سه شنبه 18 اردیبهشت 1403
جلد 2018 -
جلد 2018 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Vivek Nama, Georgios Angelopoulos, Jeremy Twigg, John B Murdoch, Jo Bailey, Theresa A Lawrie. Type II or type III radical hysterectomy compared to chemoradiotherapy as a primary intervention for stage IB2 cervical cancer. 3 2018; 2018
URL: http://cochrane.ir/article-1-2502-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-2502-fa.html
پیشینه
سرطان سرویکس (cervical cancer) چهارمین سرطان شایع در زنان، با 528,000 موارد جدید برآورد‌شده در سطح جهانی در سال 2012 است. اکثریت بزرگی (حدود 85%) از بیماری در کشورهای با درآمد پایین و متوسط (LMICs) اتفاق می‌افتد، جایی که علت تقریبا 12% از تمام سرطان‌های زنان را تشکیل می‌دهد. درمان مرحله IB2 سرطان سرویکس، که بین بیماری مراحل اولیه و پیشرفته قرار دارد، بحث‌برانگیز است. برخی از مراکز ترجیح می‌دهند درمان این سرطان‌ها توسط رادیکال هیسترکتومی (radical hysterectomy) انجام شود، و کمورادیوتراپی (chemoradiotherapy) برای افرادی که در معرض خطر بالای عود هستند، درنظر گرفته شود. در انگلستان، ما بر اساس این منطق که درصد بالایی، دارای عوامل خطری هستند که نیاز به کمورادیوتراپی را پس از عمل جراحی ایجاب خواهند کرد، مرحله IB2 سرطان سرویکس را عمدتا با استفاده از کمورادیوتراپی، درمان می‌کنیم. برای تعیین بهترین شواهد ممکن در مدیریت این سرطان‌ها، هیچ مرور سیستماتیکی انجام نشده‌است.
اهداف
تعیین این‌که آیا جراحی اولیه برای مرحله IB2 سرطان سرویکس (رادیکال هیسترکتومی نوع II یا نوع III با لنفادنکتومی (lymphadenectomy)) در مقایسه با کمورادیوتراپی اولیه، بقا را بهبود می‌بخشد یا خیر.
تعیین این‌که آیا جراحی اولیه همراه با کموتراپی ادجوانت پس از عمل، برای مرحله IB2 سرطان سرویکس در مقایسه با کمورادیوتراپی اولیه، مرگ‌ومیر (morbidity) بیمار را در مدیریت مرحله IB2 سرطان سرویکس افزایش می‌دهد یا خیر.
تعیین این‌که آیا جراحی اولیه همراه با کموتراپی ادجوانت پس از عمل، برای مرحله IB2 سرطان سرویکس در مقایسه با کمورادیوتراپی اولیه، مرگ‌ومیر (morbidity) بیمار را در مدیریت مرحله IB2 سرطان سرویکس افزایش می‌دهد یا خیر.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails 2018، شماره 3، 2018)، MEDLINE را از طریق Ovid (1946 تا هفته 2 اپریل، 2018) و Embase را از طریق Ovid (1980 تا هفته 16 سال 2018) جست‌وجو کردیم. ما هم‌چنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های بالینی، خلاصه‌مقالات جلسات علمی و فهرست منابع مطالعات وارد‌شده را تا اپریل 2018 جست‌وجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما برای کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCTs ؛randomised controlled trails) ، شبه- RCTها یا مطالعات غیر- تصادفی‌سازی شده (NRSs) جست‌وجو کردیم که مقایسه‌کننده جراحی با کمورادیوتراپی در مرحله IB2 سرطان سرویکس بودند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده مطالعه مروری به‌طور مستقل از هم ارزیابی کردند که آیا مطالعات بالقوه مرتبط با معیارهای ورود مطابقت دارند یا خیر، سپس داده‌ها را خلاصه، خطر سوگیری (bias) را ارزیابی و داده‌ها را با استفاده از پروسیجرهای روش‌شناختی استاندارد مورد انتظار کاکرین تجزیه‌و‌تحلیل کردند.
نتایج اصلی
ما 4968 رکورد را از جست‌وجوهای منابع علمی شناسایی کردیم، اما هیچ RCT مقایسه‌کننده جراحی اولیه را با کمورادیوتراپی در مرحله IB2 سرطان سرویکس شناسایی نکردیم.
ما یک NRS مقایسه‌کننده جراحی را با کمورادیوتراپی در مرحله IB2 و IIA2 سرطان سرویکس یافتیم که با معیارهای ورود مطابقت داشت. با این حال، ما قادر به دریافت داده‌ها برای سرطان‌های مرحله IB2 به‌تنهایی نشدیم و یافته‌ها به‌دلیل خطر بالای سوگیری انتخاب (selection bias) بسیار نامطمئن بودند.
ما یک NRS مقایسه‌کننده جراحی را با کمورادیوتراپی در مرحله IB2 و IIA2 سرطان سرویکس یافتیم که با معیارهای ورود مطابقت داشت. با این حال، ما قادر به دریافت داده‌ها برای سرطان‌های مرحله IB2 به‌تنهایی نشدیم و یافته‌ها به‌دلیل خطر بالای سوگیری انتخاب (selection bias) بسیار نامطمئن بودند.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
شواهدی با قطعیت بالا در مورد مزایا و مضرات رادیکال هیسترکتومی اولیه در مقابل کمورادیوتراپی اولیه برای مرحله IB2 سرطان سرویکس وجود ندارد. تحقیقات بیش‌تر در مورد گزینه‌های درمانی مختلف در مرحله IB2 سرطان سرویکس، به‌ویژه باتوجه به بقا، عوارض جانبی و کیفیت زندگی برای تسهیل تصمیم‌گیری آگاهانه و مراقبت‌های فردی مورد نیاز است.
خلاصه به زبان ساده
جراحی یا کمورادیوتراپی برای مرحله IB2 سرطان سرویکس
موضوع
درمان سرطان سرویکس که بزرگتر از 4 سانتی‌متر باشد و هنوز تصور می‌شود به رحم محدود است (طبقه‌بندی‌شده بهعنوان مرحله IB2 سرطان سرویکس) بحث‌برانگیز است. برخی از پزشکان بر این باورند وقتی تومورها بزرگتر از 4 سانتی‌متر باشند، ترکیبی از رادیوتراپی (پرتوهای با انرژی- بالا) و کموتراپی (داروهای ضدسرطان)، که با‌هم به نام کمورادیوتراپی یا کمورادیاسیون شناخته می‌شوند، بهتر است. این بر‌اساس این استدلال است که احتمال عود سرطان پس از جراحی بالاست، بنابراین اکثر زنان به کمورادیوتراپی نیاز خواهند داشتد، حتی اگر در ابتدا عمل جراحی داشته باشند. مکتب فکری دیگر این است که این تومورها آنقدر بزرگ هستند که به کمورادیوتراپی به‌خوبی پاسخ نمی‌دهند و زنان مبتلا به این مرحله از سرطان سرویکس از جراحی نفع بیشتری می‌برند، اگرچه در معرض خطر بالای نیاز به کمورادیوتراپی پس از جراحی قرار می‌گیرند. با این حال، نگرانی‌هایی در مورد سمیت و عوارض مربوط به استفاده از هر دو روش جراحی و کمورادیوتراپی در زنان مبتلا به سرطان سرویکس وجود دارد، زیرا دریافت هر دو درمان می‌تواند موربیدیتی (morbidity) را افزایش دهند. بنابراین، بسیاری از مراکز در حال حرکت به سمت ارائه کمورادیوتراپی به‌تنهایی هستند. به دلیل نامعلوم ماندن این که کدام درمان (جراحی یا کمورادیوتراپی) برای زنان مبتلا به مرحله IB2 سرطان سرویکس بهتر است، ما این مرور سیستماتیک را انجام دادیم تا به این سوال پاسخ دهیم.
ما مطالعه مروری را چگونه انجام دادیم؟
ما برای یافتن شواهدی که کمورادیوتراپی را با جراحی (رادیکال هیسترکتومی نوع II یا نوع III با لنفادنکتومی دو طرفه لگن) مقایسه کردند، از سال 1946 تا اپریل 2018 جست‌وجو کردیم. ما هم کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده ( که افراد به صورت تصادفی در گروه‌ها قرار داده‌شدند) و هم مطالعات تصادفی‌سازی نشده (که در آن یک گروه تعریف‌شده از افراد (کوهورت (cohort)) در طول زمان دنبال می‌شوند) را جست‌وجو کردیم.
ما چه یافتیم؟
ما فقط یک مطالعه غیرتصادفی‌سازی شده را یافتیم که جراحی را با کمورادیوتراپی مقایسه کرده بود، اما این مطالعه اطلاعات مربوط به مراحل IB2 تا IIA را با هم ترکیب کرده بود. اگرچه این مطالعه با معیارهای ورود مطابقت داشت، ما نمی‌توانستیم داده‌ها را تجزیه‌و‌تحلیل کنیم، زیرا نمی‌توانستیم اطلاعات مربوط به مرحله IB2 سرطان سرویکس را استخراج کنیم، بنابراین یافته‌های این مطالعه را با توجه به سوال مطالعه مروری، نامشخص درنظر گرفتیم.
نتیجه‌گیری‌ها
در حال حاضر، شواهدی با قطعیت بالا وجود ندارد که به ما اطلاع دهد کدام یک از گزینه‌های درمانی موجود (کمورادیوتراپی یا جراحی رادیکال) برای مرحله IB2 سرطان سرویکس بهتر است. زنان مبتلا به مرحله IB2 سرطان سرویکس باید در مورد این عدم‌قطعیت و عوارض جانبی بالقوه مشاوره شوند و انتخاب درمان باید باتوجه به در دسترس بودن درمان‌ها در یک منبع بهداشتی خاص و اولویت بیمار باشد.
در حالت ایده‌ال، برای تعیین این‌که کدام یک از دو درمان برای درمان زنان مبتلا به مرحله IB2 سرطان سرویکس بهتر است، یک کارآزمایی بزرگ چند مرکزی مورد نیاز است. با این حال، به علت نادر بودن نسبی مرحله 1B2 سرطان و عوارض بالقوه ناشی از ترکیب جراحی و کمورادیوتراپی، متخصصان بالینی ممکن است درمان اکثر زنان را با کمورادیوتراپی ادامه دهند و انجام کارآزمایی‌هایی در این زمینه ممکن است امکان‌پذیر نباشد.
درمان سرطان سرویکس که بزرگتر از 4 سانتی‌متر باشد و هنوز تصور می‌شود به رحم محدود است (طبقه‌بندی‌شده بهعنوان مرحله IB2 سرطان سرویکس) بحث‌برانگیز است. برخی از پزشکان بر این باورند وقتی تومورها بزرگتر از 4 سانتی‌متر باشند، ترکیبی از رادیوتراپی (پرتوهای با انرژی- بالا) و کموتراپی (داروهای ضدسرطان)، که با‌هم به نام کمورادیوتراپی یا کمورادیاسیون شناخته می‌شوند، بهتر است. این بر‌اساس این استدلال است که احتمال عود سرطان پس از جراحی بالاست، بنابراین اکثر زنان به کمورادیوتراپی نیاز خواهند داشتد، حتی اگر در ابتدا عمل جراحی داشته باشند. مکتب فکری دیگر این است که این تومورها آنقدر بزرگ هستند که به کمورادیوتراپی به‌خوبی پاسخ نمی‌دهند و زنان مبتلا به این مرحله از سرطان سرویکس از جراحی نفع بیشتری می‌برند، اگرچه در معرض خطر بالای نیاز به کمورادیوتراپی پس از جراحی قرار می‌گیرند. با این حال، نگرانی‌هایی در مورد سمیت و عوارض مربوط به استفاده از هر دو روش جراحی و کمورادیوتراپی در زنان مبتلا به سرطان سرویکس وجود دارد، زیرا دریافت هر دو درمان می‌تواند موربیدیتی (morbidity) را افزایش دهند. بنابراین، بسیاری از مراکز در حال حرکت به سمت ارائه کمورادیوتراپی به‌تنهایی هستند. به دلیل نامعلوم ماندن این که کدام درمان (جراحی یا کمورادیوتراپی) برای زنان مبتلا به مرحله IB2 سرطان سرویکس بهتر است، ما این مرور سیستماتیک را انجام دادیم تا به این سوال پاسخ دهیم.
ما مطالعه مروری را چگونه انجام دادیم؟
ما برای یافتن شواهدی که کمورادیوتراپی را با جراحی (رادیکال هیسترکتومی نوع II یا نوع III با لنفادنکتومی دو طرفه لگن) مقایسه کردند، از سال 1946 تا اپریل 2018 جست‌وجو کردیم. ما هم کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده ( که افراد به صورت تصادفی در گروه‌ها قرار داده‌شدند) و هم مطالعات تصادفی‌سازی نشده (که در آن یک گروه تعریف‌شده از افراد (کوهورت (cohort)) در طول زمان دنبال می‌شوند) را جست‌وجو کردیم.
ما چه یافتیم؟
ما فقط یک مطالعه غیرتصادفی‌سازی شده را یافتیم که جراحی را با کمورادیوتراپی مقایسه کرده بود، اما این مطالعه اطلاعات مربوط به مراحل IB2 تا IIA را با هم ترکیب کرده بود. اگرچه این مطالعه با معیارهای ورود مطابقت داشت، ما نمی‌توانستیم داده‌ها را تجزیه‌و‌تحلیل کنیم، زیرا نمی‌توانستیم اطلاعات مربوط به مرحله IB2 سرطان سرویکس را استخراج کنیم، بنابراین یافته‌های این مطالعه را با توجه به سوال مطالعه مروری، نامشخص درنظر گرفتیم.
نتیجه‌گیری‌ها
در حال حاضر، شواهدی با قطعیت بالا وجود ندارد که به ما اطلاع دهد کدام یک از گزینه‌های درمانی موجود (کمورادیوتراپی یا جراحی رادیکال) برای مرحله IB2 سرطان سرویکس بهتر است. زنان مبتلا به مرحله IB2 سرطان سرویکس باید در مورد این عدم‌قطعیت و عوارض جانبی بالقوه مشاوره شوند و انتخاب درمان باید باتوجه به در دسترس بودن درمان‌ها در یک منبع بهداشتی خاص و اولویت بیمار باشد.
در حالت ایده‌ال، برای تعیین این‌که کدام یک از دو درمان برای درمان زنان مبتلا به مرحله IB2 سرطان سرویکس بهتر است، یک کارآزمایی بزرگ چند مرکزی مورد نیاز است. با این حال، به علت نادر بودن نسبی مرحله 1B2 سرطان و عوارض بالقوه ناشی از ترکیب جراحی و کمورادیوتراپی، متخصصان بالینی ممکن است درمان اکثر زنان را با کمورادیوتراپی ادامه دهند و انجام کارآزمایی‌هایی در این زمینه ممکن است امکان‌پذیر نباشد.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری:
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1397/1/12 | انتشار: 1397/7/20
