پیشینه
افراد درگیر با بیماری سیکلسل (SCD) در معرض خطر بالاتر عفونت ناشی از هموفیلوس آنفولانزای تیپ b (Hib) قرار دارند. قبل از اجرای واکسیناسیون کنژوگه هموفیلوس آنفولانزای تیپ B در کشورهای ثروتمند، این عفونت عامل بسیاری از مرگهای اطفال زیر پنج سال بود. در کشورهای آفریقایی، که پوشش این واکسن هنوز بسیار پایین است، Hib هنوز یکی از شایعترین علل باکتریمی در کودکان مبتلا به SCD است. افزایش استفاده از این واکسیناسیون کونژوگه میتواند میزان بقای کودکان مبتلا به SCD را ارتقا دهد. این یک بهروزرسانی از مرور کاکرین است که قبلا منتشر شده است.
اهداف
هدف اولیه تعیین این موضوع بود که واکسنهای کونژوگه Hib باعث کاهش موربیدیتی و مرگومیر در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD خواهد شد.
اهداف ثانویه عبارت بودند از ارزیابی پیگیری کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD: ایمونوژنیسیتی واکسنهای کونژوگه Hib، ایمنی این واکسنها و هرگونه تغییری که در اثر نوع واکسن، شیوه تجویز آن (جداگانه یا همراه با واکسنهای دیگر)، تعداد دوزها و سن زمان اولین تزریق، رخ دهد.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت کارآزماییهای هموگلوبینوپاتیهای گروه فیبروز کیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین را متشکل از جستوجوهای پایگاههای اطلاعاتی الکترونیکی و جستوجوی دستی در ژورنالها و کتابهای خلاصه مقالات کنفرانسها جستوجو کردیم. ما همچنین پایگاههای ثبت کارآزماییها (4 جولای 2018) را جستوجو کردیم و با شرکتهای داروسازی مرتبط برای یافتن کارآزماییهای چاپنشده تماس گرفتیم.
تاریخ آخرین جستوجو در پایگاه ثبت کارآزماییهای هموگلوبینوپاتیهای گروه فیبروز کیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین: 18 دسامبر 2017.
معیارهای انتخاب
تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و شبهتصادفیسازی و کنترلشده که واکسنهای کونژوگه Hib را با دارونما یا عدم درمان مقایسه کرده، یا اینکه انواع گوناگون واکسنهای کونژوگه Hib را در افراد با SCD مقایسه کرده بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
هیچ کارآزمایی در مورد واکسنهای کونژوگه Hib در افراد مبتلا به SCD پیدا نشد.
نتایج اصلی
شواهدی از RCTs مرتبط با موضوع این مرور به دست نیامد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
در حالا حاضر کاهش مشهودی در میزان بروز عفونتهای تهاجمی Hib در افراد مبتلا به SCD در مقطع پس از انجام واکسیناسیون عمومی در کشورهای ثروتمند دیده میشود. بنابراین، با وجود فقدان شواهد از RCTs، انتظار این است که واکسنهای کونژوگه Hib برای کودکان مبتلا به SCD مفید باشد، به خصوص در کشورهای آفریقایی که شیوع بالایی از بیماری وجود دارد. اجرای برنامههای واکسیناسیون کودکان، از جمله واکسیناسیون کونژوگه Hib عمومی، ممکن است بهطور اساسی میزان بقای کودکان مبتلا به SCD را که در کشورهای فقیر و توسعهنیافته زندگی میکنند، افزایش دهد. ما در حال حاضر فاقد دادههای لازم برای بررسی تاثیرات بالقوه واکسیناسیون Hib در افراد بزرگسال واکسینهنشده مبتلا به SCD هستیم. تحقیقات بیشتر باید برنامه بهینه واکسیناسیون Hib را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD بررسی کنند.
خلاصه به زبان ساده
واکسنها برای پیشگیری از عفونتهای شدید هموفیلوس آنفولانزا تیپ b (Hib) در افراد مبتلا به بیماری سیکلسل
سوال مطالعه مروری
ما شواهد در دسترس را از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده درباره میزان اثربخشی و ایمنی واکسنهای کونژوگه هموفیلوس آنفولانزا تیپ b (Hib) در افراد مبتلا به بیماری سیکلسل (SCD) مرور کردیم. این یک بهروزرسانی از مرور کاکرین است که قبلا منتشر شده است.
پیشینه
افراد مبتلا به SCD در معرض خطر بیشتر ابتلا به عفونت Hib هستند که قبل از اینکه واکسیناسیون با واکسن کونژوگه Hib در کشورهای ثروتمند اجرا شود، مسئول نرخ بالایی از مرگومیر در کودکان زیر 5 سال شناخته میشد. در کشورهای آفریقایی که پوشش این واکسن بسیار کم است، Hib شایعترین علت باکتریمی (وجود باکتری در خون) در کودکان مبتلا به SCD است. یک مطالعه مروری دیگر کاکرین روی واکسنهای کونژوگه برای پیشگیری از عفونتهای Hib در کودکان زیر پنج سال نشان داده که واکسنهای کونژوگه Hib ایمن و اثربخش هستند اما مرور صرفا روی کودکان مبتلا به SCD، که در معرض خطر بیشتر ابتلا به عفونت هستند، متمرکز نبود.
زمان انجام پژوهش
شواهد تا 18 دسامبر 2017 بهروز هستند.
ویژگیهای مطالعه
ما هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شدهای را نیافتیم که واکسنهای کونژوگه Hib را با دارونما (درمان ساختگی) یا عدم درمان در افراد مبتلا به SCD مقایسه کند.
نتایج کلیدی و کیفیت شواهد
هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شدهای از این واکسن در افراد مبتلا به SCD وجود ندارد. به هرحال، کاهش محسوسی در وقوع عفونتهای شدید Hib در کودکان مبتلا به SCD پس از اینکه این واکسن در برنامه ایمنسازی کودکان در کشورهای ثروتمند جای گرفت، دیده شد. بنابراین، واکسیناسیون عمومی با واکسنهای کونژوگه Hib در کشورهای با درآمد پایین ممکن است به بقای بیشتر کودکان مبتلا به SCD بیانجامد. دادههای کافی برای اینکه تاثیرات بالقوه واکسیناسیون Hib را در بزرگسالان واکسینهنشده مبتلا به SCD بررسی کنیم، در دسترس نبود. کارآزماییهای آینده باید برنامه ایدهال ایمنسازی Hib را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD بررسی کنند.