پیشینه
استئوآرتریت هیپ (OA) علت اصلی درد و محدودیتهای عملکردی است. ایمنی و اثربخشی چندین روش درمانی برای OA لگن ارزیابی شده است. طب سوزنی یک درمان پزشکی سنتی چینی است که هدف آن درمان بیماری از طریق فرو بردن سوزنهای بسیار نازک در نقاط خاصی از بدن است.
اهداف
ارزیابی منافع و آسیبهای طب سوزنی در بیماران مبتلا به OA لگن.
روش های جستجو
ما تا مارچ 2018 به جستوجو در (CENTRAL) Cochrane Central Register of Controlled Trails؛ MEDLINE و Embase پرداختیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شدهای (RCTs ؛randomised controlled trails) را انتخاب کردیم که به مقایسه طب سوزنی با طب سوزنی ساختگی، یک درمان فعال دیگر، یا عدم استفاده از درمان خاص پرداختند و RCTهایی که طب سوزنی را به عنوان یک درمان اضافی همراه با درمان دیگر ارزیابی کردند. پیامدهای عمده عبارت بودند از درد و عملکرد در کوتاهمدت (یعنی < 3 ماه پس از تصادفیسازی) و عوارض جانبی.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما از روشهای استاندارد روششناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
نتایج اصلی
6 RCT با 413 شرکتکننده گنجانده شدند. 4 RCT فقط افراد مبتلا به OA لگن و 2 RCT ترکیبی از افراد مبتلا به OA لگن و زانو را انتخاب کردند. تمام RCTها عمدتا شرکتکنندگان مسنتر 61 تا 67 ساله و با میانگین مدت زمان 2 تا 8 سال درد ناشی از OA لگن را انتخاب کردند. تقریبا دو سوم از شرکتکنندگان زن بودند. 2 RCT طب سوزنی را در مقابل طب سوزنی ساختگی مقایسه کردند؛ 4 RCT دیگر کورسازی نشدند. تمام نتایج در کوتاهمدت ارزیابی شدند (یعنی چهار تا نه هفته پس از تصادفیسازی).
در 2 RCT که طب سوزنی را با طب سوزنی ساختگی مقایسه کردند، مداخلات کنترل شده با طب سوزنی ساختگی قابل اعتماد قضاوت شدند، اما هر مداخله طب سوزنی ساختگی نیز به علت قرار دادن سوزنهای غیرنافذ در نقاط صحیح طب سوزنی در یک RCT و استفاده از سوزنهای نافذی که در RCT دیگر در نقاط صحیح وارد نشدند، در معرض خطر اثرات ضعیف طب سوزنی خاص قضاوت شد. برای این 2 RCT کنترل شده ساختگی، خطر سوگیری برای همه پیامدها پایین بود.
تجزیهوتحلیل ترکیبی از 2 RCT کنترل شده ساختگی، شواهدی را با کیفیت متوسط از تاثیر کم یا عدم تاثیر در کاهش درد در طب سوزنی نسبت به طب سوزنی ساختگی نشان میدهد. با توجه به حجم نمونه کوچک در مطالعات، فاصله اطمینان شامل هر دو امکان مزیت متوسط و احتمال عدم تاثیر طب سوزنی بود (120 شرکتکننده؛ میانگین تفاوت استاندارد شده (SMD): 0.13-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.49- تا 0.22)؛ 2.1 نقطه بزرگتر از بهبود با طب سوزنی در مقایسه با طب سوزنی ساختگی در مقیاس 100 نقطه (یعنی درصد تغییر قطعی: 2.1-%؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 7.9-% تا 3.6-%)؛ درصد تغییر نسبی: 4.1-% (95% فاصله اطمینان (CI): 15.6-% تا 7.0%). برآوردهای اثر برای عملکرد، مشابه بود (120 شرکتکننده؛ SMD: 0.15-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.51- تا 0.21). هیچ برآورد تلفیقی، به عنوان نماینده دو RCT کنترل شده ساختگی، نمیتواند برای پیامد کیفیت زندگی، محاسبه یا گزارش شود.
چهار RCT دیگر، RCTهای کورسازی نشده و مقایسه کننده اثربخشی بودند، که در آنها طب سوزنی (افزوده شده) با چهار درمان فعال کنترل کننده مختلف مقایسه شدند.
شواهد با کیفیت پایین وجود داشت که نشان داد افزودن طب سوزنی به مراقبت اولیه معمول که شرکتکنندگان RCT از پزشکان خود دریافت میکردند در مقایسه با مراقبت اولیه معمول توسط پزشک بهتنهایی، در درد (1 RCT؛ 137 شرکتکننده؛ درصد میانگین تفاوت: 22.9-% (95% فاصله اطمینان (CI): 29.2-% تا 16.6%)؛ درصد تفاوت نسبی: 46.5-% (95% فاصله اطمینان (CI): 59.3-% تا 33.7-%) و عملکرد (درصد میانگین تفاوت: 19.0-% (95% فاصله اطمینان (CI): 24.41-% تا 13.59-%)؛ درصد تفاوت نسبی: 38.6-% (95% فاصله اطمینان (CI): 49.6-% تا 27.6-%)) با منافع آماری و بالینی معنیدار مرتبطی همراه بود. تفاوت آماری معنیداری از نظر کیفیت زندگی ذهنی و روانی وجود نداشت و طب سوزنی یک منفعت کوچک و معنیدار را از نظر کیفیت فیزیکی زندگی نشان داد.
اثرات طب سوزنی در مقایسه با هرگونه مشاوره/توصیه به همراه ورزش یا NSAIDها نامشخص هستند.
ما همچنین مطمئن نیستیم که آیا طب سوزنی به همراه آموزش بیمار در مقایسه با آموزش بیمار بهتنهایی، درد، عملکرد و کیفیت زندگی را بهبود میبخشد.
بهطور کلی، کیفیت کلی شواهد در چهار RCT مقایسه کننده اثربخشی، عمدتا به دلیل پتانسیل سوگیری گزارشدهی در پیامدهای ارزیابی شده توسط بیمار به علت عدم کورسازی و دادههای پراکنده، پایین تا بسیار پایین بود.
اطلاعات مربوط به ایمنی در چهار RCT گزارش شد. دو RCT اثرات جانبی جزئی طب سوزنی را گزارش کردند، که عمدتا شامل کبودی جزئی، خونریزی، یا درد در محل تزریق سوزن بود. چهار RCT عوارض جانبی را گزارش کردند و هیچ یک از RCTها عوارض جانبی جدی ناشی از طب سوزنی را گزارش نکردند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
طب سوزنی احتمالا تاثیر اندکی در کاهش درد یا بهبود عملکرد نسبی طب سوزنی ساختگی در افراد مبتلا به استئوآرتریت هیپ دارد یا هیچ تاثیری ندارد. با توجه به حجم نمونه کوچک در این مطالعات، فواصل اطمینان هم شامل احتمال وجود منافع متوسط و هم شامل احتمال عدم تاثیر طب سوزنی هستند. یک کارآزمایی کورسازی نشده نشان داد که طب سوزنی به عنوان یک افزودنی به مراقبت اولیه معمول توسط پزشکان با منافعی برای درد و عملکرد همراه بود. با این حال، این منافع گزارش شده به احتمال زیاد و حداقل به صورت جزیی به دلیل انتظارات بیشتر شرکتکنندگان RCT از منافع طب سوزنی است. اثرات جانبی احتمالی مرتبط با درمان طب سوزنی جزئی بودند.
خلاصه به زبان ساده
طب سوزنی برای استئوآرتریت هیپ
هدف از انجام این مطالعه مروری چیست؟
هدف از انجام این مرور کاکرین این بود که بدانیم آیا طب سوزنی درد و عملکرد افراد مبتلا به استئوآرتریت هیپ را بهبود میبخشد. ما برای پاسخ به این سوال تمام مطالعات مربوطه را گردآوری و تجزیهوتحلیل کردیم و 6 مطالعه مرتبط را با 413 شرکتکننده یافتیم.
پیامهای کلیدی
در افراد مبتلا به استئوآرتریت هیپ، تقریبا در 8 هفته:
- طب سوزنی در مقایسه با طب سوزنی ساختگی احتمالا منجر به تفاوت اندک یا عدم تفاوت در درد و عملکرد میشود.
- طب سوزنی به همراه مراقبت اولیه معمول توسط پزشک در مقایسه با مراقبت اولیه معمول توسط پزشک به تنهایی ممکن است درد و عملکرد را بهبود ببخشد.
- ما مطمئن نیستیم که آیا طب سوزنی در مقایسه با هر گونه مشاوره/توصیه به همراه ورزش یا NSAIDها درد و عملکرد را بهبود میبخشد.
- ما مطمئن نیستیم که آیا طب سوزنی به همراه آموزش بیمار در مقایسه با آموزش بیمار به تنهایی باعث بهبود درد یا عملکرد میشود.
در این مطالعه مروری چه چیزی بررسی شد؟
استئوآرتریت (OA) یک بیماری مفاصل است و هیپ دومین مفصلی است که عموما تحت تاثیر قرار میگیرد. برخی از درمانهای دارویی که معمولا برای درمان OA هیپ استفاده میشوند دارای خطر اثرات جانبی هستند. بنابراین، ارزیابی اثربخشی و ایمنی درمانهای غیردارویی، از جمله طب سوزنی، مهم است. با توجه به نظریه طب سوزنی سنتی، تحریک نقاط مناسب برای طب سوزنی در بدن با فرو بردن سوزنهای بسیار نازک میتواند درد را کاهش داده یا عملکرد را بهبود ببخشد.
در کارآزماییهای بالینی، طب سوزنی ساختگی به عنوان دارونما برای طب سوزنی واقعی در نظر گرفته شد. در طب سوزنی ساختگی، بیمار معتقد است که او طب سوزنی واقعی دریافت میکند، اما سوزنها به پوست نفوذ نمیکنند یا در مکانهای صحیح بدن قرار نمیگیرند، یا هر دو مورد اتفاق میافتد. هدف از کنترل طب سوزنی ساختگی تعیین این موضوع است که آیا بهبودی حاصل از طب سوزنی به جای اثرات بیولوژیک خاص طب سوزنی به دلیل باورهای بیمار در طب سوزنی است. با این حال، طب سوزنی ساختگی بحثبرانگیز است. اعتقاد بر این است که برخی از انواع طب سوزنی ساختگی ممکن است اثراتی شبیه به اثرات طب سوزنی واقعی داشته باشند.
نتایج اصلیاین مرور چه هستند؟
پس از جستوجوی تمام کارآزماییهای مرتبط که تا مارچ 2018 منتشر شدند، ما 6 کارآزمایی را با 413 شرکتکننده یافتیم. تمام کارآزماییها عمدتا شرکتکنندگان مسن را، با میانگین سنی 61 تا 67 سال و با میانگین مدت درد OA لگن بین 2 تا 8 سال انتخاب کردند. حدود دو سوم از شرکتکنندگان زن بودند.
دو مورد از این کارآزماییهای انتخاب شده طب سوزنی را با طب سوزنی ساختگی مقایسه کردند. این دو کارآزمایی کنترل شده با طب سوزنی ساختگی دارای اندازه کوچک بودند، اما به خوبی طراحی شده، و بهطور کلی دارای کیفیت روششناسی بالایی بودند. مداخلات کنترل شده با طب سوزنی ساختگی قابل قبول قضاوت شدند، اما هر مداخله طب سوزنی ساختگی نیز در معرض خطر اثرات اختصاصی ضعیف طب سوزنی قضاوت شد. این به دلیل کارگذاری سوزنهای غیر نافذ در نقاط صحیح طب سوزنی در یک کارآزمایی و استفاده از سوزنهای نافذ که در نقاط صحیح قرار نگرفتند، در کارآزمایی دیگر بود. انجام یک متاآنالیز از این دو کارآزمایی شواهدی را با کیفیت متوسط درباره تاثیر اندک یا عدم تاثیر آن بر کاهش درد یا بهبود عملکرد با طب سوزنی واقعی نسبت به طب سوزنی ساختگی نشان داد.
افرادی که طب سوزنی واقعی دریافت کردند در مقایسه با افرادی که طب سوزنی ساختگی دریافت کردند، بهبودهای جزئی و غیرقابل توجهی در پیامدهای درد و عملکرد داشتند (2 امتیاز بهبودی بیشتر در مقیاس 0-100 برای هر کدام). با توجه به اندازه نمونه کوچک در این مطالعات فواصل اطمینان، هم شامل احتمال منافع متوسط و هم شامل احتمال عدم تاثیر طب سوزنی هستند. پیامد کیفیت زندگی ترکیبی را نمیتوان برآورد کرد.
یک کارآزمایی کورسازی نشده شواهدی را با کیفیت پایین ارائه کرد که نشان داد طب سوزنی به عنوان یک درمان افزوده شده برای مراقبتهای معمول اولیه توسط پزشک با منافع درد، عملکرد، و مولفه فیزیکی – کیفیت زندگی (اما نه مولفه ذهنی کیفیت زندگی) همراه است. با این حال، این گزارشها درباره منافع شرکتکنندگان در کارآزمایی که طب سوزنی اضافی دریافت کردند به احتمال زیاد حداقل تا حدودی به دلیل انتظارات قبلی آنها از یک منفعت یا اولویت آنها برای دریافت تصادفی طب سوزنی بود. شواهد حاصل از 3 کارآزمایی دیگر کورسازی نشده نامشخص بود.
اثرات جانبی احتمالی درمان طب سوزنی شامل کبودی جزئی و خونریزی در محل تزریق سوزن بود، که در 2 کارآزمایی گزارش شد. چهار کارآزمایی عوارض جانبی را گزارش کردند و در هیچ یک از کارآزماییها عوارض جانبی جدی ناشی از طب سوزنی گزارش نشد. هیچ یک از کارآزماییها تغییرات رادیوگرافیک مفصلی را گزارش نکردند.
این مطالعه مروری چگونه بهروزرسانی شده است؟
ما به جستوجوی مطالعاتی پرداختیم که تا 18 مارچ 2018 منتشر شدند.