استئوآرتریت هیپ (OA) علت اصلی درد و محدودیتهای عملکردی است. ایمنی و اثربخشی چندین روش درمانی برای OA لگن ارزیابی شده است. طب سوزنی یک درمان پزشکی سنتی چینی است که هدف آن درمان بیماری از طریق فرو بردن سوزنهای بسیار نازک در نقاط خاصی از بدن است.
ارزیابی منافع و آسیبهای طب سوزنی در بیماران مبتلا به OA لگن.
ما تا مارچ 2018 به جستوجو در (CENTRAL) Cochrane Central Register of Controlled Trails؛ MEDLINE و Embase پرداختیم.
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شدهای (RCTs ؛randomised controlled trails) را انتخاب کردیم که به مقایسه طب سوزنی با طب سوزنی ساختگی، یک درمان فعال دیگر، یا عدم استفاده از درمان خاص پرداختند و RCTهایی که طب سوزنی را به عنوان یک درمان اضافی همراه با درمان دیگر ارزیابی کردند. پیامدهای عمده عبارت بودند از درد و عملکرد در کوتاهمدت (یعنی < 3 ماه پس از تصادفیسازی) و عوارض جانبی.
ما از روشهای استاندارد روششناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
6 RCT با 413 شرکتکننده گنجانده شدند. 4 RCT فقط افراد مبتلا به OA لگن و 2 RCT ترکیبی از افراد مبتلا به OA لگن و زانو را انتخاب کردند. تمام RCTها عمدتا شرکتکنندگان مسنتر 61 تا 67 ساله و با میانگین مدت زمان 2 تا 8 سال درد ناشی از OA لگن را انتخاب کردند. تقریبا دو سوم از شرکتکنندگان زن بودند. 2 RCT طب سوزنی را در مقابل طب سوزنی ساختگی مقایسه کردند؛ 4 RCT دیگر کورسازی نشدند. تمام نتایج در کوتاهمدت ارزیابی شدند (یعنی چهار تا نه هفته پس از تصادفیسازی).
در 2 RCT که طب سوزنی را با طب سوزنی ساختگی مقایسه کردند، مداخلات کنترل شده با طب سوزنی ساختگی قابل اعتماد قضاوت شدند، اما هر مداخله طب سوزنی ساختگی نیز به علت قرار دادن سوزنهای غیرنافذ در نقاط صحیح طب سوزنی در یک RCT و استفاده از سوزنهای نافذی که در RCT دیگر در نقاط صحیح وارد نشدند، در معرض خطر اثرات ضعیف طب سوزنی خاص قضاوت شد. برای این 2 RCT کنترل شده ساختگی، خطر سوگیری برای همه پیامدها پایین بود.
تجزیهوتحلیل ترکیبی از 2 RCT کنترل شده ساختگی، شواهدی را با کیفیت متوسط از تاثیر کم یا عدم تاثیر در کاهش درد در طب سوزنی نسبت به طب سوزنی ساختگی نشان میدهد. با توجه به حجم نمونه کوچک در مطالعات، فاصله اطمینان شامل هر دو امکان مزیت متوسط و احتمال عدم تاثیر طب سوزنی بود (120 شرکتکننده؛ میانگین تفاوت استاندارد شده (SMD): 0.13-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.49- تا 0.22)؛ 2.1 نقطه بزرگتر از بهبود با طب سوزنی در مقایسه با طب سوزنی ساختگی در مقیاس 100 نقطه (یعنی درصد تغییر قطعی: 2.1-%؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 7.9-% تا 3.6-%)؛ درصد تغییر نسبی: 4.1-% (95% فاصله اطمینان (CI): 15.6-% تا 7.0%). برآوردهای اثر برای عملکرد، مشابه بود (120 شرکتکننده؛ SMD: 0.15-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.51- تا 0.21). هیچ برآورد تلفیقی، به عنوان نماینده دو RCT کنترل شده ساختگی، نمیتواند برای پیامد کیفیت زندگی، محاسبه یا گزارش شود.
چهار RCT دیگر، RCTهای کورسازی نشده و مقایسه کننده اثربخشی بودند، که در آنها طب سوزنی (افزوده شده) با چهار درمان فعال کنترل کننده مختلف مقایسه شدند.
شواهد با کیفیت پایین وجود داشت که نشان داد افزودن طب سوزنی به مراقبت اولیه معمول که شرکتکنندگان RCT از پزشکان خود دریافت میکردند در مقایسه با مراقبت اولیه معمول توسط پزشک بهتنهایی، در درد (1 RCT؛ 137 شرکتکننده؛ درصد میانگین تفاوت: 22.9-% (95% فاصله اطمینان (CI): 29.2-% تا 16.6%)؛ درصد تفاوت نسبی: 46.5-% (95% فاصله اطمینان (CI): 59.3-% تا 33.7-%) و عملکرد (درصد میانگین تفاوت: 19.0-% (95% فاصله اطمینان (CI): 24.41-% تا 13.59-%)؛ درصد تفاوت نسبی: 38.6-% (95% فاصله اطمینان (CI): 49.6-% تا 27.6-%)) با منافع آماری و بالینی معنیدار مرتبطی همراه بود. تفاوت آماری معنیداری از نظر کیفیت زندگی ذهنی و روانی وجود نداشت و طب سوزنی یک منفعت کوچک و معنیدار را از نظر کیفیت فیزیکی زندگی نشان داد.
اثرات طب سوزنی در مقایسه با هرگونه مشاوره/توصیه به همراه ورزش یا NSAIDها نامشخص هستند.
ما همچنین مطمئن نیستیم که آیا طب سوزنی به همراه آموزش بیمار در مقایسه با آموزش بیمار بهتنهایی، درد، عملکرد و کیفیت زندگی را بهبود میبخشد.
بهطور کلی، کیفیت کلی شواهد در چهار RCT مقایسه کننده اثربخشی، عمدتا به دلیل پتانسیل سوگیری گزارشدهی در پیامدهای ارزیابی شده توسط بیمار به علت عدم کورسازی و دادههای پراکنده، پایین تا بسیار پایین بود.
اطلاعات مربوط به ایمنی در چهار RCT گزارش شد. دو RCT اثرات جانبی جزئی طب سوزنی را گزارش کردند، که عمدتا شامل کبودی جزئی، خونریزی، یا درد در محل تزریق سوزن بود. چهار RCT عوارض جانبی را گزارش کردند و هیچ یک از RCTها عوارض جانبی جدی ناشی از طب سوزنی را گزارش نکردند.
طب سوزنی احتمالا تاثیر اندکی در کاهش درد یا بهبود عملکرد نسبی طب سوزنی ساختگی در افراد مبتلا به استئوآرتریت هیپ دارد یا هیچ تاثیری ندارد. با توجه به حجم نمونه کوچک در این مطالعات، فواصل اطمینان هم شامل احتمال وجود منافع متوسط و هم شامل احتمال عدم تاثیر طب سوزنی هستند. یک کارآزمایی کورسازی نشده نشان داد که طب سوزنی به عنوان یک افزودنی به مراقبت اولیه معمول توسط پزشکان با منافعی برای درد و عملکرد همراه بود. با این حال، این منافع گزارش شده به احتمال زیاد و حداقل به صورت جزیی به دلیل انتظارات بیشتر شرکتکنندگان RCT از منافع طب سوزنی است. اثرات جانبی احتمالی مرتبط با درمان طب سوزنی جزئی بودند.