پنجشنبه 6 اردیبهشت 1403
جلد 2018 -
جلد 2018 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Anca Zalmanovici Trestioreanu, Ankur Barua, Barak Pertzov. Cyclamen europaeum
extract for acute sinusitis. 3 2018; 2018
URL: http://cochrane.ir/article-1-1591-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-1591-fa.html
پیشینه
سینوزیت حاد یک دلیل شایع برای دریافت مراقبت‌های اولیه است. سینوزیت منجر به علائم قابل توجهی از جمله درد صورت، گرفتگی بینی، سردرد، موکوس (مخاط) غلیظ بینی، تب، و سرفه و اغلب منجر به تعطیل کردن کار یا مدرسه می‌شود. درمان سینوزیت بر حذف فاکتورهای ایجادکننده و کنترل اجزای التهابی و عفونی متمرکز است. تصور بر این است که عصاره مایع طبیعی منجمد و خشک‌شده گیاه سیکلامن اروپاوم (Cyclamen europaeum) که در قسمت داخل بینی استفاده می‌شود اثرات سودمندی در کاهش غلظت و تسهیل تخلیه بینی، و اثر ضد التهابی دارد.
اهداف
ارزیابی اثربخشی مصرف موضعی عصاره سیکلامن اروپاوم در قسمت داخلی بینی بر پاسخ بالینی بزرگسالان و کودکان مبتلا به سینوزیت حاد.
روش های جستجو
ما CENTRAL را که شامل پایگاه ثبت تخصصی گروه عفونت‌های حاد تنفسی در کاکرین، MEDLINE ،Embase، و ثبت کارآزمایی‌ها (ClinicalTrials.gov؛ WHO ICTRP) بود در ژانویه 2018 جست‌وجو کردیم. ما همچنین فهرست منابع مطالعات انتخابشده و متون مطالعات مروری را برای یافتن مطالعات مرتبط بیشتر جست‌وجو کردیم و با نویسندگان کارآزمایی برای اطلاعات اضافی تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده‌ای که به مقایسه عصاره سیکلامن اروپاومی استفاده‌شده در قسمت داخل بینی با پلاسبو، آنتی‌بیوتیک‌ها، کورتیکواستروئیدهای داخل بینی، یا عدم درمان، در بزرگسالان یا کودکان مبتلا به سینوزیت حاد یا هر دو پرداختند. سینوزیت حاد با تشخیص بالینی تعریف شده و با آندوسکوپی بینی یا شواهد رادیولوژیکی تایید شد.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده مطالعه مروری به‌طور مستقل داده‌ها را استخراج کرده و کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کردند. ما از روش‌های استاندارد روش‌شناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
نتایج اصلی
ما دو کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را انتخاب کردیم که در مجموع شامل 147 بیمار سرپایی بزرگسال مبتلا به سینوزیت حاد تایید‌شده توسط رادیولوژی یا آندوسکوپی بینی بودند که به مدت 15 روز به بازوهای اسپری بینی سیکلامن اروپاوم یا پلاسبوی مطالعه اختصاص داده شدند. خطر سوگیری انتخابی و تشخیصی نامشخص بود؛ زیرا پنهان‌سازی تخصیص و کورسازی ارزیابان پیامد در هر مطالعه گزارش نشده بود. فرسایش در یک مطالعه بسیار بالا بود (60%)، اگرچه خروج از مطالعه بین بازوهای مطالعه متعادل بود.
هیچ مطالعه‌ای دو پیامد اولیه ما را گزارش نکردند: نسبت شرکت‌کنندگانی که علائم آن‌ها طی 14 روز و 30 روز برطرف شد یا بهبود یافت. هیچ عوارض جانبی جدی یا عوارض مرتبط با درمان گزارش نشده بود. با این حال، بیشتر عوارض جانبی خفیف مانند سوزش بینی و گلو، لکه بینی خفیف، و عطسه در شرکت‌کنندگان گروه سیکلامن اروپاوم (50%) در مقایسه با شرکت‌کنندگان گروه پلاسبو (24%) رخ داد (خطر نسبی (RR): 2.11؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.35 تا 3.29)؛ شواهد با کیفیت متوسط.
هیچ مطالعه‌ای دو پیامد اولیه ما را گزارش نکردند: نسبت شرکت‌کنندگانی که علائم آن‌ها طی 14 روز و 30 روز برطرف شد یا بهبود یافت. هیچ عوارض جانبی جدی یا عوارض مرتبط با درمان گزارش نشده بود. با این حال، بیشتر عوارض جانبی خفیف مانند سوزش بینی و گلو، لکه بینی خفیف، و عطسه در شرکت‌کنندگان گروه سیکلامن اروپاوم (50%) در مقایسه با شرکت‌کنندگان گروه پلاسبو (24%) رخ داد (خطر نسبی (RR): 2.11؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.35 تا 3.29)؛ شواهد با کیفیت متوسط.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
اثربخشی سیکلامن اروپاوم برای افراد مبتلا به سینوزیت حاد نامشخص است. اگر چه هیچ عوارض جانبی جدی مشاهده نشد، 50% از شرکت‌کنندگان دریافت‌کننده سیکلامن اروپاوم در مقایسه با 24% از شرکت‌کنندگان دریافت‌کننده پلاسبو عوارض جانبی را گزارش کردند.
خلاصه به زبان ساده
آیا عصاره سیکلامن اروپاوم برای افراد مبتلا به سینوزیت حاد موثر است؟
سوال مطالعه مروری
ما اثربخشی عصاره مایع طبیعی منجمد‌شده، و خشک‌شده سیکلامن اروپاوم، یک داروی گیاهی به‌دست آمده از توبر (tuber) سیکلامن اروپاوم، را که به‌صورت اسپری بینی مصرف می‌شود، در مقایسه با درمان ساختگی (پلاسبو) برای از بین بردن یا بهبود سینوزیت حاد در بزرگسالان و کودکان، مورد ارزیابی قرار دادیم.
پیشینه
سینوزیت حاد بیماری شایعی است که وقتی رخ می‌دهد که حفره‌های استخوانی مجاور بینی به دلیل عفونت ملتهب می‌شوند. علائم آن عبارتند از: مخاط بینی غلیظ، گرفتگی بینی، درد صورت، سردرد، تب و سرفه. این علائم در بزرگسالان بیش از 8 هفته و در کودکان بیش از 12 هفته طول می‌کشد. سینوزیت حاد اغلب ناشی از ویروس است؛ اگر عفونت گسترش یابد، این عوارض ممکن است رخ بدهند. سینوزیت حاد یک بیماری شایع است که هزینه‌های قابل توجهی را در پی دارد.
طیف وسیعی از درمان‌های محافظه‌کارانه برای درمان سینوزیت حاد وجود دارد. آنتی‌بیوتیک‌ها به‌طور معمول تجویز می‌شوند؛ اما دستورالعمل‌های بالینی در مورد زمان ارائه آنتی‌بیوتیک‌ها برای درمان سینوزیت حاد مغایر هم هستند. مطالعات اندک در مورد مصرف عصاره سیکلامن اروپاوم به‌صورت اسپری بینی نشان می‌دهند که این اسپری ممکن است به از بین بردن گرفتگی بینی کمک کند.
زمان انجام پژوهش
شواهد تا 18 ژانویه 2018 موجود است.
ویژگی‌های مطالعه
ما دو مطالعه را شامل 147 بزرگسال مبتلا به سینوزیت حاد انتخاب کردیم. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی برای دریافت سیکلامن اروپاوم به‌صورت اسپری داخل بینی یا یک ماده غیر فعال به مدت 15 روز اختصاص داده شدند.
منابع تامین مالی مطالعه
شرکت‌های فارماکولوژیکی هر دو مطالعه را از نظر مالی تامین کردند.
نتایج اصلی
ما می‌خواستیم نسبت شرکت‌کنندگانی را بیابیم که علائم آن‌ها در 14 روز و 30 روز برطرف شد یا بهبود یافت؛ اما هیچ شواهدی نیافتیم. مطالعات انتخابشده داده‌های مربوط به تغییرات نمرات علائم سینوزیت حاد را با درمان ارائه کردند. یک مطالعه بهبود درد صورت را در 7 روز گزارش کرد. هیچ‌یک از این مطالعات عوارض یا روزهای تعطیل مدرسه یا کار را گزارش نکردند.
افراد دریافت‌کننده سیکلامن اروپاوم به جای یک ماده غیر فعال، اثرات جانبی بیشتری را گزارش کردند، از جمله سوزش بینی، عطسه، و خونریزی خفیف بینی. هیچ اثر جانبی عمده‌ای رخ نداد.
ما هیچ شواهدی را در مورد اینکه آیا سیکلامن اروپاوم موثر است یا خیر، نیافتیم.
کیفیت شواهد
ما کیفیت هر دو مطالعه را ارزیابی کردیم و شواهد مربوط به تنها پیامدی را که توانستیم ارزیابی کنیم، یعنی اثرات جانبی، دارای اعتبار متوسط قضاوت کردیم. یک مطالعه میزان خروج از مطالعه بیشتری داشت (60%)، اما خروج از مطالعه بین بازوهای مطالعه توصیف شدند و تعادل داشت. ما نتایج نامتناقضی را بین مطالعات از نظر عوارض جانبی یافتیم. هیچ مطالعه‌ای گزارش نکرد که آیا ارزیابان پیامدها می‌دانستند که شرکت‌کنندگان چه درمان‌هایی دریافت کردند. با توجه به تعداد کم شرکت‌کنندگان و ضعف در طراحی مطالعه، ما نمی‌توانیم به این نتیجه اطمینان داشته باشیم.
ما اثربخشی عصاره مایع طبیعی منجمد‌شده، و خشک‌شده سیکلامن اروپاوم، یک داروی گیاهی به‌دست آمده از توبر (tuber) سیکلامن اروپاوم، را که به‌صورت اسپری بینی مصرف می‌شود، در مقایسه با درمان ساختگی (پلاسبو) برای از بین بردن یا بهبود سینوزیت حاد در بزرگسالان و کودکان، مورد ارزیابی قرار دادیم.
پیشینه
سینوزیت حاد بیماری شایعی است که وقتی رخ می‌دهد که حفره‌های استخوانی مجاور بینی به دلیل عفونت ملتهب می‌شوند. علائم آن عبارتند از: مخاط بینی غلیظ، گرفتگی بینی، درد صورت، سردرد، تب و سرفه. این علائم در بزرگسالان بیش از 8 هفته و در کودکان بیش از 12 هفته طول می‌کشد. سینوزیت حاد اغلب ناشی از ویروس است؛ اگر عفونت گسترش یابد، این عوارض ممکن است رخ بدهند. سینوزیت حاد یک بیماری شایع است که هزینه‌های قابل توجهی را در پی دارد.
طیف وسیعی از درمان‌های محافظه‌کارانه برای درمان سینوزیت حاد وجود دارد. آنتی‌بیوتیک‌ها به‌طور معمول تجویز می‌شوند؛ اما دستورالعمل‌های بالینی در مورد زمان ارائه آنتی‌بیوتیک‌ها برای درمان سینوزیت حاد مغایر هم هستند. مطالعات اندک در مورد مصرف عصاره سیکلامن اروپاوم به‌صورت اسپری بینی نشان می‌دهند که این اسپری ممکن است به از بین بردن گرفتگی بینی کمک کند.
زمان انجام پژوهش
شواهد تا 18 ژانویه 2018 موجود است.
ویژگی‌های مطالعه
ما دو مطالعه را شامل 147 بزرگسال مبتلا به سینوزیت حاد انتخاب کردیم. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی برای دریافت سیکلامن اروپاوم به‌صورت اسپری داخل بینی یا یک ماده غیر فعال به مدت 15 روز اختصاص داده شدند.
منابع تامین مالی مطالعه
شرکت‌های فارماکولوژیکی هر دو مطالعه را از نظر مالی تامین کردند.
نتایج اصلی
ما می‌خواستیم نسبت شرکت‌کنندگانی را بیابیم که علائم آن‌ها در 14 روز و 30 روز برطرف شد یا بهبود یافت؛ اما هیچ شواهدی نیافتیم. مطالعات انتخابشده داده‌های مربوط به تغییرات نمرات علائم سینوزیت حاد را با درمان ارائه کردند. یک مطالعه بهبود درد صورت را در 7 روز گزارش کرد. هیچ‌یک از این مطالعات عوارض یا روزهای تعطیل مدرسه یا کار را گزارش نکردند.
افراد دریافت‌کننده سیکلامن اروپاوم به جای یک ماده غیر فعال، اثرات جانبی بیشتری را گزارش کردند، از جمله سوزش بینی، عطسه، و خونریزی خفیف بینی. هیچ اثر جانبی عمده‌ای رخ نداد.
ما هیچ شواهدی را در مورد اینکه آیا سیکلامن اروپاوم موثر است یا خیر، نیافتیم.
کیفیت شواهد
ما کیفیت هر دو مطالعه را ارزیابی کردیم و شواهد مربوط به تنها پیامدی را که توانستیم ارزیابی کنیم، یعنی اثرات جانبی، دارای اعتبار متوسط قضاوت کردیم. یک مطالعه میزان خروج از مطالعه بیشتری داشت (60%)، اما خروج از مطالعه بین بازوهای مطالعه توصیف شدند و تعادل داشت. ما نتایج نامتناقضی را بین مطالعات از نظر عوارض جانبی یافتیم. هیچ مطالعه‌ای گزارش نکرد که آیا ارزیابان پیامدها می‌دانستند که شرکت‌کنندگان چه درمان‌هایی دریافت کردند. با توجه به تعداد کم شرکت‌کنندگان و ضعف در طراحی مطالعه، ما نمی‌توانیم به این نتیجه اطمینان داشته باشیم.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری: Cochrane Acute Respiratory Infections Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1396/10/28 | انتشار: 1397/2/21
