سینوزیت حاد یک دلیل شایع برای دریافت مراقبتهای اولیه است. سینوزیت منجر به علائم قابل توجهی از جمله درد صورت، گرفتگی بینی، سردرد، موکوس (مخاط) غلیظ بینی، تب، و سرفه و اغلب منجر به تعطیل کردن کار یا مدرسه میشود. درمان سینوزیت بر حذف فاکتورهای ایجادکننده و کنترل اجزای التهابی و عفونی متمرکز است. تصور بر این است که عصاره مایع طبیعی منجمد و خشکشده گیاه سیکلامن اروپاوم (Cyclamen europaeum) که در قسمت داخل بینی استفاده میشود اثرات سودمندی در کاهش غلظت و تسهیل تخلیه بینی، و اثر ضد التهابی دارد.
ارزیابی اثربخشی مصرف موضعی عصاره سیکلامن اروپاوم در قسمت داخلی بینی بر پاسخ بالینی بزرگسالان و کودکان مبتلا به سینوزیت حاد.
ما CENTRAL را که شامل پایگاه ثبت تخصصی گروه عفونتهای حاد تنفسی در کاکرین، MEDLINE ،Embase، و ثبت کارآزماییها (ClinicalTrials.gov؛ WHO ICTRP) بود در ژانویه 2018 جستوجو کردیم. ما همچنین فهرست منابع مطالعات انتخابشده و متون مطالعات مروری را برای یافتن مطالعات مرتبط بیشتر جستوجو کردیم و با نویسندگان کارآزمایی برای اطلاعات اضافی تماس گرفتیم.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشدهای که به مقایسه عصاره سیکلامن اروپاومی استفادهشده در قسمت داخل بینی با پلاسبو، آنتیبیوتیکها، کورتیکواستروئیدهای داخل بینی، یا عدم درمان، در بزرگسالان یا کودکان مبتلا به سینوزیت حاد یا هر دو پرداختند. سینوزیت حاد با تشخیص بالینی تعریف شده و با آندوسکوپی بینی یا شواهد رادیولوژیکی تایید شد.
دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل دادهها را استخراج کرده و کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کردند. ما از روشهای استاندارد روششناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
ما دو کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده را انتخاب کردیم که در مجموع شامل 147 بیمار سرپایی بزرگسال مبتلا به سینوزیت حاد تاییدشده توسط رادیولوژی یا آندوسکوپی بینی بودند که به مدت 15 روز به بازوهای اسپری بینی سیکلامن اروپاوم یا پلاسبوی مطالعه اختصاص داده شدند. خطر سوگیری انتخابی و تشخیصی نامشخص بود؛ زیرا پنهانسازی تخصیص و کورسازی ارزیابان پیامد در هر مطالعه گزارش نشده بود. فرسایش در یک مطالعه بسیار بالا بود (60%)، اگرچه خروج از مطالعه بین بازوهای مطالعه متعادل بود.
هیچ مطالعهای دو پیامد اولیه ما را گزارش نکردند: نسبت شرکتکنندگانی که علائم آنها طی 14 روز و 30 روز برطرف شد یا بهبود یافت. هیچ عوارض جانبی جدی یا عوارض مرتبط با درمان گزارش نشده بود. با این حال، بیشتر عوارض جانبی خفیف مانند سوزش بینی و گلو، لکه بینی خفیف، و عطسه در شرکتکنندگان گروه سیکلامن اروپاوم (50%) در مقایسه با شرکتکنندگان گروه پلاسبو (24%) رخ داد (خطر نسبی (RR): 2.11؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.35 تا 3.29)؛ شواهد با کیفیت متوسط.
اثربخشی سیکلامن اروپاوم برای افراد مبتلا به سینوزیت حاد نامشخص است. اگر چه هیچ عوارض جانبی جدی مشاهده نشد، 50% از شرکتکنندگان دریافتکننده سیکلامن اروپاوم در مقایسه با 24% از شرکتکنندگان دریافتکننده پلاسبو عوارض جانبی را گزارش کردند.