چهار کارآزمایی معیارهای ورود را دارا بودند، اما توانستیم دادههای پیامد را بر اساس پروتکلمان فقط از دو کارآزمایی استخراج کنیم، یکی در جمعیت مبتلا به AD؛ (n = 304) و یکی در جمعیت مبتلا به MCI؛ (n = 516). هر دو کارآزمایی در خطر کلی پائین تا نامشخص سوگیری (bias) بودند. به دلیل عدم وجود پیامدهای قابل مقایسه، تجمیع دادهها میان مطالعات امکانپذیر نبود.
در افراد مبتلا به AD، شواهدی از تاثیرات بالینی مهم ویتامین E بر شناخت نیافتیم، که با تغییر از خط پایه ارزیابی بیماری آلزایمر ‐ مقیاس شناختی (Alzheimer's Disease Assessment Scale ‐ Cognitive subscale; ADAS‐Cog) طی شش تا 48 ماه اندازه گیری شد (تفاوت میانگین (MD): 1.81‐؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 3.75‐ تا 0.13؛ 07.P = 0؛ 1 مطالعه؛ 272 = n؛ شواهد با کیفیت متوسط). شواهدی مبنی بر تفاوت بین گروههای ویتامین E و گروه دارونما در مورد مواجهه با خطر حداقل یک حادثه جانبی جدی، طی شش تا 48 ماه (خطر نسبی (RR): 0.86؛ 95% CI؛ 0.71 تا 1.05؛ 13.P = 0؛ 1 مطالعه؛ n = 304؛ شواهد با کیفیت متوسط) یا مواجهه با خطر مرگومیر (RR: 0.84؛ 95% CI؛ 0.52 تا 1.34؛ P = 0.46؛ 1 مطالعه؛ 304 = n؛ شواهد با کیفیت متوسط) وجود داشت. افراد مبتلا به AD که ویتامین E دریافت میکنند، کاهش کمتری در افت عملکرد در پرسشنامه همراهی بیماری آلزایمر/فعالیتهای زندگی روزمره نسبت به افرادی که دارونما در شش تا 48 ماه دریافت میکردند داشتند (تفاوت میانگین (MD): 3.15؛ 95% CI؛ 0.07 تا 6.23؛ 0.04 = P؛ 1 مطالعه؛ 280 = n؛ شواهد با کیفیت متوسط). شواهدی از تاثیرات بالینی مهم در نشانههای نوروسایکیاتریک با استفاده از پرسشنامه نوروسایکیاتریک (neuropsychiatric Inventory) وجود نداشت (MD: ‐1.47 ؛ 95% CI؛ 4.26‐ تا 1.32؛ P = 0.30؛ 1 مطالعه؛ 280 = n؛ شواهد با کیفیت متوسط).
شواهدی مبنی بر اینکه ویتامین E بر احتمال پیشرفت MCI به سوی دمانس احتمالی ناشی از AD در بیش از 36 ماه تاثیر میگذارد، نیافتیم (RR: 1.03؛ 95% CI؛ 0.79 تا 1.35؛ 0.81 = P؛ 1 مطالعه؛ n = 516؛ شواهد با کیفیت متوسط). در 36 ماه اول، در هر گروه از گروههای ویتامین E و دارونما پنج مورد مرگومیر رخ داد (RR: 1.01؛ 95% CI؛ 0.30 تا 3.44؛ 0.99 = P؛ 1 مطالعه؛ n = 516؛ شواهد با کیفیت متوسط). ما نتوانستیم دادهها را طبق پروتکل مرور برای پیامدهای دیگر استخراج کنیم. با این حال، نویسندگان مطالعه هیچ شواهدی مبنی بر اینکه ممکن است ویتامین E در فعالیت شناختی، وخامت کلی یا فعالیتهای روزمره تفاوتی با دارونما داشته باشد، نیافتند. همچنین هیچ شواهدی از تفاوت بین گروهها در حوادث جانبی شایعتر گزارش شده وجود نداشت.
پیشینه
ویتامین E در انواع غذاها، از جمله روغنهای گیاهی و چربیها، آجیلها و دانهها یافت میشود. برخی مطالعات حیوانی و غیر‐مداخلهای پیشنهاد کردهاند که این ویتامین ممکن است در پیشگیری یا درمان بیماری آلزایمر نقش داشته باشد. با این حال، شواهد ویتامین E را با عوارض جانبی بالقوه جدی و حتی افزایش خطر مرگومیر مرتبط کردهاند. در این مرور، به دنبال شواهدی در مورد تاثیر ویتامین E بر افراد مبتلا به دمانس به علت AD یا مشکلات خفیفتر در حافظه یا تفکر (نقص شناختی خفیف یا MCI) بودیم. افراد مبتلا به MCI در معرض خطر بیشتر ابتلا به دمانس قرار دارند.
کارآزماییهای وارد شده
به دنبال کارآزماییهای بالینی بودیم که تا اپریل سال 2016 منتشر شده و بهطور تصادفی افراد مبتلا به دمانس به علت AD یا MCI را برای درمان با مکملهای ویتامین E یا یک دارونما (placebo) (درمان ساختگی) اختصاص داده بودند. سه کارآزمایی را کشف کردیم که تاثیرات ویتامین E را در افراد مبتلا به AD مورد بررسی قرار داده بودند، اما تنها توانستیم از یکی از این کارآزماییها (304 نفر) داده استخراج کنیم. فقط یک کارآزمایی با 516 شرکتکننده را پیدا کردیم که تاثیر ویتامین E را در افراد مبتلا به MCI بررسی کرده بود. کیفیت این دو آزمایش بهطور کلی خوب بود.
نتایج
ویتامین E تعداد افراد مبتلا به MCI را که به سمت دمانس در بیش از سه سال می روند؛ کاهش نمیدهد. همچنین هیچ شواهدی نیافتیم که نشان دهد ویتامین E باعث بهبود شناخت (مثلا یادگیری و حافظه) در افراد مبتلا به MCI یا دمانس ناشی از AD میشود. یک کارآزمایی نشان داد افراد دچار دمانس ناشی از AD که ویتامین E دریافت میکنند میتوانند فعالیتهای روزانه (مثلا حمام کردن و لباس پوشیدن) را بهتر از افرادی که دارونما مصرف کردهاند، کنترل کنند. شواهدی از این کارآزماییها وجود نداشت که نشان دهد ویتامین E سبب آسیب جدی به شرکتکنندگان میشود، اما این نوع از کارآزماییها بهترین راه برای بررسی تاثیرات مضر نیستند، مگر اینکه این تاثیرات بسیار شایع باشند. از آنجایی که تمام نتایج حاصل از یک تک کارآزمایی است، احتمال دارد که پژوهشهای بیشتر بتواند نتیجه دیگری را موجب شود.
نتیجهگیری
از شواهد محدود، هیچ شواهدی را برای پیشنهاد اینکه مکملهای ویتامین E مزایا یا آسیبهایی دارند، نیافتیم. با توجه به اینکه کیفیت شواهد فقط متوسط بود، کارآزماییهای بیشتری برای تایید یافتهها لازم است. اینکه انواع مختلف یا دوزهای مختلف ویتامین E تاثیرات متفاوتی داشته باشند، امکانپذیر است.