پیشینه
فواید و مضرات بالقوه روشناییهای مختلف در واحدهای نوزادان تعیین نشده است.
اهداف
• تعیین اثربخشی و ایمنی نور چرخشی (CL ؛cycled light) (حدودا 12 ساعت نور روشن و 12 ساعت نور خاموش) برای رشد نوزادان نارس در سن دقیق (corrected age ؛CA) سه ماهگی و شش ماهگی.
• در تجزیه و تحلیلهای جداگانه، مقایسه اثرات نور چرخشی با نور نامنظم پوشیده (DL ؛dimmed light) یا نیمه تاریک (ND ؛near darkness)، و اثرات نور چرخشی با نور روشن مداوم (CBL ؛continuous bright light)، بر رشد نوزادان نارس در سن دقیق سه ماهگی و شش ماهگی.
• ارزیابی، در تجزیه و تحلیلهای زیرگروه، اثربخشی و ایمنی نور چرخشی (در مقابل مداخلات کنترل (نور نامنظم پوشیده، نیمه تاریک و نور روشن مداوم) در سنین مختلف جنینی (PMA ؛postmenstrual ages) - قبل از 32 هفته، در 32 هفته و از هفته 36 جنینی - و مقایسه اثربخشی و ایمنی نور چرخشی برای نوزادان با سن حاملگی (GA) پائین در مقابل نوزادان دارای رشد مناسب.
روش های جستجو
ما از استراتژی جستوجوی استاندارد گروه مرور نوزادان در کاکرین (Cochrane Neonatal Review Group) برای جستوجو در پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL؛ (Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ شماره 12؛ 2016)؛ EDLINE via PubMed (از 1966 تا ژانویه 2016)؛ Embase (از 1980 تا ژانویه 2016) و Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature؛ (CINAHL؛ از 1982 تا ژانویه 2016) استفاده کردیم. ما پایگاههای اطلاعاتی کارآزماییهای بالینی، مجموعه مقالات کنفرانسها و فهرست منابع مقالات بازیابیشده را برای کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده و کارآزماییهای شبه تصادفیسازی جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و شبهتصادفیسازی درباره نور چرخشی در مقابل نیمه تاریک یا نور روشن مداوم در نوزادان نارس و با وزن پائین هنگام تولد.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما گردآوری و تجزیه و تحلیلها دادهها را با توجه به روشهای گروه مطالعه مروری نوزادان در کاکرین انجام دادیم. ما از رویکرددرجهبندی توصیهها، ارزیابی، ارتقا و بررسی (GRADE ؛Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) برای ارزیابی کیفیت شواهد استفاده کردیم.
نتایج اصلی
ما یک مطالعه اضافی را که 38 شرکتکننده را برای گنجاندن در این بهروزرسانی ثبت کرده بود، شناسایی کردیم، گزارش تمام 9 مطالعه، درباره 544 نوزاد بود. عمدتا به علت عدم کورسازی و حجم نمونه کوچک، بهطور کلی کیفیت مطالعات پائین بود.
شش مطالعه با ثبت 424 نوزاد نور چرخشی را در مقابل نیمه تاریک مقایسه کرد. هیچ مطالعهای، وزن را در سه یا شش ماه گزارش نکرد. یک مطالعه (40 = n) تفاوت آماری معنیداری در وزن بدون طی چهار ماه بین گروههای نور چرخشی و نیمهتاریک پیدا نکرد. در مطالعه دیگری (62 = n)، که نسبت فعالیت در روز / شب قبل از ترخیص، به نفع گروه نور چرخشی بود (میانگین تفاوت (MD): 0.18؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.17 تا 0.19)، 18% فعالیت بیشتر در طول روز نسبت به شب را در گروه نور چرخشی در مقایسه با گروه نیمه تاریک نشان میدهد. دو مطالعه (189 = n) رتینوپاتی نوزادان نارس را گزارش کرد (مرحله ≥ 3) و تفاوت آماری معنیداری را بین گروههای نور چرخشی و نیمه تاریک گزارش نکرد (خطر نسبی (RR) معمولی: 0.53؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.25 تا 1.11؛ 0% = I2؛ تفاوت خطر (RD) معمولی: 0.09 - ؛ فاصله اطمینان 95%: 0.19 - تا 0.01؛ 0% = I2).
دو مطالعه (77 = n) طول مدت بستری را گزارش (روز) و به کاهش قابل توجهی در طول مدت بستری در بیمارستان بین گروههای نور چرخشی و نیمه تاریک و مقبولیت گروه نور چرخشی اشاره کردند (میانگین تفاوت وزن (WMD): 13 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 23 - تا 2 - ؛ 0% = I2؛ عدم همگنی). کیفیت شواهد با توجه به رویکرد GRADE برای این پیامد، پائین بود. یک مطالعه (37 = n) گریه کمتری در سن 11 هفته دقیق در گروه نور چرخشی در مقایسه با گروه نیمه تاریک را گزارش کرد (MD: 0.57 - ساعت / 24 ساعت؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.09 - تا 0.05 - ). آزمایشات مربوط به ناهمگونی قابل اجرا نبودند.
سه مطالعه، 120 نوزاد را برای مقایسه نور چرخشی در مقابل نور روشن مداوم ثبت کردند. دو مطالعه (79 = n) بهطور قابل توجهی طول مدت کوتاهتر بستری شدن را در بیمارستان در گروه نور چرخشی در مقایسه با گروه نور روشن مداوم گزارش کرد (WMD: 16.5 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 26.2 - تا 6.8 - ؛ 0% = I2؛ ناهمگونی). کیفیت شواهد با توجه به رویکرد GRADE برای این پیامد پائین بود. یک مطالعه (41 = n) اختلاف میانگین وزن بالاتری در سن سه ماه دقیق در میان نوزادانی که با نور چرخشی در شیرخوارگاه مراقبت میشوند (0.02 > Pvalue) و میانگین پائینتری در تعداد ساعات بیدار گذرانده شده طی 24 ساعت در سن سه ماهگی را گزارش کرد (0.005 > Pvalue). دادهها نتوانستند در RevMan یا GRADE وارد شوند. یک مطالعه (41 = n) زمان کوتاهتر ونتیلاسیون را در گروه نور چرخشی در مقایسه با گروه نور روشن مداوم گزارش کرد (MD: 18.2 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 31.40 - تا 5.0 - ). یک مطالعه (41 = n) زمان کوتاهتری در اولین تغذیه دهانی در گروه نور چرخشی گزارش کرد (MD: 6.8 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 13.29 - تا 0.31 - ). ما هیچ مسئله ایمنی را شناسایی نکردیم.
نتیجهگیریهای نویسندگان
کارآزماییها، اثرات نور چرخشی را روی 544 نوزاد ثبت شده، ارزیابی کردند. هیچ مطالعهای پیامد اولیه ما درباره وزن را در سه یا شش ماهگی گزارش نکرد. نتایج بهدست آمده از یک مطالعه اضافی، تقویت یافتههای ما را درباره کوتاه شدن مدت بستری در بیمارستان در گروه نور چرخشی در مقابل نور روشن مداوم همانند نور چرخشی در مقابل نیمه تاریک، تقویت کرد. کیفیت شواهد در هر دو مقایسه برای این پیامد، با توجه به رویکرد GRADE پائین بود. پژوهشهای آینده باید بر مقایسه نور چرخشی در مقابل نیمه تاریک تمرکز کنند.
خلاصه به زبان ساده
نور چرخشی در واحد مراقبتهای ویژه برای نوزادان نارس و با وزن پائین هنگام تولد
سوال مطالعه مروری
توصیف اثربخشی و ایمنی نور چرخشی (حدود 12 ساعت نور روشن و 12 ساعت نور خاموش) برای رشد در نوزادان نارس در سن دقیق سه ماهگی و شش ماهگی. از طریق بررسی سوالات جداگانه، ما اثربخشی نور چرخشی را با نور نامنظم پوشیده یا نیمهتاریک، مقایسه کردیم، ما نور چرخشی را با نور مداوم روشن برای رشد نوزادان نارس در سن دقیق سه ماهگی و شش ماهگی مقایسه کردیم.
پیشینه
فواید و مضرات بالقوه روشناییهای مختلف در واحدهای نوزادان از نظر کمی تعیین نشده است. زن باردار در معرض نور و صدای متغیر زیادی قرار دارد، عموما در شب در معرض سطوح پائینتری از آنها قرار دارد. برخی از نور و صدا در رحم مادر به جنین میرسد و ریتمهای شبانهروزی را تشکیل میدهد. شبانهروزی، یک اصطلاح است که برای توصیف فرآیندهای بیولوژیکی که بهطور طبیعی طی 24 ساعت تکرار میشود، استفاده میشود. پس از تولد، نوزادان نارس در محیطی مراقبت میشوند که در آن هیچ چرخه نور - تاریکی برنامهریزی شده و هیچ سیگنال آهسته شبانهروزی دیگری وجود ندارد. نوزادان در معرض نور روشن مداوم، نیمهتاریک مداوم یا یک ترکیب بدون ساختار از هر دو قرار گرفتهاند.
ویژگیهای مطالعه
ما در مجموع 9 کارآزمایی تصادفیسازی و شبهتصادفیسازی را انتخاب کردیم که در آنها 544 نوزاد ثبت شده بودند.
منابع مالی مطالعات
براساس یافتههای ما، هیچ مطالعهای در این مطالعه مروری توسط شرکت تولیدکننده، حمایت مالی نشده بود.
نتایج اصلی
هیچ مطالعهای، وزن را در سه یا شش ماهگی گزارش نکرد. یک مطالعه، بهبود رشد را در سه ماهگی در نوزادانی که در معرض نور چرخشی قرار داشتند در مقایسه با نورادانی که در معرض نور مداوم روشن قرار داشتند، گزارش کرد.
مطالعه دیگری هیچ تفاوتی در وزن در چهار ماهگی نیافت. طول مدت بستری در بیمارستان، با نور چرخشی در شیرخوارگاه در مقایسه با نیمه تاریک یا نور مداوم روشن، کوتاه شد.
تنها چند پیامد، احتمالا با توجه به تعداد کم نوزادان ثبتنام شده در این مطالعات اهمیت آماری دارند، اما با توجه به اغلب پیامدها (افزایش وزن، بروز رتینوپاتی نوزادان نارس، زمان صرف گریه)، نور چرخشی بیشتر از نیمهتاریک، و نور چرخشی بیشتر از نور مداوم روشن مورد قبول بود.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد که بر اساس پیامدها ارزیابی شد، پائین بود، زیرا مداخلات نتوانستند مراقبان را کورسازی کنند، و تعداد کمی نوزاد در این مطالعات ثبت شدند.