پیشینه
برآورد احتمال قطع اندام تحتانی در افراد مبتلا به دیابت در مقایسه با افراد بدون دیابت 10 تا 30 برابر بیشتر است. از بین تمام قطع عضوهای غیرضربهای در افراد مبتلا به دیابت، 85 درصد موارد قبلا زخم پا داشتند. زخم پایی که با بیماری دیابت ارتباط دارد (زخمهای پای دیابتی) توسط چندین عامل متقابل، به ویژه دیابت نوروپاتی محیطی (DPN)، بیماری شریانی محیطی (PAD) و تغییرات در ساختار پا ایجاد میشود. این عوامل به هیپرگلیسمی (hyperglycaemia) مزمن (سطوح بالای گلوکز در خون) و تغییر حالت متابولیسم بدن در بیماری دیابت مرتبط است. کنترل هیپرگلیسمی میتواند در بهبود زخمها مهم باشد.
اهداف
بررسی اثرات کنترل شدید قند خون در مقایسه با کنترل معمولی آن بر پیامد زخمهای پا در افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و .2
روش های جستجو
در دسامبر 2015 ما منابع زیر را جستوجو کردیم: ثبت تخصصی زخمها در کاکرین (Cochrane Wounds Specialised Register)؛ پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبتشده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ (کتابخانه کاکرین؛ The Cochrane Library)؛ Ovid MEDLINE؛ Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations)؛ Ovid EMBASE؛ EBSCO CINAHL؛ Elsevier SCOPUS؛ ISI Web of Knowledge Web of Science؛ BioMed Central and LILACS. ما همچنین پایگاههای اطلاعاتی کارآزماییهای بالینی، پایگاههای اطلاعاتی کارآزماییهای دارویی و دستورالعملهای بالینی ملی و بینالمللی موجود را در مدیریت پای دیابتی برای کارآزماییهای بالینی خاتمه یافته و در حال انجام، منشر نشده و منتشر شده مرتبط جستوجو کردیم. هیچ محدودیتی بر اساس زبان و یا تاریخ نشر یا تنظیم مطالعه وجود نداشت.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT ؛Randomised Controlled Trials) منتشر شده، منتشر نشده و در حال انجامی که به بررسی اثرات کنترل شدید قند خون بر پیامد زخمهای فعال پا در افراد مبتلا به دیابت پرداخته باشند، برای ورود به مطالعه مروری حاضر در نظر گرفته شدند. کارآزماییهای غیر تصادفیسازی و شبه تصادفیسازی حذف شدند.
یک کارآزمایی، به منظور انتخاب شدن باید شرایط زیر را داشته باشد: 1- تلاش برای حفظ یا کنترل سطوح قند خون و اندازهگیری تغییرات در نشانگر کنترل قند خون (میانگین قند خون HbA1c یا ناشتا، به طور تصادفی، در نمونه خون یا ادرار در منزل)، و 2- ثبت اثر این مداخلات بر پیامدهای زخم فعال پا.
موارد زیر به عنوان مداخلات گلیسمیک (Glycaemic) یا قند خون انتخاب شدند: تزریق انسولین زیرجلدی، تزریق انسولین مداوم، مصرف داروهای خوراکی ضددیابت، مداخلات شیوه زندگی یا ترکیبی از این مداخلات. تعریف گروه مداخله (شدید) این بود که باید قند خون هدف کمتری نسبت به گروه مقایسه (متعارف) داشته باشند.
گردآوری و تحلیل دادهها
تمام نویسندگان مطالعه مروری بهطور جداگانه مقالات شناساییشده را توسط استراتژی جستوجو، بر اساس معیارهای ورود به مطالعه مورد بررسی قرار دادند. دو نویسنده مطالعه مروری سپس به طور جداگانه تمام متن کامل مقالات بالقوه و نتایج ثبت کارآزماییها را برای ورود به مطالعه مروری کردند.
نتایج اصلی
ما فقط یک کارآزمایی را که معیارهای ورود به مطالعه داشت، شناسایی کردیم. اما این کارآزمایی هیچ نتیجهای نداشت، بنابراین ما نتوانستیم تجزیه و تحلیلهای برنامهریزی شده زیرگروه و حساسیت را در غیاب دادهها انجام دهیم. دو کارآزمایی در حال انجام شناسایی شد که ممکن است دادههایی برای تجزیه و تحلیلها در نسخه بعدی این مطالعه مروری فراهم کنند. تاریخ تکمیل این کارآزماییها در حال حاضر ناشناخته است.
نتیجهگیریهای نویسندگان
مطالعه مروری کنونی در پیدا کردن هرگونه کارآزمایی بالینی تصادفیسازی دارای نتایج، شکست خورد. بنابراین ما قادر به نتیجهگیری درباره این موضوع نیستیم که آیا کنترل شدید قند خون در مقایسه با کنترل معمولی قند خون اثر مثبت یا مضری بر درمان زخم پا در افراد مبتلا به دیابت دارد. با این حال شواهد قبلی وجود کاهش خطر قطع عضو (با علل مختلف) را در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 با کنترل شدید قند خون برجسته کرده است. اینکه آیا این کار به ویژه در افراد مبتلا به زخمهای پا مورد استفاده قرار میگیرد، ناشناخته است. نقش دقیقی که کنترل شدید قند خون در درمان زخمهای پا در مراقبت چند جانبه (در کنار سایر مداخلات با هدف درمان زخمهای پا) دارد، نیاز به تحقیق بیشتری دارد.
خلاصه به زبان ساده
کنترل قند خون در درمان زخمهای پای دیابتی (جراحت).
پیشینه
افراد مبتلا به دیابت میتوانند به چند دلیل دچار زخمهای پا (جراحت) شوند. این دلایل شامل آسیبهای عصبی و کاهش جریان خون به پاها و ساق پاها هستند. داشتن قند خون بالا ممکن است بر توانایی التیام زخمهای پا تاثیر داشته و بنابراین شدت کنترل قند خون ممکن است در این رابطه مفید باشد.
سوال مطالعه مروری
هدف این مطالعه مروری کاکرین، پاسخ به این سوال است که چگونه کنترل قند خون با شدت بیشتر در مقایسه با کنترل معمولی قند خون بر التیام زخم پا در افراد مبتلا به دیابت تاثیر میگذارد.
آنچه ما یافتیم
ما هیچ کارآزمایی پیدا نکردیم که درباره این موضوع تکمیل شده یا نتایج در دسترس داشته باشد. تنها کارآزمایی که معیارهای ما را برای ورود داشت به دلیل مواجهه با مشکلات در به کارگیری شرکتکنندگان خاتمه یافته است. بنابراین ما نمیتوانیم مطمئن باشیم که آیا کنترل شدید قند خون زمانی که افراد زخمهای پای دیابتی دارند، مفید یا مضر است.
با این حال فقدان شواهد نباید تلاش برای رسیدن به کنترل قند خون مطلوب در افراد مبتلا به زخم پای دیابتی برای پیشرفت التیام را که در حال حاضر مورد استفاده قرار میگیرد، متوقف کند. ما معتقدیم که در حال حاضر دو کارآزمایی در حال اجرا وجود دارد که ممکن است شواهدی را در مورد این موضوع پس از تکمیل فراهم کند.
این خلاصه به زبان ساده تا 7 دسامبر 2015 بهروز است.