جمعه 31 فروردین 1403
جلد 2016 -
جلد 2016 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Bonnie Stevens, Janet Yamada, Arne Ohlsson, Sarah Haliburton, Allyson Shorkey. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. 3 2016; 2016
URL: http://cochrane.ir/article-1-766-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-766-fa.html
پیشینه
استفاده از سوکروز (sucrose) خوراکی با و بدون مکیدن غیرتغذیه‌ای، بیشترین مداخله غیردارویی مورد مطالعه برای تسکین درد مرتبط با عمل در نوزادان است.
اهداف
تعیین اثربخشی، اثر دوز، روش اجرا و ایمنی سوکروز برای تسکین درد مرتبط با روش در نوزادان که با استفاده از نمرات درد ترکیبی اعتبارسنجی شده (validated composite pain scores)، شاخص‌های درد فیزیولوژیکی (ضربان قلب، تعداد تنفس، اشباع اکسیژن محیطی در خون)، ارزیابی اکسیژن و دی‌اکسید کربن جلدی (اندازه‌گیری تبادل گاز در سراسر پوست TcpO2؛ TcpCO2)، طیف‌سنجی شبه مادون قرمز (NIRS)، الکتروانسفالوگرام (EEG)، یا شاخص‌های رفتاری درد (در حال حاضر مدت زمان گریه، نسبت زمان گریه، نسبت زمان افعال چهره‌ای (به عنوان مثال شکلک)، یا ترکیبی از آن‌ها و پیامدهای عصبی طولانی‌مدت ارزیابی شد.
روش های جستجو
ما از روش‌های استاندارد مربوط به نوزادان در کاکرین استفاده کردیم. ما جست‌وجوی متون را به‌صورت الکترونیکی و دستی در فوریه 2016 برای یافتن کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCT ؛Randomised Controlled Trials) در پایگاه کارآزمایی‌های بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ کتابخانه کاکرین (Cochrane Library)؛ شماره 1؛ 2016)؛ MEDLINE (از 1950 تا 2016)؛ EMBASE (از 1980 تا 2016)؛ و CINAHL (از 1982 تا 2016) انجام دادیم. ما هیچ محدودیت زبانی اعمال نکردیم.
معیارهای انتخاب
RCTهایی که در آن‌ها نوزادان کامل (متولد شده پس از دوره کامل بارداری مادر) یا نارس (حداکثر سن برای نوزادان دیررس 40 هفته و 28 روز از اولین روز اخرین قاعدگی)، یا هر دو، برای درد مرتبط با پروسیجر، سوکروز دریافت کردند. مداخلات کنترل شامل عدم درمان، آب، گلوکز، شیر مادر، تغذیه با شیر مادر، بی‌حسی موضعی، پستانک، موقعیت / شرایط یا طب سوزنی بود.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
پیامد اصلی ما، میزان نمرات درد ترکیبی (شامل ترکیبی از شاخص‌های رفتاری، فیزیولوژیک و محیطی) بود. پیامدهای ثانویه شامل شاخص‌های فیزیولوژیکی و رفتاری جداگانه درد بود. ما میانگین تفاوت (MD) یا میانگین تفاوت وزنی (WMD) را با 95% فاصله اطمینان (CI) برای اندازه‌گیری پیامدهای پیوسته با استفاده از مدل اثر ثابت گزارش کردیم. ما برای داده‌های قطعی از خطر نسبی (RR) و تفاوت خطر استفاده کردیم. ما ناهمگونی را با استفاده از آزمون I2 ارزیابی کردیم. ما خطر سوگیری (Bias) کارآزمایی‌های انتخاب‌شده را با استفاده از ابزار خطر سوگیری کاکرین ارزیابی، و کیفیت شواهد را با استفاده از سیستم GRADE ارزیابی کردیم.
نتایج اصلی
هفتاد و چهار مطالعه شامل 7049 نوزاد را انتخاب کرده بودند. تنها نتایج به‌دست آمده از چند مطالعه می‌توانست در متاآنالیزها (meta-analysis) ترکیب شود و در اغلب تجزیه و تحلیل ها، ارزیابی GRADE، کیفیت شواهد را پائین یا متوسط نشان داد.
درباره اثرات مفید سوکروز (24%) با مکیدن غیرتغذیه‌ای (پستانک آغشته به سوکروز) یا 0.5 میلی‌لیتر سوکروز خوراکی در نوزادان کامل یا نارس، شواهدی با کیفیت بالا وجود داشت: WMD پروفایل درد نوزاد نارس (PIPP)؛ 30 ثانیه پس از لنست پاشنه پا: 1.70 - (95% فاصله اطمینان (CI): 2.13 - تا 1.26 - ؛ 0% = I2 (بدون ناهمگونی )؛ 3 مطالعه؛ 278 = n؛ WMD پروفایل درد نوزاد نارس 60 ثانیه پس از لنست پاشنه پا (Heel lance)؛ 2.14 - (95% فاصله اطمینان (CI): 3.34 - تا 0.94 - ؛ 0% = I2 (بدون ناهمگونی )؛ 2 مطالعه؛ 164 = n).
برای استفاده از 2 میلی‌لیتر سوکروز 24% قبل از تزریق وریدی شواهدی با کیفیت بالا وجود داشت: WMD پروفایل درد نوزاد نارس در طول تزریقات وریدی: 2.79 - (95% فاصله اطمینان (CI): 3.76 - تا 1.83 - ؛ 0% = I2 (بدون ناهمگونی )؛ 2 گروه در یک مطالعه؛ 213 = n) و تزریقات عضلانی: WMD پروفایل درد نوزاد نارس در طول تزریق عضلانی: 1.05- (95% فاصله اطمینان (CI): 1.98 - تا 0.12 - ؛ 0% = I2 ؛ (2 گروه در یک مطالعه؛ 232=n))؛
شواهد به‌دست آمده از مطالعاتی که امکان استفاده از آن‌ها در تجزیه و تحلیل های RevMan وجود نداشت، از این یافته‌ها حمایت کرد. عوارض جانبی گزارش‌شده جزئی و در گروه سوکروز و کنترل مشابه بود. سوکروز در کاهش درد ختنه خیلی موثر نیست. اثربخشی سوکروز برای کاهش درد / استرس نسبت به مداخلات دیگر مانند سوراخ شریانی، تزریق زیرجلدی، تعبیه لوله در بینی یا اوروگاستریک (orogastric)، کاتریزاسیون (catherization) مثانه، معاینات چشم و معاینات اکوکاردیوگرافی بی‌نتیجه است. اکثر کارآزمایی‌ها برخی از مزایای استفاده از سوکروز را نشان دادند اما کیفیت شواهد مربوط به سایر روش‌های دردناک به‌دلیل تعداد کم مطالعات با نمونه‌های کوچک، پائین است. اثرات سوکروز بر پیامدهای طولانی‌مدت عصبی - تکاملی ناشناخته هستند.
درباره اثرات مفید سوکروز (24%) با مکیدن غیرتغذیه‌ای (پستانک آغشته به سوکروز) یا 0.5 میلی‌لیتر سوکروز خوراکی در نوزادان کامل یا نارس، شواهدی با کیفیت بالا وجود داشت: WMD پروفایل درد نوزاد نارس (PIPP)؛ 30 ثانیه پس از لنست پاشنه پا: 1.70 - (95% فاصله اطمینان (CI): 2.13 - تا 1.26 - ؛ 0% = I2 (بدون ناهمگونی )؛ 3 مطالعه؛ 278 = n؛ WMD پروفایل درد نوزاد نارس 60 ثانیه پس از لنست پاشنه پا (Heel lance)؛ 2.14 - (95% فاصله اطمینان (CI): 3.34 - تا 0.94 - ؛ 0% = I2 (بدون ناهمگونی )؛ 2 مطالعه؛ 164 = n).
برای استفاده از 2 میلی‌لیتر سوکروز 24% قبل از تزریق وریدی شواهدی با کیفیت بالا وجود داشت: WMD پروفایل درد نوزاد نارس در طول تزریقات وریدی: 2.79 - (95% فاصله اطمینان (CI): 3.76 - تا 1.83 - ؛ 0% = I2 (بدون ناهمگونی )؛ 2 گروه در یک مطالعه؛ 213 = n) و تزریقات عضلانی: WMD پروفایل درد نوزاد نارس در طول تزریق عضلانی: 1.05- (95% فاصله اطمینان (CI): 1.98 - تا 0.12 - ؛ 0% = I2 ؛ (2 گروه در یک مطالعه؛ 232=n))؛
شواهد به‌دست آمده از مطالعاتی که امکان استفاده از آن‌ها در تجزیه و تحلیل های RevMan وجود نداشت، از این یافته‌ها حمایت کرد. عوارض جانبی گزارش‌شده جزئی و در گروه سوکروز و کنترل مشابه بود. سوکروز در کاهش درد ختنه خیلی موثر نیست. اثربخشی سوکروز برای کاهش درد / استرس نسبت به مداخلات دیگر مانند سوراخ شریانی، تزریق زیرجلدی، تعبیه لوله در بینی یا اوروگاستریک (orogastric)، کاتریزاسیون (catherization) مثانه، معاینات چشم و معاینات اکوکاردیوگرافی بی‌نتیجه است. اکثر کارآزمایی‌ها برخی از مزایای استفاده از سوکروز را نشان دادند اما کیفیت شواهد مربوط به سایر روش‌های دردناک به‌دلیل تعداد کم مطالعات با نمونه‌های کوچک، پائین است. اثرات سوکروز بر پیامدهای طولانی‌مدت عصبی - تکاملی ناشناخته هستند.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
سوکروز برای کاهش درد مرتبط با روش رویدادهای جداگانه مانند لنست پاشنه پا، تزریق وریدی و عضلانی در نوزادان کامل و نارس موثرتر است. عوارض جانبی جدی یا مضراتی که به این مداخله مستند شده باشد، وجود ندارد. با توجه به تناقض دوز موثر سوکروز در مطالعات، ما نمی‌توانستیم دوز بهینه را شناسایی کنیم. تحقیقات بیشتری درباره تکرار تجویز سوکروز در نوزادان مورد نیاز است.
شواهدی با کیفیت متوسط وجود دارد که نشان می‌دهد سوکروز در ترکیب با دیگر مداخلات غیردارویی از جمله مکیدن غیرتغذیه‌ای، موثرتر از سوکروز به تنهایی است، اما تحقیقات بیشتری درباره آن و همچنین درباره سوکروز در ترکیب با مداخلات دارویی مورد نیاز است. استفاده از سوکروز در نوزادان خیلی نارس، ناپایدار، و قرار داده شده در دستگاه (ventilated) (یا ترکیبی از این‌ها) باید مورد استفاده قرار گیرد. تحقیقات بیشتری برای تعیین کمترین دوز موثر سوکروز در هنگام استفاده از یک عمل دردناک و اثر مصرف مکرر سوکروز بر پیامدهای بلافاصله (شدت درد) یا در طولانی مدت (عصبی) آن مورد نیاز است.
شواهدی با کیفیت متوسط وجود دارد که نشان می‌دهد سوکروز در ترکیب با دیگر مداخلات غیردارویی از جمله مکیدن غیرتغذیه‌ای، موثرتر از سوکروز به تنهایی است، اما تحقیقات بیشتری درباره آن و همچنین درباره سوکروز در ترکیب با مداخلات دارویی مورد نیاز است. استفاده از سوکروز در نوزادان خیلی نارس، ناپایدار، و قرار داده شده در دستگاه (ventilated) (یا ترکیبی از این‌ها) باید مورد استفاده قرار گیرد. تحقیقات بیشتری برای تعیین کمترین دوز موثر سوکروز در هنگام استفاده از یک عمل دردناک و اثر مصرف مکرر سوکروز بر پیامدهای بلافاصله (شدت درد) یا در طولانی مدت (عصبی) آن مورد نیاز است.
خلاصه به زبان ساده
سوکروز برای بی‌حسی (تسکین درد) در نوزادان تازه متولدشده که تحت روش‌های دردناک قرار میگیرند.
سوال مطالعه مروری
محققان کاکرین میزان اثربخشی سوکروز (قرص شکر) را به عنوان یک مسکن درد در نوزادان تازه متولد شده که تحت روش‌های دردناک قرار میگیرند (به عنوان مثال تزریق، یا لنست پاشنه پا، یا وارد کردن یک سوزن برای به دست آوردن نمونه خون (رگ)، یا معاینات چشم)، بررسی کردند.
پاسخ نوزادان به درد (به عنوان مثال گریه، حالات چهره) توسط سیستم نمره‌دهی درد ارزیابی شد که توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی برای اندازه‌گیری درد نوزادانی که آن را تجربه کردند مورد استفاده قرار گرفت. علاوه بر این، محققان می‌خواستند این موضوع را بررسی کنند که آیا سطح تسکین درد، مربوط به دوز سوکروز است یا روش دریافت آن (به عنوان مثال به صورت ریختن سریع آن به داخل دهان، یا در یک پستانک (که تسکین یا ساختگی نیز نامیده می‌شود)، و اینکه آیا در مورد استفاده از سوکروز به‌عنوان تسکین‌دهنده درد، نگرانی‌های ایمن وجود دارد یا خیر.
پیشینه
اگرچه راه‌هایی برای مدیریت درد عمل جراحی، بیماری‌ها و روش‌های عمده وجود دارد، راه‌های جلوگیری یا کاهش درد برای اعمال جزئی پزشکی (به عنوان مثال لنست پاشنه و رگ) در حال حاضر، وجود ندارد. سوکروز از نظر تاثیر آرام‌بخشی آن بر گریه نوزادان و اثرات ضد‌درد آن برای اقدامات تهاجمی در نوزادان تازه متولدشده کامل و نارس مورد بررسی قرار گرفت.
ویژگی‌های مطالعه
ما متون پزشکی را تا فوریه 2016 برای مطالعاتی که اثر ضد درد سوکروز را با روش‌های کوچک پزشکی در نوزادان کامل و نارس جست‌وجو کردند، به‌طور گسترده‌ای مورد بررسی قرار دادیم. ما فقط کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را به‌عنوان قابل اعتماد‌ترین مدارک پزشکی ارائه کردیم. ما در این مطالعه مروری کاکرین 74 مطالعه را شناسایی کردیم که شامل مجموع بیش از 7000 نوزاد بودند.
38 مطالعه، تنها نوزادان کامل را انتخاب کردند، 31 مطالعه فقط نوزادان نارس، و پنج مطالعه نوزادان کامل و نارس را انتخاب کردند. لنست پاشنه در 38 مطالعه و رگ در 9 مطالعه، عامل درد بود. مطالعات باقی‌مانده طیف گسترده‌ای از سایر اعمال پزشکی دردناک جزئی را بررسی کردند.
مطالعات از انواع روش‌های دریافت سوکروز (سرنگ دهانی، قطره چکان یا پستانک آغشته به سوکروز)، و همچنین طیف وسیعی از غلظت و حجم دوز استفاده کردند. درمان با سوکروز با دادن حجم مشابهی از آب، پستانک، مراقبت‌های معمول، تغذیه با شیر مادر، مکیدن آسان (نگهداشتن نوزاد در یک موقعیت خمیده، بازوها چسبیده به بدن و دست‌ها طوری باشد که مکیدن به آسانی صورت بگیرد)، طب سوزنی لیزری ، قنداق کردن، گرما، کرم بی‌حس کننده برای پوست (EMLA)، یا ترکیبی از این‌ها مقایسه شد. مطالعات برای اندازه‌گیری نتایج خود از طیفی از مقیاس‌های سنجش درد استفاده کردند.
منابع مالی مطالعات
ما هیچ مطالعه‌ای را شناسایی نکردیم که از شرکتهای تولیدکننده، کمک‌های مالی دریافت کرده باشد.
نتایج اصلی
شواهدی با کیفیت بالا وجود دارد که نشان می‌دهد سوکروز میزان مختلف درد لنست پاشنه، تزریق عضلانی و وریدی در نوزادان را کاهش می‌دهد. با این حال، سوکروز درد ختنه را به‌طور موثری تسکین نمی‌دهد. شواهد متناقضی درباره اینکه آیا سوکروز درد را نسبت به سایر روش‌های دردناک جزئی کاهش می‌دهد یا خیر، وجود دارد و تحقیقات بیشتری برای بررسی این موضوع به‌طور کامل مورد نیاز است.
29 مطالعه، عوارض جانبی (به‌عنوان مثال مضرات سوکروز و درمان‌های دیگر) را گزارش کردند و دریافتند که تعداد عوارض جانبی جزئی (به‌عنوان مثال خفگی یا عق زدن) بسیار پائین بود و در گروه‌های مختلف مشابه بود (بنابراین به درمان با سوکروز نسبت داده نشد). عوارض جانبی عمده‌ای گزارش نشده بود.
کیفیت شواهد
اگر چه سوکروز به‌طور گسترده‌ای به عنوان یک مسکن درد برای نوزادان تازه متولدشده مورد مطالعه قرار گرفته، بیشتر مطالعات نوزادان کمی را انتخاب کردند و از معیارهای بسیار مختلف درد برای ارزیابی اثربخشی آن استفاده کرده‌اند. ما شواهدی با کیفیت بالا را شناسایی کردیم که نشان می‌دهند سوکروز درد لنست پاشنه پا، تزریق عضلانی و وریدی را کاهش می‌دهد. کیفیت شواهد برای مزایای استفاده از سوکروز نسبت به دیگر روش‌های دردناک، پائین یا متوسط بود.
محققان کاکرین میزان اثربخشی سوکروز (قرص شکر) را به عنوان یک مسکن درد در نوزادان تازه متولد شده که تحت روش‌های دردناک قرار میگیرند (به عنوان مثال تزریق، یا لنست پاشنه پا، یا وارد کردن یک سوزن برای به دست آوردن نمونه خون (رگ)، یا معاینات چشم)، بررسی کردند.
پاسخ نوزادان به درد (به عنوان مثال گریه، حالات چهره) توسط سیستم نمره‌دهی درد ارزیابی شد که توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی برای اندازه‌گیری درد نوزادانی که آن را تجربه کردند مورد استفاده قرار گرفت. علاوه بر این، محققان می‌خواستند این موضوع را بررسی کنند که آیا سطح تسکین درد، مربوط به دوز سوکروز است یا روش دریافت آن (به عنوان مثال به صورت ریختن سریع آن به داخل دهان، یا در یک پستانک (که تسکین یا ساختگی نیز نامیده می‌شود)، و اینکه آیا در مورد استفاده از سوکروز به‌عنوان تسکین‌دهنده درد، نگرانی‌های ایمن وجود دارد یا خیر.
پیشینه
اگرچه راه‌هایی برای مدیریت درد عمل جراحی، بیماری‌ها و روش‌های عمده وجود دارد، راه‌های جلوگیری یا کاهش درد برای اعمال جزئی پزشکی (به عنوان مثال لنست پاشنه و رگ) در حال حاضر، وجود ندارد. سوکروز از نظر تاثیر آرام‌بخشی آن بر گریه نوزادان و اثرات ضد‌درد آن برای اقدامات تهاجمی در نوزادان تازه متولدشده کامل و نارس مورد بررسی قرار گرفت.
ویژگی‌های مطالعه
ما متون پزشکی را تا فوریه 2016 برای مطالعاتی که اثر ضد درد سوکروز را با روش‌های کوچک پزشکی در نوزادان کامل و نارس جست‌وجو کردند، به‌طور گسترده‌ای مورد بررسی قرار دادیم. ما فقط کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را به‌عنوان قابل اعتماد‌ترین مدارک پزشکی ارائه کردیم. ما در این مطالعه مروری کاکرین 74 مطالعه را شناسایی کردیم که شامل مجموع بیش از 7000 نوزاد بودند.
38 مطالعه، تنها نوزادان کامل را انتخاب کردند، 31 مطالعه فقط نوزادان نارس، و پنج مطالعه نوزادان کامل و نارس را انتخاب کردند. لنست پاشنه در 38 مطالعه و رگ در 9 مطالعه، عامل درد بود. مطالعات باقی‌مانده طیف گسترده‌ای از سایر اعمال پزشکی دردناک جزئی را بررسی کردند.
مطالعات از انواع روش‌های دریافت سوکروز (سرنگ دهانی، قطره چکان یا پستانک آغشته به سوکروز)، و همچنین طیف وسیعی از غلظت و حجم دوز استفاده کردند. درمان با سوکروز با دادن حجم مشابهی از آب، پستانک، مراقبت‌های معمول، تغذیه با شیر مادر، مکیدن آسان (نگهداشتن نوزاد در یک موقعیت خمیده، بازوها چسبیده به بدن و دست‌ها طوری باشد که مکیدن به آسانی صورت بگیرد)، طب سوزنی لیزری ، قنداق کردن، گرما، کرم بی‌حس کننده برای پوست (EMLA)، یا ترکیبی از این‌ها مقایسه شد. مطالعات برای اندازه‌گیری نتایج خود از طیفی از مقیاس‌های سنجش درد استفاده کردند.
منابع مالی مطالعات
ما هیچ مطالعه‌ای را شناسایی نکردیم که از شرکتهای تولیدکننده، کمک‌های مالی دریافت کرده باشد.
نتایج اصلی
شواهدی با کیفیت بالا وجود دارد که نشان می‌دهد سوکروز میزان مختلف درد لنست پاشنه، تزریق عضلانی و وریدی در نوزادان را کاهش می‌دهد. با این حال، سوکروز درد ختنه را به‌طور موثری تسکین نمی‌دهد. شواهد متناقضی درباره اینکه آیا سوکروز درد را نسبت به سایر روش‌های دردناک جزئی کاهش می‌دهد یا خیر، وجود دارد و تحقیقات بیشتری برای بررسی این موضوع به‌طور کامل مورد نیاز است.
29 مطالعه، عوارض جانبی (به‌عنوان مثال مضرات سوکروز و درمان‌های دیگر) را گزارش کردند و دریافتند که تعداد عوارض جانبی جزئی (به‌عنوان مثال خفگی یا عق زدن) بسیار پائین بود و در گروه‌های مختلف مشابه بود (بنابراین به درمان با سوکروز نسبت داده نشد). عوارض جانبی عمده‌ای گزارش نشده بود.
کیفیت شواهد
اگر چه سوکروز به‌طور گسترده‌ای به عنوان یک مسکن درد برای نوزادان تازه متولدشده مورد مطالعه قرار گرفته، بیشتر مطالعات نوزادان کمی را انتخاب کردند و از معیارهای بسیار مختلف درد برای ارزیابی اثربخشی آن استفاده کرده‌اند. ما شواهدی با کیفیت بالا را شناسایی کردیم که نشان می‌دهند سوکروز درد لنست پاشنه پا، تزریق عضلانی و وریدی را کاهش می‌دهد. کیفیت شواهد برای مزایای استفاده از سوکروز نسبت به دیگر روش‌های دردناک، پائین یا متوسط بود.
- ناشر: John Wiley & Sons, Ltd
- گروه ویراستاری: Cochrane Neonatal Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1394/11/20 | انتشار: 1395/4/26
