پیشینه
دریافت رژیم غذایی زودهنگام (Early dietary intakes) ممکن است در پیشرفت بیماری آلرژیک (allergic disease) تاثیر داشته باشد. تعیین اثر پیشگیرانه رژیم غذایی بر پایه اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه (PUFA ؛polyunsaturated fatty acids)، به عنوان مکمل یا به صورت افزوده شده به فرمولای نوزاد (infant formula)، در ایجاد آلرژی مهم است.
اهداف
تعیین اثر دریافت مقادیر بیشتر اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه در طول دوران نوزادی در پیشگیری از بروز بیماری آلرژیک.
روش های جستجو
ما از استراتژی جستوجوی استاندارد گروه مطالعه مروری نوزادان در کاکرین (Cochrane Neonatal Review group) برای جستوجو در پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL؛؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ شماره 9؛ 2015)؛ MEDLINE (از 1966 تا 14 سپتامبر 2015)؛ EMBASE (از 1980 تا 13 سپتامبر 2015) و CINAHL (از 1982 تا 14 سپتامبر 2015) استفاده کردیم. ما همچنین برای دستیابی به کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده و شبهتصادفیسازی در پایگاههای اطلاعاتی کارآزماییهای بالینی، چکیده مقالات کنفرانسها، و فهرست منابع مقالات بازیابی شده به جستوجو پرداختیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای کنترل شده تصادفیسازی و شبهتصادفیسازی که به مقایسه استفاده از اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه با عدم استفاده از اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه در نوزادان برای پیشگیری از بروز آلرژی پرداخته بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مطالعه مروری به صورت مستقل به انتخاب کارآزماییها، ارزیابی کیفیت کارآزماییها و استخراج دادهها از مطالعات منتخب پرداختند. ما از تجزیه و تحلیلهای اثر ثابت استفاده کردیم. اثرات درمان در قالب خطر نسبی (RR) با 95% فاصله اطمینان (CI) بیان شدند. ما از رویکرد GRADE برای ارزیابی کیفیت شواهد استفاده کردیم.
نتایج اصلی
این جستوجو منجر به شناسایی 17 مطالعهای شد که به ارزیابی اثر دریافت مقادیر بیشتری از اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه در مقابل مقادیر کمتری از آن روی پیامدهای آلرژیک در نوزادان پرداخته بودند. فقط 9 مطالعه که از 2704 نوزاد برای شرکت در مطالعه ثبتنام بهعمل آورده بودند، پیامدهای مربوط را به آلرژی گزارش کرده بودند که میتوانست در متاآنالیز (meta-analysis) مورد استفاده قرار گیرد. از این تعداد، در مورد 8 مورد از مطالعات نگرانیهایی در رابطه با روششناسی مطالعه وجود داشت.
متاآنالیز انجام شده در نوزادان تا سقف سنی 2 سال، هیچ اختلافی در وقوع آلرژی (1 مطالعه؛ 323 نوزاد؛ RR: 0.96؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.73 تا 1.26؛ خطر تفاوت (RD)؛ 0.02-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.12- تا 0.09؛ ناهمگونی عملی نیست)، آسم (asthma)؛ (3 مطالعه؛ 1162 نوزاد؛ RR: 1.04؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.80 تا 1.35؛ I2 = 0%؛ RD: 0.01؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.04 - تا 0.05؛ I2 = 0%)، درماتیت/ اگزما (dermatitis/eczema)؛ (7 مطالعه؛ 1906 نوزاد؛ RR: 0.93؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.06؛ I2 = 0%؛ RD: 0.02-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.06- تا 0.02؛ I2 = 0%) یا آلرژی غذایی (3 مطالعه؛ 915 نوزاد؛ RR: 0.81؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.56 تا 1.19؛ I2 = 63%؛ میانگین تفاوت (MD): 0.02-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.06- تا 0.02؛ I2 = 74%) مشاهده نشد. کاهش در رینیت آلرژیک (allergic rhinitis) وجود داشت (2 مطالعه؛ 594 نوزاد؛ RR: 0.47؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.23 تا 0.96؛ I2 = 6%؛ RD: 0.04-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.08- تا 0.00-؛ I2 = 54%؛ تعداد افراد موردنیاز برای درمان تا حصول پیامد مثبت اضافی (NNTB): 25؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 13 تا ∞).
متاآنالیز انجام شده در کودکان 5-2 ساله، هیچ اختلافی را در وقوع بیماری آلرژیک (2 مطالعه؛ 154 نوزاد؛ RR: 0.69؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.47 تا 1.02؛ I2 = 43%؛ RD: 0.16-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.31- تا 0.00-؛ I2 = 63%؛ تعداد افراد مورد نیاز برای درمان تا حصول پیامد مثبت اضافی: 6؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 3 تا ∞)، آسم یک مطالعه؛ 89 نوزاد؛ RR: 0.45؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.20 تا 1.02؛ RD: 0.20 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.37- تا 0.02-؛ ناهمگونی عملی نیست؛ تعداد افراد موردنیاز برای درمان تا حصول پیامد مثبت اضافی: 5؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 50 تا 3)، درماتیتیس/ آگزما (2 مطالعه؛ 154 نوزاد؛ RR:0.65؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.34 تا 1.24؛ I2 = 0%؛ RD: 0.09 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.22- تا 0.04- I2 = 24%) یا آلرژی غذایی (یک مطالعه؛ 65 نوزاد؛ RR: 2.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.25 تا 20.68؛ RD: 0.05؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.07- تا 0.16-؛ ناهمگونی عملی نیست) نشان نداد.
متاآنالیز در کودکان 5-2 ساله، هیچ اختلافی در شیوع بیماری آلرژیک (2 مطالعه؛ 633 نوزاد؛ RR: 0.98؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.81 تا 1.19؛ I2 = 36%؛ RD: 0.01-؛ 95% فاصله اطمینان (CI)؛ 0.08- تا 0.07؛ I2 = 0%)، آسم (2 مطالعه؛ 635 نوزاد؛ RR: 1.12؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.53؛ I2 = 0%؛ RD: 0.02؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.04- تا 0.09؛ I2 = 0%)، درماتیت/ اگزما (2 مطالعه؛ 635 نوزاد؛ RR: 0.81؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.59 تا 1.09؛ I2 = 0%؛ RD: 0.04-؛ 95% فاصله اطمینان (CI)؛ 0.11- تا 0.02؛ I2 = 0%)، رینیت آلرژیک (2 مطالعه؛ 635 نوزاد؛ RR: 1.02؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.83 تا 1.25؛ I2 = 0%؛ RD: 0.01؛ 95% فاصله اطمینان (CI)؛ 0.06- تا 0.08؛ I2 = 0%) یا آلرژی غذایی (1 مطالعه؛ 119 نوزاد؛ RR: 0.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.06 تا 1.19؛ RD: 0.10-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.20- تا 0.00-؛ ناهمگونی عملی نیست؛ تعداد افراد موردنیاز برای درمان تا حصول پیامد مثبت اضافی: 10؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 5 تا ∞) نشان نداد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
هیچ شواهدی مبنی بر اینکه مکملیاری با اسید چرب غیراشباع چندگانه در دوران نوزادی بر آلرژی،آسم، درماتیت/ اگزما یا آلرژی غذایی دوران کودکی یا نوزادی اثر دارد، وجود ندارد. با وجود این، کیفیت شواهد بسیار پائین بود. شواهد کافی برای تعیین اثر روی رینیت آلرژیک وجود ندارد.
خلاصه به زبان ساده
مکملیاری با اسید چرب غیراشباع چندگانه در دوران نوزادی در پیشگیری از آلرژی
سوال مطالعه مروری
آیا مکملیاری بر پایه رژیم غذایی حاوی روغن بالای موجود در اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه (PUFA ؛polyunsaturated fatty acids) خطر ایجاد انواع آلرژی از جمله آسم (asthma)، درماتیت/ اگزما (dermatitis/eczema)، تب یونجه (hay fever) (تحت عنوان رینیت آلرژیک (allergic rhinitis)) و آلرژی غذایی در دوران نوزادی و کودکی را کاهش میدهد؟
پیشینه
آلرژی عامل ایجاد بار سلامت قابلتوجهی بر نوزادان، کودکان و بزرگسالان است. دریافت رژیم غذایی زودهنگام ممکن است بر ایجاد بیماری آلرژیک تاثیرگذار باشند. اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه (PUFA ؛polyunsaturated fatty acids)، غذایی/ رژیمی (dietary) از جمله روغن ماهی در وضعیتهای التهابی (inflammatory conditions) نقش دارد. تعیین اثر پیشگیرانه رژیم غذایی بر پایه اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه به عنوان مکمل یا به صورت افزوده شده به فرمولای نوزاد (infant formula)، در ایجاد آلرژی مهم است. اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه ممکن است به مادر شیرده، به نوزاد به صورت مکمل (محتوی یک کپسول) یا افزوده شده به فرمولای نوزاد داده شود.
ویژگیهای مطالعه
این مطالعه مروری منجر به شناسایی 100 مطالعهای شد که از طریق جستوجو در میان پایگاههای اطلاعاتی تا سپتامبر 2015، اثر دریافت مقادیر بالاتر از اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه در مقابل مقادیر کمتر آن در نوزادان را مورد ارزیابی قرار داده بودند. با وجود این تنها 9 مورد از این مطالعات که از 2704 نوزاد برای شرکت در مطالعه مروری ثبتنام بهعمل آورده بودند، پیامدها (سنجههای) مرتبط با آلرژی را گزارش کرده بودند. از این 9 مطالعه، ما فقط یک مطالعه را به لحاظ کیفیت در سطح بالا ارزیابی کردیم. 5 مطالعه تمامی موارد آلرژیک را تحت عنوان یک پیامد سنجهای گزارش کرده بودند؛ 4 مطالعه آسم را گزارش کرده بودند؛ تمامی 9 مطالعه درماتیت/ اگزما را گزارش کرده بودند؛2 مطالعه رینیت آلرژیک را گزارش کرده بودند و 4 مطالعه آلرژی غذایی را گزارش کرده بودند.
نتایج اصلی
مکملیاری با اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه در دوران نوزادی بر خطر بروز آلرژی نوزادی (حداکثر تا 2 سالگی) یا کودکی (حداکثر تا 10 سالگی)، آسم، درماتیت/ اگزما و آلرژی غذایی اثر نداشتند. خطر بروز رینیت آلرژیک در طول دوره نوزادی با کاهش همراه بود، با وجود این، هیچ اثری روی خطر رینیت آلرژیک کودکی نداشت. شواهد کافی برای تعیین اثر روی رینیت آلرژیک وجود ندارد.
کیفیت شواهد
ما کیفیت شواهد مربوط به عدم تاثیر را بر وقوع انواع آلرژی نوزادی و کودکی و شیوع همه انواع آلرژی کودکی در سطح بسیار پائین؛ کاهش وقوع رینیت آلرژیک نوزادی را در سطح بسیار پائین؛ و شواهد مربوط به عدم تاثیر بر وقوع سایر پیامدهای آلرژیک نوزادی و کودکی و شیوع سایر پیامدهای آلرژیک کودکی را در سطح بسیار پائین تا پائین ارزیابی کردیم. قبل از اینکه ما بتوانیم اثر دریافت مقادیر بالاتر را از اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه بر خطر بروز بیماری آلرژیک تعیین کنیم، به مطالعات بیشتری با کیفیت بالا نیاز است.