پیشینه
سپسیس (sepsis) و انتروکولیت نکروزان (NEC) نوزادان، علیرغم درمان آنتیبیوتیکی مناسب، موجب مرگومیر و موربیدیتی قابلتوجهی در نوزادان میشود. تقویت دفاع میزبان و تعدیل التهاب با استفاده از لاکتوفرین (lactoferrin) بهعنوان یک درمان کمکی برای آنتیبیوتیکها در درمان سپسیس، NEC، یا هر دو، ممکن است پیامدهای بالینی را بهبود بخشد.
اهداف
هدف اصلی ارزیابی ایمنی و اثربخشی لاکتوفرین خوراکی به عنوان درمان کمکی برای آنتیبیوتیکها در درمان نوزادان مبتلا یا مشکوک به سپسیس، NEC، یا هر دو بود.
روش های جستجو
ما از استراتژی جستوجوی استاندارد گروه نوزادن در کاکرین استفاده کردیم تا پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails، شماره 9، 2018)؛ MEDLINE via PubMed؛ PREMEDLINE (1966 تا 20 سپتامبر 2018)؛ Embase (1980 تا 20 سپتامبر 2019) Cumulative Index to Nursing and Allied Health Litreture (CINAHL) (1982 تا 20 سپتامبر 2018) را جستوجو کنیم. ما همچنین پایگاههای اطلاعاتی کارآزمایی بالینی، مجموعه مقالات کنفرانسها، فهرست منابع مقالات بازیابی شده و کارآزماییهای بالینی و فایلهای شخصی نویسندگان را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی یا شبهتصادفیسازی و کنترلشده را وارد کردیم که به ارزیابی لاکتوفرین خوراکی (با هر دوز یا طول مدت)، به عنوان درمان کمکی برای آنتیبیوتیکها، در مقایسه با درمان آنتیبیوتیکی به تنهایی (با یا بدون دارونما (placebo)) یا سایر درمانهای کمکی آنتیبیوتیکها، به منظور درمان نوزادان مبتلا یا مشکوک به سپسیس یا انتروکولیت نکروزان (III یا Bell's Stage II)، در هر سن بارداری تا سن هفته 44 پس از قاعدگی، پرداختند.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما برای انجام یک مطالعه مروری نظاممند و برای ارزیابی کیفیت روششناختی مطالعات از روشهای استاندارشده گروه نوزادان در کاکرین استفاده کردیم (neonatal.cochrane.org/en/index.html). عناوین و چکیدههای مطالعات شناسایی شده به وسیله استراتژی جستوجو توسط دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل از هم ارزیابی شدند و در صورت لزوم، نسخههای متن کامل برای ارزیابی تهیه شدند. فرمهایی برای ثبت ورود / خروج کارآزمایی و استخراج داده طراحی شدند. ما از رویکرد GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) برای ارزیابی کیفیت شواهد استفاده کردیم.
گردآوری و تحلیل دادهها
نتایج اصلی
ما هیچ کارآزمایی واجد شرایطی را شناسایی نکردیم که لاکتوفرین را برای درمان سپسیس یا NEC نوزادان ارزیابی کرده باشند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
کاربردهای بالینی: در حال حاضر، شواهدی برای حمایت یا رد استفاده از لاکتوفرین خوراکی، به عنوان درمان کمکی برای آنتیبیوتیکها، برای درمان سپسیس یا انتروکولیت نکروزان نوزادان وجود ندارد.
کاربردهای تحقیقاتی: با توجه به عدم اثربخشی لاکتوفرین خوراکی برای پیشگیری از سپسیس و انتروکولیت نکروزان دیررس (late-onset)، به نظر نمیرسد که ارزیابی لاکتوفرین خوراکی به عنوان یک داروی کمکی برای درمان سپسیس یا انتروکولیت نکروزان، یک اولویت تحقیقاتی باشد.
خلاصه به زبان ساده
لاکتوفرین خوراکی برای درمان سپسیس و انتروکولیت نکروزان در نوزادان
سوال مطالعه مروری
آیا مکمل لاکتوفرین، همراه با آنتیبیوتیکها، برای نوزادان مبتلا به سپسیس و انتروکولیت نکروزان موثر و ایمن هستند یا خیر؟
پیشینه
نوزادان تازه متولدشده، به ویژه نوزادان پرهترم (زودرس)، در معرض خطر ابتلا به عفونتهایی در خون (سپسیس)، التهاب و آسیب (انتروکولیت نکروزان) دستگاه گوارش، یا هر دو این شرایط هستند. تعدادی از نوزادان مبتلا به سپسیس یا انتروکولیت نکروزان، علیرغم درمان با آنتیبیوتیکها، میمیرند یا از آسیب بلندمدت ریه و مغز رنج میبرند. لاکتوفرین، مادهای که بهطور طبیعی در شیر انسان وجود دارد، ممکن است در برابر عفونتها و آسیب دستگاه گوارش موثر باشد.
ویژگیهای مطالعه
ما مطالعاتی را جستوجو کردیم که از تغذیه مکمل لاکتوفرین برای درمان نوزادان مبتلا به عفونت یا آسیبهای دستگاه گوارش استفاده کردند.
نتایج اصلی
ما هیچ مطالعهای را در مورد مکمل لاکتوفرین با آنتی بیوتیکها در درمان نوزادان مبتلا به سپسیس و انتروکولیت نکروزان پیدا نکردیم. بعید به نظر میرسد که لاکتوفرین برای درمان عفونت یا التهاب رودهای در نوزادان پرهترم استفاده شود، زیرا برای پیشگیری از این بیماریها مؤثر واقع نبوده است. طی عفونت و مشکلات رودهای معمولا تغذیه رودهای داده نمیشود. ما انجام مطالعاتی را که برای بررسی این موضوع انجام میشوند، در آینده توصیه نمیکنیم.
کیفیت شواهد
از آنجائی که مطالعات واجد شرایط شناسایی نشدند، این نمیتواند ارزیابی شود.