55 کارآزمایی معیارهای ورود را داشته و در مجموع 216480 شرکت‌کننده را وارد کردند. 36 کارآزمایی (119114 شرکت‌کننده) واکسن RV1؛ 15 کارآزمایی (88934 شرکت‌کننده) واکسن RV5؛ و 4 کارآزمایی (8432 شرکت‌کننده) Rotavac را ارزیابی کردند.

RV1

کودکان واکسینه شده و تا سال اول زندگی‌شان پیگیری شدند

در کشورهای با مورتالیتی پایین، RV1 از 84% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.16؛ 95% CI؛ 0.09 تا 0.26؛ 43779 شرکت‌کننده، 7 کارآزمایی، شواهد با قطعیت بالا) و احتمالا از وقوع 41% از موارد اسهال شدید به هر علتی پیشگیری می‌کند (RR: 0.59؛ 95% CI؛ 0.47 تا 0.74؛ 28051 شرکت‌کننده، 3 کارآزمایی، شواهد با قطعیت بالا). در کشورهای با مورتالیتی بالا، RV1 از 63% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.37؛ 95% CI؛ 0.23 تا 0.60؛ 6114 شرکت‌کننده؛ 3 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا) و از وقوع 27% از موارد اسهال شدید به هر علتی پیشگیری می‌کند (RR: 0.73؛ 95% CI؛ 0.56 تا 0.95؛ 5639 شرکت‌کننده، 2 کارآزمایی، شواهد با قطعیت بالا).

کودکان واکسینه شده و تا سال دوم زندگی‌شان پیگیری شدند

در کشورهای با مورتالیتی پایین، RV1 از 82% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.18؛ 95% CI؛ 0.14 تا 0.23؛ 36002 شرکت‌کننده، 9 کارآزمایی، شواهد با قطعیت بالا) و احتمالا از وقوع 37% از اپیزودهای اسهال شدید به هر علتی پیشگیری می‌کند (نسبت نرخ (rate ratio): 0.63؛ 95% CI؛ 0.56 تا 0.71؛ 39091 شرکت‌کننده، 2 کارآزمایی، شواهد با قطعیت متوسط). در کشورهای با مورتالیتی بالا، RV1 احتمالا از 35% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.65؛ 95% CI؛ 0.51 تا 0.83؛ 13768 شرکت‌کننده، 2 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا) و از وقوع 17% از موارد اسهال شدید به هر علتی پیشگیری می‌کند (RR: 0.83؛ 95% CI؛ 0.72 تا 0.96؛ 2764 شرکت‌کننده، 1 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط).

خطر عوارض جانبی جدی (serious adverse events; SAE) افزایش نیافت (RR: 0.88؛ 95% CI؛ 0.83 تا 0.93؛ شواهد با قطعیت بالا). 30 مورد درهم‌فرورفتگی روده (intussusception) در 53032 کودک پس از واکسیناسیون RV1 و 28 مورد درهم‌فرورفتگی روده در 44214 کودک پس از دارونما یا عدم مداخله، گزارش شد (RR: 0.70؛ 95% CI؛ 0.46 تا 1.05؛ شواهد با قطعیت پایین).

RV5

کودکان واکسینه شده و تا سال اول زندگی‌شان پیگیری شدند

در کشورهای با مورتالیتی پایین، RV5 احتمالا از 92% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.08؛ 95% CI؛ 0.03 تا 0.22؛ 4132 شرکت‌کننده، 5 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط). ما مطالعه‌ای را پیدا نکردیم که اسهال شدید ناشی از هر علتی در کشورهای با مورتالیتی پایین گزارش کرده باشد. در کشورهای با مورتالیتی بالا، RV5 از 57% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.43؛ 95% CI؛ 0.29 تا 0.62؛ 5916 شرکت‌کننده، 2 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا)، اما احتمالا تفاوت کم یا عدم تفاوت بین واکسن و دارونما برای اسهال شدید ناشی از هر علتی وجود دارد (RR: 0.80؛ 95% CI؛ 0.58 تا 1.11؛ 1 کارآزمایی، 4085 شرکت‌کننده؛ شواهد با قطعیت متوسط).

کودکان واکسینه شده و تا سال دوم زندگی‌شان پیگیری شدند

در کشورهای با مورتالیتی پایین، RV5 از 82% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.18؛ 95% CI؛ 0.08 تا 0.39؛ 7318 شرکت‌کننده، 4 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط). ما مطالعه‌ای را پیدا نکردیم که اسهال شدید ناشی از هر علتی در کشورهای با مورتالیتی پایین گزارش کرده باشد. در کشورهای با مورتالیتی بالا، RV5 از 41% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.59؛ 95% CI؛ 0.43 تا 0.82؛ 5885 شرکت‌کننده، 2 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا) و از وقوع 15% از موارد اسهال شدید به هر علتی پیشگیری می‌کند (RR: 0.85؛ 95% CI؛ 0.75 تا 0.968؛ 5977 شرکت‌کننده، 2 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا).

افزایش خطر عوارض جانبی جدی (SAE) دیده نشد (RR: 0.93؛ 95% CI؛ 0.86 تا 1.01؛ شواهد با قطعیت متوسط تا بالا). 16 مورد درهم‌فرورفتگی روده در 43629 کودک پس از واکسیناسیون RV5 و 20 مورد درهم‌فرورفتگی در 41866 کودک پس از دارونما گزارش شد (RR: 0.77؛ 95% CI؛ 0.41 تا 1.45؛ شواهد با قطعیت پایین).

Rotavac

کودکان واکسینه شده و تا سال اول زندگی‌شان پیگیری شدند

Rotavac در هیچ RCT در کشورهایی با مورتالیتی پایین کودکان بررسی نشده است. در هند، کشوری با مورتالیتی بالا، Rotavac احتمالا از 57% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.43؛ 95% CI؛ 0.30 تا 0.60؛ 6799 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت متوسط)؛ این کارآزمایی گزارشی را از اسهال شدید به هر علتی در سال اول پیگیری ارائه نکرد.

کودکان واکسینه شده و تا سال دوم زندگی‌شان پیگیری شدند

در کشورهای با مورتالیتی بالا، RV1 از 54% از موارد اسهال شدید روتاویروسی پیشگیری می‌کند (RR: 0.46؛ 95% CI؛ 0.35 تا 0.60؛ 6541 شرکت‌کننده، 1 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا) و از وقوع 16% از موارد اسهال شدید به هر علتی پیشگیری می‌کند (RR: 0.84؛ 95% CI؛ 0.71 تا 0.98؛ 6799 شرکت‌کننده، 1 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط).

افزایش خطر عوارض جانبی جدی (SAE) دیده نشد (RR: 0.93؛ 95% CI؛ 0.85 تا 1.02؛ شواهد با قطعیت متوسط). 8 مورد درهم‌فرورفتگی در 5764 کودک پس از واکسیناسیون Rotavac و 3 مورد درهم‌فرورفتگی در 2818 کودک پس از دارونما گزارش شد (RR: 1.33؛ 95% CI؛ 0.35 تا 5.02؛ شواهد با قطعیت بسیار پایین).

شواهد کافی در مورد تاثیر هر نوعی از واکسن روتاویروس روی مورتالیتی وجود نداشت (198381 شرکت‌کننده، 44 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت پایین تا بسیار پایین)، زیرا کارآزمایی‌ها آنقدر قوی نبودند که تاثیر واکسن را روی این نقطه پایانی تشخیص دهند.