پیشینه
جراحی کاتاراکت (cataract surgery) بهطور گستردهای انجام میشود و منابع قابلتوجهی به افزایش میزان جراحی کاتاراکت در کشورها با سطح درآمد پایین و متوسط اختصاص داده میشود. با حجم اخیر جراحی کاتاراکت و افزایشهای آتی، بهینهسازی ایمنی و هزینه – اثربخشی این روش ضروری است. بیشتر جراحیهای کاتاراکتها به ترتیب در سالمندان مبتلا به کوموربیدیتیهای سیستمیک و چشمی بالا به اجرا در میآید. احتمالا انجام تستهای روتین پزشکی پیش از عمل وضعیتهای پزشکی را تشخیص خواهد داد، اما اینکه آیا این وضعیتها افراد را از جراحی کاتاراکت معاف کرده یا مدیریت پیش از عمل آنها را تغییر میدهد، جای سوال دارد.
اهداف
1. بررسی شواهد برای کاهش رویدادهای جانبی از طریق تست پزشکی پیش از عمل
2. برآورد متوسط هزینه برای اجرای تستهای روتین پزشکی
روش های جستجو
ما در پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترلشده در کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails) (که پایگاه ثبت کارآزماییهای چشم و بینایی را در کاکرین دربرمیگیرد) (2018، شماره 6)؛ Ovid MEDLINE؛ Embase.com؛ PubMed؛ LILACS BIREME؛ متارجیستر کارآزماییهای کنترلشده (mRCT) (تاریخ آخرین جستوجو: 5 ژانویه 2012)؛ ClinicalTrials.gov و WHO ICTRP جستوجو کردیم. تاریخ جستوجو، به استثنای mRCT که در حال حاضر خدمتی ارایه نمیدهد، 29 جون 2018 بود. ما برای دستیابی به مطالعات مرتبط اضافی بدون اعمال هیچگونه محدودیت زبانی یا تاریخ انتشار، فهرست منابع گزارشهای به دست آمده را از مطالعات وارد شده به مرور جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشدهای را وارد مرور کردیم که درآنها تستهای روتین پزشکی پیش از عمل با عدم انجام تست پیش از عمل یا تست انتخابی پیش از عمل، پیش از جراحی کاتاراکت وابسته به سن مقایسه شده بود.
گردآوری و تحلیل دادهها
2 نویسنده مرور بهطور مستقل از هم به ارزیابی چکیده مقالات برای شناسایی کارآزماییهای ممکن برای ورود به مرور پرداختند. برای هر یک از مطالعات وارد شده به مرور، 2 نویسنده مرور بهطور مستقل از هم به مستندسازی ویژگیهای مطالعات، استخراج دادهها و ارزیابی خطر سوگیری (bias) پرداختند.
نتایج اصلی
ما 3 کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده را شناسایی کردیم که به مقایسه تستهای روتین پزشکی پیش از عمل در مقابل تست انتخابی یا عدم انجام تست پیش از عمل برای 21531 جراحی کاتاراکت پرداخته بودند. بزرگترین کارآزمایی، که در آن 19557 جراحی تصادفیسازی شده بودند، در چین و آمریکا به اجرا درآمده بود. مطالعه دیگر در برزیل و سومین مطالعه در ایتالیا به اجرا درآمده بودند. اگرچه مطالعات به دلیل عدم پنهانسازی (masking) دارای موضوعاتی در ارتباط با سوگیری عملکرد و تشخیص بودند (خطر بالا برای 1 مطالعه، غیرشفاف برای 2 مطالعه)، ما مطالعات را به لحاظ خطر سوگیری بهطور کلی در سطح پایین ارزیابی کردیم.
هر 3 کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده وارد شده در این مطالعه مروری نتایح مربوط به مجموعا 21531 جراحی کاتاراکت را با مجموعا 707 رویداد جانبی پزشکی مربوط به جراحی، شامل 61 مورد بستری در بیمارستان و 3 مورد مرگ گزارش کرده بودند. از 707 رویداد جانبی پزشکی گزارششده، 353 مورد در گروه پرهتست و 354 مورد در گروه فاقد تست اتفاق افتاده بود (نسبت شانس (OR): 1.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.86 تا 1.16؛ شواهد با قطعیت بالا). بیشتر رویدادها قلبی-عروقی بودند و حین جراحی اتفاق افتاده بودند. تست روتین پزشکی پیش از عمل در مقایسه با تست انتخابی یا عدم انجام تست، خطر حین عمل (خطر نسبی (OR): 0.99؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.71 تا 1.38) یا رویدادهای جانبی چشکی پس از عمل (OR: 1.11؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.74 تا 1.67) را کاهش نداده بود (2 مطالعه؛ 2281 جراحی کاتاراکت؛ شواهد با قطعیت متوسط). 1 مطالعه که هزینه صرفهجویی شده را ارزیابی کرده بود، برآورد کرده بود که هزینهها در افرادی که تست پزشکی پیش از عمل را انجام داده بودند در مقایسه با آنهایی که تست پزشکی پیش از عمل را انجام نداده بودند، 2.55 برابر بالاتر بود (1 مطالعه؛ 1005 جراحی کاتاراکت؛ شواهد با قطعیت متوسط). در 2 مطالعه با 20582 جراحی کاتاراکت، هیچ اختلافی از نظر کنسل شدن جراحی بین افراد با تست پزشکی پیش از عمل و افراد با تست انتخابی یا عدم انجام تست وجود نداشت (OR: 0.97؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.78 تا 1.21؛ شواهد با قطعیت بالا). هیچ مطالعهای پیامدهای مربوط به تغییرات مدیریت بالینی (به غیر از کنسل شدن جراحی) یا نمرات کیفیت زندگی را گزارش نکرده بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
این مطالعه مروری نشان داده که تست روتین پیش از عمل جراحی ایمنی جراحی کاتاراکت را افزایش نمیدهد. جایگزینهایی برای تست روتین پزشکی پیش از عمل پیشنهاد شدهاند که عبارتند از پرسشنامه سلامت بر پایه خوداظهاری، که میتواند جایگزین معاینات فیزیکی و سوابق ارایهدهنده خدمات سلامت شود. چنین روشهایی ممکن است منجر به کشف ابزار هزینه –اثربخش روشهای شناسایی افرادی شود که در معرض خطر بالای بروز رویدادهای جانبی پزشکی ناشی از جراحی کاتاراکت قرار دارند. با وجود این، علیرغم وقوع نادر این رویدادها، رویدادهای جانبی پزشکی ناشی از جراحی کاتاراکت به دلیل بالا بودن تعداد بیماران سالمند با موربیدیتیهای پزشکی چندگانه که در محیطهای متنوعی جراحی کاتاراکت را انجام میدهند، محل نگرانی است. مطالعات خلاصهشده در این مطالعه مروری بهتر است به ارایه توصیههایی برای درمان استاندارد جراحی کاتاراکت، حداقل در کشورهای با سطح درآمد پایین و متوسط، کمک کند. متاسفانه، در این محیطها، پرسشنامههای پیشینه پزشکی ممکن است برای غربالگری خطر قابل استفاده نباشند. زیرا تعداد کمی از افراد در طول عمر خود به پزشک مراجعه میکنند، چه برسد به اینکه وجود هر نوع بیماری مزمن در آنها به تشخیص رسیده باشد.
خلاصه به زبان ساده
تست روتین پزشکی پیش از عمل برای جراحی کاتاراکت
هدف این مطالعه مروری چیست؟
هدف از این مطالعه مروری در کاکرین، تعیین این بود که آیا اجرای تست پزشکی پیش از عمل پیش از جراحی کاتاراکت ضروری است یا خیر.
پیامهای کلیدی
تست پزشکی پیش از عمل خطر بروز رویدادهای جانبی پزشکی حین یا پس از جراحی کاتاراکت را در مقایسه با تست انتخابی یا عدم انجام تست کاهش نداده بود.
چه چیزی در این مرور مطالعه شد؟
جراحی کاتاراکت بهطور گستردهای انجام میشود، و منابع قابلتوجهی برای افزایش نرخ جراحی کاتاراکت در کشورها با سطح درآمد پایین و متوسط در حال هزینه شدن است. با توجه به حجم کنونی جراحی کاتاراکت و افزایشهای آتی، فراهم شدن امکان بهینهسازی ایمنی و نیز هزینه-اثربخشی این پروسیجر ضروری است. بیشتر کاتاراکتها وابسته به سن (age‐related) هستند و بنابراین جراحیها روی افراد سالمند مبتلا به سایر وضعیتهای چشم و سلامت به اجرا درمیآیند. احتمالا تست پزشکی پیش از عمل وضعیتهای پزشکی را تشخیص خواهند داد، اما اینکه آیا این وضعیتها باید این افراد را از انجام جراحی کاتاراکت منع کنند یا مدیریت پیش از عمل آنها را تغییر ن یا خیر، محل سوال است.
نتایح اصلی این مطالعه مروری کدامند؟
ما 3 مطالعه را در این مطالعه مروری وارد کردیم. 1 مطالعه در چین و آمریکا، مطالعه دیگر در برزیل و مطالعه سوم در ایتالیا به اجرا درآمده بود. این مطالعات تستهای روتین پزشکی پیش از عمل را در مقابل تست انتخابی یا عدم انجام تست مقایسه کرده بودند. شرکتکنندگان در مطالعات از 1 هفته تا 2 ماه پس از جراحی مورد پیگیری قرار گرفته بودند.
این مطالعه مروری نشان داد که:
• تست پزشکی پس از عمل خطر رویدادهای جانبی حین یا پس از جراحی کاتاراکت را در مقایسه با تست انتخابی یا عدم انجام تست کاهش نداده بود (شواهد با قطعیت بالا). هر 3 مطالعه نتایج مربوط به مجموعا 21531 جراحی کاتاراکت را با مجموعا 707 رویداد جانبی پزشکی مربوط به جراحی، شامل 61 مورد بستری در بیمارستان و 3 مورد مرگ گزارش کرده بودند. از 707 رویداد جانبی پزشکی گزارششده، 353 مورد در گروه پرهتست و 354 مورد در گروه فاقد تست اتفاق افتاده بودند.
• هیچ اختلاف شفافی برای وقوع رویدادهای جانبی مرتبط با چشم حین یا پس از جراحی مشاهده نشد (شواهد با قطعیت متوسط).
• یک مطالعه که به ارزیابی هزینه پرداخته بود، میزان هزینه را در افرادی که تستهای روتین پزشکی پیش از عمل را انجام داده بودند، در مقایسه با آنهایی که تست انتخابی پیش از عمل را انجام داده بودند، 2.55 برابر بالاتر برآورد کرده بود (شواهد با قطعیت متوسط).
• هیچ اختلافی از نظر کنسل شدن جراحی بین آنهایی که تستهای روتین پزشکی پیش از عمل را انجام داده و آنهایی که این تست را انجام نداده یا تست انتخابی پیش از عمل را انجام داده بودند، وجود نداشت (شواهد با قطعیت بالا).
• هیچیک از مطالعات تغییرات مدیریت جراحی (به غیر از کنسل شدن جراحی) یا معیارهای کیفیت زندگی را گزارش نکرده بودند (شکاف شواهد).
این مطالعه مروری تا چه زمانی بهروز است؟
ما برای شناسایی مطالعات منتشرشده تا 29 جون 2018 جستوجو کردیم.