به طور معمول، رادیکال پروستاتکتومی و پرتودرمانی با یا بدون درمان محرومیت از آندروژن، گزینه‌های اصلی درمانی برای درمان مردان مبتلا به سرطان پروستات موضعی یا پیشرفته موضعی هستند. کرایوتراپی گزینه جایگزینی برای درمان سرطان پروستات است که شامل فریز کردن تمام پروستات (درمان کل غده) یا فقط سرطان (درمان فوکال) می‌شود، اما مشخص نیست که در مقایسه با درمان‌های دیگر چقدر موثر است.

ارزیابی اثرات کرایوتراپی (کل غده یا موضعی) در مقایسه با سایر مداخلات برای درمان اولیه سرطان پروستات غیرمتاستاتیک موضعی (cT1-T2) یا پیشرفته موضعی (cT3) از نظر بالینی.

ما مرور منتشرشده قبلی کاکرین را با انجام جست‌وجوی جامع در پایگاه‌های متعدد اطلاعاتی (CENTRAL؛ MEDLINE؛ EMBASE)، پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های بالینی (ClinicalTrials.gov، پلت‌فرم بین‌المللی ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت) و منابع علمی منتشرنشده (Grey Literature Report) تا 6 مارچ 2018 به‌روزرسانی کردیم. ما هم‌چنین در فهرست منابع سایر مقالات مرتبط و خلاصه مقالات کنفرانس‌ها جست‌وجو کردیم. محدودیت زبانی را برای جست‌وجو به کار نبردیم.

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی یا شبه‌تصادفی‌سازی شده‌ای را انتخاب کردیم که کرایوتراپی را با سایر مداخلات برای درمان اولیه سرطان پروستات مقایسه کرده‌ بودند.

2 نویسنده به‌طور مستقل منابع را بررسی، داده‌ها را استخراج و خطر سوگیری (bias) را ارزیابی کردند. ما تحلیل‌های آماری را با استفاده از مدل اثرات تصادفی (random-effects model) انجام دادیم و آنها را براساس کتابچه مرور سیستماتیک مداخلات کاکرین تفسیر کردیم. ما کیفیت شواهد (QoE) را مطابق با رویکرد درجه‌بندی توصیه‌ها، ارزیابی، ارتقا و بررسی (GRADE) طبقه‌بندی کردیم.

ما فقط یک مقایسه را از کرایوتراپی تمام غده در برابر پرتودرمانی با اشعه خارجی وارد کردیم که توسط 2 کارآزمایی با مجموعا 307 شرکت‌کننده تصادفی‌سازی شده انجام شده بود. متوسط سن افراد مورد مطالعه حدود 70 سال بود. متوسط مدت زمانی که افراد مورد مطالعه پیگیری شدند، 100 تا 105 ماه بود.

پیامدهای اولیه: ما در مورد اثر کرایوتراپی کل غده در مقایسه با رادیوتراپی بر زمان سپری شده تا مرگ در اثر سرطان پروستات مطمئن نیستیم؛ نسبت خطر (HR): 1.00 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.11 تا 9.45؛ 2 کارآزمایی بالینی، 293 شرکت‌کننده؛ QoE بسیار پایین)؛ این، به معنای مرگ‌و‌میر صفر کمتر ناشی از سرطان پروستات در هر 1000 مرد است (95% فاصله اطمینان (CI): 85 مورد کم‌تر تا 520 مورد بیش‌تر). ما به همین اندازه در مورد اثر عملکرد دستگاه ادراری و عملکرد روده مرتبط با کیفیت زندگی (QoL) در 36 ماه با استفاده از نمره شاخص سرطان پروستات UCLA (طیف: 0 تا 100) مطمئن نیستیم که مطرح کننده کیفیت بهتر زندگی با استفاده از حداقل اختلافات مهم از نظر بالینی (MCID ؛minimal clinically important differences)، به ترتیب معادل 8 و 7 امتیاز است؛ به ترتیب، اختلاف میانگین (MD): 4.4 (95% فاصله اطمینان (CI): 6.5- تا 15.3) و 4.0 (95% فاصله اطمینان (CI): 73.96- تا 81.96)، (1 کارآزمایی؛ 195 شرکت‌کننده؛ QoE بسیار پایین). هم‌چنین در مورد QoL مرتبط با عملکرد جنسی با استفاده از MCID 8 امتیازی مطمئن نبودیم؛ MD: 20.7- (95% فاصله اطمینان (CI): 36.29- تا 5.11-؛ یک کارآزمایی؛ 195 شرکت‌کننده؛ QoE بسیار پایین). در نهایت، ما از خطر ابتلا به عوارض جانبی عمده مطمئن نیستیم؛ خطر نسبی (RR): 0.91 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.47 تا 1.87؛ 2 کارآزمایی؛ 293 شرکت‌کننده؛ QoE بسیار پایین)؛ این، به معنای 10 عارضه جانبی عمده کم‌تر در هر 1000 مرد می‌شود (95% فاصله اطمینان (CI): 58 مورد کم‌تر تا 86 مورد بیش‌تر).

پیامدهای ثانویه: ما اصلا در مورد اثرات کرایوتراپی بر زمان سپری شده تا مرگ به هر علتی مطمئین نیستیم (HR: 0.99؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.05 تا 18.79؛ 2 کارآزمایی؛ 293 شرکت‌کننده؛ QoE بسیار پایین)، و زمان به شکست بیوشیمیایی (HR: 2.15؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.07 تا 62.12؛ 2 کارآزمایی؛ 293 شرکت‌کننده؛ QoE بسیار پایین). میزان مداخلات ثانویه برای شکست درمان و عوارض جانبی جزئی، یا در آزمایشات گزارش نشده یا داده‌ها برای تجزیه‌و‌تحلیل قابل استفاده نبودند.
ما هیچ کارآزمایی را پیدا نکردیم که کرایوتراپی کل غده یا کریوتراپی موضعی را با سایر اشکال درمان مانند جراحی رادیکال، مراقبت نظارتی فعال، مراقبت انتظاری و دیگر اشکال پرتودرمانی مقایسه کرده باشد.

براساس شواهد با کیفیت بسیار پایین، کرایوتراپی اولیه کل غده در مقایسه با پرتودرمانی با اشعه خارجی اثرات نامشخصی بر پیامدهای انکولوژیک، کیفیت زندگی (QoL) و عوارض جانبی عمده دارد. دلایل کاهش رتبه کیفیت شواهد (QoE) شامل محدودیت‌های جدی مطالعه از جمله اشتباه به علت استفاده از دوز پایین اشعه در گروه مقایسه نسبت به توصیه‌های موجود و بی‌دقتی‌های جدی یا خیلی جدی است.