, Mervyn DI Vergouwen
, Irene van der Schaaf
, Ale Algra
, Marieke Wermer
, Mike J Clarke
, Gabriel JE Rinkel
چهار کارآزمایی تصادفیسازی شده را شامل 2458 شرکتکننده وارد کردیم (در هر کارآزمایی بین: 20 تا 2143 شرکتکننده). شواهد اغلب بر اساس بزرگترین کارآزمایی بنا شده است. اکثر شرکتکنندگان در شرایط بالینی خوبی بودند و آنوریسم روی گردش خون قدامی داشتند. هیچ کدام از کارآزماییهای وارد شده در تمام حوزهها خطر پائین سوگیری قرار نداشتند. یک کارآزمایی در یک حوزه در معرض خطر نامشخص سوگیری، دو کارآزمایی در سه حوزه در معرض خطر نامشخص سوگیری و یک کارآزمایی در یک حوزه در معرض خطر بالای سوگیری قرار داشتند.
پس از یک سال پیگیری، 24% از شرکتکنندگانی که به گروه درمان اندوواسکولار اختصاص داده شدند و 32% از شرکتکنندگانی که به گروه درمان جراحی اختصاص داده شدند پیامد عملکردی ضعیفی داشتند. خطر نسبی (RR) پیامد ضعیف (مرگومیر یا وابستگی) برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 0.77 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.67 تا 0.87؛ 4 کارآزمایی؛ 2429 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت متوسط) و کاهش خطر مطلق معادل 7% بود (95% CI؛ 4% تا 11%). در تجزیهوتحلیل سناریوی بدترین حالت برای پیامد ضعیف، RR برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 0.80؛ (95% CI؛ 0.71 تا 0.91) و کاهش خطر مطلق 6% بود (95% CI؛ 2% تا 10%). RR مرگومیر در 12 ماه 0.80 بود (95% CI؛ 0.63 تا 1.02؛ 4 کارآزمایی؛ 2429 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت متوسط). در تجزیهوتحلیل زیر‐گروه شرکتکنندگان مبتلا به آنوریسم گردش خون قدامی، RR پیامد ضعیف 0.78 داشتند (95% CI؛ 0.68 تا 0.90؛ 2 کارآزمایی؛ 2157 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت متوسط) و کاهش خطر مطلق 7% بود (95% CI؛ 3% تا 10%). در تجزیهوتحلیل زیر‐گروه افرادی که آنوریسم گردش خون خلفی داشتند، RR برابر با 0.41 داشتند (95% CI؛ 0.19 تا 0.92؛ 2 کارآزمایی؛ 69 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین) و کاهش خطر مطلق 27% بود (95% CI؛ 6% تا 48%). در پنج سال، 28% از شرکتکنندگانی که برای درمان اندوواسکولار و 32% از شرکتکنندگانی که برای درمان جراحی تصادفیسازی شدند پیامد عملکردی ضعیفی داشتند. RR پیامد ضعیف برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 0.87 بود (95% CI؛ 0.75 تا 1.01؛ 1 کارآزمایی؛ 1724 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین). در 10 سال، 35% از شرکتکنندگانی که برای اندوواسکولار و 43% از شرکتکنندگانی که برای درمان جراحی اختصاص داده شدند، پیامد عملکردی ضعیفی داشتند. در 10 سال RR پیامد ضعیف برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 0.81 بود (95% CI؛ 0.70 تا 0.92؛ 1 کارآزمایی؛ 1316 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین). RR برای ایسکمیک مغزی با تاخیر در دو تا سه ماه برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 0.84 بود (95% CI؛ 0.74 تا 0.96؛ 4 کارآزمایی؛ 2450 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت متوسط). RR خونریزی مجدد برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 1.83 در یک سال (95% CI؛ 1.04 تا 3.23؛ 4 کارآزمایی؛ 2458 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت بالا) و در 10 سال معادل 2.69 بود (95% CI؛ 1.50 تا 4.81؛ 1 کارآزمایی؛ 1323 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین). RR عوارض ناشی از مداخلات برای کویل زدن اندوواسکولار در برابر کلیپ زدن نوروسرجیکال 1.05 بود (95% CI؛ 0.44 تا 2.53؛ 2 کارآزمایی؛ 129 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین).
سوال مطالعه مروری
ما پیامد پس از کویل زدن اندوواسکولار (endovascular coiling) را در مقایسه با کلیپ زدن نوروسرجیکال (neurosurgical clipping) پس از خونریزی سابآراکنویید (subarachnoid haemorrhage) مرور کردیم.
پیشینه
خونریزی تحت غشای سطح مغز، خونریزی سابآراکنویید نامیده میشود. این خونریزی معمولا ناشی از پارگی یک نقطه ضعیف در شریانی است که خون را به مغز انتقال میدهد. این نقطه ضعیف مانند یک بالون کوچک است، که آنوریسم (aneurysm) نامیده میشود. پیامد پس از خونریزی سابآراکنویید از آنوریسم بهطور کلی ضعیف است: یک سوم از تمام این افراد درون سه ماه میمیرند و یک نفر از هر پنج نفر برای انجام فعالیتهای روزانه مانند راه رفتن، لباس پوشیدن، حمام کردن و مراقبت از خود به فرد دیگری وابسته باقی میماند. یکی از خطرات در افراد مبتلا به خونریزی سابآراکنویید خونریزی مجدد است. دو روش برای پیشگیری از این خطر وجود دارد: کلیپ زدن نوروسرجیکال گردن آنوریسم با استفاده از یک عمل یا مسدود کردن آنوریسم از داخل به وسیله کویل زدن اندوواسکولار.
ویژگیهای مطالعه
در مارچ 2018، ما به جستوجوی کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده پرداختیم (RCTها، مطالعات بالینی که در آنها افراد به صورت تصادفی در یکی از دو یا چند گروه درمان قرار داده میشوند) که کویل زدن اندوواسکولار را با کلیپ زدن نوروسرجیکال مقایسه کردند. یک RCT جدید و دادههای اضافی را برای RCTهای قبلا شناسایی شده یافتیم، که به ما امکان میداد چهار RCT را شامل 2458 شرکتکننده وارد کنیم.
نتایج کلیدی
دادههای به دست آمده از RCTها نشان دادند که در صورت وجود هر دو گزینه درمان، تعداد افرادی که پس از کویل زدن اندوواسکولار زنده ماندند و در زندگی روزمره خود مستقل بودند بیشتر از افراد پس از کلیپ زدن نوروسرجیکال بودند. خطر خونریزی مجدد در افراد درمان شده با کویل زدن اندوواسکولار بیشتر بود. این شواهد عمدتا از یک کارآزمایی بزرگ به دست آمدند.
کیفیت شواهد
شواهد مربوط به هدایت درمان را برای افراد در شرایط نسبتا خوبی که در آنها آنوریسم برای کلیپ زدن نوروسرجیکال و درمان اندوواسکولار مناسب در نظر گرفته شد، کافی قضاوت کردیم. هیچ شواهد محکمی از کارآزمایی به دست نیامد که نشان دهد این روش میتواند بهطور مستقیم جهت هدایت درمان در افراد با شرایط بالینی ضعیف استفاده شود.