پیشینه
دستگاههای آهستهرهش فلوراید به عنوان یک روش بالقوه مقرونبهصرفه در کاهش پوسیدگی دندان در افراد با ریسک بالای بیماری مورد بررسی قرار گرفتهاند. این دومین بهروزرسانی مرور کاکرین است که اولین بار در سال ۲۰۰۶ منتشر شد و پیش از این در سال ۲۰۱۴ بهروز شده بود.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و ایمنی انواع مختلف دستگاههای آهستهرهش فلوراید در پیشگیری، توقف، یا معکوس کردن پیشرفت ضایعات پوسیدگب روی همه انواع سطوح دندانهای اولیه (deciduous) و دایمی.
روش های جستجو
متخصص اطلاعات گروه سلامت دهان در کاکرین بانکهای اطلاعاتی زیر را جستوجو کرد: پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه سلامت دهان در کاکرین (تا 23 ژانویه 2018)، پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛cochrane central register of controlled trails، شماره 12، 2017) در کتابخانه کاکرین (جستوجو شده در 23 ژانویه 2018)؛ MEDLINE Ovid(1946 تا 23 ژانویه 2018) و Embase Ovid (1980 تا 23 ژانویه 2018). پایگاه ثبت کارآزماییهای در حال انجام موسسات ملی سلامت ClinicalTrials.gov و پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت برای کارآزماییهای در حال انجام جستوجو شدند (23 ژانویه 2018). ما هیچ محدودیت زبانی یا زمانی را برای مقالات منتشر شده در زمان جستوجوی بانکهای اطلاعاتی الکترونیکی قائل نشدیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده موازی (RCTs ؛randomised controlled trails) انتخاب شدند که به مقایسه دستگاههای آهستهرهش فلوراید با یک درمان فلوراید جایگزین، دارونما، یا هیچ مداخلهای در تمام گروههای سنی پرداختند. معیارهای پیامد اصلی به دنبال تغییراتی در تعداد دندانهای دارای پوسیدگی، از دست داده شده و پر کرده یا سطوح (DMFT / DMFS در دندانهای دایمی یا dmft / dmfs در دندانهای اولیه) و پیشرفت ضایعات پوسیدگب از طریق مینای دندان و در عاج دندان یا dentine بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها را با استفاده از روشهای استاندارد مرور کاکرین انجام دادیم. حداقل دو نفر از نویسندگان مرور، به طور جداگانه تمام مراحل اصلی مرور را انجام دادهاند، از قبیل غربالگری خلاصهها، کاربرد معیارهای ورود، استخراج اطلاعات و خطر ارزیابی سوگیری (bias). ما اختلافات را از طریق بحث یا داوری توسط نویسنده سوم یا چهارم حلوفصل کردیم.
نتایج اصلی
ما هیچ شواهدی را پیدا نکردیم که به مقایسه دستگاههای آهستهرهش فلوراید با سایر انواع درمان فلوراید، پرداخته باشند.
ما فقط یک RCT دو سو کور را یافتیم که شامل ۱۷۴ کودک بوده و به مقایسه یک دستگاههای آهستهرهش فلوراید (گویهای شیشهای با فلوراید به سطوح بوکال ماگزیلاری راست در اولین دندانهای آسیاب دائمی متصل شده بودند) در برابر کنترل (گویهای شیشهای بدون فلوراید که به سطوح بوکال ماگزیلاری راست در اولین دندانهای آسیاب دائمی متصل شده بودند) پرداخته بودند. این مطالعه با خطر بالای سوگیری ارزیابی شد. این مطالعه کودکان را از هفت مدرسه در منطقهای محروم از سطح پایین فلوراید در آب وارد کردند. میانگین سنی در ابتدای این مطالعه 8.8 سال بود و در پایان 10.9 سال بود. DMFT در دندانهای دایمی یا dmft در دندانهای اولیه بزرگتر از یک در ابتدای مطالعه و بزرگتر از یک میلیون واحد کولونی شکلگرفته از Streptococcus mutansبه ازای هر میلیلیتر از بزاق بود.
هرچند 132 کودک پس از دو سال تکمیل مطالعه هنوز در مطالعه باقی مانده بودند، معاینه و آنالیزهای آماری روی 63 کودک انجام شد (31 کودک در گروه مداخله و 32 کودک در گروه کنترل) که گویها را در دهان خود نگه داشته بودند (نرخ نگهداری در 2 سال عبارت بود از 47.7%). در میان 63 کودک، افزایش پوسیدگی در گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل بهطور قابل توجهی کمتر بود (DMFT: میانگین تفاوت: 0.72-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.23- تا 0.21-، DMFS: میانگین تفاوت: 1.52-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.68- تا 0.36-؛ (شواهد با کیفیت بسیار پائین)). هرچند این اختلاف از نظر بالینی معنیدار بود، فقط برای افرادی درست بود که گویها را در دهان خود نگاه داشته بودند، در حالی که بیش از 50 درصد کودکان آنها را نگاه نداشته بودند.
مضرات در گزارش کارآزمایی گزارش نشدهاند. شواهدی برای نتایج دیگر که در این مرور به دنبال آن بودند (پیشرفت به سوی ضایعات پوسیدگی، درد دندان، دادههای مراقبت بهداشتی) نیز گزارش نشده است.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد کافی برای تعیین تاثیر مهارکنندگی پوسیدگی ناشی از گویهای شیشهای آهستهرهش فلوراید وجود ندارد. بدنه مدارک موجود دارای کیفیت بسیار پایین است و یک تخمین بالقوه بیش از حد از مزایا به میانگین کودکان وجود دارد. قابلیت اعمال یافتهها در برابر جمعیت وسیعتر مشخص نیست؛ این مطالعه شامل کودکانی محروم از سطوح کافی فلوراید در آب آشامیدنی بودند و در معرض خطر بالای پوسیدگی قرار داشتند. علاوه بر این، شواهد فقط از کودکانی بدست آمد که در ۲ سال هنوز هم مهره متصل شده (۴۸ درصد از همه کودکان در دسترس) را داشتند؛ کودکانی که دستگاههای آهستهرهش فلوراید را از دست داده بودند، ممکن است تا حد زیادی از تجهیزات بهرهمند نشده باشند.
خلاصه به زبان ساده
دستگاههای آهستهرهش فلوراید برای کنترل پوسیدگی دندان
سوال مطالعه مروری
ما این مرور را برای ارزیابی اثرات انواع مختلف دستگاههای آهستهرهش فلوراید در پیشگیری، توقف، یا معکوس کردن پیشرفت پوسیدگی دندان روی همه انواع سطوح دندانهای deciduous (نوزاد) و دایمی انجام دادیم.
پیشینه
پوسیدگی دندان به طور مساوی بین افراد توزیع نمیشود و گروههای خاصی در معرض خطر بیشتر پیشرفت پوسیدگی دندان در مقایسه با دیگران قرار دارند. برای مثال، تحقیقات در اسکاتلند نشان داده که ۵۰ درصد از موارد پوسیدگی دندان در 11% از کودکان ۵ ساله و فقط ۶ درصد از کودکان ۱۴ ساله رخ میدهد. در پرتو این توزیع غیر یکنواخت، اغلب پیشنهاد میشود که این درصد کوچک از کودکان ممکن است از اقدامات پیشگیرانه هدفمند پوسیدگی برای اثر بالقوه بزرگ آن بهرهمند شوند، با یک روش هزینه اثربخش. یکی از این اقدامات پیشگیرانه، استفاده از دستگاههای آهستهرهش فلوراید است (به عنوان مثال گویهای شیشهای آزاد کننده فلوراید که به آهستگی حل میشوند).
ویژگیهای مطالعه
نویسندگان از گروه سلامت دهان کاکرین این مرور را از مطالعات موجود انجام دادند و شواهد در حال حاضر تا ۲۳ ژانویه ۲۰۱۸ موجود هستند. ما بانکهای اطلاعاتی علمی را برای یافتن کارآزماییهای بالینی در کودکان یا بزرگسالان درمانشده با دستگاههای آهستهرهش فلوراید مورد بررسی قرار دادیم که با نوع دیگری از درمان فلوراید مقایسه شدند (به عنوان مثال خمیر دندان، محلول شستوشوی دهان، ژل یا جلادهنده)، دارونما (درمان ساختگی)، یا هیچ درمان (مراقبت معمول). درمانها باید برای حداقل ۱ سال مورد استفاده و نظارت قرار گیرد.
نتایج اصلی
ما یک مطالعه را پیدا کردیم که ۱۷۴ کودک را به دریافت گویهای شیشهای آزاد کننده فلوراید که به آهستگی حل میشوند یا گویهای دارونما بهطور تصادفی تقسیم کردند. این مطالعه در یک مدرسه شهری در منطقهای انجام شد که با آب با فلورید پایین سرو کار داشت. فقط ۴۸ درصد از کودکان این مهرهها را نگه داشتند و برای آنالیز در دسترس بودند.
شواهد کافی برای تعیین اینکه آیا دستگاههای آهستهرهش فلوراید (مانند گویهای شیشهای) به کاهش پوسیدگی دندان کمک میکنند، کافی نیست. حفظ و نگهداری این مهرهها یک مشکل است.
کیفیت شواهد
شواهد مربوط به افزایش پوسیدگی، اثرات جانبی و نگهداری کیفیت بسیار پائینی داشتند.