پیشینه
انسفالوپاتی هیپوکسیک - ایسکمیک (HIE ؛hypoxic‐ischaemic encephalopathy) یک عارضه جدی زایمان است که نوزادان ترم و پرهترم دیرهنگام (late preterm) را تحت تاثیر قرار میدهد. اگرچه هیپوترمی درمانی (خنک کردن) به عنوان یک درمان مؤثر برای نوزادان مبتلا به HIE پیشنهاد شده، بسیاری از نوزادان خنک شده دارای پیامدهای درازمدت ضعیف تکامل رشد عصبی هستند. در مدلهای حیوانی انسفالوپاتی نوزادان، زنون استنشاقی همراه با خنک شدن، محافظت عصبی بهتری را نسبت به خنک شدن بهتنهایی نشان داده است.
اهداف
تعیین تأثیرات زنون به عنوان یک ادجوانت برای هیپوترمی درمانی بر مرگومیر و موربیدیتی تکامل رشد عصبی و تعیین اثرات جانبی با تشخیص بالینی مهم از زنون به همراه هیپوترمی درمانی در نوزادان تازه متولد شده مبتلا به HIE. ارزیابی پیشبینیهای زودهنگام پیامدهای جانبی و اثرات جانبی بالقوه زنون.
روش های جستجو
ما از استراتژی استاندارد گروه مرور نوزادان در کاکرین برای جستوجو در کتابخانه کاکرین (the Cochrane Library) (شماره 8، 2017)؛ MEDLINE (از 1966)؛ Embase (از 1966) و PubMed (از 1966) برای یافتن کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده و شبهتصادفیسازی شده استفاده کردیم. ما مجموعه مقالات کنفرانسها و فهرست منابع مقالات ذکر شده را نیز جستوجو کردیم. ما جستوجوی اخیر خود را در آگوست 2017 انجام دادیم.
معیارهای انتخاب
ما تمام کارآزماییهایی را انتخاب کردیم که نوزادان انسفالوپاتیک ترم یا پرهترم دیرهنگام را به دریافت خنک کردن همراه با زنون یا خنک کردن به تنهایی تخصیص دادند، صرف نظر از زمانبندی (سن شروع و طول مدت) و غلظتهای مورد استفاده برای تجویز زنون.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم نتایج جستوجو را بر اساس معیارهای از پیش تعیین شده برای ورود ارزیابی کردند، خطر سوگیری (bias) را بررسی کرده و دادهها را استخراج کردند. ما متاآنالیز (meta‐analyses) را با استفاده از خطرات نسبی (RRs)، خطر تفاوتها (RDs) و تعداد مورد نیاز درمان برای یک پیامد سودمند اضافی (NNTB) با 95% فاصله اطمینان (CI) برای پیامدهای دوتایی و میانگین تفاوتها (MD) برای دادههای پیوسته انجام دادیم.
نتایج اصلی
یک کارآزمایی واحد تصادفیسازی و کنترل شده که 92 شرکتکننده را به کار گرفت، برای ورود به این مرور مناسب بود. محققان پیامدهای درازمدت تکامل رشد عصبی را گزارش نکردند، از جمله پیامد اولیه این مرور - مرگ یا ناتوانی عمده طولانیمدت در تکامل رشد عصبی نوزادان (18 ماهگی تا 3 سالگی). بر اساس شواهد با کیفیت پایین، خنک کردن به همراه زنون با کاهش مرگومیر در آخرین پیگیری مرتبط نبود. محققان تفاوتهای قابلتوجهی را بین گروهها از نظر سایر پیامدهای ثانویه این مرور، مانند بیومارکرهای آسیب مغزی بررسی شده با تصویربرداری رزونانس مغناطیسی و بروز تشنج را در طول بستری اولیه در بیمارستان ذکر نکردند. دادههای موجود افزایش نرخ عوارض جانبی را در گروه خنک کردن به همراه زنون در مقایسه با گروه خنک کردن بهتنهایی نشان نمیدهند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد موجود حاصل از یک کارآزمایی آزمایشی تصادفیسازی و کنترل شده کوچک برای نشان دادن اینکه آیا خنک کردن به همراه زنون در نوزادان ترم و نزدیک ترم مبتلا به HIE ایمن یا موثر است، کافی نیست. کارآزماییهای بیشتری برای گزارش پیامدهای درازمدت تکامل رشد عصبی مورد نیاز هستند.
خلاصه به زبان ساده
خنک کردن به همره زنون استنشاقی برای نوزادان مبتلا به انسفالوپاتی هیپوکسیک - ایسکمیک
سوال مطالعه مروری
خنک کردن به همراه زنون استنشاقی در مقایسه با خنک کردن بهتنهایی برای بهبود بقا و رشد نوزادان تازه متولد شده که ممکن است از کمبود اکسیژن در هنگام تولد رنج ببرند، چگونه عمل میکند؟
پیشینه
انسفالوپاتی هیپوکسیک – ایسکمیک، یا HIE، آسیب مغزی ناشی از محرومیت اکسیژن در مغز در حین زایمان است (آسفیکسی زایمان). انسفالوپاتی هیپوکسیک – ایسکمیک علت اصلی مرگ یا اختلال شدید در نوزادان است. هنگامی که دمای بدن نوزاد بلافاصله پس از تولد کاهش مییابد، هیپوترمی درمانی (خنک کردن) یک گزینه درمانی موجود برای کاهش احتمال آسیب شدید مغزی است. اگر چه نشان داده شده که استفاده از خنک کننده یک درمان موثر برای HIE نوزاد است، نیمی از نوزادان تازه متولد شده درمان شده هنوز هم میمیرند یا بعدا دچار عواقب تکامل رشد عصبی در طول زندگی خود میشوند. شواهد نشان میدهد که زنون استنشاقی، یک گاز بیبو، همراه با خنک کردن بدن، میتواند به بهبود بقا و رشد در 18 تا 36 ماه کمک کند.
ویژگیهای مطالعه
این مرور یک کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شده را یافت که اثرات کوتاهمدت خنک کردن را به همراه زنون برای نوزادان مبتلا به HIE مورد بررسی قرار داد.
نتایج اصلی
این کارآزمایی 92 شرکتکننده را ثبتنام کرد. خنک کردن به همراه زنون پیامدهای بالینی قبل از ترخیص از بیمارستان را در مقایسه با خنک کردن بهتنهایی بهبود نبخشید. دادههای مربوط به رشد در طولانیمدت ارائه نشد.
کیفیت شواهد
شواهد با کیفیت پایین فعلی برای نشان دادن اینکه آیا خنک کردن به همراه زنون، بقا و رشد نوزادان تازه متولد شده مبتلا به HIE را بهبود میبخشد، ناکافی است. شواهد تا آگوست 2017 بهروز هستند.