پیشینه
نالوکسون (naloxone)، یک آنتاگونیست اوپیوئیدی خاص، برای درمان نوزادان تازه متولد شده مبتلا به دپرسیون قلبیریوی یا نورولوژیکی ناشی از قرار گرفتن در معرض مواد مخدر در داخل رحم است. مشخص نیست که آیا نوزادان تازه متولد شده ممکن است نفعی از این درمان ببرند یا اینکه آیا نالوکسون اثرات مضری دارد یا خیر.
اهداف
تعیین تأثیر نالوکسون بر نیاز و طول مدت بستری در بخش نوزادان، در نوزادان مادرانی که قبل از زایمان مسکن اوپیوئیدی دریافت کردند یا مادرانی که در طول دوران بارداری اوپیوئید تجویز شده یا تجویز نشده مصرف میکردند.
روش های جستجو
ما پایگاههای اطلاعاتی زیر را جستوجو کردیم: پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails، کتابخانه کاکرین شماره 1، 2018)؛ MEDLINE (OvidSP)؛ MEDLINE In process & Other Non‐Indexed Citations (OvidSP)؛ Embase (OvidSP) ؛ CINAHL (EBSCO)؛ Maternity and Infant Care (OvidSP) و PubMed. ما همچنین کارآزماییهای در حال انجام یا کامل شده را در پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (WHO International Clinical Trials Registry Platform) و ثبت کارآزماییهای بالینی EU را جستوجو کردیم. ما فهرست منابع مقالات بازیابی شده را برای شناسایی مطالعات بالقوه مرتبط اضافی کنترل کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شدهای که به مقایسه تجویز نالوکسون در مقابل دارونما، یا بدون دارو، یا دوز دیگر نالوکسون در نوزادان تازه متولد شده مشکوک یا تایید شده به بودن در معرض مواد مخدر در داخل رحم پرداختند.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما با استفاده از روشهای استاندارد گروه نوزادان در کاکرین با ارزیابی جداگانه کیفیت کارآزماییها و استخراج دادهها توسط دو نویسنده مرور و ترکیب دادهها با استفاده از خطر نسبی، خطر تفاوت و میانگین تفاوت، دادهها را استخراج کردیم.
نتایج اصلی
ما 9 کارآزمایی، را با 316 شرکتکننده در مجموع انتخاب کردیم، که به مقایسه اثرات نالوکسون در برابر دارونما یا هیچ دارو در نوزادان تازه متولد شده در معرض مسکن اوپیوئیدی قبل از تولد پرداختند. هیچکدام از کارآزماییهای انتخاب شده، نوزادان متولد شده را از مادرانی که در دوران بارداری از اوپیوئیدهای تجویز شده یا تجویز نشده استفاده کردند، مورد بررسی قرار ندادند. هیچ کدام از این کارآزماییها بهطور خاص نوزادان مبتلا به دپرسیون قلبیریوی یا نورولوژیکی را وارد نکردند. پیامدهای اصلی گزارش شده عبارت بودند از اندازهگیری عملکرد تنفسی در شش ساعت اول پس از تولد. شواهد اندکی وجود دارد که نشان میدهد نالوکسون استفاده از ونتیلاسیون آلوئولار را افزایش میدهد. این کارآزماییها تأثیر را بر پیامدهای اولیه این مرور (پذیرش در بخش نوزادان و شکست در تغذیه با شیر مادر) ارزیابی نکردند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد موجود به دست آمده از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده برای تعیین اینکه آیا نالوکسون منافع مهمی برای نوزادان تازه متولد شده با دپرسیون قلبیریوی یا نورولوژیکی که ممکن است ناشی از قرار گرفتن در معرض اوپیوئیدها در داخل رحم باشد، دارند، ناکافی است. با توجه به نگرانیهای مربوط به ایمنی نالوکسون در این زمینه، ممکن است محدود کردن استفاده از آن در کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده که هدف آنها حل این عدم اطمینانها است، مناسب باشد.
خلاصه به زبان ساده
نالوکسون برای نوزادان تازه متولد شده در معرض اوپیوئید
سوال مطالعه مروری
آیا نالوکسون (دارویی که اثرات منفی اوپیوئیدها را بر تنفس خنثی میکند) به نوزادان تازه متولد شدهای که مادران آنها در طول زایمان از مسکن درد اوپیوئیدی استفاده کردند، کمک میکند؟
پیشینه
هنگامی که یک زن برای تسکین درد در هنگام زایمان داروهای اوپیوئیدی (مثلا پتیدین، مورفین و داروهای مشابه) دریافت میکند، اوپیوئیدها ممکن است به نوزاد داخل رحم برسد و سپس میزان تنفس نوزاد را کاهش دهد. نالوکسون، دارویی است که اثرات اوپیوئیدها را محدود میکند و میتواند برای نوزاد تازه متولد در تلاش برای پیشگیری یا درمان مشکلات تنفسی تجویز شود. این ممکن است احتمال اینکه کودک برای تنفس به بخش نوزادان برده شود را کاهش دهد و نیاز به جدایی مادر و کودک (و بنابراین به انجام شیردهی کمک میکند) را نیز کاهش دهد. با این وجود، نگرانیهایی در مورد اینکه نالوکسون ممکن است اثرات جانبی، از جمله مشکلات تکامل رشد درازمدت را ایجاد کند، وجود دارد.
ویژگیهای مطالعه
ما 9 کارآزمایی کامل را یافتیم که به مقایسه نوزادانی پرداختند، که مادران آنها در حین زایمان اوپیوئید، یا نالوکسون یا دارونما («داروی ساختگی») دریافت کردند. این کارآزماییها در بیش از 30 سال پیش انجام شدند و بهطور کلی بسیار کوچک و در مجموع فقط شامل 300 نوزاد بودند. اکثر کارآزماییها از روشهای همیشه قابل اعتماد استفاده نکردند. شواهد تا فوریه 2018 بهروز هستند.
نتایج اصلی
این کارآزماییها اثرات نالوکسون را بر تنفس نوزاد گزارش کردند اما تاثیر آن بر نیاز نوزادان به مراقبت در بخش نوزادان (از مادرشان جدا شدند) و اینکه آیا آنها برای تنفس، یا موفقیت در شیردهی نیاز به کمک دارند، را ارزیابی نکردند. هیچکدام از این کارآزماییها توسعه طولانیمدت را ارزیابی نکردند. ما هیچ کارآزمایی نیافتیم که شامل نوزادان متولد شده از مادرانی باشد که در دوران بارداری از اوپیوئیدها (تجویز شده یا تجویز نشده) استفاده میکردند.
کیفیت شواهد
شواهد موجود برای تعیین اینکه آیا تجویز نالوکسون برای کودکانی که مادران آنها در حین زایمان اوپیوئید دریافت کردند، مفید یا مضر بود، کافی نبود.