جمعه 31 فروردین 1403
جلد 2018 -
جلد 2018 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Stephen P Adams, Sarpreet S Sekhon, Michael Tsang, James M Wright. Fluvastatin for lowering lipids. 3 2018; 2018
URL: http://cochrane.ir/article-1-1980-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-1980-fa.html
پیشینه
به نظر می‌رسد که فلوواستاتین (Fluvastatin) استاتینی با حداقل قدرت موجود در بازار است، بااین‌حال، اندازه اثر مرتبط با دوز فلوواستاتین بر چربی‌های خون مشخص نیست.
اهداف
هدف اصلی
اندازه‌گیری اثرات دوزهای مختلف فلوواستاتین بر کلسترول کلی خون، لیپوپروتئین با چگالی کم (low‐density lipoprotein) (کلسترول LDL)، لیپوپروتئین با چگالی بالا (کلسترول LDL) و تری‌گلیسیرید (triglycerides) در شرکت‌کنندگان با و بدون شواهد مربوط به بیماری قلبی‌عروقی.
اهداف ثانویه
- اندازه‌گیری تغییرات اثر دوزهای مختلف فلوواستاتین.
- اندازه‌گیری میزان خروج از مطالعه به دلیل اثرات جانبی (WDAEs) در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده با دارونما.
اندازه‌گیری اثرات دوزهای مختلف فلوواستاتین بر کلسترول کلی خون، لیپوپروتئین با چگالی کم (low‐density lipoprotein) (کلسترول LDL)، لیپوپروتئین با چگالی بالا (کلسترول LDL) و تری‌گلیسیرید (triglycerides) در شرکت‌کنندگان با و بدون شواهد مربوط به بیماری قلبی‌عروقی.
اهداف ثانویه
- اندازه‌گیری تغییرات اثر دوزهای مختلف فلوواستاتین.
- اندازه‌گیری میزان خروج از مطالعه به دلیل اثرات جانبی (WDAEs) در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده با دارونما.
روش های جستجو
متخصص اطلاعات گروه پرفشاری خون در کاکرین تا فوریه 2017 پایگاه‌های اطلاعاتی زیر را برای یافتن کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده جست‌وجو کرد: پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials) (شماره 1، 2017)؛ MEDLINE (از 1946 تا هفته دوم فوریه 2017)؛ MEDLINE In‐Process؛ MEDLINE Epub Ahead of Print؛ Embase (از 1974 تا هفته دوم فوریه 2017)؛ پلت‌فرم بین‌المللی ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت (the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)؛ CDSR؛ DARE؛ Epistemonikos و ClinicalTrials.gov. ما هم‌چنین برای یافتن کارهای منتشر شده و منتشر نشده با نویسندگان مقالات مرتبط تماس گرفتیم. هیچ محدودیت زبانی اعمال نشد.
معیارهای انتخاب
کارآزمایی‌های کنترل‌شده با دارونما و کنترل نشده قبل و بعد که به بررسی یک دوز-پاسخ از دوزهای مختلف ثابت فلوواستاتین بر چربی‌های خون به مدت بیش از 3 تا 12 هفته در شرکت‌کنندگان در هر سن با و بدون شواهد مربوط به بیماری قلبی‌عروقی پرداختند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم معیارهای مناسب را برای انتخاب مطالعات مورد بررسی قرار دادند و داده‌ها را استخراج کردند. ما داده‌های به دست آمده از کارآزمایی‌های کنترل شده با دارونما و کنترل نشده قبل و بعد را به ترتیب به صورت داده‌های پیوسته و واریانس معکوس کلی وارد نرم‌افزار Review Manager 5 کردیم. اطلاعات WDAEها از کارآزمایی‌های کنترل شده با دارونما گردآوری شد. ما تمام کارآزمایی‌ها را با استفاده از ابزار «خطر سوگیری» (Risk of bias) تحت گروه‌بندی‌های تولید دنباله‌ای، پنهان‌سازی تخصیص، کورسازی، داده‌های ناقص پیامد، گزارش‌دهی انتخابی و سایر سوگیری‌های بالقوه مورد ارزیابی قرار دادیم.
نتایج اصلی
145 کارآزمایی (36 کارآزمایی کنترل شده با دارونما و 109 کارآزمایی قبل و بعد) اثربخشی مرتبط با دوز فلوواستاتین را در 18846 شرکت‌کننده مورد بررسی قرار دادند. شرکت‌کنندگان در هر سن با و بدون مدرکی از بیماری قلبی‌عروقی بودند و اثرات فلوواستاتین در یک دوره درمان بیش از 3 تا 12 هفته مورد مطالعه قرار گرفت. داده‌های لگاریتم دوز-پاسخ در دوزهای بیش از 2.5 تا 80 میلی‌گرم، اثرات طولی مرتبط با دوز قوی بر کلسترول کلی خون و کلسترول LDL و اثرات طولی مرتبط با دوز ضعیفی بر تری‌گلیسیرید خون نشان داد. اثر مرتبط با دوز از فلوواستاتین بر کلسترول HDL خون وجود نداشت. مصرف 10 میلی‌گرم تا 80 میلی‌گرم در روز فلوواستاتین، کلسترول LDL را 15% تا 33%، کلسترول کلی را 11% تا 25% و تری‌گلیسیرید را 3% تا 17.5% کاهش داد.
برای هر افزایش دو برابری دوز، 6.0% (95% فاصله اطمینان (CI): 5.4 تا 6.6) کاهش در کلسترول LDL خون، 4.2% (95% فاصله اطمینان (CI): 3.7 تا 4.8) کاهش در کلسترول کلی خون و 4.2% (95% فاصله اطمینان (CI): 2.0 تا 6.3) کاهش در تری‌گلیسیرید خون وجود داشت. کیفیت شواهد مربوط به این اثرات بالا قضاوت شد. هنگام مقایسه با آتورواستاتین (Atorvastatin) و روزوواستاتین (Rosuvastatin)، فلوواستاتین در حدود 12 برابر کمتر از آتورواستاتین و 46 برابر کمتر از روزوواستاتین در کاهش کلسترول LDL قوی بود. شواهد با کیفیت بسیار پایین تفاوتی را در WDAEها بین فلوواستاتین و دارونما در 16 مورد از 36 کارآزمایی کوتاه‌مدت نشان نداد (خطر نسبی: 1.52 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.94 تا 2.45).
برای هر افزایش دو برابری دوز، 6.0% (95% فاصله اطمینان (CI): 5.4 تا 6.6) کاهش در کلسترول LDL خون، 4.2% (95% فاصله اطمینان (CI): 3.7 تا 4.8) کاهش در کلسترول کلی خون و 4.2% (95% فاصله اطمینان (CI): 2.0 تا 6.3) کاهش در تری‌گلیسیرید خون وجود داشت. کیفیت شواهد مربوط به این اثرات بالا قضاوت شد. هنگام مقایسه با آتورواستاتین (Atorvastatin) و روزوواستاتین (Rosuvastatin)، فلوواستاتین در حدود 12 برابر کمتر از آتورواستاتین و 46 برابر کمتر از روزوواستاتین در کاهش کلسترول LDL قوی بود. شواهد با کیفیت بسیار پایین تفاوتی را در WDAEها بین فلوواستاتین و دارونما در 16 مورد از 36 کارآزمایی کوتاه‌مدت نشان نداد (خطر نسبی: 1.52 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.94 تا 2.45).
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
فلوواستاتین، کلسترول کلی خون، کلسترول LDL و تری‌گلیسیرید را به شکل خطی مرتبط با دوز کاهش می‌دهد. با توجه به اثر آن بر کلسترول LDL، فلوواستاتین 12 برابر کمتر از آتورواستاتین و 46 برابر کمتر از روزوواستاتین قوی است. به دلیل مدت زمان کوتاه کارآزمایی‌ها و فقدان گزارش‌دهی اثرات جانبی در 56% از کارآزمایی‌های کنترل‌شده با دارونما، این مرور برآورد خوبی از بروز آسیب‌های ناشی از فلوواستاتین ارائه نمی‌دهد.
خلاصه به زبان ساده
فلوواستاتین برای کاهش چربی‌های خون
سوال مطالعه مروری
اثر دوزهای مختلف فلوواستاتین بر چربی‌های خون چه هستند؟
اثرات دوزهای مختلف فلوواستاتین بر چربی‌های خون در 145 مطالعه محاسبه شد.
پیشینه
به نظر می‌رسد فلوواستاتین یک استاتین با حداقل قدرت باشد اما اثر دقیق مرتبط با دوز فلوواستاتین بر لیپیدهای خون ناشناخته است. جالب خواهد بود که بدانیم در 145 مطالعه بازیابی شده چه مقدار فلوواستاتین لیپیدهای خون را کاهش می‌دهد.
زمان انجام پژوهش
شواهد تا فوریه 2017 به‌روز است.
ویژگی‌های مطالعه
کارآزمایی‌های کنترل شده با دارونما و کارآزمایی‌های کنترل نشده قبل و بعد مربوط به دوزهای ثابت مختلف از فلوواستاتین. این مطالعات 3 تا 12 هفته طول کشیدند.
شرکت‌کنندگان می‌توانستند در هر سن و جنسیتی با یا بدون وجود مدرکی از بیماری‌های قلبی‌عروقی باشند.
145 کارآزمایی شامل 18846 شرکت‌کننده بودند.
نتایج اصلی
10 میلی‌گرم تا 80 میلی‌گرم در روز فلوواستاتین، کلسترول LDL را 15% تا 33% کاهش داد. اثرات خطی قوی مرتبط با دوز بر کلسترول کلی خون و کلسترول LDL و اثرات خطی ضعیف مرتبط با دوز بر تری‌گلیسیرید وجود داشت. اثر مرتبط با دوز فلوواستاتین بر کلسترول HDL خون وجود نداشت.
با توجه به تاثیر فلوواستاتین بر کلسترول LDL، فلوواستاتین 12 برابر کمتر از آتورواستاتین و 46 برابر کمتر از روزوواستاتین قوی است.
از 36 کارآزمایی کنترل شده با دارونما فقط 14 مورد خروج از مطالعه را به دلیل اثرات جانبی (WDAEs) گزارش کردند. WDAEها بالاتر بودند، خطر نسبی: 1.52 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.94 تا 2.45)، نشان دهنده عدم قطعیت اما احتمال افزایش اثرات جانبی بود.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد برای سطوح چربی بالا بود. کیفیت شواهد برای WDAEها بسیار پایین بود زیرا 20 مورد (55.6%) از 36 کارآزمایی کنترل شده با دارونما، WDAEها را گزارش نکردند.
اثر دوزهای مختلف فلوواستاتین بر چربی‌های خون چه هستند؟
اثرات دوزهای مختلف فلوواستاتین بر چربی‌های خون در 145 مطالعه محاسبه شد.
پیشینه
به نظر می‌رسد فلوواستاتین یک استاتین با حداقل قدرت باشد اما اثر دقیق مرتبط با دوز فلوواستاتین بر لیپیدهای خون ناشناخته است. جالب خواهد بود که بدانیم در 145 مطالعه بازیابی شده چه مقدار فلوواستاتین لیپیدهای خون را کاهش می‌دهد.
زمان انجام پژوهش
شواهد تا فوریه 2017 به‌روز است.
ویژگی‌های مطالعه
کارآزمایی‌های کنترل شده با دارونما و کارآزمایی‌های کنترل نشده قبل و بعد مربوط به دوزهای ثابت مختلف از فلوواستاتین. این مطالعات 3 تا 12 هفته طول کشیدند.
شرکت‌کنندگان می‌توانستند در هر سن و جنسیتی با یا بدون وجود مدرکی از بیماری‌های قلبی‌عروقی باشند.
145 کارآزمایی شامل 18846 شرکت‌کننده بودند.
نتایج اصلی
10 میلی‌گرم تا 80 میلی‌گرم در روز فلوواستاتین، کلسترول LDL را 15% تا 33% کاهش داد. اثرات خطی قوی مرتبط با دوز بر کلسترول کلی خون و کلسترول LDL و اثرات خطی ضعیف مرتبط با دوز بر تری‌گلیسیرید وجود داشت. اثر مرتبط با دوز فلوواستاتین بر کلسترول HDL خون وجود نداشت.
با توجه به تاثیر فلوواستاتین بر کلسترول LDL، فلوواستاتین 12 برابر کمتر از آتورواستاتین و 46 برابر کمتر از روزوواستاتین قوی است.
از 36 کارآزمایی کنترل شده با دارونما فقط 14 مورد خروج از مطالعه را به دلیل اثرات جانبی (WDAEs) گزارش کردند. WDAEها بالاتر بودند، خطر نسبی: 1.52 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.94 تا 2.45)، نشان دهنده عدم قطعیت اما احتمال افزایش اثرات جانبی بود.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد برای سطوح چربی بالا بود. کیفیت شواهد برای WDAEها بسیار پایین بود زیرا 20 مورد (55.6%) از 36 کارآزمایی کنترل شده با دارونما، WDAEها را گزارش نکردند.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری: Cochrane Hypertension Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1395/11/13 | انتشار: 1396/12/15
