پیشینه
این نخستین بهروزرسانی از مرور منتشر شده در سال 2017 است. هیپرتانسیون (Hypertension) یک علت عمده قابل پیشگیری موربیدیتی و مرگومیر زودهنگام است. افراد مبتلا به هیپرتانسیون و بیماری قلبیعروقی اثباتشده خصوصا در معرض خطر بالایی قرار دارند، بنابراین کاهش فشار خون تا زیر هدفهای استاندارد ممکن است سودمند باشد. این استراتژی میتواند مرگومیر و موربیدیتی قلبیعروقی را کاهش دهد در عین حال میتواند عوارض جانبی را نیز افزایش دهد. فشار خون هدف بهینه در افراد مبتلا به هیپرتانسیون و بیماری قلبیعروقی پایدار همچنان ناشناخته باقی مانده است.
اهداف
تعیین اینکه آیا فشار خون هدفهای «پایینتر» (≤ 85/135 میلیمتر جیوه) در مقایسه با فشار خون هدفهای استاندارد (≤ 140 تا 90/160 تا 100 میلیمتر جیوه) در درمان افراد مبتلا به هیپرتانسیون و سابقه بیماری قلبیعروقی (انفارکتوس میوکارد، آنژین، استروک، بیماری انسداد عروق محیطی (peripheral vascular occlusive disease)) با کاهش مرگومیر و موربیدیتی مرتبط است یا خیر.
روش های جستجو
برای این مرور بهروزرسانی شده، متخصصین اطلاعات هیپرتانسیون کاکرین برای یافتن کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده تا فوریه 2018 به جستوجو در پایگاههای اطلاعاتی زیر پرداختند: پایگاه ثبت تخصصی گروه هیپرتانسیون در کاکرین (Cochrane Hypertension Specialised Register)؛ پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials)، MEDLINE (از 1946)، Embase (از 1974)، و منابع علمی سلامت آمریکای لاتین و کارائیب (LILACS؛ Latin American Caribbean Health Sciences Literature) (از 1982)؛ همراه با پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform) و ClinicalTrials.gov. ما همچنین با نویسندگان مقالات مرتبط در رابطه با کارهای منتشر شده و منتشر نشده بیشتر تماس گرفتیم. ما محدودیتهای زبانی را اعمال نکردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شدهای (RCTs ؛randomised controlled trails) را انتخاب کردیم که شامل بیش از 50 شرکتکننده در هر گروه بود و حداقل 6 ماه تحت پیگیری قرار گرفتند. گزارش کارآزماییها باید دادههای مربوط به حداقل یک پیامد اولیه (مرگومیر کلی، عوارض جانبی جدی، عوارض کلی قلبیعروقی، مرگومیر قلبیعروقی) را ارائه کند. مداخلات مناسب عبارت بودند از هدف پایین برای فشار خون سیستولیک / دیاستولیک (systolic/diastolic) (≤ 85/135 میلیمتر جیوه) در مقایسه با هدف استاندارد برای فشار خون (≤ 140 تا 90/160 تا 100 میلیمتر جیوه).
شرکتکنندگان شامل بزرگسالان مبتلا به هیپرتانسیون اثبات شده و بزرگسالان دریافت کننده درمان برای هیپرتانسیون با سابقه قلبیعروقی برای انفارکتوس میوکارد، استروک، بیماری انسداد مزمن عروق محیطی یا آنژین پکتوریس (قلبی) بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم به ارزیابی نتایج جستوجو و با استفاده از روشهای استاندارد روششناسی مورد انتظار کاکرین به استخراج دادهها پرداختند.
نتایج اصلی
ما 6 RCT را انتخاب کردیم که در مجموع شامل 9484 شرکتکننده بودند. میانگین مدت زمان پیگیری 3.7 سال بود (بین 1.0 تا 4.7 سال). تمام RCTها دادههای فردی شرکتکننده را ارائه دادند.
ما هیچ تغییری را در مرگومیر کلی (خطر نسبی (RR): 1.06؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.91 تا 1.23) یا مرگومیر قلبیعروقی (RR: 1.03؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.29؛ شواهد با کیفیت متوسط) نیافتیم. بهطور مشابه، هیچ تفاوتی از لحاظ عوارض جانبی جدی (RR: 1.03؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.29؛ شواهد با کیفیت متوسط) یا عوارض کلی قلبیعروقی (از جمله انفارکتوس میوکارد، استروک، مرگ ناگهانی، بستری شدن در بیمارستان، یا مرگ ناشی از نارسایی احتقانی قلب) (RR: 1.03؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.29؛ شواهد با کیفیت متوسط) نیافتیم. مطالعات، در بازوی هدف انصراف بیشتر شرکتکنندگان را به دلیل اثرات جانبی گزارش کردند (RR: 1.03؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.29؛ شواهد با کیفیت متوسط). فشار خون در گروه هدف به مقدار 4.5/8.9 میلیمتر جیوه پایینتر بود. داروهای بیشتری برای گروه هدف پایینتر مورد نیاز بود اما فشار خون هدف اغلب در گروه هدف استاندارد به دست آمد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
ما هیچ مدرکی را مبنی بر تفاوت در مرگومیر، عوارض جانبی جدی، یا عوارض قلبیعروقی کلی بین افراد مبتلا به هیپرتانسیون و بیماریهای قلبیعروقی درمان شده بر اساس فشار خون هدف پایینتر یا استاندارد نیافتیم. این نشان میدهد که هیچ منفعت بارزی برای سلامت ناشی از یک فشار خون سیستولیک هدف پایینتر به دست نیامد. شواهد بسیار محدودی در مورد عوارض جانبی یافتیم که منجر به عدم قطعیت بالا شد. در حال حاضر، شواهد برای توجیه فشار خون هدفهای پایین (≤ 85/135 میلیمتر جیوه) در افراد مبتلا به هیپرتانسیون و بیماری قلبیعروقی پایدار کافی نیست. برای بررسی این موضوع، کارآزماییهای بیشتری لازم است.
خلاصه به زبان ساده
فشار خون هدف در افراد مبتلا به بیماری قلبیعروقی
سوال مطالعه مروری
ما به بررسی این سوال پرداختیم که آیا فشار خون هدف پایینتر برای افراد مبتلا به فشارخون بالا که مشکلات قلبی یا عروقی نیز دارند بهتر از فشار خون هدف استاندارد است.
پیشینه
بسیاری از افراد مبتلا به مشکلات قلبی یا عروقی دارای فشار خون بالا نیز هستند. برخی از دستورالعملهای بالینی فشار خون هدف پایینتری را برای افراد دارای سابقه مشکلات قلبی یا عروقی نسبت به افرادی که چنین مشکلاتی را ندارند (85/135 میلیمتر جیوه یا پایینتر) توصیه میکنند (≤ 140 تا 160 میلیمتر جیوه فشار خون هدف استاندارد سیستولیک و ≤ 90 تا 100 میلیمتر جیوه فشار خون هدف استاندارد دیستولیک). مشخص نیست که آیا فشار خون هدف پایینتر منجر به منافع کلی سلامت میشود یا خیر.
زمان انجام پژوهش
ما شواهد را تا فوریه 2018 جستوجو کردیم.
ویژگیهای مطالعه
برای این مرور بهروز شده، ما 6 کارآزمایی را با 9484 شرکتکننده انتخاب کردیم که بین 1 تا 4.7 سال پیگیری شدند. ما دادهها را برای تشخیص تفاوتهای بین فشار خون هدف پایین و استاندارد از لحاظ تعداد مرگومیر و تعداد عوارض جانبی جدی (که منجر به پذیرش در بیمارستان شود) مورد تجزیهوتحلیل قرار دادیم.
نتایج اصلی
ما هیچ تفاوتی را در تعداد مرگومیر، مرگومیر قلبی یا عروقی، مشکلات قلبی یا مشکلات عروقی کلی و هیچ یک از آسیبهای جدی کلی، بین رویکردهای فشار خون هدف پایین و استاندارد نیافتیم. بر اساس اطلاعات بسیار اندک، ما انصرافهای بیشتری را در گروه فشار خون هدف پایینتر یافتیم که حاصل آسیبهای مرتبط با دارو بود و هیچ منفعت کلی سلامت را در میان افراد گروه هدف پایینتر نیافتیم.
کیفیت شواهد
بهترین شواهد موجود، از فشار خون هدف پایینتر بیش از فشار خون هدف استاندارد در افرادی که هیپرتانسیون و مشکلات قلبی و عروقی دارند، حمایت نمیکند. برای بررسی این سوال، کارآزماییهای جدیدی لازم است. بهطور کلی، کیفیت شواهد بر اساس ارزیابی GRADE، پایین و متوسط ارزیابی شد.