, Lara A Kahale
, Maram B Hakoum
, Ibrahim G Tsolakian
, Itziar Etxeandia‐Ikobaltzeta
, Victor ED Yosuico
, Irene Terrenato
, Francesca Sperati
, Maddalena Barba
, Holger Schünemann
, Elie A Akl
از 7670 استناد منحصربهفرد شناسایی شده، ما 20 RCT را با 9771 فرد تصادفیسازی شده مبتلا به سرطان و دریافت کننده آنتیکوآگولاسیون پروفیلاکتیک پیش از جراحی وارد کردیم. ما هفت گزارش را برای هفت RCT جدید برای این نسخه بهروز شناسایی کردیم.
متاآنالیزها بهطور قطعی تاثیر مثبت یا مضر LMWH را در مقایسه با UFH برای پیامدهای زیر منتفی ندانستند: مرگومیر (خطر نسبی (RR): 0.82؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.63 تا 1.07؛ تفاوت خطر (RD): 9 مورد کمتر به ازای هر 1000 مورد؛ 95% CI؛ 19 مورد کمتر تا 4 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط)، PE (RR: 0.49؛ 95% CI؛ 0.17 تا 1.47؛ RD: 3 مورد کمتر به ازای هر 1000 مورد؛ 95% CI؛ 5 مورد کمتر تا 3 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط)، DVT علامتدار (RR: 0.67؛ 95% CI؛ 0.27 تا 1.69؛ RD: 3 مورد کمتر به ازای هر 1000 مورد؛ 95% CI؛ 7 مورد کمتر تا 7 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط)، DVD بدون نشانه (RR: 0.86؛ 95% CI؛ 0.71 تا 1.05؛ RD: کمتر از 11 در 1000؛ 95% CI؛ 23 مورد کمتر تا 4 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت پائین)، خونریزی ماژور (RR: 1.01؛ 95% CI؛ 0.69 تا 1.48؛ RD: 0 مورد کمتر در هر 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 10 مورد تا 15 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط)، خونریزی مینور (RR: 1.01؛ 95% CI؛ 0.76 تا 1.33؛ RD: 1 مورد به ازای هر 1000 مورد؛ 95% CI؛ 34 مورد کمتر تا 47 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط)، خونریزی منجر به جراحی مجدد (RR: 0.93؛ 95% CI؛ 0.57 تا 1.50؛ RD: 4 مورد به ازای هر 1000 مورد؛ 95% CI؛ 22 مورد کمتر تا 26 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط)، ترانسفیوژن حین جراحی (تفاوت میانگین (MD): 35.36‐ میلیلیتر؛ 95% CI؛ 253.19‐ تا 182.47؛ شواهد با قطعیت پائین)، ترانسفیوژن پس از جراحی (MD: 190.03 میلیلیتر؛ 95% CI؛ 23.65‐ تا 403.72؛ شواهد با قطعیت پائین)، ترومبوسیتوپنی (RR: 3.07؛ 95% CI؛ 0.32 تا 29.33؛ RD: 6 مورد بیشتر به ازای هر 1000؛ 95% CI؛ 2 مورد کمتر تا 82 مورد بیشتر؛ شواهد با قطعیت متوسط). LMWH با بروز کمتر هماتوم زخم همراه بود (RR: 0.70؛ 95% CI؛ 0.54 تا 0.92؛ RD: کمتر از 26 در 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 39 تا کمتر از 7؛ شواهد با قطعیت متوسط). متاآنالیزها نتایج اضافی زیر را به دست آوردند: پیامدهای از دست دادن خون حین جراحی (MD: ‐6.75 میلیلیتر؛ 95% CI؛ 85.49‐ تا 71.99؛ شواهد با قطعیت متوسط)؛ و حجم تخلیه پس از جراحی (MD: 30.18 میلیلیتر؛ 95% CI؛ 36.26‐ تا 96.62؛ شواهد با قطعیت متوسط).
علاوه براین، متاآنالیزها تاثیر مفید یا مضر LMWH را برای پیامدهای زیر در مقایسه با فونداپارینوکس بهطور قطعی منتفی ندانستند: هر نوعی از VTE (DVT یا PE، یا هر دو؛ RR: 2.51؛ 95% CI؛ 0.89 تا 7.03؛ RD: بیش از 57 در 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 4 تا بیش از 228؛ شواهد با قطعیت پائین)، خونریزی ماژور (RR: 0.74؛ 95% CI؛ 0.45 تا 1.23؛ RD: کمتر از 8 در 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 16 تا بیش از 7؛ شواهد با قطعیت پائین)، خونریزی مینور (RR: 0.83؛ 95% CI؛ 0.34 تا 2.05؛ RD: کمتر از 8 در 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 33 تا بیش از 52؛ شواهد با قطعیت پائین)، ترومبوسیتوپنی (RR: 0.35؛ 95% CI؛ 0.04 تا 3.30؛ RD: کمتر از 14 در 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 20 تا بیش از 48؛ شواهد با قطعیت پائین)، هرگونه PE (RR: 3.13؛ 95% CI؛ 0.13 تا 74.64؛ RD: بیش از 2 در 1000؛ 95% CI؛ کمتر از 1 تا بیش از 78؛ شواهد با قطعیت پائین) و حجم تخلیه پس از جراحی (MD: 20.00‐ میلیلیتر؛ 95% CI؛ 114.34‐ تا 74.34؛ شواهد با قطعیت پائین).
پیشینه
افراد مبتلا به سرطان تحت جراحی در معرض خطر بالای لختههای خونی قرار دارند. رقیق کنندههای خون (آنتیکوآگولانتها (anticoagulants)) که برای پیشگیری از این لختههای خونی استفاده میشوند عبارتند از هپارین تجزیه نشده (unfractionated heparin; UFH) که به صورت داخل وریدی (داخل ورید) تزریق میشود، هپارین با وزن مولکولی پائین (low‐molecular weight heparin; LMWH) که به صورت زیر‐جلدی (زیر پوست) یک یا دو بار در روز تزریق میشود و فونداپارینوکس (fondaparinux). این رقیق کنندههای خون ممکن است پروفایل اثربخشی و ایمنی متفاوتی داشته باشند.
ویژگیهای مطالعه
ما بانکهای اطلاعاتی علمی را برای به دست آوردن کارآزماییهای بالینیای جستوجو کردیم که به بررسی تاثیر رقیقکنندههای خونی بر مرگومیر، آمبولی ریه (لخته خونی در ریهها)، ترومبوز ورید عمقی (لخته خونی در رگهای پا)، کبودی، خونریزی و نیاز به ترانسفیوژن خون در افراد مبتلا به سرطان که جراحی داشتهاند، پرداختند. کارآزماییهای مربوط به بزرگسالان و کودکان را در هر سن یا جنس مبتلا به تومورهای جامد یا سرطان خون بدون توجه به نوع درمان سرطان وارد کردیم. شواهد تا 14 جون 2018 بهروز است.
نتایج کلیدی
ما 20 مطالعه یافتیم که شامل 9771 فرد مبتلا به سرطان بودند. شواهد هیچ تفاوتی را بین تاثیرات LMWH و UFH بر مرگومیر، لخته خونی یا خونریزی شناسایی نکرد. کبودی کمتری در اطراف زخم پس از جراحی با LMWH در مقایسه با UFH وجود داشت. فونداپارینوکس ممکن است خطر لخته خونی را کاهش دهد.
قابلیت اطمینان شواهد
قابلیت اطمینان شواهد مربوط به پیامدهای مطلوب از پائین تا متوسط متغیر بود.