پیشینه
انجام آسپیراسیون ساده برای مدیریت پنوموتوراکسی که بدون بیماری ریوی زمینهای رخ میدهد؛ و بهعنوان پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی نیز خوانده میشود، از نظر فنی سادهتر از درناژ با استفاده از لوله بین دندهای است. ما در این مرور نظاممند، به دنبال مقایسه اثربخشی بالینی و ایمنی آسپیراسیون ساده در مقابل درناژ با استفاده از لوله بیندندهای برای مدیریت پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی بودیم. این مطالعه نخستین بار در 2007 منتشر و در 2017 بهروزرسانی شد.
اهداف
مقایسه اثربخشی بالینی و ایمنی آسپیراسیون ساده در مقابل درناژ با استفاده از لوله بین دندهای برای مدیریت پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی.
روش های جستجو
ما در پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL، Cochrane Central Register of Controlled Trials؛ شماره 1، 2017) در کتابخانه کاکرین، MEDLINE (1966 تا ژانویه 2017) و Embase (1980 تا ژانویه 2017) جستوجو کردیم. ما در مرکز بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (WHO) برای کارآزماییها در حال انجام جستوجو کردیم (ژانویه 2017). ما فهرست منابع کارآزماییهای انتخابی را بررسی کرده و با نویسندگان کارآزمایی تماس گرفتیم. ما هیچ محدودیت زبانی اعمال نکردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT) را مربوط به مقایسه آسپیراسیون ساده در مقابل درناژ با استفاده از لوله بیندندهای در بزرگسالان 18 سال به بالای مبتلا به پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی برگزیدیم.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده این مطالعه مروری بهطور مستقل مطالعات را برای ورود انتخاب کردند، کیفیت کارآزمایی را ارزیابی و دادهها را استخراج کردند. ما مطالعات را با استفاده از مدل اثرات تصادفی ادغام کردیم.
نتایج اصلی
هفت مطالعه از 2332 مقاله حاصل از استراتژی جستوجو، واجد شرایط برای ورود به مرور بودند؛ یک مطالعه، در حال انجام و شش مطالعه با 435 شرکتکننده، واجد شرایط برای ورود به این مرور بهروزرسانیشده بودند. دادهها نشاندهنده تفاوت معنادار در نرخهای موفقیت فوری عملهای جراحی به نفع تخلیه با لوله در برابر آسپیراسیون ساده برای مدیریت پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی هستند (خطر نسبی (RR): 0.78؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.69 تا 0.89؛ 435 شرکتکننده؛ 6 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط). با این حال، مدت بستری در بیمارستان بهطور چشمگیری برای بیماران تحت درمان با آسپیراسیون ساده، کمتر بود (میانگین تفاوت (MD): 1.66 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.28 - تا 1.04 - ؛ 387 شرکتکننده؛ 5 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط). سنتز روایی (narrative synthesis) شواهد نشان میداد که آسپیراسیون ساده منجر به عوارض جانبی کمتر شده بود (245 شرکتکننده؛ 3 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پایئن)؛ اما دادهها نشاندهنده عدم تفاوت میان گروهها از لحاظ نرخ موفقیت یک ساله (RR: 1.07؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.96 تا 1.18؛ 318 شرکتکننده؛ 4 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط)، نرخ بستری (RR: 0.60؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.25 تا 1.47؛ 245 شرکتکننده؛ 3 مطالعه؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین) و رضایتمندی بیمار (میانه تفاوت بینگروهی: 0.5 در یک مقیاس از 1 تا 10؛ 48 شرکتکننده؛ 1 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین) هستند. هیچ مطالعهای دادهها را در مورد هزینه-اثربخشی ارائه نکرده بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
کارآزماییهای موجود نشاندهنده شواهدی با کیفیت پائین تا متوسط بود که درناژ با استفاده از لوله بین دندهای، نرخهای بالاتری را از موفقیت فوری ایجاد کرده؛ در حالیکه آسپیراسیون ساده منجر به مدت بستری در بیمارستان کوتاهتری شده بود. گرچه عوارض جانبی بیشتری برای بیماران تحت درمان با درناژ از طریق لوله گزارش شده بود؛ شواهد با کیفیت پائین مستلزم احتیاط در تفسیر این یافتهها است. بهطور مشابهی با آنکه این مطالعه مروری، هیچ تفاوتی را بین گروه هنگام ارزیابی میزان شکست اولیه، میزان موفقیت یک ساله یا نرخ بستری در بیمارستان نیافته بود؛ این امر نیز نیاز به لحاظ کیفیت شواهد، بهویژه شواهد با کیفیت بسیار پائین و پائین به ترتیب برای میزان بستری و رضایتمندی بیمار دارد. تحقیقات آینده با قدرت کافی برای تقویت شواهد ارائهشده در این مطالعه موردنیاز هستند.
خلاصه به زبان ساده
آسپیراسیون ساده در مقابل تخلیه با استفاده از لوله بیندندهای در درمان پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی در بزرگسالان
چرا این مقایسه اهمیت دارد؟
هوای جمعشده میان ریه و دیواره قفسه سینه (فضای جنب (pleural space)) پنوموتوراکس نامیده میشود. پنوموتوراکس ممکن است بهوسیله تروما یا بیماری ریوی ایجاد شده باشد؛ اما گاهی اوقات خودبهخودی اتفاق افتاده و علت واضحی ندارد. زمانی که این امر رخ میدهد، ریهها نمیتوانند بهدرستی منبسط شوند که تنفس مؤثر را دشوار میسازد. فرد میتواند دچار تنگی نفس و درد قفسه سینه شود. درمان پنوموتوراکس از طریق خارجکردن هوای جمعشده و التیام یافتن جنب مهم است -غشای نازکی که ریهها را پوشانده و به عنوان آستری برای آنها در قفسهسینه عمل میکند. برای مدیریت ابتدایی در هنگامی که نیاز به مداخله پزشکی وجود دارد، میتوان هوا را بهوسیله بیرونکشیدن آن از طریق یک لوله نازک (آسپیراسیون ساده) یا از راه وارد کردن یک لوله بسیار بزرگتر در فضای میان دندهها (تخلیه با استفاده از لوله بیندندهای) خارج کرد.
ما چگونه شواهد را برای این مقایسه گردآوری کردیم؟
ما منابع پزشکی را جستوجو کرده (ژانویه 2017) و هفت مطالعه را که واجد شرایط برای ورود به مطالعه مروری بودند، شناسایی کردیم؛ یک مطالعه در حال انجام و شش مطالعه، برای ورود به مطالعه مروری بهروزرسانی شده مناسب بودند.
ما چه چیزی یافتیم؟
شش مطالعه انتخابی متشکل از 435 شرکتکننده مبتلا به پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی بودند؛ 208 نفر از آنها تحت آسپیراسیون ساده و 227 نفر تحت تخلیه با استفاده از لوله بیندندهای قرار گرفته بودند. نتایج مطالعه نشان میدهد که تخلیه با لوله، میزان موفقیت فوری بهتری را در مقایسه با آسپیراسیون ساده برای پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی ارائه میکند. با این حال، آسپیراسیون ساده مرتبط با مدت بستری در بیمارستان کوتاهتر بوده و ممکن است منجر به عوارض جانبی کمتر شود. محققان هیچ اختلاف معناداری را میان این دو درمان از نظر میزان بستری، میزان شکست اولیه، میزان موفقیت یکساله یا رضایتمندی بیمار ذکر نکرده بودند. اگرچه کیفیت شواهد ارائهشده در این مطالعه مروری بین بسیار پائین و متوسط متفاوت بود که رسیدن را به نتیجهگیریهای قطعی برای نویسندگان مروری دشوار ساخته بود.
نتیجهگیریها
نتایج این مطالعه مروری، نشان میدهد که تخلیه از طریق لوله دارای میزان موفقیت فوری بهتری نسبت به آسپیراسیون ساده برای درمان افراد مبتلا به پنوموتوراکس اولیه خودبهخودی است. با این حال، آسپیراسیون ساده منجر به زمان بستری در بیمارستان کوتاهتر شده و با وجود کیفیت پائین شواهد ارائهشده برای این پیامد، ممکن است منجر به عوارض جانبی کمتر نسبت به تخلیه با استفاده از لوله شود. کیفیت کلی شواهد از بسیار پائین تا متوسط متفاوت است و نیاز به انجام تحقیقات بعدی برای تحکیم شواهد عرضهشده در این مطالعه وجود دارد.