جمعه 7 اردیبهشت 1403
جلد 2018 -
جلد 2018 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Giuliano Tosello, Maria Regina Torloni, Bruna S Mota, Teresa Neeman, Rachel Riera. Breast surgery for metastatic breast cancer. 3 2018; 2018
URL: http://cochrane.ir/article-1-1664-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-1664-fa.html
پیشینه
سرطان متاستاتیک پستان یک بیماری قابل درمان نیست؛ اما زنان مبتلا به بیماری متاستاتیک طول عمر بیشتری دارند. انجام عمل جراحی برای برداشتن تومور اولیه با افزایش بقا در سایر انواع سرطان متاستاتیک مرتبط است. جراحی پستان درمان استاندارد برای بیماری متاستاتیک نیست" اما مطالعات گذشته‌نگر اخیر نشان داد‌ه‌اند که جراحی پستان می‌تواند بقای یک زن را افزایش دهد. این مطالعات دارای محدودیت‌های روش‌شناسی از جمله سوگیری انتخابی (selection bias) هستند. انجام یک مرور نظام‌مند که تمام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را در بر گرفته و منافع و آسیب‌های بالقوه جراحی پستان را شناسایی کند، برای پاسخ به این سوال اید‌ه‌آل است.
اهداف
ارزیابی اثرات جراحی پستان در زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان.
روش های جستجو
ما جست‌وجو را با استفاده از اصطلاحات MeSH «نئوپلاسم پستان» (breast neoplasms)، «ماستکتومی» (mastectomy)، و «تجزیه‌و‌تحلیل، بقا» در پایگاه‌های اطلاعاتی زیر انجام دادیم: پایگاه ثبت تخصصی گروه سرطان پستان در کاکرین Cochrane Breast Cancer Group ،CENTRAL ،MEDLINE (از طریق PubMed) و Embase (از طریق OvidSP) در 22 فوریه .2016 ما همچنین ClinicalTrials.gov (22 فوریه 2016) و پلت‌فرم بین‌المللی ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت WHO International Clinical Trials Registry Platform (24 فوریه 2016) را جست‌وجو کردیم. ما یک جست‌وجوی اضافی در مجموعه مقالات کنفرانس‌های American Society of Clinical Oncology (ASCO) در جولای 2016 انجام دادیم که عبارت بود از کنترل منابع، جست‌وجوی استنادی (citation)، و تماس با نویسندگان مطالعه برای شناسایی مطالعات بیشتر.
معیارهای انتخاب
معیارهای ورود به مطالعه عبارت بودند از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده مربوط به زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان در زمان تشخیص اولیه در مقایسه با عمل جراحی پستان به همراه درمان سیستمیک در مقابل درمان سیستمیک به‌تنهایی. پیامد‌های اولیه، بقای کلی و کیفیت زندگی بیماران بود. پیامد‌های ثانویه عبارت بود از بقا بدون پیشرفت (کنترل موضعی و کنترل دور)، بقای خاص مرتبط با سرطان پستان، و سمیت ناشی از درمان موضعی.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل، انتخاب کارآزمایی، استخراج داده‌ها، و ارزیابی «خطر سوگیری» (با استفاده از ابزار «خطر سوگیری» کاکرین) را انجام دادند، که نویسنده سوم مرور آن را کنترل کرد. ما از ابزار GRADE (نظام درجه‌بندی کیفیت شواهد و قدرت توصیه‌ها) برای ارزیابی کیفیت بدنه شواهد استفاده کردیم. ما از خطر نسبی (RR) برای اندازه‌گیری اثر درمان برای پیامد‌های دوتایی و نسبت خطر (HR) برای پیامد‌های زمان تا یک رخداد استفاده کردیم. ما برای این اندازه‌گیری‌ها 95% فاصله اطمینان (CI) را محاسبه کردیم. ما از مدل اثرات تصادفی استفاده کردیم، زیرا ما انتظار ناهمگونی بالینی یا روش‌شناسی، یا هر دو، را در میان مطالعات انتخاب شده داشتیم.
نتایج اصلی
ما دو کارآزمایی را انتخاب کردیم که در این مرور 624 زن را به کار گرفتند. در مورد اینکه آیا جراحی پستان باعث بهبود بقای کلی می‌شود، اطمینان وجود ندارد، زیرا کیفیت شواهد بسیار پائین است (HR: 0.83؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.53 تا 1.31؛ 2 مطالعه؛ 624 زن). این دو مطالعه کیفیت زندگی را گزارش نکردند. جراحی پستان ممکن است بقای بدون پیشرفت موضعی را بهبود ببخشد (HR: 0.22؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.08 تا 0.57؛ 2 مطالعه؛ 607 زن؛ شواهد با کیفیت پائین)؛ در حالی‌که احتمال بقای بدون پیشرفت دوردست را بدتر می‌کند (HR: 1.42؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.08 تا 1.86؛ 1 مطالعه؛ 350 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط). دو مطالعه انتخاب‌شده بقای مخصوص سرطان پستان را اندازه‌گیری نکردند. سمیت ناشی از درمان موضعی با مرگ‌ومیر در 30 روز گزارش شد و به‌نظر نمی‌رسد که تفاوتی بین دو گروه وجود داشته باشد (RR: 0.99؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.14 تا 6.90؛ 1 مطالعه؛ 274 زن؛ شواهد با کیفیت پائین).
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
بر اساس شواهد موجود به‌دست آمده از دو کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده و بالینی، نمی‌توان در مورد منافع و خطرات جراحی پستان مرتبط با درمان سیستمیک برای زنانی که مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان تشخیص داده شدند، نتیجه‌گیری قطعی انجام داد. تا زمانی که کارآزمایی‌های بالینی در حال انجام به پایان برسند، تصمیم به انجام عمل جراحی پستان در این زنان با توجه به خطرات، منافع، و هزینه‌های هر مداخله، باید فردی بوده و بین پزشک و بیمار به اشتراک گذاشته شود.
خلاصه به زبان ساده
جراحی پستان برای سرطان متاستاتیک پستان
سوال مطالعه مروری
در زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان (زمانی که سرطان به سایر نقاط بدن گسترش یافته است)، اثربخشی جراحی پستان (ماستکتومی: برداشتن کل پستان شامل نوک پستان و آرئولا (areola)، یا لامپکتومی (lumpectomy): برداشتن تومور و بافت پستان اطراف آن اما نوک پستان و آرئولا حفظ می‌شود) همراه با درمان دارویی (مانند شیمی‌درمانی و هورمون درمانی) در مقایسه با درمان دارویی به‌تنهایی چیست؟
پیشینه
سرطان متاستاتیک پستان یک بیماری لاعلاج با پیش‌آگهی ضعیف است، اگر چه بعضی از زنان می‌توانند سال‌ها زنده بمانند. این وضعیت به‌طور سنتی فقط با درمان دارویی درمان می‌شود. تصور می‌شود که جراحی پستان تسکین‌دهنده باشد و فقط برای تسکین علائمی مانند خونریزی موضعی، عفونت، یا درد انجام شود. با توسعه دارو‌های جدید، زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان طول عمر بیشتری دارند، و جراحی پستان ممکن است برای این گروه از زنان مفید باشد. داده‌های گذشته‌نگر (به‌عنوان مثال داده‌های به‌دست آمده از انواع مطالعات به غیر از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده که بیشتر احتمال دارد تحت تاثیر سوگیری قرار بگیرند) نشان می‌دهند که جراحی پستان می‌تواند بقای زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان را بهبود ببخشد.
ویژگی‌های مطالعه
شواهد تا فوریه 2016 موجود است. از آن‌جا که کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده و بالینی بهترین نوع مطالعه علمی برای پاسخ به سوالات مربوط به درمان هستند، ما فقط مواردی را از آن‌ها انتخاب کردیم، که بقای زنان تحت جراحی پستان را همراه با درمان در مقابل درمان دارویی به‌تنهایی مقایسه کرده باشند. ما دو کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را که در مجموع شامل 624 زن بود، شناسایی و انتخاب کردیم: 311 زن تحت عمل جراحی پستان به همراه درمان دارویی قرار گرفتند، و 313 زن فقط درمان دارویی دریافت کردند.
نتایج اصلی
از آن‌جایی که کیفیت شواهد بسیار پائین ارزیابی شده، نویسندگان مرور مطمئن نیستند که آیا عمل جراحی پستان بقای کلی را بهبود می‌بخشد. مطالعات انتخاب‌شده هیچ‌گونه اطلاعاتی را درباره کیفیت زندگی گزارش نکردند. جراحی پستان ممکن است کنترل بیماری موضعی را بهبود ببخشد اما احتمالا کنترل نواحی دوردست را بدتر می‌کند. این دو مطالعه انتخاب شده بقای مخصوص سرطان پستان را اندازه‌گیری نکردند. به نظر می‌رسد که سمیت ناشی از درمان موضعی در گروه تحت جراحی پستان همراه با درمان دارویی و در گروه دریافت کننده درمان دارویی به‌تنهایی مشابه بود.
این به چه معناست؟
امکان نتیجه‌گیری قطعی در مورد منافع جراحی پستان همراه با درمان دارویی برای زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان وجود ندارد. تصمیم‌گیری برای انجام جراحی در چنین مواردی، با توجه به خطرات و منافع بالقو‌ه‌ای که در این انتخاب وجود دارد، باید فردی بوده و بین پزشک و بیمار به اشتراک گذاشته شود. گنجاندن نتایج کارآزمایی‌های در حال انجام شامل زنان با این خصوصیات در به‌روزرسانی بعدی این مرور، به کاهش عدم اطمینان‌های موجود کمک خواهد کرد.
در زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان (زمانی که سرطان به سایر نقاط بدن گسترش یافته است)، اثربخشی جراحی پستان (ماستکتومی: برداشتن کل پستان شامل نوک پستان و آرئولا (areola)، یا لامپکتومی (lumpectomy): برداشتن تومور و بافت پستان اطراف آن اما نوک پستان و آرئولا حفظ می‌شود) همراه با درمان دارویی (مانند شیمی‌درمانی و هورمون درمانی) در مقایسه با درمان دارویی به‌تنهایی چیست؟
پیشینه
سرطان متاستاتیک پستان یک بیماری لاعلاج با پیش‌آگهی ضعیف است، اگر چه بعضی از زنان می‌توانند سال‌ها زنده بمانند. این وضعیت به‌طور سنتی فقط با درمان دارویی درمان می‌شود. تصور می‌شود که جراحی پستان تسکین‌دهنده باشد و فقط برای تسکین علائمی مانند خونریزی موضعی، عفونت، یا درد انجام شود. با توسعه دارو‌های جدید، زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان طول عمر بیشتری دارند، و جراحی پستان ممکن است برای این گروه از زنان مفید باشد. داده‌های گذشته‌نگر (به‌عنوان مثال داده‌های به‌دست آمده از انواع مطالعات به غیر از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده که بیشتر احتمال دارد تحت تاثیر سوگیری قرار بگیرند) نشان می‌دهند که جراحی پستان می‌تواند بقای زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان را بهبود ببخشد.
ویژگی‌های مطالعه
شواهد تا فوریه 2016 موجود است. از آن‌جا که کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده و بالینی بهترین نوع مطالعه علمی برای پاسخ به سوالات مربوط به درمان هستند، ما فقط مواردی را از آن‌ها انتخاب کردیم، که بقای زنان تحت جراحی پستان را همراه با درمان در مقابل درمان دارویی به‌تنهایی مقایسه کرده باشند. ما دو کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را که در مجموع شامل 624 زن بود، شناسایی و انتخاب کردیم: 311 زن تحت عمل جراحی پستان به همراه درمان دارویی قرار گرفتند، و 313 زن فقط درمان دارویی دریافت کردند.
نتایج اصلی
از آن‌جایی که کیفیت شواهد بسیار پائین ارزیابی شده، نویسندگان مرور مطمئن نیستند که آیا عمل جراحی پستان بقای کلی را بهبود می‌بخشد. مطالعات انتخاب‌شده هیچ‌گونه اطلاعاتی را درباره کیفیت زندگی گزارش نکردند. جراحی پستان ممکن است کنترل بیماری موضعی را بهبود ببخشد اما احتمالا کنترل نواحی دوردست را بدتر می‌کند. این دو مطالعه انتخاب شده بقای مخصوص سرطان پستان را اندازه‌گیری نکردند. به نظر می‌رسد که سمیت ناشی از درمان موضعی در گروه تحت جراحی پستان همراه با درمان دارویی و در گروه دریافت کننده درمان دارویی به‌تنهایی مشابه بود.
این به چه معناست؟
امکان نتیجه‌گیری قطعی در مورد منافع جراحی پستان همراه با درمان دارویی برای زنان مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان وجود ندارد. تصمیم‌گیری برای انجام جراحی در چنین مواردی، با توجه به خطرات و منافع بالقو‌ه‌ای که در این انتخاب وجود دارد، باید فردی بوده و بین پزشک و بیمار به اشتراک گذاشته شود. گنجاندن نتایج کارآزمایی‌های در حال انجام شامل زنان با این خصوصیات در به‌روزرسانی بعدی این مرور، به کاهش عدم اطمینان‌های موجود کمک خواهد کرد.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری: Cochrane Breast Cancer Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1394/12/5 | انتشار: 1396/12/24
