پیشینه
برای بیماران بستری در مراقبتهای ویژه با تهویه مکانیکی، داروهای آرامبخش و ضد درد تجویز میشود تا راحتی و تعامل آنها را با دستگاه ونتیلاتور افزایش دهند. بهینهسازی عمل آرامبخشی ممکن است مرگومیر را کاهش دهد، راحتی بیمار را بهبود بخشد و هزینه را کم کند. روش فعلی استفاده از مقیاسها یا نمرات برای ارزیابی عمق آرامسازی براساس معیارهای بالینی مانند هوشیاری، درک و پاسخ به دستورات است. با این حال این موارد به عنوان ابزار ارزیابی ذهنی درک میشوند. نمایشگرهای شاخص دوطیفی (BIS ؛Bispectral index) که براساس پردازش سیگنالهای الکتروانسفالوگرافی عمل میکنند، ممکن است بر محدویتهای شاخصهای آرامبخشی غلبه کرده و راهنماییهای مطمئنتر و ثابتتری را برای تیتراسیون عمق آرامسازی فراهم کنند.
مزایای مانیتورینگ BIS در بیماران تحت بیهوشی عمومی برای عملهای جراحی، قبلا توسط یکی دیگر از مطالعات مروری کاکرین تائید شده است. هدف ما از انجام یک مطالعه مروری نظاممند و خوب طراحیشده این است که پیببریم آیا مانیتورینگ BIS پیامدها را در بزرگسالان تحت مراقبت ویژه با تهویه مکانیکی بهبود میبخشد یا خیر.
اهداف
تعیین اثرات مانیتورینگ BIS در مقایسه با ارزیابی آرامسازی بالینی بر طول مدت اقامت در ICU (LOS)، مدت تهویه مکانیکی، مرگٔومیر به هر دلیلی، خطر پنومونی (pneumonia) مرتبط با تهویه (VAP)، خطر ابتلا به عوارض جانبی (یعنی خارج کردن لوله تراشه توسط بیمار، قطع بدون برنامه کاتتر نصبشده)، LOS بیمارستان، میزان استفاده از داروهای آرامبخش، هزینه، پیامدهای عملکرد بلندمدت و کیفیت زندگی که توسط نویسندگان برای تهویه مکانیکی بزرگسالان در ICU گزارش شده است.
روش های جستجو
ما تا ماه می 2017، CENTRAL ،MEDLINE ،Embase ،CINAHL ،ProQuest، و SciSearch را جستوجو کردیم، جستوجوی ارجاع منابع را بررسی کردیم و با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم تا مطالعات بیشتری را شناسایی کنیم. ما ثبت کارآزماییهایی را جستوجو کردیم که شامل clinicaltrails.gov و controlled-trails.com بود.
معیارهای انتخاب
ما تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده را جهت مقایسه BIS با ارزیابی بالینی (CA) جهت کنترل آرامبخش در بزرگسالان بدحال با تهویه مکانیکی انتخاب کردیم.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما از روش متدولوژی استاندارد در کاکرین استفاده کردیم. ما تجزیهوتحلیلها را با استفاده از نرمافراز Revman 5.3 انجام دادیم.
نتایج اصلی
ما 4245 مطالعه احتمالی را از جستوجوی اولیه شناسایی کردیم. از بین این مطالعات، چهار مطالعه (256 شرکتکننده) معیارهای ورود را داشتند. یک مطالعه دیگر در انتظار طبقهبندی است. مطالعات در ICU مراکز جراحی تکمرکزی و ترکیب داخلی-جراحی انجام شده بودند. مانیتور BIS برای ارزیابی میزان آرامسازی در بازوی مداخله در تمام مطالعات مورد استفاده قرار گرفت. در بازوی کنترل، ابزار ارزیابی آرامبخش برای CA شامل Sedation-Agitation (SAS) ،Ramsay Sedation Scale (RSS) یا CA ذهنی با استفاده از علائم بالینی متداول (ضربان قلب، فشارخون، میزان هوشیاری و اندازه مردمک) بود. فقط یک مطالعه با خطر سوگیری (bias) پایین طبقهبندی شد، سه مطالعه دیگر با خطر سوگیری بالا طبقهبندی شدند.
هیچ مدرکی مبنی برتفاوت در یک مطالعه (N=50) که ICU LOS را اندازهگیری کرد، وجود نداشت ( میانه (دامنه میان چارکی (IQR) 8 (4 تا 14) در گروه CA؛ 12 (6 تا18) در گروه BIS؛ کیفیت شواهد پائین)). تاثیر اندک یا عدم تاثیر بر مدت زمان تهویه مکانیکی وجود داشت (MD: 0.02 - روز (95% فاصله اطمینان (CI): 0.13 - تا 0.09؛ 2 مطالعه؛ N = 155؛ 0% = I2؛ کیفیت شواهد پائین). در یک مطالعه عوارض جانبی گزارش داده شد (N = 105) و اثرات بیقراری پس از مکش، مقاومت لوله درون نایی (endotracheal)، تحمل درد در هنگام تزریق آرامبخش یا دلیریوم پس از لولهگذاری به دلیل شواهد با کیفیت بسیار پائین نامشخص بودند. از نظر بالینی در هیچیک از مطالعات عوارض جانبی مرتبط مانند خارج کردن لوله تراشه توسط خود بیمار، گزارش نشد. سه مطالعه مقدار داروی آرامبخش را گزارش دادند. ما نتوانستیم تفاوت ترکیبی را در مقدار داروهای آرامبخش استفاده شده، به دلیل پروتکلهای مختلف آرامبخش و داروهای آرامبخش بکاررفته در مطالعات اندازهگیری کنیم. کیفیت شواهد GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) بسیار پائین بود. هیچ مطالعه دیگری پیامدهای ثانویه مورد توجه این مطالعه مروری را گزارش نداد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
کیفیت شواهد در ارتباط با اثرات مانیتورینگ BIS در بزرگسالان بدحال با تهویه مکانیکی بر پیامدهای بالینی یا استفاده از منابع کافی نبود. یافتهها به دلیل شواهد با کیفیت پائین و بسیار پائین که از تعداد محدودی از مطالعات بهدست آمده، نامعلوم هستند.
خلاصه به زبان ساده
مقایسه مانیتورینگ BIS با ارزیابی بالینی برای تعیین میزان آرامسازی بزرگسالان با تهویه مکانیکی در بخشهای مراقبت ویژه
سوال مطالعه مروری
ما شواهد موجود را در استفاده از شاخصهای دو طیفی (BIS) در مقایسه با روشهای ارزیابی بالینی (CA) در بزرگسالان متصل به دستگاه تنفسی (تهویه) در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) بررسی کردیم.
پیشینه
مانیتورینگ BIS فعالیت الکتریکی مغز را برای تولید نمرات دنبال میکند. این نمرات ممکن است به کارکنان بیمارستان کمک کند تا مطمئن شوند آیا فردی که در ICU در معرض تهویه قرار میگیرد، آرامبخش کافی برای احساس راحتی و پذیرش تهویه دریافت میکند یا خیر. آرامبخشها داروهایی هستند که برای آرامکردن و به خوابرفتن بیمار تجویز میشوند. دادن بیش از حد یا خیلی کم آرامبخش میتواند منجر به آسیب شود. در روش CA، رعایت عوامل بالینی مانند هوشیاری، درک و پاسخ به دستورات کمک میکند تا عمق آرامبخشی یا خواب را ارزیابی کنند.نمره ارائه شده توسط مانیتور BIS وابسته به شخص نیست. مانیتورینگ CA ممکن است در بین مراقبان متفاوت باشد.
هدف ما این بود که پیببریم آیا مانیتورینگ BIS در مقایسه با CA برای بزرگسالان بد حال با تهویه مناسب است یا خیر.
ویژگیهای مطالعه
شواهد معتبری از جستوجوی علمی ما تا می 2017 موجود است. چهار مطالعه تصادفیسازی و کنترلشده، معیارهای ورود را برای این مطالعه مروری (شامل 256 شرکتکننده) داشتند. یک مطالعه دیگر در انتظار طبقهبندی است. این مطالعات در بخش جراحی بزرگسالان و جراحیهای مختلط پزشکی در ICU انجام شد و مانیتورینگ BIS را با اندازهگیریهای مختلف در CA مقایسه کرد.
منابع تامین مالی مطالعه
برای یک مطالعه، سازنده دستگاههای مانیتورینگ BIS تجهیزات را فراهم کرد. این شرکت هیچ نقشی در انجام مطالعه نداشت. روی مطالعه دیگری به عنوان بخشی از یک پروژه علمی و تکنولوژیکی سرمایهگذاری شد. هیچ اطلاعات مالی برای دو مطالعه دیگر در دسترس نبود.
نتایج اصلی
با مانیتورینگ BIS، تفاوت معنیداری در طول مدت اقامت در ICU (یک مطالعه، 50 بزرگسال)، مدت تهویه (دو مطالعه، 155 بزرگسال) و خطر ابتلا به عوارض جانبی (یک مطالعه، 105 بزرگسال) در مقایسه با CA مشاهده نشد. از نظر بالینی عوارض جانبی مرتبط، بهطور مثال، برداشتن تصادفی لوله تنفسی توسط بیمار، گزارش نشد. ما نتوانستیم تفاوتهای ترکیبشده را در میزان استفاده از آرامبخش با توجه به پروتکلهای مختلف داروی آرامبخش و آرامبخشهای استفاده شده اندازهگیری کنیم. هیچیک از پیامدهای مورد نظر این مطالعه مروری، بهعنوان مثال، مرگ، پنومونی مرتبط با تهویه، کیفیت زندگی و غیره در هیچکدام از مطالعات گزارش نشدهاست.
کیفیت شواهد
یافتههای مطالعه مروری ما شامل تعداد محدودی از مطالعات هستند که با کیفیت شواهد پائین تا بسیار پائین GRADE انجام شده است.
نتیجهگیری
نویسندگان این مطالعه مروری نتیجه میگیرند که ما شواهد کافی در ارتباط با اثرات مانیتورینگ BIS در مقایسه باCA آرامبخشی در بزرگسالان بدحال که زیر دستگاه تهویه بودند، نداریم.