پیشینه
نوزادان متولدشده از مادران مبتلا به دیابت ملیتوس، بیش از بارداری نوع 1 یا نوع 2 در معرض خطر بالاتری از آنومالیهای مادرزادی، مرگومیر پریناتال و موربیدیتی قابل توجهی در کوتاهمدت و بلندمدت قرار دارند. زنان باردار مبتلا به دیابت پیش از بارداری در معرض خطر بالاتری از موربیدیتی پریناتال و عوارض دیابتیک قرار دارند. ارتباط بین کنترل گلیسمی و پیامدهای سلامتی هم برای مادران و هم برای نوزادان، نشاندهنده پتانسیل مراقبت پیش از بارداری به نفع این زنان است. این یک بهروزرسانی از مطالعه مروری اصلی است، که برای اولین بار در سال 2010 منتشر شد.
اهداف
ارزیابی اثرات مراقبت پیش از بارداری در زنان مبتلا به دیابت بر پیامدهای سلامت مربوط به مادران و نوزادان آنها.
روش های جستجو
ما ثبت کارآزماییهای گروه بارداری و زایمان در کاکرین (31 ژانویه 2017) و فهرست منابع مقالات بازیابی شده را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT) که به ارزیابی اثرات مراقبت پیش از بارداری برای زنان دیابتیک پرداختند. RCTهای خوشهای و شبه RCTها برای ورود مناسب بودند؛ اما هیچ RCT شناسایی نشد.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل مناسببودن مطالعه را مورد ارزیابی قرار داده، دادهها را استخراج کرده و خطر سوگیری (Bias) مطالعات انتخاب شده را ارزیابی کردند. ما دقت دادهها را کنترل کردیم و کیفیت شواهد را با استفاده از سیستم GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کردیم.
نتایج اصلی
ما 3 کارآزمایی شامل 254 دختر نوجوان مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2، با خطر سوگیری کلی نامشخص یا بالا انتخاب کردیم. 3 کارآزمایی در کلینیکهای دیابت در ایالات متحده آمریکا انجام شد و برنامه Girls- READY (آموزش بهداشت باروری و آگاهی از دیابت در جوانی برای دختران Reproductive-health Education and Awareness of Diabetes in Youth for Girls) در مقابل مراقبت استاندارد ارزیابی شد.
با توجه به پیامدهای اولیه، یک کارآزمایی هیچ حاملگی را در طول کارآزمایی (12 ماه) گزارش نکرد (شواهد با کیفیت بسیار پائین، کاهش درجه بر اساس محدودیتهای مطالعه (خطر سوگیری) و عدم دقت)، در 2 کارآزمایی دیگر، حاملگی معیار خروج بود، یا بهوضوح گزارش نشده بود. هیچکدام از این کارآزماییها سایر پیامدهای اولیه مادری، اختلالات هیپرتانسیون بارداری و عمل سزارین؛ یا پیامدهای اولیه نوزادی، بزرگبودن برای سن بارداری، مرگومیر پریناتال، مرگ یا موربیدیتی ترکیبی، یا ناهنجاری های مادرزادی را گزارش نکردند. بهطور مشابه، هیچکدام از این کارآزماییها پیامدهای ثانویه را گزارش نکردند، که ما بتوانیم برای ارزیابی کیفیت شواهد با استفاده از رویکرد GRADE برنامهریزی کنیم (مادران: القای لیبر، ترومای پرینه، افزایش وزن حاملگی، سلامت قلبیعروقی درازمدت، نوزاد: چاقی، دیابت نوع 1 یا 2، ناتوانی عصبیحسی).
اکثر پیامدهای ثانویه مادران و نوزادان، و پیامدهای مربوط به استفاده و هزینه خدمات بهداشتی توسط این 3 کارآزمایی انتخاب شده، گزارش نشد. با توجه به تغییرات رفتاری مربوط به مداخله، در 1 کارآزمایی، شرکتکنندگان در گروه مراقبت پیش از بارداری، در مقایسه با کسانی که در گروه مراقبت استاندارد بودند، نمره اندکی بالاتر برای شروع واقعی بحث در مورد مراقبت قبل از بارداری با ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی در پیگیری (نه ماه) داشتند (میانگین تفاوت(MD): 0.40؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.02 - تا 0.08 (در مقیاس 0 تا 4 امتیاز)؛ 87 شرکتکننده) (مجموع چهار آیتم دوتایی؛ محدوده بین 0 تا 4، که 0 به معنی بدون بحث بود).
نتیجهگیریهای نویسندگان
دادههای کافی از RCT موجود برای ارزیابی اثرات مراقبت پیش از بارداری برای زنان دیابتیک بر پیامدهای سلامت مربوط به مادران و نوزادان آنها وجود ندارد.
برای تعیین اثرات پروتکلهای مختلف مراقبت پیش از بارداری برای زنان دیابتیک شواهد با کیفیت بالای بیشتری مورد نیاز است. کارآزماییهای آینده برای ارزیابی اثرات پیامدهای کوتاهمدت و بلندمدت مربوط به مادر و نوزاد، و پیامدهای مربوط به استفاده و هزینه خدمات بهداشتی باید دارای توان آزمون کافی باشند. ما سه مطالعه در حال انجام را شناسایی کردیم که ما آنها را در بهروزرسانی بعدی مطالعه مروری در نظر خواهیم گرفت.
خلاصه به زبان ساده
مراقبت پیش از بارداری برای زنان مبتلا به دیابت برای بهبود سلامت مادران و نوزادان
موضوع چیست؟
هدف از این مطالعه مروری کاکرین یافتن این بود که تعیین کنیم آیا ارائه مراقبتهای ویژه به زنان مبتلا به دیابت قبل از اینکه باردار شوند، تأثیری بر سلامت آنها، و سلامت نوزادان آینده آنها داشت یا خیر. ما برای پاسخ به این سوال تمام مطالعات مربوطه را جمعآوری و تجزیهوتحلیل کردیم (تاریخ جستوجو: ژانویه 2017).
چرا این موضوع مهم است؟
اگر یک زن مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2 باشد، و باردار شود، در معرض خطر بالای فشار خون بالا قرار دارد، و نوزاد او در معرض خطر تولد زود هنگام قرار میگیرد (پرهترم - قبل از 37 هفته). علاوه بر این، بارداری او باعث میشود احتمال بیشتری وجود داشته باشد که او یک یا چند عارضه شناخته شده دیابت، مانند بیماری قلبی، مشکلات سیستم عصبی و مشکلات بینایی داشته باشد. نوزادان متولدشده از مادران مبتلا به دیابت نوع 1 یا 2 ممکن است بزرگتر باشند، و در معرض خطر بالاتری از نظر مرگ و ناهنجاریهای ستون فقرات یا مغز قرار دارند. آنها همچنین در معرض خطر ابتلا به دیابت نوع 2 در طولانیمدت قرار دارند.
کنترل موثر سطح قند خون (کنترل گلیسمی) بخشی از مراقبت از دیابت است. ارتباط بین کنترل گلیسمی و پیامدهای سلامت بهتر برای مادران و نوزادان آنها نشان میدهد که مراقبتهای ویژه قبل از بارداری (مراقبت پیش از حاملگی) میتواند مفید باشد. این مراقبتها شامل آموزش و پشتیبانی، و کمک به خود-نظارتی بر سطح قند خون، و مراقبت از خود میباشد.
ما مطالعاتی را جستوجو کردیم که مراقبت پیش از بارداری را در کلینیک های دیابت مورد بررسی قرار دادند.
چه شواهدی یافتیم؟
ما 3 کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده یافتیم، که در کلینیکهای دیابت در ایالات متحده امریکا انجام شدند. تعداد کل شرکتکنندگان در این مطالعات 254 نفر بود. شرکتکنندگان تمام دختران نوجوان انتخاب شده در برنامه READY-Girls بودند (آموزش و آگاهی بهداشت باروری از دیابت در دختران جوان). مراقبت آنها با مراقبت استاندارد مقایسه شد.
هیچکدام از این سه کارآزمایی اطلاعاتی را درباره پیامدهای سلامت که ما نیاز داشتیم ارائه نکرد. در یک کارآزمایی، طی دوره مطالعه هیچ حاملگی در میان شرکتکنندگان وجود نداشت، و گزارش دو کارآزمایی دیگر درباره حاملگی کافی نبود. در مورد پیامدهای کوتاهمدت و بلندمدت برای مادران و نوزادان آنها، یا در مورد استفاده از خدمات بهداشتی و هزینههای مرتبط، هیچ دادهای وجود نداشت.
این یافتهها چه معنایی دارد؟
از آنجایی که اطلاعات کم است، ما هیچ شواهدی از این مطالعه مروری کاکرین برای هدایت کار بالینی درباره این موضوع نداریم. کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده خوب طراحی شده بزرگ بیشتری مورد نیاز است. سه کارآزمایی در حال انجام است و در بهروزرسانی بعدی این مطالعه مروری در نظر گرفته خواهد شد.