پیشینه
تحقیقات بالینی که نحوه عمل پزشکان را تحت تاثیر قرار میدهند، بهطور فزایندهای توسط شرکتهای داروسازی و تجهیزات پزشکی حمایت مالی میشوند. مرورهای نظاممند قبلی نشان میدهد مطالعات مورد حمایت صنعت داروسازی اغلب در مقایسه با مطالعات با منابع دیگر حمایت مالی، بیشتر به نفع محصول حامی مالی گرایش دارند. یک رابطه مشابه بین حمایت مالی و پیامدها، برای مطالعات برای نجهیزات پزشکی هم دیده شده؛ اما در این مورد کلیت شواهد به اندازه حمایت مالی از مطالعات دارویی قوی نیست. این مرور یک بهروزرسانی قبلی از مرور کاکرین و شامل مطالعات تجربی روی رابطه بین حمایت مالی و نتیجه تحقیقات است.
اهداف
بررسی اینکه آیا مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی انجام شده با حمایت صنایع، در مقایسه با مطالعاتی که منابع مالی حمایتی دیگری دارند، پیامدهایی مطلوبتر و تفاوت در خطر سوگیری (bias) دارند.
روش های جستجو
در این بهروزرسانی، ما MEDLINE (2010 تا فوریه 2015)، Embase (2010 تا فوریه 2015)، ثبت متدولوژی کاکرین (2015، شماره 2) و Web of Science (جون 2015) را جستوجو کردیم. علاوه بر این، ما فهرست مراجع مقالات گنجانده شده، مرورهای سیستماتیک قبلی و فایلهای نویسندگان را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
مطالعات مقطعی، مطالعات کوهورت، مرورهای نظاممند و متاآنالیزهایی که بهطور کمی به مقایسه مطالعات دارویی یا تجهیزات پزشکی حمایت مالی شده توسط صنایع با مطالعات با منابع دیگر حمایت مالی پرداخته بودند. ما هیچ محدودیتی در زبان نداشتیم.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو ارزیاب خلاصهها را بررسی و مقالات مرتبط را شناسایی و در مرور گنجاندند. دو ارزیاب دادهها را استخراج و ما با نویسندگان مقالات گنجانده شده برای دادههای منتشر نشده تماس گرفتیم. پیامدها شامل نتایج مطلوب، نتیجهگیریهای مطلوب، اندازه تاثیر، خطر سوگیری و اینکه آیا نتیجهگیری با نتایج مطالعه توافق دارد، بود. دو محقق خطر سوگیری مقالات گنجانده شده را ارزیابی کردند. ما برای دادههای دوتایی خطر نسبی (RR) تجمیعی (با %95 فاصله اطمینان (CI)) را محاسبه کردیم.
نتایج اصلی
27 مقاله جدید در این بهروزرسانی گنجانده شدند و این مرور در کل شامل 75 مقاله است. مطالعات با حمایت صنعت بیشتر دارای نتایج مطلوب بودند RR: 1.27 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.17 تا 1.37؛ 25 مقاله؛ کیفیت شواهد متوسط)، نتایج آسیبهای مشابه RR: 1.37 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.64 تا 2.93؛ چهار مقاله؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین) و نتیجهگیریهای مطلوب بیشتر RR: 1.34 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.19 تا 1.51؛ 29 مقاله؛ شواهد با کیفیت پائین) در مقایسه با مطالعات حمایت نشده از سوی صنعت. نوزده مقاله درمورد تأثیر حمایت مالی و اثربخشی اندازه گزارش کرده بودند، اما به دلیل اختلافات در گزارشدهی دادهها و نتایج ناهمگن، قابلیت تجمیع را ندارد. ما تفاوتی بین مطالعات حمایت شده توسط صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی در رابطه بین حمایت مالی و نتیجهگیری نیافتیم (آزمون برای تاثیرات متقابل، P = 0.98؛ چهار مقاله). در مقایسه مطالعات حمایتشده و حمایتنشده از سوی صنعت، تفاوتی در خطر سوگیری از شکلگیری توالی، تخصیص پنهان، گزارش پیامدهای پیگیری و انتخابی، وجود ندارد. به هر حال، مطالعات حمایت شده توسط صنعت، با احتمال بیشتری خطر پائین سوگیری ناشی از کور کردن را در مقایسه با مطالعات حمایت نشده از سوی صنعت داشتند، R: 1.25 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.05 تا 1.50؛ 13 مقاله). در مطالعات حمایتشده از سوی صنعت، همسانی نتایج و نتیجهگیریها کمتر از مطالعات حمایت نشده از سوی صنعت بود، RR: 0.83 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.70 تا 0.98؛ شش مقاله).
نتیجهگیریهای نویسندگان
حمایت مالی مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی توسط شرکتهای تولیدی منجر به نتایج موثرتر و نتیجهگیریهای مطلوبتر در مقایسه با حمایتهای مالی بهوسیله منابع دیگر میشود. تجزیه و تحلیلهای ما پیشنهاد دهنده وجود یک سوگیری صنعت است که نمیتواند با ارزیابیهای استاندارد «خطر سوگیری» توضیح داده شود.
خلاصه به زبان ساده
حمایت مالی صنعت و پیامدهای تحقیقات
نتایج مطالعات بالینی در مورد داروها و تجهیزات پزشکی بر نحوه عملکرد پزشکی پزشکان و در نتیجه درمانهایی که به بیماران ارائه میشود، تاثیر میگذارد. با این حال، تحقیقات بالینی بهطور فزایندهای توسط شرکتهای تولیدکننده این محصولات حمایت میشوند، یا به این دلیل که شرکتها یا مستقیما مطالعات را انجام میدهند، یا بهطور کامل، یا بهطور جزئی آنها را تامین مالی میکنند. تحقیقات قبلی نشان داده که مطالعات مورد حمایت صنایع داروسازی بیشتر از مطالعات با سایر منابع حمایتی مالی، احتمال دارد از داروی حامی حمایت مالی کند. این نشان میدهد که مطالعات حمایت شده توسط صنعت به نفع محصولات تولید شده حامی مالی سوگیری میکنند.
این مرور بهروزرسانی یک مرور قبلی است که به حمایت از مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی میپردازد. هدف اولیه مرور این بود که آیا نتایج منتشر شده و نتیجهگیریهای کلی تحقیقات با حمایت مالی دارویی و تجهیزات پزشکی، در مقایسه با مطالعات با منابع حمایت مالی دیگر، بیشتر منجر به نفع محصولات حامی مالی میشود. هدف دوم این بود که ببینیم آیا چنین مطالعات حمایت شده از سوی صنعت، روشهایی را استفاده میکنند که خطر سوگیری را افزایش دهند، مجددا در مقایسه با مطالعات با منابع دیگر حمایت مالی. در این بهروزرسانی، ما یک جستوجوی جامع را از تمام مقالات مرتبط در مورد مطالعات تجربی منتشر شده از سال 2010 تا فوریه 2015 انجام دادیم و 27 مقاله جدید را گنجاندیم که در مجموع 75 مقاله جدید در مرور ما گنجانده شد.
مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی با حمایت صنایع، در مقایسه با مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی حمایت نشده از سوی صنایع از سوی صنعت، بیشتر تأثیر به نفع محصولات حمایت کننده مالی (خطر نسبی (RR): 1.27، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.17 تا 1.37)، نتایج آسیبهای مشابه (RR: 1.37؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.64 تا 2.93) و نتیجهگیری کلی مطلوب (RR: 1.34؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.19 تا 1.51) داشتند. ما تفاوتی بین مطالعات حمایت مالی شده و حمایتنشده از سوی صنعت با توجه به عوامل متدولوژیکال استاندارد که احتمال دارد خطر سوگیری را افزایش دهد، به جز در مورد کور کردن مطالعه، نمیبینیم: مطالعات حمایتشده از سوی صنعت نسبت به مطالعات حمایتنشده از سوی صنعت اغلب نتایج کور کردن قانع کنندهتری ارائه دادند. در مطالعات حمایت شده از سوی صنعت، سازگاری کمتری بین نتایج و نتیجهگیریها نسبت به مطالعات حمایت شده از سوی غیرصنعتیها بود، RR: 0.83 (95% فاصله اطمینان (CI): 0.70 تا 0.98). ما تفاوتی بین مطالعات دارویی و تجهیزات در رابطه میان حمایت مالی و نتیجهگیری نیافتیم. تجزیهوتحلیلهای ما نشان میدهد که مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی با حمایت مالی از سوی صنعت، نسبت به مطالعات دارویی و تجهیزات پزشکی بدون حمایت مالی صنعت، اغلب به نفع محصولات حامی مالی است، که ناشی از سوگیری است که با ابزار ارزیابی استاندارد «احتمال سوگیری» توضیح داده نمیشود.