پیشینه
افرادی که نیاز به تخلیه طولانیمدت مثانه با یک کاتتر ثابت دارند، ممکن است دچار انسداد کاتتر شوند. برای جلوگیری از انسداد آن، محلولهای مختلفی برای شستوشوی کاتتر مورد استفاده قرار میگیرد. این مطالعه یک بهروزرسانی از مطالعه مروری منتشرشده در سال 2010 است.
اهداف
تعیین اینکه آیا برخی از روشهای شستوشو از لحاظ اثربخشی، قابلیت پذیرش، عوارض جانبی و کیفیت زندگی، بهتر از بقیه هستند یا خیر و همچنین ارزیابی و بررسی منتقدانه شواهد اقتصادی خلاصه شده مربوط به مدیریت شستوشوی کاتتریزاسیون ادراری ثابت طولانیمدت در بزرگسالان.
روش های جستجو
ما ثبت تخصصی کارآزماییهای بالینی گروه بیاختیاری در کاکرین (Cochrane Incontinence Group Specialised Trials Register)؛ را که شامل کارآزماییهای شناساییشده از پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبتشده کاکرین (CENTRAL)؛ MEDLINE؛ MEDLINE In-Process؛ MEDLINE Epub Ahead of Print؛ CINAHL؛ ClinicalTrials.gov؛ WHO ICTRP و جستوجوی دستی مجلات و مجموعه مقالات کنفرانسها تا 23 می 2016 بود، جستوجو کردیم. ما همچنین تمامی فهرست منابع کارآزماییهای شناساییشده را مورد بررسی قرار دادیم و با تولیدکنندگان و محققان در این زمینه تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و شبهتصادفیسازی شده مربوط به مقایسه روشهای شستوشوی کاتتر (برای مثال شستوشو در برابر عدم شستوشو، محلولهای مختلف شستوشو، فرکانس، طول دوره، حجم، غلظت، روش مصرف) در بزرگسالان (16 سال و بالاتر) در هر شرایطی (به عنوان مثال بیمارستان، خانههای پرستاری/سالمندان، جامعه)، با یک سوند مجرای ادراری یا سوپراپوبیک ثابت که به مدت بیش از 28 روز نگهداری میشود.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مطالعه مروری، بهطور مستقل از هم دادهها را استخراج کردند. اختلافات با بحث و گفتوگو حلوفصل شد. دادهها بر اساس کتابچه راهنمای کاکرین، ارزیابی و تجزیهوتحلیل شد. اگر دادهها در کارآزماییها بهطور کامل گزارش نشده بودند، توسط نویسندگان این مطالعه توضیح داده شدند. برای به دست آوردن خطر نسبی (RR) در پیامدهای طبقهبندی شده (categorical outcomes)، تعداد موارد گزارش شده از یک پیامد با تعداد موارد در معرض خطر در هر گروه در ارتباط بودند. برای پیامدهای پیوسته (continuous)، از میانگین و انحراف معیار (SD)، برای به دست آوردن میانگین تفاوت (MD) استفاده شد.
نتایج اصلی
ما هفت کارآزمایی را شامل 349 شرکتکننده انتخاب کردیم که 217 نفر از آنها مطالعات را کامل کردند. سه کارآزمایی، متقاطع و چهار کارآزمایی، به صورت کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT) گروه-موازی بودند. از این تعداد، دو کارآزمایی برای این بهروزرسانی اضافه شدند (یک RCT گروه - موازی با 40 شرکتکننده و یک RCT متقاطع با 67 شرکتکننده). بهدلیل در نظر گرفتن تفاوتهای بین گروهی به جای تفاوتهای فردی شرکتکنندگان برای مداخلات متوالی، تجزیه و تحلیل سه کارآزمایی متقاطع، نتایج غیر قطعی را بهدست آورد. دو کارآزمایی گروه-موازی، ارزش بالینی محدودی داشتند: یک کارآزمایی، نتایج مربوط به کاتترهای سوپراپوبیک و مجرای ادراری را ترکیب کرد و دیگری، دادههای مربوط به فقط چهار شرکتکننده را ارائه کرد. فقط یک کارآزمایی، بدون محدودیتهای روششناسی معنیدار بود، اما در بهکارگیری و حفظ شرکتکنندگان در این مطالعه مشکل داشت.
مطالعات انتخابشده، دادههای مربوط به 6 پیامد از 9 پیامد اولیه و ثانویه را گزارش کردند. هیچکدام از کارآزماییها، موارد زیر را مورد بررسی قرار ندادند: تعداد کاتترهای استفاده شده، اقدامات قابل پذیرش شستوشو (از جمله رضایت بیمار، ناراحتی بیمار، درد و سهولت استفاده)، یا وضعیت سلامت/ مقیاسهای سلامت روان، دادههای بسیار محدودی در رابطه با پیامدهای اقتصادی سلامت گردآوری شده بود. کارآزماییها، فقط سه مورد از هشت مورد مقایسههای مداخلهای شناسایی شده را ارزیابی کردند. دو کارآزمایی بیش از یک گروه مقایسه را گزارش شد.
چهار کارآزمایی، شستوشو (محلول سالین یا محلول اسیدی) را در مقابل عدم شستوشو مقایسه کردند. ما مطمئن نیستیم که آیا محلولهای شستوشو (سالین یا اسیدی)، در مقایسه با عدم استفاده از محلول شستوشو، تأثیر مهمی بر میزان عفونت راه ادراری علامتدار یا طول مدت هر کاتتر در محل داشته باشند؛ زیرا نتایج نامشخص هستند.
چهار کارآزمایی، انواع مختلفی را از محلولهای شستوشو مقایسه کردند؛ محلول سالین در مقابل محلول اسیدی (2 کارآزمایی)، محلول سالین در مقابل محلول اسیدی در مقایسه با محلول آنتیبیوتیک (1 کارآزمایی)، و محلول سالین در برابر محلول آنتیبیوتیک (1 کارآزمایی). ما مطمئن نیستیم که نوع محلول شستوشو تأثیر مهمی بر میزان عفونت راه ادراری علامتدار یا طول مدت هر کاتتر در محل داشته باشد، زیرا نتایج نامشخص هستند.
یک کارآزمایی که دارای سه بازو بود، ترکیبات مختلف محلول اسیدی (محلول قویتر نسبت به ضعیفتر) را مورد مقایسه قرار داد. ما مطمئن نیستیم که آیا ترکیبات مختلف محلول اسیدی، تاثیر مهمی بر میزان عفونت راه ادراری علامتدار یا طول مدت هر کاتتر در محل داشته باشد، فقط 14 شرکتکننده (از بین 25 نفر به کار گرفته شده)، مدت 12 هفته را کامل کردند.
چهار مطالعه، اثرات مضر احتمالی استفاده از شستوشو را، مانند خون در محلول شستوشو، تغییرات در فشار خون و اسپاسم مثانه را گزارش کردند.
تعداد بسیار کمی کارآزمایی کوچک وجود داشت که معیارهای ورود را به مطالعه مروری داشتند. خطر بالای سوگیری (Bias) مطالعات انتخاب شده منجر به شکلگیری شواهدی با کیفیت پائین یا بسیار پائین شد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
دادههای بهدست آمده از هفت کارآزمایی که روشهای مختلف شستوشو را مقایسه کرده بودند، محدود بودند و بهطور کلی، دارای کیفیت روششناسی ضعیفی بودند یا ضعیف گزارش شده بودند. شواهد برای نتیجهگیری در مورد اینکه آیا شستوشو مفید است یا مضر، کافی نبود. مطالعات دقیقتر و با کیفیت بالا که توان کافی آزمون را برای شناسایی منافع استفاده از شستوشو در مقایسه با عدم شستوشو داشته باشند، مورد نیاز است. همچنین کارآزماییهایی برای مقایسه محلولهای مختلف شستوشو، حجم شستوشو و فرکانسها یا زمان بندیها مورد نیاز است.
خلاصه به زبان ساده
محلولهای شستوشوی کاتتر ادراری چقدر موثر هستند؟
سوال مطالعه مروری
هدف ما ارزیابی اثربخشی محلولهای شستوشوی کاتتر ادراری بود. این بهروزرسانی مطالعه مروری است که قبلا در سال 2010 منتشر شده بود.
پیشینه
به دلایل متعددی، برخی از افراد قادر به خالی کردن کامل مثانه خود نیستند یا ادرار نشت میکند (بیاختیاری ادرار). کاتترهای ادراری، لولههای نرمی هستند که در داخل مثانه جاگذاری میشوند تا ادرار را به داخل یک کیسه جمعآوری هدایت کنند و اغلب برای کمک به افراد مبتلا به بیاختیاری ادراری مورد استفاده قرار میگیرند. برای مردان و زنان، نوع مشابهی از کاتتر استفاده میشود.
در انگلستان، حدود 4% از افرادی که مراقبت در منزل دریافت میکنند و حدود 9% از بیماران در خانههای سالمندان (اما احتمالا تا حدود 40% در بعضی مناطق) با کاتترهای بلندمدت زندگی میکنند.
مراقبت از کاتتر ادراری ممکن است دشوار باشد، و ممکن است مشکلاتی رخ بدهد، به خصوص اگر به مدت طولانی استفاده شود.
انسداد کاتتر زمانی رخ میدهد که مدت زمان طولانی در مثانه نگاه داشته شود. انسداد ممکن است در نیمی از همه افرادی که دارای کاتترهای طولانیمدت هستند، درد و ناراحتی ایجاد کند. محلولهای مایع را میتوان به داخل کاتتر تزریق کرد تا مانع از تشکیل یا از بین رفتن انسدادها شود. این کار شستوشو نامیده میشود. این مشکلات نشان میدهد که کمک متخصصین مراقبتهای بهداشتی به افراد مبتلا به انسداد کاتتر ادراری ضروری است.
تاریخ جستوجو
شواهد تا 23 می 2016، بهروز هستند.
ویژگیهای مطالعه
ما هفت مطالعه را انتخاب کردیم که اطلاعات مربوط به 217 نفر را از 349 نفری که این کارآزمایی را آغاز کرده و مطالعه را کامل کرده بود، ارائه کردند. دو مطالعه برای این بهروزرسانی، جدید بودند. مطالعاتی که بین سالهای 1979 تا 2014 منتشر شدند، در ایالات متحده آمریکا (3 مطالعه)، انگلستان (2 مطالعه) انجام گرفتند، و یک مطالعه نیز هم در کانادا و هم در فنلاند انجام شد.
این مطالعات، افراد دارای کاتترهای بلندمدت را انتخاب کردند. افراد بهطور تصادفی به گروه شستوشو یا عدم شستوشو اختصاص داده و اثرات مقایسه شدند. ما همچنین مطالعاتی را انتخاب کردیم که انواع مختلفی را از محلولهای شستوشو مقایسه کردند.
چهار مطالعه، اثرات مضر احتمالی استفاده از شستوشو را، مانند خون در محلول شستوشو، تغییرات فشار خون و اسپاسم مثانه گزارش کردند.
منابع تامین مالی مطالعه
مطالعات انتخاب شده توسط Novobay Pharmaceuticals Inc؛ (Linsenmeyer 2014) ؛ Alberta Heritage Foundation for Medical Research and the Canadian Nurses Foundation ؛ (Moore 2009)؛ National institute of Aging؛ , National Institutes of Health؛ (Muncie 1989)؛ Paralyzed Veterans of America Spinal Cord Research Foundation؛ (Waites 2006) حمایت مالی شده بودند. سه مطالعه، منابع مالی خود را گزارش نکردند.
نتایج اصلی
شواهد تحقیقاتی کافی و مناسب برای تعیین اینکه آیا شستوشوی کاتتر مفید بود یا خیر، وجود نداشت.
کیفیت شواهد
بهطور کلی، کارآزماییهای انتخاب شده، کوچک بوده و دارای معایب روششناسی بودند. این مشکلات شامل جزئیات محدود مربوط به چگونگی تصادفیسازی شرکتکنندگان در گروهها و نحوه کورشدگی شرکتکنندگان و محققان نسبت به این گروهها بود. کیفیت شواهد پائین تا بسیار پائین بود. کارآزماییهای جدیدی مورد نیاز است تا بهطور قطعی به این سوال تحقیقی پاسخ داده شود.