پیشینه
آسم حاد در کودکان میتواند تهدیدکننده زندگی باشد و بایستی در شرایط اضطراری بیدرنگ درمان شود. سولفات منیزیم داخل وریدی، در دستورالعملهای مختلف برای مواردی از آسم حاد که به درمانهای اولیه با برونکودیلاتورها و استروئید ها پاسخ ندادهاند، توصیه میشود. اخیرا نشان دادهشده که درمانها در مقایسه با دارونما، نیاز به پذیرش بیمارستانی را کم میکند؛ اما این موضوع که آیا اثر آن در کودکان به یک اندازه است یا خیر، نامعلوم است.
اهداف
ارزیابی ایمنی و اثربخشی سولفات منیزیم داخل وریدی (IV MgSO4) در کودکان تحت درمان برای آسم حاد در بخش اورژانس (ED).
روش های جستجو
ما مطالعات را با جستوجو در مرکز ثبت تخصصی گروه مرور راههای هوایی در کاکرین (Cochrane Airways Review Group) تا 23 فوریه 2016 شناسایی کردیم. همچنین سایت کار آزماییهای بالینی (ClinicalTrials.gov) و فهرست منابع سایر مطالعات مروری را جستوجو و با نویسندگان مطالعه برای کسب اطلاعات بیشتر تماس حاصل کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده را از کودکانی که به علت تشدید آسم تحت درمان بودند در مطالعه گنجاندیم درصورتیکه آنها هر مقدار از سولفات منیزیم داخل وریدی (IV MgSO4) را با دارونما مقایسه میکردند.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده این مطالعه مروری نتایج جستوجو را غربالگری و دادهها را از مطالعاتی که معیارهای ورود را داشتند، بهطور جداگانهای استخراج کردند. ما اختلافات و ناسازگاریها را از طریق بحث و تماس با نویسندگان مطالعه در مورد دادههای گمشده و سایر نا اطمینانیهای مربوط به مطالعات برطرف کردیم.
ما دادههای دوتایی را به صورت نسبت شانس و دادههای پیوسته را به صورت میانگین تفاوت، هر دو با استفاده از مدل اثرات ثابت تجزیه و تحلیل کردیم. ما هر مطالعه را ازلحاظ خطر سوگیری (Bias) ارزیابی و کیفیت شواهد را برای هر پیامد، با رویکرد GRADE رتبهبندی و نتایج را در جدول خلاصه یافتهها ارائه کردیم. برای تجزیهوتحلیل زیرگروههای برنامهریزیشده، شواهد ناکافی بودند.
نتایج اصلی
5 مطالعه (شامل 182 کودک) معیارهای ورود را به مطالعه مروری دارا بوده و 4 مطالعه به دادهها در حداقل یک مطالعه کمک کردند. مطالعات واردشده بهطور کلی در معرض خطر پائینی از سوگیری قرار داشتند، اما در کل اطمینان ما به شواهد عمدتا به دلیل حجم نمونه کوچک پائین بود. درمان با IV MgSO4، احتمال پذیرش را در بیمارستان به میزان 68% کاهش داد (نسبت شانس (OR): 0.32؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.14 تا 0.74؛ تعداد کودکان = 115؛ تعداد مطالعات = 3؛ %63 = I2). این نتایج بر اساس دادههای 3 مطالعه شامل 115 کودک بود. متاآنالیز و تحلیل پیامدهای ثانویه بهواسطه کمبود دادهها، خیلی محدود بود. ما متاآنالیز و تحلیل را برای پیامد «بازگشت به بخش اورژانس طی 48 ساعت» انجام دادیم که برآورد اثر خیلی مبهمی را نشان داد و ازنظر آماری نیز معنادار نبود (OR: 0.40؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.2 تا 10.30؛ تعداد کودکان= 85؛ تعداد مطالعات= 2؛ %0=I2). اثرات جانبی و عوارض نامطلوب بهطور مداوم گزارش نشد و متاآنالیز و تحلیل امکانپذیر نبود، با اینحال اثرات جانبی و عوارض نامطلوب کمی گزارش شدند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
IV MgSO4 ممکن است نیاز به بستری را در بیمارستان در کودکان مراجعهکننده به اورژانس با شدت آسم متوسط تا شدید کاهش دهد؛ اما شواهد بهواسطه تعداد و اندازه مطالعات، بسیار محدودشده است. عوارض جانبی کمی از درمان گزارش شدند اما اطلاعات بسیار محدود بود.
خلاصه به زبان ساده
آیا تزریق سولفات منیزیم نیاز به پذیرش بیمارستانی را در کودکان مبتلابه آسم حاد کاهش میدهد؟
پیشینه
بسیاری از کودکان دچار حملات آسمی میشوند که تهدیدکننده زندگی بوده، و نیازمند درمان در بخش اورژانس بیمارستان هستند. برخی از دستورالعملهای کشوری و بینالمللی درمان آسم، تزریق دارویی به نام سولفات منیزیم (IV MgSO4) را به کودکانی که حملات آسم دارند و به درمانهای دیگر بهخوبی پاسخ ندادهاند، توصیه کردهاند. این دارو کاهش نیاز به پذیرش را در بیمارستان در بزرگسالان نشان داده اما این موضوع که آیا ایمن است و به یک اندازه نیز در کودکان مؤثر است یا خیر، نامشخص است.
ویژگیهای مطالعه
ما 5 مطالعه را در کودکان یافتیم که تزریق MgSO4 را با تزریق دارونما مقایسه میکرد، زمانی که درمانهای دیگر، حملات آسم (معمولا برونکودیلاتورهای استنشاقی، استروئیدها و گاهی اوقات اکسیژن) را تسکین ندادند. این 5 مطالعه درمجموع 182 کودک را در برگرفتند. فقط 3 مطالعه، پیامدهای موردنظر ما را که نیاز به پذیرش در بیمارستان داشتند، گزارش کردند. مطالعات بین سالهای 1996 و 2000 منتشر شدند. مطالعات زیادی وجود داشتند که زمانی که در فوریه 2016 در جستوجوی آنها بودیم، توانستیم آنها را بیابیم.
نتایج کلیدی و کیفیت شواهد
کودکان که تحت تزریق MgSO4 قرار گرفتند، در مقایسه با گروه دارونما، نیاز به پذیرش کمتری در بیمارستان داشتند. در واقع، در هر پنج کودک تحت درمان با MgSO4، از پذیرش یکی به بیمارستان جلوگیری شد. با اینحال، مطالعات واردشده به مطالعه مروری با فقط 115 کودک در تجزیهوتحلیل اصلی، کوچک و دارای نتایج متفاوت بودند؛ بنابراین ما نمیتوانیم کاملا از فواید و مضرات آن مطمئن باشیم. به دلیل اینکه تعداد مطالعات اندک بود، ما نمیتوانستیم بگوییم آیا کاهش بستری در بیمارستان با سن و شدت تشدید آسم مرتبط بوده یا اینکه آیا با سایر درمانهای ارائهشده متفاوت است یا خیر. گزارشی از مضرات MgSO4 زمانی که کودکان آن را دریافت میکردند، وجود نداشت، بنابراین این مطالعه مروری، از مصرف MgSO4 در کودکان حمایت میکند، با اینحال باید توجه داشت که شواهد در مورد استفاده از آن بسیار ضعیف است.