کلشیسین یک داروی ضدالتهاب است که در طیف گستردهای از بیماریهای التهابی استفاده میشود. بیماریهای قلبی عروقی نیز دارای یک جزء التهابی هستند، اما اثرات کلشیسین بر پیامدهای قلبی عروقی همچنان مبهم است. تجزیه و تحلیلهای ایمنی قبلی به جمعیتهای بیماران خاص محدود میشد.
ارزیابی منافع و مضرات بالقوه درمان مداوم با کلشیسین در درازمدت برای بیماری قلبی عروقی در هر جامعه، به ویژه در افراد در معرض خطر بالای بیماریهای قلبی عروقی.
ما پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبتشده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ MEDLINE؛ EMBASE؛ ClinicalTrials.gov؛ پایگاه بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (WHO International Clinical Trials Registry)، استنادات مقالات کلیدی و فهرست منابع مطالعات را در ژانویه 2015 جستوجو کردیم. ما همچنین با محققان برای به دست آوردن دادههای منتشر نشده، تماس گرفتیم.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (طرح گروههای موازی یا خوشهای یا مرحله اول مطالعات متقاطع) را که به مقایسه مصرف کلشیسین به مدت حداقل شش ماه در برابر هرگونه کنترل در هر جامعه بزرگسال پرداخته باشد.
پیامدهای اولیه، شامل تمام علل مرگومیر، سکته قلبی و عوارض جانبی بود. پیامدهای ثانویه، شامل مرگومیر بر اثر بیماری قلبی و عروقی، سکته مغزی، نارسایی قلبی، بستری برنامهریزی نشده در بیمارستان، و مداخلات برنامهریزی نشده قلب و عروق بود. ما برای زیرگروه از پیش تعریف شده، به ویژه برای شرکتکنندگان با خطر بالای بیماریهای قلبی و عروقی، تجزیه و تحلیل زیرگروه انجام دادیم.
ما 39 کارآزمایی تصادفیسازی با طرح گروههای موازی با مجموع 4992 شرکتکننده انتخاب کردیم. کلشیسین هیچ تاثیری بر تمام علل مرگومیر ندارد (خطر نسبی (RR): 0.94؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.09؛ 4174 شرکتکننده؛ 30 مطالعه؛ 27% = I2؛ شواهد با کیفیت متوسط). درباره اثر کلشیسین بر کاهش مرگومیر ناشی از بیماری قلبی عروقی، قطعیت کافی وجود ندارد (RR: 0.34؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.09 تا 1.21؛ 9% = I2؛ 1132 شرکتکننده؛ 7 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط). در کل، کلشیسین خطر ابتلا به سکته قلبی را کاهش داد (RR: 0.20؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.07 تا 0.57؛ 652 شرکتکننده؛ 2 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط).
در کل، هیچ اثری بر عوارض جانبی وجود نداشت (RR: 1.52؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.93 تا 2.46؛ 1313 شرکتکننده؛ 11 مطالعه؛ 45% = I2؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). اما عدم تحمل گوارشی افزایش یافته بود (RR: 1.83؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.03 تا 3.26؛ 1258 شرکتکننده؛ 11 مطالعه؛ 74% = I2؛ شواهد با کیفیت پائین). کلشیسین هیچ تاثیری بر سکته قلبی (RR: 0.62؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.10 تا 3.88؛ 462 شرکتکننده؛ 3 مطالعه؛ 45% = I2؛ شواهد با کیفیت پائین) و هیچ تاثیری بر حملات قلبی (RR: 0.38؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.09 تا 1.70؛ 874 شرکتکننده؛ 3 مطالعه؛ 45% = I²؛ شواهد با کیفیت پائین) نشان نداد. عوارض جانبی جدی گزارش شده، متناقض بود. هیچ عارضهای در 824 بیمار - سال (4 کارآزمایی) رخ نداد. اثرات آن بر سایر پیامدها بسیار نامشخص است. اثرات خلاصه RCTها که به طور خاص بر شرکتکنندگان با خطر بالای بیماریهای قلبی عروقی متمرکز شده باشد، مشابه بود (4 کارآزمایی؛ 1230 شرکتکننده).
درباره فواید و مضرات درمان با کلشیسین عدم قطعیت زیادی وجود دارد. کلشیسین میتواند مزایای قابل توجهی در کاهش سکته قلبی در جمعیت انتخاب شده در معرض خطر بالا داشته باشد اما در مورد میزان تاثیر آن بر بقا و دیگر پیامدهای قلبی عروقی، به ویژه در جمعیت عمومی که بیشتر مطالعات در مطالعه مروری ما در مورد آنها انجام گرفته، عدم قطعیت زیادی وجود دارد. کلشیسین با توجه به شواهدی با کیفیت پائین، با عوارض جانبی گوارشی همراه است. شواهد بیشتری بر اساس کارآزماییهای تصادفیسازی در مقیاس بزرگ مورد نیاز است.