<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?> <COCHRANE_REVIEW_TRANSLATION ID="" LANGUAGE="fa-IR" SL_CONTEXT="" SOURCE_ID="" VERSION_NO="" XML_VERSION="2"> <REVIEW_METADATA DOI="10.1002/14651858.CD009245.pub3" GROUP_ID="" ID="" PUBLICATION_STATUS="" STAGE="R" STATUS="A" TYPE="INT" VERSION_NO=""> <AUTHORS>Katharine A Edey, Ernest Allan, John B Murdoch, Susan Cooper, Andrew Bryant</AUTHORS> <ORIGINAL_TITLE>Interventions for the treatment of Paget's disease of the vulva</ORIGINAL_TITLE> <ASSESSED_UP_TO_DATE DAY="08" MONTH="05" YEAR="2018"/> <PUBLISHED_ONLINE DAY="" MONTH="06" YEAR="2019"/> <CITATION_LAST_CHANGED ISSUE_NO="" YEAR=""/> </REVIEW_METADATA> <TITLE LABEL="Review Title">مداخلات برای درمان بیماری پاژه ولوو</TITLE> <SUMMARY> <SUMMARY_TITLE LABEL="Summary Title"><h3>مقایسه درمان‌های مختلف برای زنان مبتلا به بیماری پاژه ولوو (vulva)</h3></SUMMARY_TITLE> <SUMMARY_BODY LABEL="Summary"> <P><section> <p><B>پیشینه</B> بیماری پاژه خارج پستانی ولوو (vulva) نوع نادری از سرطان پوست سطحی است. این بیماری بیشتر در زنان سفیدپوست بعد از یائسگی شایع است. این، یک وضعیت داخل مخاطی است (لایه‌ای از سلول‌ها که سطح یا پوشش یک اندام را تشکیل می‌دهند)، که می‌تواند به شکل مناطق پوسته‌پوسته قرمز و سفیدرنگ روی ولوو ایجاد شود که ممکن است خارش‌دار و دردناک باشد. تشخیص با معاینه و نمونه‌برداری از بافت انجام می‌شود. سلول‌های غیرطبیعی اغلب به خارج از ناحیه غیرطبیعی از نظر بالینی گسترش می‌یابند، بنابراین برخی از مطالعات، frozen section را در زمان جراحی پیشنهاد می‌کنند، که یک آسیب‌شناس می‌تواند گزارش سریعی را از بیوپسی‌های کوچک ارائه دهد و بگوید آیا پوست درگیر پاژه شده یا خیر. سایر درمان‌ها عبارتند از: داروهای موضعی، مانند ایمیکوئیمود (کرمی که خود فرد استعمال می‌کند)؛ پرتودرمانی؛ شیمی‌درمانی؛ فتودینامیک تراپی (فرم فوتوتراپی با استفاده از ترکیبات حساس به نور که به صورت انتخابی در معرض نور قرار می‌گیرند، که از این طریق برای هدف قرار دادن سلول‌های سرطانی و بیمار، سمی می‌شوند)؛ لیزر درمانی؛ یا ترکیبی از این روش‌ها. چالش‌های مداخلات، خارج کردن یا درمان بیماری‌ است که ممکن است بدون درمان بیش از حد قابل رویت نباشد. اجتناب از عوارض بلندمدت جراحی رادیکال، مانند درد و زخم، احساس نقص و از بین رفتن زنانگی، برای زن‌ها بسیار مهم است. جراحی هنوز هم شایع‌ترین درمان است، اما خارج کردن کامل این بیماری چالش‌برانگیز است، و عود بیماری شایع که منجر به انجام عمل‌های مکرر و نقص ولوو می‌شود. هدف از این مطالعه مروری، ارزیابی منافع و مضرات درمان‌های مختلف بیماری پاژه ولوو بود.</p> <p><B>ویژگی‌های مطالعه</B> ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (کارآزمایی‌هایی که درمان به زنان به‌طور تصادفی اختصاص داده می‌شود) و مطالعات غیرتصادفی‌سازی و خوب طراحی‌شده‌ای را جست‌وجو کردیم که درمان‌های مختلف را در زنان 18 سال یا بالاتر مبتلا به بیماری پاژه ولوو را که با بیوپسی تایید شده بودند، مقایسه کرده بودند.</p> <p><B>نتایج کلیدی و کیفیت شواهد</B> ما بانک‌های اطلاعاتی علمی را جست‌وجو کردیم و با کارشناسان تماس گرفتیم و عناوین و چکیده‌های 635 مقاله احتمالا مرتبط را شناسایی و بررسی کردیم و 31 مورد از این منابع را در متن کامل بازنگری کردیم. با این‌ حال، ما هیچ مطالعه‌ای را پیدا نکردیم که معیارهای ورود ما را داشته باشد. ما چندین مطالعه غیرتصادفی‌سازی را شناسایی کردیم و شرحی مفصل از نتایج آنها تهیه کردیم، اما این مطالعات از کیفیت پائینی برخوردار بوده و در معرض خطر سوگیری (bias) بالایی قرار داشتند. بنابراین، در حال حاضر هیچ شواهدی برای تعیین این وجود ندارد که آیا هر نوع روش درمانی به لحاظ طولانی‌تر کردن بقا، تاخیر در پیشرفت یا عود بیماری، بهبود QoL یا به حداقل رساندن سمیت، بهتر است یا بدتر. این مطالعه مروری، نیاز به مطالعات با کیفیت خوب را برجسته می‌کند که به مقایسه مداخلات مختلف برای مدیریت بیماری پاژه ولوو بپردازند. زنان و پزشکان به شواهد بیش‌تری برای هدایت درمان این بیماری با جراحی و بدون جراحی نیاز دارند. به ویژه، مدیریت غیرتهاجمی دارویی، زنان را از عوارض جانبی و عواقب ناشی از جراحی حفظ می‌کند.</p> </section></P> </SUMMARY_BODY> </SUMMARY> <ABSTRACT> <ABS_BACKGROUND LABEL="Abstract Background"> <P><p>این یک نسخه به‌روزشده از مطالعه‌ مروری اصلی کاکرین است که در شماره 10، 2013 منتشر شد.</p> <p>بیماری پاژه (Paget) خارج پستانی، شکل نادری از سرطان سطحی پوست است. شایع‌ترین محل درگیری، ولوو (vulva) است. این بیماری عمدتا در زنان سفید‌پوست بعد از یائسگی دیده می‌شود. بیماری پاژه ولوو غالبا به شکلی پنهانی پیشروی می‌کند، همراه با حاشیه‌هایی که فراتر از لبه‌های ظاهری ضایعه گسترش می‌یابند. طیفی از مداخلات، از تکنیک‌های جراحی گرفته تا تکنیک‌های غیر‌‐تهاجمی یا درمان‌ها وجود دارند. چالش‌های مداخلات، درآوردن یا درمان بیماری‌ای است که ممکن است، بدون درمان بیش از حد و با به حداقل رساندن موربیدیتی ناشی از جراحی رادیکال، قابل مشاهده نباشد. توافق عمومی کمی در مورد درمان وجود دارد. جراحی، به‌طور پیش‌فرض، شایع‌ترین درمان است، اما توانایی آن در ریشه‌کن کردن کافی این بیماری چالش‌برانگیز و عود بیماری شایع است، که منجر به انجام عمل‌های مکرر و تخریب آناتومی بدن می‌شود. درمان‌های جایگزین مانند درمان فتودینامیک (photodynamic)، لیزر درمانی، پرتودرمانی، درمان‌های موضعی یا حتی شیمی‌درمانی مطرح شده‌اند و ارزیابی شواهد موجود بسیار مهم است. ارزیابی این‌که آیا درمان‌های جدیدتر اختصاصی سلولی، مانند روش فتودینامیک و داروی ایمیکوئیمود (imiquimod)، می‌توانند نیاز به جراحی رادیکال را کاهش دهند یا خیر، امری است ضروری.</p></P> </ABS_BACKGROUND> <ABS_OBJECTIVES LABEL="Abstract Objectives"> <P>ارزیابی منافع و مضرات روش‌های درمانی مختلف برای مدیریت بیماری پاژه ولوو.</P> </ABS_OBJECTIVES> <ABS_SEARCH_STRATEGY LABEL="Abstract Search Strategy"> <P>ما تا 8 می 2018، پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL)؛ MEDLINE (via Ovid) و Embase (via Ovid) را جست‌وجو کردیم. ما هم‌چنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های بالینی، چکیده‌های جلسات علمی و فهرست منابع مقالات مطالعه مروری را جست‌وجو کردیم.</P> </ABS_SEARCH_STRATEGY> <ABS_SELECTION_CRITERIA LABEL="Abstract Selection Criteria"> <P>ما در جست‌وجوی کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) و مطالعات غیر‐تصادفی‌سازی شده با طراحی خوب بودیم که به مقایسه مداخلات مختلف در زنان مبتلا به بیماری پاژه ولوو پرداخته بودند.</P> </ABS_SELECTION_CRITERIA> <ABS_DATA_COLLECTION LABEL="Abstract Data Collection"> <P>دو نویسنده مطالعه مروری به‌طور مستقل از هم ارزیابی کردند که آیا مطالعات مرتبط به‌طور بالقوه معیارهای ورود را دارا هستند یا خیر. ما هیچ کارآزمایی‌ای را پیدا نکردیم و بنابراین، هیچ داده‌ای را تجزیه‌وتحلیل نکردیم.</P> </ABS_DATA_COLLECTION> <ABS_RESULTS LABEL="Abstract Results"> <P><p>جست‌وجو برای نسخه اصلی این مطالعه مروری 635 منبع منحصربه‌فرد را شناسایی کرد. ما پس از بازرسی عناوین و چکیده‌ها، 31 منبع (که در 30 مطالعه گزارش شد) را با متن کامل پیدا کردیم، اما از آنجایی که معیار ورود را نداشتند، همه آن‌ها را از مطالعه خارج کردیم. با این حال، ما یک شرح روایی جامع را از مطالعاتی که ما از آنالیزی از بیش از 10 زن شناسایی کردیم، وارد کردیم، که تنها شواهد موجود را برای این بیماری نادر تشکیل می‌دهد. جراحی هم‌چنان پایه اصلی درمان در منابع موجود است، همراه با سایر درمان‌هایی که به گزارش‌های موردی یا درمان بیماری غیرقابل جراحی یا عودکننده محدود شده‌اند.</p> <p>این به‌روزرسانی بین سپتامبر 2013 و می 2018، 35 مطالعه جدید را شناسایی کرد. این به‌روزرسانی بین سپتامبر 2013 و می 2018، 35 مطالعه جدید را شناسایی کرد. فقط یک مطالعه آینده‌نگر از ایمیکوئیمود (imiquimod) %5 در بیماری عودکننده پاژه ولوو وجود داشت، اگرچه با وجود کیفیت مناسب، فقط هشت زن را وارد کرد.</p></P> </ABS_RESULTS> <ABS_CONCLUSIONS LABEL="Abstract Conclusions"> <P>از زمان آخرین نسخه این مطالعه مروری منتشر شده، موارد بسیار بیشتری در منابع علمی وجود دارند که پاسخ بالینی را به کرم ایمیکوئیمود 5% گزارش می‌دهند. یک مطالعه آینده‌نگر از 8 زن وجود دارد که با ایمیکوئیمود‌ 5% برای بیماری عودکننده پاژه ولوو درمان شدند و یک کارآزمایی آینده‌نگر از 20 زن در آینده گزارش خواهد شد. این شواهد رو به افزایش برای ایمنی و اثربخشی کرم ایمیکوئیمود 5% برای زنان و پزشکان به‌طور یکسان مفید خواهد بود. در حالت ایده‌آل، یک RCT چندمرکزی با حجم نمونه قابل قبول، مورد نیاز است، اما مقالات در حال انجام از مطالعات آینده‌نگر غیرتصادفی‌سازی شده با کیفیت بالا، منابع علمی موجود را افزایش خواهند داد.‌</P> </ABS_CONCLUSIONS> </ABSTRACT> <TRANSLATION_NOTES LABEL="Translation Notes"> <P>ترجمه شده توسط مرکز همکار کاکرین ایران</P> </TRANSLATION_NOTES> </COCHRANE_REVIEW_TRANSLATION>