القای لیبر به دلایل مختلف و با استفاده از روشهای مختلف انجام میشود. برای زنان دارای خطر کم عوارض حاملگی، برخی از روشهای القای لیبر یا آمادهسازی گردن رحم ممکن است برای استفاده در شرایط سرپایی مناسب باشد.
بررسی مداخلات فارماکولوژیک و مکانیکی برای القای لیبر یا آمادهسازی گردن رحم در شرایط سرپایی از لحاظ اثربخشی، رضایت مادر، هزینههای خدمات مراقبتهای بهداشتی، و در صورت وجود اطلاعات، ایمنی.
ما ثبت کارآزماییهای گروه بارداری و زایمان در کاکرین (30 نوامبر 2016) و فهرست منابع مطالعات بازیابی شده را جستوجو کردیم.
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشدهای را انتخاب کردیم که به بررسی آمادهسازی گردن رحم در بیماران سرپایی یا القای لیبر با عوامل فاماکولوژیکی یا روشهای مکانیکی پرداختند. کارآزماییها خوشهای برای ورود مناسب بودند.
دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل به بررسی کارآزماییها از نظر ورود و خطر سوگیری (Bias) پرداختند، دادهها را استخراج و دقت آنها را کنترل کردند. ما شواهد را با استفاده از سیستم GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کردیم.
این مطالعه مروری بهروزرسانی شده 34 مطالعه را درباره 11 روش متفاوت برای القای لیبر با 5003 زن تصادفی شده انتخاب کرد، که در آنها زنان در خانه درمان شدند یا بعد از درمان اولیه و مانیتورینگ در بیمارستان به خانه فرستاده شدند.
مطالعات، پروستاگلاندین E2 (prostaglandin E2) واژینال و اینتراسرویکال (intracervical)، میزوپروستول (misoprostol) واژینال و خوراکی، ایزوسورباید مونونیترات (isosorbide mononitrate)، میفهپریستون (mifepristone)، استروژنها (oestrogens)، آمنیوتومی (amniotomy) و طب سوزنی (acupuncture)، را با پلاسبو، عدم درمان، یا مراقبت معمول مقایسه کردند. کارآزماییها بهطور کلی زنان سالم را با حاملگی ترم بهکار گرفتند. خطر سوگیری اغلب پائین یا نامشخص بود، با این وجود، در 16 کارآزمایی کورسازی نامشخص بود یا انجام نشده بود. بهطور کلی، دادههای محدودی در مورد پیامدهای اصلی و اضافی این مطالعه مروری در دسترس بود. کیفیت شواهد پائین تا متوسط درجهبندی شدند.
PGE2 واژینال در مقابل مدیریت انتظاری یا پلاسبو (5 مطالعه)
با این حال، زنان کمتری در گروه PGE2 واژینال نیاز به القای عوامل اضافی برای القای لیبر داشتند، اما فواصل اطمینان گسترده بودند (خطر نسبی (RR): 0.52؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.27 تا 0.99؛ 150 زن؛ 2 کارآزمایی). تفاوت واضحی بین گروهها در تحریک بیش از حد رحم (با یا بدون تغییرات ضربان قلب جنین (FHR)) (RR: 3.76؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.64 تا 22.24؛ 244 زن؛ 4 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین)، عمل سزارین (RR: 0.80؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.49 تا 1.31؛ 288 زن؛ 4 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین)، یا پذیرش در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان (NICU) (RR: 0.32؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.10 تا 1.03؛ 230 نوزاد؛ 3 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین) وجود نداشت.
هیچ اطلاعاتی در مورد زایمان واژینال در 24، 48 یا 72 ساعت، طول مدت بستری در بیمارستان، استفاده از خدمات اورژانسی یا رضایت مادر یا مراقبت وجود نداشت. موربیدیتی جدی مادری و نوزادی یا مرگ گزارش نشده بود.
PGE2 اینتراسرویکال در مقابل مدیریت انتظاری یا پلاسبو (7 مطالعه)
تفاوت واضحی بین زنان دریافتکننده PGE2 اینتراسرویکال و عدم درمان یا پلاسبو از نظر نیاز به عوامل القای اضافی (RR: 0.98؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.74 تا 1.32؛ 445 زن؛ 3 مطالعه)، نداشتن زایمان واژینال در 48 تا 72 ساعت (RR: 0.83؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.68 تا 1.02؛ 43 زن؛ 1 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین)، تحریک بیش از حد رحم (با تغییرات FHR) (RR: 2.66؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.63 تا 11.25؛ 488 زن؛ 4 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین)، عمل سزارین (RR: 0.90؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.72 تا 1.12؛ 674 زن؛ 7 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط) یا بستری نوزادان در NICU (RR: 1.61؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.43 تا 6.05؛ 215 نوزاد؛ 3 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین) وجود نداشت. پارگی رحم در گروه PGE2 یا گروه پلاسبو وجود نداشت.
هیچ اطلاعاتی در مورد عدم دستیابی به زایمان واژینال در 24 ساعت، طول مدت بستری در بیمارستان، استفاده از خدمات اورژانسی، رضایت مادر یا مراقبت، یا موربیدیتی جدی یا موربیدیتی نوزادی یا مرگ پریناتال وجود نداشت.
میزوپروستول واژینال در مقابل پلاسبو (4 مطالعه)
یک مطالعه کوچک نرخ مرگ پریناتال را بدون وجود تفاوت واضح بین گروهها گزارش کرد؛ در گروه درمان مرگ وجود نداشت در مقایسه یک نوزاد مرده (دلیل گزارش نشد) در گروه کنترل بود (RR: 0.34؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.01 تا 8.14؛ 77 نوزاد؛ 1 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین).
تفاوت واضحی میان گروهها در میزان تحریک بیش از حد رحم با تغییرات FHR (RR: 1.97؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.43 تا 9.00؛ 265 زن؛ 3 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پایئن)، عمل سزارین (RR: 0.94؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.61 تا 1.46؛ 325 زن؛ 4 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین) و نوزادان بستری شده در NICU (RR: 0.89؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.54 تا 1.47؛ 325 نوزاد؛ 4 مطالعه؛ شواهد با کیفیت پائین) وجود نداشت.
هیچ اطلاعاتی در مورد نداشتن زایمان واژینال در 24، 48 یا 72 ساعت، نیاز به عوامل القای بیشتر، طول مدت بستری در بیمارستان، استفاده از خدمات اورژانسی، رضایت مادر یا مراقبت، موربیدیتی جدی مادر یا موربیدیتی نوزادی دیگر یا مرگ وجود نداشت.
تفاوتهای مهمی برای مقایسههای دیگر یافت نشد. 1 مطالعه کوچک نشان داد زنانی که میزوپروستول خوراکی دریافت کردند؛ بیشتر احتمال داشت که در 24 ساعت زایمان کنند (RR: 0.65؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.48 تا 0.86؛ 87 زن؛ 1 مطالعه) و کمتر احتمال داشت به عوامل القای بیشتری نیاز پیدا کنند (RR: 0.60؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.37 تا 0.97؛ 127 زن؛ 2 مطالعه). زنان دریافت کننده میفهپریستون نیز کمتر احتمال داشت به عوامل القای بیشتری نیاز پیدا کنند (RR: 0.59؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.37 تا 0.95؛ 311 زن؛ 4 مطالعه؛ 74% = I2)؛ با این حال، به دلیل ناهمگونی بالا، این نتیجه باید با احتیاط تفسیر شود. 1 کارآزمایی هم طب سوزنی و هم آمنیوتومی سرپایی را انتخاب کرد، اما پیامدهای کمتری مربوط به مطالعه مروری گزارش شد.
القای لیبر در شرایط سرپایی، امکانپذیر بهنظر میرسد و عوارض جانبی مهم بهنظر نادر هستند؛ اما بهطور کلی شواهد کافی برای شناسایی تفاوتها وجود ندارد. شواهد محکمی وجود نداشت که نشان دهد عوامل استفادهشده برای القای لیبر در شرایط سرپایی بر سلامت مادری یا نوزادی تاثیر داشت (مثبت یا منفی). شواهدی وجود داشت که نشان دهد در مقایسه پلاسبو یا عدم درمان، عوامل القایی بهکار گرفتهشده بهصورت سرپایی نیاز به مداخلات بیشتر را برای القای لیبر کاهش دادند و فاصله را از مداخله تا زایمان کوتاه کردند.
ما شواهد کافی برای دانستن اینکه کدام روشهای القایی توسط زنان ترجیح داده میشوند، کدام مداخلات برای استفاده در شرایط سرپایی، یا برای اثربخشی هزینههای آنها موثرتر و ایمنتر هستند؛ در اختیار نداریم. مطالعات بیشتری که در آنها پروتکلهای سرپایی مختلف متناسب برای زنان به صورت سربهسر (head-to-head) مقایسه شوند، مورد نیاز هستند. به عنوان بخشی از این کار، باید با زنان در مورد اینکه چه نوع مدیریتی (روشی) را ترجیح خواهند داد مشاوره انجام گیرد.