سه کارآزمایی جدید را برای این بهروزرسانی وارد کردیم، که مجموع آنها به ۲۴ کارآزمایی رسید، آنها در کل ۳۰۴۶ شرکتکننده تحت بازتوانی قلبی را تصادفیسازی کردند. نه مطالعه دیگر شناسایی شدند که در انتظار طبقهبندی هستند. انجام جستوجوی دستی در پایگاههای ثبت کارآزمایی تا ۱۶ سپتامبر ۲۰۲۲، تعداد ۱۴ مورد کارآزمایی بالینی دیگر را نشان داد ‐ این موارد در حال انجام هستند. شرکتکنندگان سابقه انفارکتوس میوکارد حاد، ریواسکولاریزاسیون، یا نارسایی قلبی داشتند. با اینکه شواهد کمی از خطر بالای سوگیری (bias) وجود داشت، تعدادی از مطالعات جزئیات کافی را برای ارزیابی خطر بالقوه سوگیری ارائه ندادند؛ به ویژه، جزئیات مربوط به تولید و پنهانسازی توالی تخصیص تصادفی و کورسازی (blinding) ارزیابی پیامد ضعیف گزارش شدند.
هیچ شواهدی مبنی بر تفاوت میان انجام بازتوانی قلبی در منزل و مبتنی بر مرکز درمانی در پیامدهای اولیه تا ۱۲ ماه پیگیری مشاهده نشد: مورتالیتی کلی (خطر نسبی [RR]: ۱,۱۹؛ ۹۵% فاصله اطمینان [CI]؛ ۰.۶۵ تا ۲.۱۶؛ ۱۶۴۷ شرکتکننده؛ ۱۲ مطالعه/۱۴ مقایسه؛ شواهد با قطعیت پائین)، یا ظرفیت ورزش (تفاوت میانگین استانداردشده (SMD): ۰.۱۰‐؛ ۹۵% CI؛ ۰.۲۴‐ تا ۰.۰۴؛ ۲۳۴۳ شرکتکننده؛ ۲۴ مطالعه/۲۸ مقایسه؛ شواهد با قطعیت پائین). اکثر شواهد (N = ۷۱؛ ۷۷ مقایسه برای نمره کل یا دامنه) تفاوت قابل توجهی را در کیفیت زندگی مرتبط با سلامت تا ۲۴ ماه پیگیری میان انجام بازتوانی قلبی در منزل و مبتنی بر مرکز درمانی نشان ندادند. بهطور کلی طول دوره کارآزماییها کوتاه بود، فقط سه مطالعه پیامدها را تا پس از ۱۲ ماه گزارش دادند (ظرفیت ورزش: SMD: ۰.۱۱؛ ۹۵% CI؛ ۰.۰۱‐ تا ۰.۲۳؛ ۱۰۷۴ شرکتکننده؛ ۳ مطالعه؛ شواهد با قطعیت متوسط). سطح مشابهی از تکمیل کارآزمایی (RR: ۱.۰۳؛ ۹۵% CI؛ ۰.۹۹ تا ۱.۰۸؛ ۲۶۳۸ شرکتکننده؛ ۲۲ مطالعه/۲۶ مقایسه؛ شواهد با قطعیت پائین) میان شرکتکنندگان در منزل و در مرکز درمانی وجود داشت. هزینهها به ازای هر بیمار در برنامههای مبتنی بر مرکز درمانی و منزل مشابه بودند.
این نسخه بهروز شده از نتیجهگیریهای قبلی پشتیبانی میکند که نشان دادند اشکال بازتوانی قلبی در منزل (± پلتفرمهای دیجیتال/تلههلث) و بازتوانی قلبی مبتنی بر مرکز درمانی که بهطور رسمی توسط کارکنان بخش مراقبت سلامت پشتیبانی شدند، به یک اندازه در بهبود پیامدهای بالینی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت در بیماران پس از انفارکتوس میوکارد یا ریواسکولاریزاسیون یا بیماران مبتلا به نارسایی قلبی موثر بودند. این یافته از گسترش مستمر برنامههای بازتوانی قلبی مبتنی بر منزل تحت نظارت متخصص مراقبت سلامت (± پلتفرمهای دیجیتال/تلههلث) پشتیبانی میکند، به ویژه در زمینه همهگیری جهانی SARS‐CoV‐۲ که دسترسی حضوری بیماران را به خدمات سلامت بیمارستانی و اجتماعی بسیار محدود کرد، اهمیت دارد.
در جایی که مراکز قادر به ارائه برنامههای تحت نظارت مبتنی بر مرکز درمانی و در منزل هستند، در نظر گرفتن اولویتهای فردی بیماران مناسب به نظر میرسد. پایگاه شواهد فزایندهای وجود دارد که از استفاده از مدلهای ترکیبی حمایت میکند که عناصر ارائه بازتوانی قلبی مبتنی بر مرکز درمانی و منزل را ترکیب میکند، اگرچه در محدوده این مرور گنجانده نشد.
دادههای بیشتری برای تعیین موارد زیر مورد نیاز است: (۱) میتوان تاثیرات کوتاهمدت ارائه مدلهای بازتوانی قلبی مبتنی بر منزل/دیجیتال‐تلههلث و بازتوانی قلبی مبتنی بر مرکز درمانی را در یک دوره طولانیمدتتر تایید کرد یا خیر؛ (۲) اثربخشی بالینی و بیخطری (safety) نسبی برنامههای مبتنی بر منزل برای دیگر بیماران قلبی، برای مثال، جراحی دریچه خلفی و فیبریلاسیون دهلیزی، چیست.
سوال مطالعه مروری
برنامههای بازتوانی قلبی مبتنی بر منزل (از جمله برنامههایی که شامل استفاده از فناوری دیجیتال، مانند وبسایتها و اپلیکیشنها هستند) را با بازتوانی قلبی مبتنی بر مرکز درمانی تحت نظارت، برای بزرگسالان مبتلا به انفارکتوس میوکارد (وضعیتی که در آن جریان خون به قلب متوقف میشود)، آنژین (درد قفسه سینه)، نارسایی قلبی (که قلب قادر به پمپاژ درست خون در بدن نیست) یا افرادی که تحت ریواسکولاریزاسیون (revascularisation) قرار گرفتهاند (جراحی برای بازگرداندن جریان خون) مقایسه کردیم.
پیشینه
بازتوانی قلبی با هدف بازگرداندن سلامت به افراد مبتلا به بیماری قلبی، از طریق ترکیبی از ورزش، آموزش و حمایت روانشناختی انجام میشود. بهطور مرسوم، برنامههای بازتوانی قلبی مبتنی بر مرکز درمانی (برای مثال مبتنی بر بیمارستان، ورزشگاه یا در مرکز اجتماعی/ورزشی) پس از بروز رویدادهای قلبی به افراد ارائه میشوند. این برنامهها که میتوانند شامل پلتفرمهای دیجیتال باشند، به منظور افزایش دسترسی و مشارکت مطرح شدهاند.
تاریخ جستوجو
تا سپتامبر ۲۰۲۲ به جستوجو پرداختیم.
ویژگیهای مطالعه
برای یافتن کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (کارآزماییهایی که در آنها شرکتکنندگان به صورت تصادفی به یکی از دو یا چند گروه درمان اختصاص داده میشوند) به جستوجو پرداختیم که به بررسی اثربخشی برنامههای بازتوانی قلبی مبتنی بر منزل (که ممکن است شامل فناوری دیجیتال/تلههلث یا سلامت از راه دور (telehealth) باشد) در برابر برنامههای تحت نظارت مبتنی بر مرکز درمانی در بزرگسالان مبتلا به بیماریهای قلبی پرداختند.
تعداد ۲۴ کارآزمایی (۳۰۴۶ شرکتکننده) را وارد کردیم. همچنین نه مطالعه دیگر و ۱۴ مورد ثبت کارآزمایی را پیدا کردیم، اما آنها در حال انجام هستند یا هنوز در آنالیز گنجانده نشدهاند. اکثر کارآزماییها نسبتا کوچک بودند (میانه (median) تعداد شرکتکنندگان: ۱۰۴، دامنه: ۲۰ تا ۵۲۵). میانگین سنی شرکتکنندگان کارآزمایی از ۵۱,۶ تا ۶۹ سال متغیر بود. فقط ۱۹% از شرکتکنندگان به کار گرفته شده را زنان تشکیل دادند؛ چهار کارآزمایی شامل زنان نبودند. همه کارآزماییها شامل مدلهای ارائه بازتوانی مبتنی بر مرکز درمانی و منزل بودند که نظارت (به صورت حضوری یا از راه دور) را توسط متخصصان مراقبت سلامت ضروری ساخت. چهار کارآزمایی از فناوری دیجیتال/تلههلث برای پشتیبانی از ارائه بازتوانی در منزل استفاده کردند.
تشخیصهای انتخابشده برای کارآزماییها متفاوت بودند: نه مطالعه شامل یک جمعیت مختلط مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب بودند، شش مطالعه شامل افرادی که دچار حمله قلبی/انفارکتوس میوکارد شدند، چهار مطالعه شامل افراد پس از ریواسکولاریزاسیون و پنج مطالعه شامل افراد مبتلا به نارسایی قلبی بودند.
نتایج کلیدی
به این نتیجه رسیدیم که برنامههای بازتوانی قلبی مبتنی بر منزل و مبتنی بر مرکز درمانی از لحاظ مزایای اندازهگیریشده بر اساس تعداد مرگومیرها، ظرفیت ورزش و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت، مشابه هستند. برای تایید اینکه تاثیرات کوتاهمدت بازتوانی قلبی مبتنی بر خانه/دیجیتال و تلههلث و مبتنی بر مرکز درمانی میتوانند در طول زمان پایدار باشند یا خیر، دادههای بیشتری مورد نیاز هستند.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد از سطح پائین (مورتالیتی کلی) تا متوسط (ظرفیت ورزش بیش از ۱۲ ماه و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت) متغیر بود. دلیل اصلی ارزیابی پائین کیفیت، گزارشدهی ضعیف در مطالعات بود.
شش RCT را با مجموع ۴۲۱ بیمار مبتلا به انواع مختلف فیبریلاسیون دهلیزی وارد کردیم. تمام کارآزماییها بین سالهای ۲۰۰۶ و ۲۰۱۶ انجام شده و دارای دوره پیگیری کوتاه‐مدت (هشت هفته تا شش ماه) بودند. خطر سوگیری (bias) در محدوده خطر بالا تا پائین قرار داشت. برنامههای مبتنی بر ورزش در چهار کارآزمایی متشکل از هر دو نوع ورزشهای هوازی و تمرینهای مقاومتی، در یک کارآزمایی شامل چیـگونگ (Qi‐gong) (حرکات کُند و فرحبخش)، و در یک کارآزمایی دیگر متشکل از تمرین عضله تنفسی بود.
شواهدی با کیفیت بسیار پائین در مورد مورتالیتی از شش کارآزمایی نشان داد تفاوت آشکاری در میزان مرگومیر بین گروههای انجام و عدم انجام ورزش وجود ندارد (نسبت خطر (relative risk): ۱,۰۰؛ ۹۵% فاصله اطمینان (CI): ۰.۰۶ تا ۱۵.۷۸؛ ۴۲۱ شرکتکننده؛ I² = ۰%؛ ۲ مورد مرگومیر). شواهدی با کیفیت بسیار پائین از پنج کارآزمایی بالینی، تفاوت آشکاری را برای وقوع عوارض جانبی جدی بین گروهها نشان نداد (RR: ۱.۰۱؛ ۹۵% CI؛ ۰.۹۸ تا ۱.۰۵؛ ۳۸۱ شرکتکننده؛ I² = ۰%؛ ۸ عارضه). شواهدی با کیفیت پائین از دو کارآزمایی هیچ تفاوت آشکاری را در کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بر اساس جزء فیزیکی Short Form‐۳۶ (SF‐۳۶) (تفاوت میانگین (MD): ۱.۹۶؛ ۹۵% CI؛ ۲.۵۰‐ تا ۶.۴۲؛ ۲۲۴ شرکتکننده؛ I² = ۶۹%)، یا جزء ذهنی SF‐۳۶؛ (MD: ۱.۹۹؛ ۹۵% CI؛ ۰.۴۸‐ تا ۴.۴۶؛ ۲۲۴ شرکتکننده؛ I² = ۰%) نشان نداد. ظرفیت انجام ورزش با استفاده از کار انباشته شده، یا حداکثر توان (وات (Watt))، که با استفاده از ارگومتر دوچرخهای، یا از طریق آزمون پیادهروی شش‐دقیقهای، یا سنجش اوج حجم اکسیژن (VO۲ peak) در تست ارگواسپیرومتری (ergospirometry) به دست آمد، ارزیابی شد. شواهدی با کیفیت متوسط از دو مطالعه به دست آمد که نشان داد برنامه بازتوانی مبتنی بر ورزش بیشتر از عدم انجام ورزش، ظرفیت ورزش کردن را، بر اساس میزان حداکثری VO۲، افزایش داد (MD: ۳.۷۶؛ ۹۵% CI؛ ۱.۳۷ تا ۶.۱۵؛ ۲۰۸ شرکتکننده؛ I² = ۰%)؛ و شواهدی با کیفیت بسیار پائین از چهار مطالعه حاکی از آن بود که برنامه بازتوانی مبتنی بر ورزش بیشتر از عدم انجام ورزش، ظرفیت ورزش کردن را، بر مبنای آزمون پیادهروی شش‐دقیقهای، افزایش داد (MD: ۷۵.۷۶؛ ۹۵% CI؛ ۱۴.۰۰ تا ۱۳۷.۵۳؛ ۲۷۲ شرکتکننده؛ I² = ۸۵%). هنگامی که ابزارهای مختلف ارزیابی را با هم ترکیب کردیم، شواهدی را با کیفیت بسیار پائین از شش کارآزمایی پیدا کردیم، مبنی بر اینکه برنامه بازتوانی مبتنی بر ورزش بیشتر از عدم انجام ورزش ظرفیت ورزش کردن را افزایش میدهد (تفاوت میانگین استاندارد شده (SMD): ۰.۸۶؛ ۹۵% CI؛ ۰.۴۶ تا ۱.۲۶؛ ۳۵۹ شرکتکننده؛ I² = ۶۵%). در مجموع، سطح کیفیت شواهد برای پیامدها از متوسط تا بسیار پائین بود.
پیشینه
فیبریلاسیون دهلیزی (atrial fibrillation; AF) شایعترین طپش قلب نامنظم است که یک نفر میتواند به آن دچار شود. این وضعیت با «تسخیر» (taking over) و ارسال پالسهای الکتریکی که ضربان قلب را نامنظم و ناکارآمد میکند، روی قلب تاثیر میگذارد. نشانهها میتوانند شامل ضربان نامنظم قلب، تنگی نفس، ضعف، سرگیجه، و غش کردن باشند. بازتوانی قلبی مبتنی بر ورزش کمک میکند تا از طریق انجام منظم ورزش، سلامت افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی یا کسانی که برای فیبریلاسیون دهلیزی درمان شدهاند به آنها بازگردانده شود.
سوال مطالعه مروری
این مرور سیستماتیک فواید و مضرات برنامه بازتوانی قلبی مبتنی بر ورزش را در بزرگسالان مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی ارزیابی کرد.
ویژگیهای مطالعه
شش کارآزمایی تصادفیسازی شده را با مجموع ۴۲۱ شرکتکننده وارد کردیم. شواهد تا جولای ۲۰۱۶ بهروز است.
نتایج کلیدی
در این شش کارآزمایی وقوع دو مورد مرگ و هشت مورد عارضه جانبی جدی (زیانآور) گزارش شد، بنابراین، دادههای ما برای نتیجهگیری در مورد اینکه برنامه بازتوانی قلبی مبتنی بر ورزش منجر به بهبود پیامدهای دارای اهمیت برای بیماران، مانند مرگومیر و عوارض جانبی جدی (برای مثال بستری شدن در بیمارستان) شده یا خیر، کافی نبودند. مشخص نیست برنامه بازتوانی قلبی مبتنی بر ورزش از نظر بالینی روی کیفیت زندگی گروه بیماران تاثیری داشته باشد اما ممکن است ظرفیت ورزش را در آنها افزایش دهد.
کیفیت شواهد
سطح کیفیت شواهد برای تمام پیامدها در محدوده متوسط تا بسیار پائین قرار گرفت. برای افراد شرکتکننده در کارآزماییها این امکان وجود داشت تا بدانند در کدام گروه مداخلهای تصادفیسازی شدهاند، گزارش این نتایج در بسیاری از کارآزماییها کامل نبود، و برای برخی از پیامدها، نتایج بین کارآزماییها تفاوت داشتند. این موارد اعتماد ما را به نتایج کلی این مرور محدود میکند.
نتیجهگیریها
برای ارزیابی تاثیر مداخلات مبتنی بر ورزش در یک جمعیت گستردهتر از بیماران مبتلا به AF، انجام کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی شده بیشتری با خطر سوگیری پائین و خطر پائین بازی شانس، مورد نیاز است.
صفحه ۱ از ۱ |
کلیه حقوق این وب سایت متعلق به مرکز همکار کاکرین ایران می باشد.
طراحی و برنامه نویسی : یکتاوب افزار شرق
© 2025 CC BY-NC 4.0 | Cochrane Iran Associate Centre
Designed & Developed by : Yektaweb