جستجو در مقالات منتشر شده
دوره ۲۰۱۱، شماره ۰ - ( ۸-۱۳۹۰ )
ما پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه فیبروز سیستیک را در کاکرین جست‌وجو کردیم و همچنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی آنلاین بین‌المللی را برای یافتن کارآزمایی‌های بالینی در حال انجام که در طول جست‌وجوی ما در پایگاه‌های ثبت کارآزمایی مشخص نشدند، بررسی کردیم.
تاریخ آخرین جست‌وجو در پایگاه ثبت کارآزمایی‌ها: ۱۱ آگوست ۲۰۲۰.
تاریخ آخرین جست‌وجو در پایگاه‌های ثبت کارآزمایی آنلاین بین‌المللی: ۲۰ جولای ۲۰۲۰.
چهار مطالعه شامل ۱۴۱ شرکت‌کننده وارد این مرور شدند؛ دو مورد از آنها در کودکان (شش ماه تا ۱۴,۵ سال) انجام شده و در دو مطالعه، سن شرکت‌کنندگان مشخص نشده بود. تمام مطالعات از فرمولاسیون‌ها و دوزهای مختلف ویتامین E برای دوره‌های مختلف درمان (۱۰ روز تا شش ماه) استفاده کردند. دو مطالعه مکمل‌یاری با فرمولاسیون‌های محلول در چربی و همچنین محلول در آب را با عدم استفاده از مکمل در بازوهای مختلف یک مطالعه مقایسه کردند. مطالعه سوم فرمولاسیون محلول در آب را با دارونما مقایسه کرد؛ و در مطالعه چهارم فرمولاسیون محلول در چربی ویتامین E در برابر دارونما بررسی شد.
در مطالعات وارد شده جزئیات محدودی در مورد تصادفی سازی و کورسازی وجود داشت که کیفیت پایه شواهد را برای مرور به خطر می‌اندازد. ترکیب ناهمگون فرمولاسیون‌ها با فراهمی‌زیستی‌های (bioavailability) متفاوت میان این مطالعات نیز قابلیت تعمیم‌پذیری داده‌ها را به جمعیت گسترده‌تری از بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک، محدود می‌کند.
هیچ یک از مطالعات در هر دو مقایسه، پیامدهای اولیه مرور را که نسبت کل ویتامین E به چربی یا بروز اختلالات اختصاصی مربوط به کمبود ویتامین E بودند، یا پیامدهای ثانویه عملکرد ریه یا کیفیت زندگی، را گزارش نکردند.
ویتامین E محلول در آب
ویتامین E محلول در آب ممکن است سطوح ویتامین E سرم را در مقایسه با کنترل در شش ماه بهبود بخشد، یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده)، تفاوت میانگین (MD): ۱۹,۷۴ میکرومول/لیتر (۹۵% فاصله اطمینان (CI): ۱۳.۴۸ تا ۲۶.۰۰) (شواهد با کیفیت پائین). نتایج مشابهی نیز در یک ماه، دو مطالعه (۳۲ شرکت‌کننده)، MD؛ ۱۷.۶۶ میکرومول/لیتر (۹۵% CI؛ ۱۰.۵۹ تا ۲۴.۷۴) و در سه ماه، یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده)، MD؛ ۱۱.۶۱ میکرومول/لیتر (۹۵% CI) ۴.۷۷ تا ۱۸.۴۵)، مشاهده شد. فقط یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده) وزن (پیامد ثانویه رشد و وضعیت تغذیه‌ای) را در یک و شش ماه گزارش کرد، اما هیچ تفاوتی را بین گروه‌های درمان و کنترل در هر دو نقطه زمانی ذکر شده نشان نداد.
ویتامین E محلول در آب
دو مطالعه (۳۶ شرکت‌کننده) سطوح بالاتری را از ویتامین E سرم در یک ماه با مصرف ویتامین E محلول در چربی در مقایسه با کنترل گزارش کردند، MD؛ ۱۳,۵۹ میکرومول/لیتر (۹۵% CI؛ ۹.۵۲ تا ۱۷.۶۶)؛ با این حال، یک مطالعه (۳۶ شرکت‌کننده) هیچ تفاوتی را بین گروه‌های درمان و کنترل در سه ماه نشان نداد. هیچ مطالعه‌ای در این مقایسه در مورد رشد یا وضعیت تغذیه‌ای گزارشی ارائه نکرد.
مکمل ویتامین E ممکن است منجر به بهبود سطوح ویتامین E در افراد مبتلا به فیبروز سیستیک شود، هر چند کیفیت شواهدی را که ارزیابی کردیم، پائین بود. هیچ داده‌ای در مورد دیگر پیامدهای مورد نظر در دسترس نبود تا بتوان در مورد سایر مزایای این روش درمانی نتیجه‌گیری کرد.
در آینده، انجام مطالعات بزرگ‌تری لازم است، به ویژه در افرادی که با آنزیم‌های پانکراتیک باز شونده در روده و مکمل‌های ویتامین E تحت درمان قرار دارند، تا معیارهای اختصاصی‌تر پیامد، مانند وضعیت ویتامین E، عملکرد ریه و وضعیت تغذیه‌ای، بررسی شوند. مطالعات آینده همچنین می‌توانند دوز مطلوب ویتامین E مورد نیاز را برای دستیابی به حداکثر اثربخشی بالینی، بررسی کنند.
مکمل ویتامین E در افراد مبتلا به فیبروز سیستیک
سوال مطالعه مروری
ما می‌خواستیم بدانیم مکمل‌یاری با ویتامین E (با هر دوزی)، اگر تاثیری داشته باشد، بر سلامت مبتلایان به فیبروز سیستیک که با مشکلات سلامت ناشی از کمبود این ویتامین روبه‌رو هستند، چه اثری خواهد گذاشت؟
پیشینه
حدود ۸۵ تا ۹۰ درصد از افراد مبتلا به فیبروز سیستیک آنزیم‌های کافی در لوزالمعده خود تولید نمی‌کنند و قادر به جذب چربی هنگام هضم غذا نیستند؛ آنها همچنین ممکن است در جذب ویتامین‌های محلول در چربی A؛ D؛ E و K دچار مشکل شوند. اگر سطوح ویتامین E در خون خیلی کم باشد، احتمالا باعث بروز اختلالات خونی و مشکلات سیستم عصبی، حافظه و مهارت تفکر می‌شود.
تاریخ جست‌وجو
ما آخرین جست‌وجو را برای یافتن شواهد در ۲۰ جولای ۲۰۲۰ انجام دادیم.
ویژگی‌های مطالعه
ما چهار مطالعه را شامل ۱۴۱ شرکت‌کننده شناسایی کردیم؛ دو مورد از آنها در کودکان (شش ماه تا ۱۴,۵ سال) انجام شده و در دو مطالعه سن شرکت‌کنندگان مشخص نشده بود. کسانی که در این مطالعات شرکت کردند، انواع مختلفی را از مکمل‌های ویتامین E (محلول در آب یا محلول در چربی)، دارونما (placebo) (ماده‌ای بدون دارو) دریافت کرده یا اصلا مکملی نگرفتند. سه مطالعه اظهار داشتند که درمان برای هر فرد به‌طور تصادفی انتخاب شد، اما یک مطالعه فقط گفت که افراد به گروه‌های مختلف تقسیم شدند.
نتایج کلیدی
ویتامین E محلول در آب
شواهد حاصل از یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده) نشان داد که مصرف مکمل ممکن است پس از شش ماه سطوح ویتامین E را در خون افزایش دهد. نتایج مشابهی در نقاط زمانی زودتر، یک ماه (دو مطالعه، ۳۲ شرکت‌کننده) و سه ماه (یک مطالعه، ۴۵ شرکت‌کننده)، مشاهده شد. فقط یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده) وزن را در یک و شش ماه گزارش کرد، اما هیچ تفاوتی را بین مکمل و دارونما در این دو نقطه زمانی نشان نداد.
ویتامین E محلول در آب
دو مطالعه (۳۶ شرکت‌کننده) سطوح بالاتری را از ویتامین E سرم پس از یک ماه مصرف مکمل‌های ویتامین E محلول در چربی در مقایسه با عدم درمان گزارش کردند، اما یک مطالعه متفاوت (۳۶ شرکت‌کننده) هیچ تفاوتی را بین مکمل و عدم درمان پس از سه ماه پیدا نکرد.
هیچ یک از مطالعات در هر دو مقایسه نتایج را برای پیامدهای برنامه‌ریزی شده ما، نسبت کل ویتامین E به چربی، بروز اختلالات اختصاصی مربوط به کمبود ویتامین E، عملکرد ریه، یا کیفیت زندگی، گزارش نکردند.
از آنجا که این مطالعات از اشکال مختلف مکمل‌ها و دوزهای مختلف استفاده کردند، ترکیب نتایج و استفاده از آنها در جمعیت گسترده‌تری از بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک دشوار بود. نتایج نشان دادند که مکمل ویتامین E ممکن است منجر به بهبود سطوح ویتامین E در افراد مبتلا به فیبروز سیستیک شود، اما کیفیت شواهد پائین بود.
مطالعات آینده باید پیامدهای اختصاص‌تری را مانند وضعیت ویتامین E، عملکرد ریه و وضعیت تغذیه‌ای بررسی کنند، به ویژه در افرادی که با آنزیم‌های لوزالمعده و مکمل‌های ویتامین E تحت درمان قرار دارند. آنها همچنین می‌توانند بهترین سطح مکمل‌های ویتامین E مورد نیاز را برای بیشترین اثربخشی بالینی بررسی کنند.
کیفیت شواهد
به دلایل زیر، شواهد را با کیفیت پائین ارزیابی کردیم. ما فکر نمی‌کنیم که هیچ یک از افرادی که در این مطالعات شرکت می‌کنند، بتوانند تشخیص دهند مکمل‌ها را دریافت کرده‌اند یا دارونما، به طوری که دیگر تاثیری در نتایج نداشت؛ اگرچه آنها می‌دانستند که مکمل گرفته‌اند یا چیزی دریافت نکرده‌اند. ما از اطلاعاتی که در اختیار داریم، نمی‌توانیم بگوییم بیشتر مطالعات به گونه‌ای طراحی شده بودند که همه افراد از شانس یکسان برای قرار گرفتن در هر یک از گروه‌ها برخوردار باشند یا خیر. همچنین نمی‌توانستیم بگوییم کسی می‌توانست از قبل حدس بزند در کدام گروه قرار دارد یا خیر. همچنین مشخص نبود که نتایج برای همه افراد شرکت‌کننده در این مطالعات گزارش شده یا خیر و اینکه یک فرد چرا ممکن بود از مطالعه خارج شود. ما نمی‌دانیم که این واقعیت‌ها بر اعتماد ما به نتایج تأثیری می‌گذارد یا خیر.
دوره ۲۰۱۶، شماره ۰ - ( ۱۱-۱۳۹۵ )
هیچ‌یک از مطالعات، معیارهای ورود آنالیز اولیه را نداشتند. تعداد نه مطالعه را وارد کردیم که حائز معیارهای ورود برای انجام آنالیز ثانویه بودند.
یک مطالعه نشان داد که با اجرای بسته‌ای از مداخلات با هماهنگی وزارت بهداشت و خدمات انسانی و وزارت دادگستری آمریکا، مقادیر زیادی پول بازگردانده شد و هر سال به طرح صدها مورد پرونده جدید و صدور قرار مجرمیت و محکومیت منجر شد (قطعیت بالای شواهد). مطالعه دیگر در ایالات متحده آمریکا نشان داد که ایجاد یک سازمان مستقل برای بررسی و اقدام علیه صدور صورت‌حساب‌های جعلی ممکن است به کاهش جزئی در میزان این‌گونه صورت‌حساب‌ها منجر شود، اما سطح قطعیت شواهد بسیار پائین بود. مطالعه سوم در هند نشان داد که تاثیرات اقدامات هماهنگ‌شده برای کاهش فساد از طریق افزایش میزان ردگیری و شناسایی فساد، به ادامه سیاست حمایتی بستگی دارند و اینکه ممکن است این قبیل اقدامات با یک سیستم قضایی ناکارآمد محدود شوند (شواهد با قطعیت بسیار پائین).
یک مطالعه در کره جنوبی و دو مطالعه در ایالات متحده آمریکا در خصوص ارزیابی تلاش‌های روزافزون برای بررسی مساله فساد در کلینیک‌ها و بیمارستان و برخورد با عاملان آن، بدون ایجاد یک سازمان مستقل برای هماهنگ ساختن این تلاش‌ها، انجام شدند. مشخص نیست این اقدامات موثر بودند یا خیر، زیرا سطح قطعیت شواهد بسیار پائین است.
یک مطالعه در قرقیزستان نشان داد که افزایش شفافیت و پاسخ‌گویی برای پرداخت مشترک همراه با کاهش انگیزه برای درخواست پرداخت غیررسمی ممکن است شمار پرداخت‌های غیررسمی را کاهش دهند (شواهد با قطعیت پائین).
یک مطالعه در آلمان نشان داد دستورالعمل‌هایی که به موجب آنها پزشکان بیمارستان از پذیرش هر نوع سود حاصل از صنعت داروسازی منع می‌شوند، ممکن است نگرش پزشکان را در مورد تاثیر شرکت‌های داروسازی بر انتخاب داروهایشان بهبود بخشد (شواهد با قطعیت پائین).
یک مطالعه در ایالات متحده آمریکا به ارزیابی تاثیرات معرفی قانونی اختصاص داشت که شرکت‌های داروسازی را به ارائه گزارش درباره هدایای اهدایی آنها به کارکنان بخش مراقبتهای سلامت ملزم می‌ساخت. مطالعه دیگری در ایالات متحده آمریکا، تاثیرات انواع سازوکارهای کنترل داخلی را بررسی کرد که مراکز سلامت، از آنها برای متوقف کردن فساد استفاده کردند. تاثیرات این راهبردها مشخص نیست، زیرا قطعیت شواهد در سطح بسیار پائین بود.
مداخلات به منظور کاهش فساد در بخش سلامت
هدف از این مطالعه مروری چیست؟
هدف از انجام این مطالعه مروری کاکرین، ارزیابی اثربخشی راهبردهای کاهش فساد در بخش سلامت است. محققان کاکرین تمام مطالعات بالقوه مرتبط را با موضوع جست‌وجو کرده و تعداد نه مطالعه را یافتند که حائز معیارهای آنان بودند.
پیام‌های کلیدی
این مطالعه مروری نشان می‌دهد که برخی از راهبردهای مبارزه با فساد در بخش سلامت می‌توانند بر کاهش فساد تاثیر داشته باشند. این راهبردها شامل استفاده از سازمان‌های مستقل برای تحقیق درباره فساد و مجازات عاملان آن و آگاه ساختن کارکنان بخش مراقبتهای سلامت در این خصوص که آنها اجازه ندارند وجهی را از شرکت‌های داروسازی دریافت کنند. در نتیجه این امر، اطمینان حاصل می‌شود که اطلاعات درباره هزینه‌های مراقبت سلامت، شفاف و در دسترس عموم است و حقوق کارکنان بخش مراقبتهای سلامت نیز افزایش می‌یابد. با این حال، سطح قطعیت شواهد متفاوت است. به انجام مطالعات بیشتر با کیفیت بالاتری نیاز داریم تا تاثیرات این راهبرد و دیگر راهبردها در آنها بررسی شوند.
در این مرور چه موضوعی بررسی شد؟
فساد ممکن است در هر زمینه‌ای از بخش سلامت رخ دهد، و زمانی اتفاق می‌افتد که افراد از موقعیت‌شان به نفع خود، سازمان خود یا دیگر نزدیکان خود سوء استفاده کنند. فساد می‌تواند اشکال مختلفی، مانند دادن رشوه، سرقت، یا ارائه عامدانه اطلاعات نادرست یا غیردقیق، داشته باشد.
برای نمونه، مقامات سلامت ممکن است به بودجه مراقبتهای سلامت دستبرد بزنند، مدیران بیمارستان ممکن است سوابق بیمار را تغییر دهند تا مبلغ پرداخت را به بیمارستان بالا ببرند، پزشکان ممکن است رشوه شرکت‌های داروسازی را در ازای استفاده از محصولات‌شان بپذیرند و بیماران ممکن است به کارکنان بیمارستان رشوه دهند تا در صف درمان منتظر نمانند.
فساد به طرق بسیاری بر بخش سلامت تاثیر می‌گذارد. فساد می‌تواند پول را از مسیر مراقبتهای سلامت دور سازد، و مراقبت را با کیفیت پائین‌تر و دسترسی ناعادلانه به مراقبتهای سلامت در پی داشته باشد که این امر، غالبا مردم فقیر را به شدیدترین نحو تحت تاثیر قرار می‌دهد.
نتایج اصلی این مرور چه هستند؟
نویسندگان، نه مطالعه مرتبط را با موضوع در نظر گرفتند که در آنها از راهبردهای مختلف برای جلوگیری از فساد استفاده شد.
• در یک مطالعه در ایالات متحده آمریکا، تلاش‌ها برای تحقیق درباره فساد و مجازات عاملان آن در بخش سلامت نیز افزایش یافت. یک سازمان مستقل در سطح ملی هماهنگ‌سازی این تلاش‌ها را بر عهده گرفت که به محکومیت و صدور قرار مجرمیت و اعاده مقادیر زیادی پول منجر شد (شواهد با قطعیت بالا). این تلاش‌ها نیز ممکن است به صرفه‌جویی چشمگیر برای دولت منتهی شود (شواهد با قطعیت پائین). در مطالعه دیگری که در ایالات متحده صورت گرفت، یک سازمان مستقل به منظور بررسی و اجرای تلاش‌ها علیه تنظیم صورت‌حساب‌های جعلی تاسیس شد، اما تاثیر این تلاش‌ها نامشخص است، زیرا قطعیت شواهد در حد بسیار پائین بود. در هند، تلاش‌هایی برای متوقف کردن فساد از طریق انتصاب یک بازرس در یک ایالت صورت گرفت. با این حال، تاثیر این راهبرد مشخص نیست، زیرا قطعیت شواهد بسیار پائین بود.
• در یک مطالعه در کره جنوبی و دو مطالعه در ایالات متحده آمریکا، تلاش‌ها برای تحقیق درباره فساد و مجازات عاملان آن در کلینیک‌ها و بیمارستان‌ها بدون تاسیس یک سازمان مستقل افزایش یافت. با این حال، مشخص نیست که این تلاش‌ها موثر بودند یا خیر، زیرا میزان قطعیت شواهد بسیار پائین است.
• در یک مطالعه که در قرقیزستان صورت گرفت، دولت راهبردهایی را به‌کار گرفت، مانند ارائه اطلاعات به بیماران و عموم مردم در خصوص میزان پولی که باید پرداخت کنند و میزان افزایش حقوق کارکنان مراکز خدمات سلامت. این مطالعه نشان می‌دهد که این راهبردها ممکن است باعث شوند بیماران کمتر پرداخت غیررسمی به پزشکان خود داشته باشند (شواهد با قطعیت پائین).
• در یک مطالعه در آلمان، به پزشکان بیمارستان دستورالعمل‌هایی داده شد مبنی بر اینکه آنها اجازه ندارند از شرکت‌های داروسازی پول یا هدیه دریافت کنند. این مطالعه نشان می‌دهد که این دستورالعمل ممکن است نگرش پزشکان را در مورد تاثیر شرکت‌های داروسازی بر انتخاب آنان از داروها تغییر داده باشد (شواهد با قطعیت پائین).
• در یک مطالعه در ایالات متحده آمریکا، مقامات، قانونی را ارائه دادند که به موجب آن، شرکت‌های داروسازی موظف‌اند در خصوص هدایای اهدایی خود به کارکنان بخش مراقبتهای سلامت گزارش دهند. در مطالعه‌ای دیگر در ایالات متحده، مراکز سلامت در سطح جامعه با استفاده از انواع سازوکارهای کنترل داخلی به جلوگیری از ایجاد فساد اقدام کردند. با این حال، تاثیر این راهبردها مشخص نیست، زیرا قطعیت شواهد در حد بسیار پائین بود.
ما نمی‌دانیم که این راهبردها چه تاثیری بر مراقبت سلامت یا سلامت مردم بر جای می‌گذارند، یا اینکه این راهبردها تاثیرات مضر داشتند یا خیر، زیرا در این مطالعات فقط تاثیرات راهبردهای مربوط به فساد و استفاده از منابع ارزیابی شد و میزان قطعیت شواهد نیز در حد بسیار پائین بود.
این مرور تا چه زمانی به‌روز است؟
نویسندگان به دنبال مطالعاتی بودند که زمان انتشار آنها تا ۰۶ جون سال ۲۰۱۶ بود.
دوره ۲۰۱۷، شماره ۰ - ( ۱۰-۱۳۹۶ )
ما پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه فیبروز سیستیک را در کاکرین جست‌وجو کردیم و همچنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی آنلاین بین‌المللی را برای یافتن کارآزمایی‌های بالینی در حال انجام که در طول جست‌وجوی ما در پایگاه‌های ثبت کارآزمایی مشخص نشدند، بررسی کردیم.
تاریخ آخرین جست‌وجو در پایگاه ثبت کارآزمایی‌ها: ۱۱ آگوست ۲۰۲۰.
تاریخ آخرین جست‌وجو در پایگاه‌های ثبت کارآزمایی آنلاین بین‌المللی: ۲۰ جولای ۲۰۲۰.
چهار مطالعه شامل ۱۴۱ شرکت‌کننده وارد این مرور شدند؛ دو مورد از آنها در کودکان (شش ماه تا ۱۴,۵ سال) انجام شده و در دو مطالعه، سن شرکت‌کنندگان مشخص نشده بود. تمام مطالعات از فرمولاسیون‌ها و دوزهای مختلف ویتامین E برای دوره‌های مختلف درمان (۱۰ روز تا شش ماه) استفاده کردند. دو مطالعه مکمل‌یاری با فرمولاسیون‌های محلول در چربی و همچنین محلول در آب را با عدم استفاده از مکمل در بازوهای مختلف یک مطالعه مقایسه کردند. مطالعه سوم فرمولاسیون محلول در آب را با دارونما مقایسه کرد؛ و در مطالعه چهارم فرمولاسیون محلول در چربی ویتامین E در برابر دارونما بررسی شد.
در مطالعات وارد شده جزئیات محدودی در مورد تصادفی سازی و کورسازی وجود داشت که کیفیت پایه شواهد را برای مرور به خطر می‌اندازد. ترکیب ناهمگون فرمولاسیون‌ها با فراهمی‌زیستی‌های (bioavailability) متفاوت میان این مطالعات نیز قابلیت تعمیم‌پذیری داده‌ها را به جمعیت گسترده‌تری از بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک، محدود می‌کند.
هیچ یک از مطالعات در هر دو مقایسه، پیامدهای اولیه مرور را که نسبت کل ویتامین E به چربی یا بروز اختلالات اختصاصی مربوط به کمبود ویتامین E بودند، یا پیامدهای ثانویه عملکرد ریه یا کیفیت زندگی، را گزارش نکردند.
ویتامین E محلول در آب
ویتامین E محلول در آب ممکن است سطوح ویتامین E سرم را در مقایسه با کنترل در شش ماه بهبود بخشد، یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده)، تفاوت میانگین (MD): ۱۹,۷۴ میکرومول/لیتر (۹۵% فاصله اطمینان (CI): ۱۳.۴۸ تا ۲۶.۰۰) (شواهد با کیفیت پائین). نتایج مشابهی نیز در یک ماه، دو مطالعه (۳۲ شرکت‌کننده)، MD؛ ۱۷.۶۶ میکرومول/لیتر (۹۵% CI؛ ۱۰.۵۹ تا ۲۴.۷۴) و در سه ماه، یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده)، MD؛ ۱۱.۶۱ میکرومول/لیتر (۹۵% CI) ۴.۷۷ تا ۱۸.۴۵)، مشاهده شد. فقط یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده) وزن (پیامد ثانویه رشد و وضعیت تغذیه‌ای) را در یک و شش ماه گزارش کرد، اما هیچ تفاوتی را بین گروه‌های درمان و کنترل در هر دو نقطه زمانی ذکر شده نشان نداد.
ویتامین E محلول در آب
دو مطالعه (۳۶ شرکت‌کننده) سطوح بالاتری را از ویتامین E سرم در یک ماه با مصرف ویتامین E محلول در چربی در مقایسه با کنترل گزارش کردند، MD؛ ۱۳,۵۹ میکرومول/لیتر (۹۵% CI؛ ۹.۵۲ تا ۱۷.۶۶)؛ با این حال، یک مطالعه (۳۶ شرکت‌کننده) هیچ تفاوتی را بین گروه‌های درمان و کنترل در سه ماه نشان نداد. هیچ مطالعه‌ای در این مقایسه در مورد رشد یا وضعیت تغذیه‌ای گزارشی ارائه نکرد.
مکمل ویتامین E ممکن است منجر به بهبود سطوح ویتامین E در افراد مبتلا به فیبروز سیستیک شود، هر چند کیفیت شواهدی را که ارزیابی کردیم، پائین بود. هیچ داده‌ای در مورد دیگر پیامدهای مورد نظر در دسترس نبود تا بتوان در مورد سایر مزایای این روش درمانی نتیجه‌گیری کرد.
در آینده، انجام مطالعات بزرگ‌تری لازم است، به ویژه در افرادی که با آنزیم‌های پانکراتیک باز شونده در روده و مکمل‌های ویتامین E تحت درمان قرار دارند، تا معیارهای اختصاصی‌تر پیامد، مانند وضعیت ویتامین E، عملکرد ریه و وضعیت تغذیه‌ای، بررسی شوند. مطالعات آینده همچنین می‌توانند دوز مطلوب ویتامین E مورد نیاز را برای دستیابی به حداکثر اثربخشی بالینی، بررسی کنند.
مکمل ویتامین E در افراد مبتلا به فیبروز سیستیک
سوال مطالعه مروری
ما می‌خواستیم بدانیم مکمل‌یاری با ویتامین E (با هر دوزی)، اگر تاثیری داشته باشد، بر سلامت مبتلایان به فیبروز سیستیک که با مشکلات سلامت ناشی از کمبود این ویتامین روبه‌رو هستند، چه اثری خواهد گذاشت؟
پیشینه
حدود ۸۵ تا ۹۰ درصد از افراد مبتلا به فیبروز سیستیک آنزیم‌های کافی در لوزالمعده خود تولید نمی‌کنند و قادر به جذب چربی هنگام هضم غذا نیستند؛ آنها همچنین ممکن است در جذب ویتامین‌های محلول در چربی A؛ D؛ E و K دچار مشکل شوند. اگر سطوح ویتامین E در خون خیلی کم باشد، احتمالا باعث بروز اختلالات خونی و مشکلات سیستم عصبی، حافظه و مهارت تفکر می‌شود.
تاریخ جست‌وجو
ما آخرین جست‌وجو را برای یافتن شواهد در ۲۰ جولای ۲۰۲۰ انجام دادیم.
ویژگی‌های مطالعه
ما چهار مطالعه را شامل ۱۴۱ شرکت‌کننده شناسایی کردیم؛ دو مورد از آنها در کودکان (شش ماه تا ۱۴,۵ سال) انجام شده و در دو مطالعه سن شرکت‌کنندگان مشخص نشده بود. کسانی که در این مطالعات شرکت کردند، انواع مختلفی را از مکمل‌های ویتامین E (محلول در آب یا محلول در چربی)، دارونما (placebo) (ماده‌ای بدون دارو) دریافت کرده یا اصلا مکملی نگرفتند. سه مطالعه اظهار داشتند که درمان برای هر فرد به‌طور تصادفی انتخاب شد، اما یک مطالعه فقط گفت که افراد به گروه‌های مختلف تقسیم شدند.
نتایج کلیدی
ویتامین E محلول در آب
شواهد حاصل از یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده) نشان داد که مصرف مکمل ممکن است پس از شش ماه سطوح ویتامین E را در خون افزایش دهد. نتایج مشابهی در نقاط زمانی زودتر، یک ماه (دو مطالعه، ۳۲ شرکت‌کننده) و سه ماه (یک مطالعه، ۴۵ شرکت‌کننده)، مشاهده شد. فقط یک مطالعه (۴۵ شرکت‌کننده) وزن را در یک و شش ماه گزارش کرد، اما هیچ تفاوتی را بین مکمل و دارونما در این دو نقطه زمانی نشان نداد.
ویتامین E محلول در آب
دو مطالعه (۳۶ شرکت‌کننده) سطوح بالاتری را از ویتامین E سرم پس از یک ماه مصرف مکمل‌های ویتامین E محلول در چربی در مقایسه با عدم درمان گزارش کردند، اما یک مطالعه متفاوت (۳۶ شرکت‌کننده) هیچ تفاوتی را بین مکمل و عدم درمان پس از سه ماه پیدا نکرد.
هیچ یک از مطالعات در هر دو مقایسه نتایج را برای پیامدهای برنامه‌ریزی شده ما، نسبت کل ویتامین E به چربی، بروز اختلالات اختصاصی مربوط به کمبود ویتامین E، عملکرد ریه، یا کیفیت زندگی، گزارش نکردند.
از آنجا که این مطالعات از اشکال مختلف مکمل‌ها و دوزهای مختلف استفاده کردند، ترکیب نتایج و استفاده از آنها در جمعیت گسترده‌تری از بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک دشوار بود. نتایج نشان دادند که مکمل ویتامین E ممکن است منجر به بهبود سطوح ویتامین E در افراد مبتلا به فیبروز سیستیک شود، اما کیفیت شواهد پائین بود.
مطالعات آینده باید پیامدهای اختصاص‌تری را مانند وضعیت ویتامین E، عملکرد ریه و وضعیت تغذیه‌ای بررسی کنند، به ویژه در افرادی که با آنزیم‌های لوزالمعده و مکمل‌های ویتامین E تحت درمان قرار دارند. آنها همچنین می‌توانند بهترین سطح مکمل‌های ویتامین E مورد نیاز را برای بیشترین اثربخشی بالینی بررسی کنند.
کیفیت شواهد
به دلایل زیر، شواهد را با کیفیت پائین ارزیابی کردیم. ما فکر نمی‌کنیم که هیچ یک از افرادی که در این مطالعات شرکت می‌کنند، بتوانند تشخیص دهند مکمل‌ها را دریافت کرده‌اند یا دارونما، به طوری که دیگر تاثیری در نتایج نداشت؛ اگرچه آنها می‌دانستند که مکمل گرفته‌اند یا چیزی دریافت نکرده‌اند. ما از اطلاعاتی که در اختیار داریم، نمی‌توانیم بگوییم بیشتر مطالعات به گونه‌ای طراحی شده بودند که همه افراد از شانس یکسان برای قرار گرفتن در هر یک از گروه‌ها برخوردار باشند یا خیر. همچنین نمی‌توانستیم بگوییم کسی می‌توانست از قبل حدس بزند در کدام گروه قرار دارد یا خیر. همچنین مشخص نبود که نتایج برای همه افراد شرکت‌کننده در این مطالعات گزارش شده یا خیر و اینکه یک فرد چرا ممکن بود از مطالعه خارج شود. ما نمی‌دانیم که این واقعیت‌ها بر اعتماد ما به نتایج تأثیری می‌گذارد یا خیر.
| صفحه ۱ از ۱ |
