هدف اولیه تعیین این موضوع بود که واکسنهای کونژوگه Hib باعث کاهش مورتالیتی و موربیدیتی در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD خواهد شد یا خیر.
اهداف ثانویه عبارت بودند از ارزیابی موارد زیر در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD: ایمونوژنیسیتی واکسنهای کونژوگه Hib؛ ایمنی این واکسنها؛ و هرگونه تغییری که در اثر نوع واکسن، شیوه تجویز آن (جداگانه یا همراه با واکسنهای دیگر)، تعداد دوزها، و سن بیمار در زمان تزریق اولین دوز رخ دهد.
پایگاه ثبت کارآزماییهای هموگلوبینوپاتیهای گروه فیبروز سیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین را متشکل از جستوجو در بانک اطلاعاتی الکترونیکی و جستوجوی دستی در ژورنالها و کتابهای خلاصه مقالات کنفرانسها جستوجو کردیم. همچنین پایگاههای ثبت کارآزماییها (۰۴ جولای ۲۰۱۸) را بررسی کرده و با شرکتهای داروسازی مرتبط برای یافتن کارآزماییهای چاپنشده تماس گرفتیم.
تاریخ آخرین جستوجو در پایگاه ثبت کارآزماییهای هموگلوبینوپاتیهای گروه فیبروز سیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین: ۱۸ دسامبر ۲۰۱۷.
سوال مطالعه مروری
شواهد در دسترس را از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده درباره میزان اثربخشی و ایمنی واکسنهای کونژوگه هموفیلوس آنفلوآنزا نوع b؛ (Hib) در افراد مبتلا به بیماری سلول داسیشکل (sickle cell disease; SCD) مرور کردیم. این یک بهروزرسانی از مرور کاکرین است که قبلا منتشر شد.
پیشینه
افراد مبتلا به SCD در معرض خطر بیشتر ابتلا به عفونت Hib قرار دارند، که پیش از آنکه واکسیناسیون با واکسن کونژوگه Hib در کشورهای ثروتمند به اجرا درآید، مسوول نرخ بالایی از مرگومیر در کودکان زیر پنج سال شناخته میشد. در کشورهای آفریقایی، که پوشش این واکسن بسیار کم است، Hib یکی از شایعترین علل باکتریمی (وجود باکتری در خون) در کودکان مبتلا به SCD است. یک مطالعه مروری دیگر کاکرین روی واکسنهای کونژوگه برای پیشگیری از بروز عفونتهای Hib در کودکان زیر پنج سال نشان داده که واکسنهای کونژوگه Hib ایمن و اثربخش هستند، اما صرفا روی کودکان مبتلا به SCD، که در معرض خطر بیشتر ابتلا به این عفونت قرار دارند، متمرکز نبود.
تاریخ جستوجو
تاریخ بهروزرسانی شواهد: ۱۸ دسامبر ۲۰۱۷.
ویژگیهای مطالعه
ما هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شدهای را نیافتیم که واکسنهای کونژوگه Hib را با دارونما (placebo) (درمان «ساختگی») یا عدم درمان در افراد مبتلا به SCD مقایسه کرده باشد.
نتایج کلیدی و کیفیت شواهد
هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شدهای از این واکسن در افراد مبتلا به SCD وجود ندارد. به هرحال، پس از آنکه این واکسن در برنامه ایمنسازی کودکان در کشورهای ثروتمند جای گرفت، کاهش محسوسی در وقوع عفونتهای شدید Hib در کودکان مبتلا به SCD دیده شد. بنابراین، واکسیناسیون عمومی با واکسنهای کونژوگه Hib در کشورهای با درآمد پائین ممکن است به بقای بیشتر کودکان مبتلا به SCD بیانجامد. برای آنکه تاثیرات بالقوه واکسیناسیون Hib را در بزرگسالان واکسینه نشده مبتلا به SCD بررسی کنیم، دادههای کافی در دسترس نبود. کارآزماییهای آینده باید برنامه ایدهال ایمنسازی Hib را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD بررسی کنند.
پیشینه و اهداف
گلودرد علامت شایعی میان کودکان است. این علامت ممکن است به علت ویروسها یا باکتریها ایجاد شود. باکتریای که معمولا مسئول ایجاد گلودرد در کودکان است، استرپتوکوک گروه A است (group A streptococcus) («گلودرد استرپتوکوکی»). میان کودکان مبتلا به گلودرد، درمان آنتیبیوتیکی فقط برای درمان گلودرد استرپتوکوکی موثر است.
تستهای ساده و سریع برای تشخیص گلودرد استرپتوکوکی از دهههای ۱۹۸۰ تا امروز در دسترس قرار گرفته است. پزشکان میتوانند یک تست سریع را در محل مراقبت (point of care) با کشیدن یک سواپ در گلو انجام دهند. بر اساس نتایج حاصل از تست سریع، آنها میتوانند درباره نیاز به آنتیبیوتیکها تصمیم بگیرند.
ما شواهدی را که درباره کاربرد تستهای سریع در تشخیص درست گلودرد استرپتوکوکی در کودکان مبتلا به گلودرد در بخشهای سرپایی وجود داشت، مرور کردیم.
ویژگیهای مطالعه
ما به جستوجوی مطالعاتی پرداختیم که از ژانویه ۱۹۸۰ تا جولای ۲۰۱۵ به هر زبانی منتشر شدهاند. ۹۸ مطالعه منحصربهفرد را از مجموع ۱۱۶ تست ارزیابی که ۱۰۱,۱۲۱ کودک را دربر میگرفتند، به دست آوردیم. تعداد شرکتکنندگان در سراسر تستهای ارزیابی در طیف ۴۲ تا ۱۱,۶۴۴ نفر بود. نسبت کودکان مبتلا به گلودرد استرپتوکوکی بین ۹,۵% تا ۶۶.۶% در طول تستهای ارزیابی متغیر بود.
کیفیت شواهد
ویژگیهای مهم طراحی مطالعه اغلب گزارش نشده بودند. به طور کلی کیفیت روششناسی مطالعات وارد شده به مرور، ضعیف بود. در بیشتر مطالعات، ما نگران نحوه انتخاب شرکتکنندگان در مطالعه بودیم.
نتایج کلیدی
به طور میانگین، تستهای سریع برای گلودرد استرپتوکوکی دارای حساسیت ۸۶% (توانایی تشخیص صحیح افراد مبتلا به بیماری) و ویژگی ۹۵% (توانایی تشخیص صحیح افرادی که به بیماری مبتلا نیستند) بود. تنوع قابل توجهی در مورد کاربرد تست سریع، میان مطالعات وجود داشت که با ویژگیهای مطالعه قابل توضیح نبود و شامل کیفیت روششناسی مطالعه میشد. دو نوع مختلف از تستهای سریع که مورد ارزیابی قرار گرفتند، از نظر حساسیت قابل مقایسه بودند (۸۵,۴% در برابر ۸۶.۲%، به ترتیب برای سنجشهای ایمنی آنزیمی (enzyme immunoassays) و سنجشهای ایمنی اپتیکال (optical immunoassays)). بر اساس این نتایج ما میتوانیم انتظار داشته باشیم که میان ۱۰۰ کودک مبتلا به گلودرد استرپتوکوکی، ۸۶ نفر به کمک تست سریع به درستی تشخیص داده خواهند شد و ۱۴ نفر ممکن است تشخیص داده نشوند و درمان آنتیبیوتیکی دریافت نکنند. از ۱۰۰ کودکی که به گلودرد غیر‐استرپتوکوکی مبتلا هستند، ۹۵ نفر به کمک تست سریع به درستی مبتلا به بیماری تشخیص داده خواهند شد در حالی که ۵ نفر به اشتباه مبتلا تشخیص داده شده و آنتیبیوتیکهای غیر‐ضروری مصرف خواهند کرد.
هدف اولیه تعیین این موضوع بود که واکسنهای کونژوگه Hib باعث کاهش مورتالیتی و موربیدیتی در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD خواهد شد یا خیر.
اهداف ثانویه عبارت بودند از ارزیابی موارد زیر در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD: ایمونوژنیسیتی واکسنهای کونژوگه Hib؛ ایمنی این واکسنها؛ و هرگونه تغییری که در اثر نوع واکسن، شیوه تجویز آن (جداگانه یا همراه با واکسنهای دیگر)، تعداد دوزها، و سن بیمار در زمان تزریق اولین دوز رخ دهد.
پایگاه ثبت کارآزماییهای هموگلوبینوپاتیهای گروه فیبروز سیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین را متشکل از جستوجو در بانک اطلاعاتی الکترونیکی و جستوجوی دستی در ژورنالها و کتابهای خلاصه مقالات کنفرانسها جستوجو کردیم. همچنین پایگاههای ثبت کارآزماییها (۰۴ جولای ۲۰۱۸) را بررسی کرده و با شرکتهای داروسازی مرتبط برای یافتن کارآزماییهای چاپنشده تماس گرفتیم.
تاریخ آخرین جستوجو در پایگاه ثبت کارآزماییهای هموگلوبینوپاتیهای گروه فیبروز سیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین: ۱۸ دسامبر ۲۰۱۷.
سوال مطالعه مروری
شواهد در دسترس را از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده درباره میزان اثربخشی و ایمنی واکسنهای کونژوگه هموفیلوس آنفلوآنزا نوع b؛ (Hib) در افراد مبتلا به بیماری سلول داسیشکل (sickle cell disease; SCD) مرور کردیم. این یک بهروزرسانی از مرور کاکرین است که قبلا منتشر شد.
پیشینه
افراد مبتلا به SCD در معرض خطر بیشتر ابتلا به عفونت Hib قرار دارند، که پیش از آنکه واکسیناسیون با واکسن کونژوگه Hib در کشورهای ثروتمند به اجرا درآید، مسوول نرخ بالایی از مرگومیر در کودکان زیر پنج سال شناخته میشد. در کشورهای آفریقایی، که پوشش این واکسن بسیار کم است، Hib یکی از شایعترین علل باکتریمی (وجود باکتری در خون) در کودکان مبتلا به SCD است. یک مطالعه مروری دیگر کاکرین روی واکسنهای کونژوگه برای پیشگیری از بروز عفونتهای Hib در کودکان زیر پنج سال نشان داده که واکسنهای کونژوگه Hib ایمن و اثربخش هستند، اما صرفا روی کودکان مبتلا به SCD، که در معرض خطر بیشتر ابتلا به این عفونت قرار دارند، متمرکز نبود.
تاریخ جستوجو
تاریخ بهروزرسانی شواهد: ۱۸ دسامبر ۲۰۱۷.
ویژگیهای مطالعه
ما هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شدهای را نیافتیم که واکسنهای کونژوگه Hib را با دارونما (placebo) (درمان «ساختگی») یا عدم درمان در افراد مبتلا به SCD مقایسه کرده باشد.
نتایج کلیدی و کیفیت شواهد
هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شدهای از این واکسن در افراد مبتلا به SCD وجود ندارد. به هرحال، پس از آنکه این واکسن در برنامه ایمنسازی کودکان در کشورهای ثروتمند جای گرفت، کاهش محسوسی در وقوع عفونتهای شدید Hib در کودکان مبتلا به SCD دیده شد. بنابراین، واکسیناسیون عمومی با واکسنهای کونژوگه Hib در کشورهای با درآمد پائین ممکن است به بقای بیشتر کودکان مبتلا به SCD بیانجامد. برای آنکه تاثیرات بالقوه واکسیناسیون Hib را در بزرگسالان واکسینه نشده مبتلا به SCD بررسی کنیم، دادههای کافی در دسترس نبود. کارآزماییهای آینده باید برنامه ایدهال ایمنسازی Hib را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD بررسی کنند.
صفحه ۱ از ۱ |
کلیه حقوق این وب سایت متعلق به مرکز همکار کاکرین ایران می باشد.
طراحی و برنامه نویسی : یکتاوب افزار شرق
© 2025 CC BY-NC 4.0 | Cochrane Iran Associate Centre
Designed & Developed by : Yektaweb