ما ۱۲ RCT برای ورود به این مرور شناسایی کردیم؛ مجموع شرکتکنندگان ۷۳۳ نفر بود. مداخلات شامل SIT در کودکان و بزرگسالان دارای آلرژی به مایتهای گرد و غبار خانگی (۱۰ کارآزمایی)، گرده گیاهان، یا دیگر آلرژنهای تنفسی (دو کارآزمایی) بود. این مواد به صورت زیر‐پوستی (شش کارآزمایی)، زیر‐زبانی (چهار کارآزمایی)، دهانی یا داخلدرم (دو کارآزمایی) تجویز شده بودند. در مجموع، خطر سوگیری متوسط بود، از دست دادن نمونهها در پیگیری بالا بود و نبود کورسازی مطالعات به عنوان نگرانی اصلی روششناسی مطرح شد.
پیامدهای اولیه شامل «گزارش شرکتکننده یا والدین وی از بیان وخامت کلی بیماری در پایان درمان»، «گزارش شرکتکننده یا والدین وی از نشانههای خاص اگزما، با معیارهای ذهنی» و «عوارض جانبی، نظیر اپیزودهای حاد آسم یا آنافیلاکسی» بودند. SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) وسیلهای برای اندازهگیری تاثیر درماتیت آتوپیک به وسیله سطح (A)، شدت (B)، و معیارهای ذهنی (C) نظیر خارش و بیخوابی است.
در «گزارش شرکتکننده یا والدین وی از بیان وخامت کلی بیماری در پایان درمان» یک کارآزمایی (۲۰ شرکتکننده) بهبود را در ۷ نفر از ۹ نفر (۷۸%) تحت درمان با SIT در مقایسه با ۳ نفر از۱۱ نفر تحت درمان با دارونما (۲۷%) نشان داده بود (خطر نسبی (RR): ۲,۸۵؛ ۹۵% فاصله اطمینان (CI): ۱.۰۲ تا ۷.۹۶؛ ۰.۰۴ = P). مطالعه دیگر (۲۴ شرکتکننده) تفاوتی نیافت: شدت کلی بیماری در ۸ نفر از ۱۳ نفر درمان شده با SIT (معادل ۶۲%) و ۹ نفر از ۱۱ نفر درمان شده با دارونما (۸۱%) بهبود یافته بود (RR: ۰.۷۵؛ ۹۵% CI؛ ۰.۴۵ تا ۱.۲۶؛ ۰.۳۸ = P). متاآنالیز را به دلیل ناهمگونی زیاد بین این دو مطالعه انجام ندادیم. سطح کیفیت شواهد پائین بود.
در «گزارش شرکتکننده یا والدین وی از یک علامت خاص اگزما، با معیارهای ذهنی» دو کارآزمایی (۱۸۴ شرکتکننده) هیچ پیشرفتی را با استفاده از SIT در قسمت C از SCORAD (تفاوت میانگین (MD): ۰,۷۴‐؛ ۹۵% CI؛ ۱.۹۸‐ تا ۰.۵۰) یا اختلالات خواب (MD: ‐۰.۴۹؛ ۹۵% CI؛ ۱.۰۳‐ تا ۰.۰۶) در مقایسه با دارونما نشان نداده بودند. برای قسمت شدت خارش در قسمت C از SCORAD این دو کارآزمایی (۱۸۴ شرکتکننده) هیچ بهبودی را در خارش با SIT نشان نداده بودند (MD: ‐۰.۲۴؛ ۹۵% CI؛ ۱.۰۰‐ تا ۰.۵۲). یک مطالعه کور نشده دیگر (۶۰ شرکتکننده) نشان داد که SIT خارش را در مقایسه با عدم درمان کاهش میدهد (MD: ‐۴.۲۰؛ ۹۵% CI؛ ۳.۶۹‐ تا ۴.۷۱‐) و نشانههای کلی شرکتکنندگان را کاهش میدهد (P < ۰.۰۱)، اما میتوانیم به دلیل ناهمگونی بالا، این سه مطالعه را با هم تجمیع نکنیم. سطح کیفیت شواهد بسیار پائین بود.
هفت کارآزمایی واکنشهای جانبی سیستمیک را گزارش کرده بودند: ۱۸ نفر از ۲۸۲ نفر (۶,۴%) درمان شده با SIT و ۱۵ نفر از ۲۱۰ نفر با عدم درمان (۷.۱%) واکنشهای سیستمیک داشتند (RR: ۰.۷۸؛ ۹۵% CI؛ ۰.۴۱ تا ۱.۴۹؛ کیفیت شواهد متوسط بود). همین هفت کارآزمایی واکنشهای جانبی موضعی را گزارش کرده بودند: ۹۰ نفر از ۲۸۰ نفر شرکتکننده (۳۲.۱%) درمان شده با SIT در مقایسه با ۴۴ نفر از ۲۰۴ نفر با عدم درمان (۲۱.۶%) واکنش موضعی را نشان دادند (RR: ۱.۲۷؛ ۹۵% CI؛ ۰.۸۹ تا ۱.۸۱). از آنجایی که این مطالعات هم همان محدودیتها را داشتند، تلقی ما از کیفیت شواهد همچنان متوسط بود.
از پیامدهای ثانویه ما، بهبود قابل ملاحظه در «ارزیابی کلی وخامت بیماری در پایان درمان توسط پژوهشگر یا پزشک» بود (RR: ۱,۴۸؛ ۹۵% CI؛ ۱.۱۶ تا ۱.۸۸؛ شش کارآزمایی؛ ۲۶۲ شرکتکننده). هیچ کدام از مطالعات پیامدهای ثانویه ما «نمره دادن به وخامت اگزما بر اساس یک مقیاس منتشر شده توسط شرکتکننده یا والدین او» را گزارش نکرده بودند، اما دو مطالعه (۱۸۴ شرکتکننده) که در بالا به آنها اشاره شد، از قسمت C سیستم SCORAD استفاده کرده بودند که ما در پیامد اولیه خود در «گزارش نشانههای خاص اگزما با معیارهای شخصی توسط شرکتکننده یا والدین او» گنجانده بودیم.
یافتههای ما عموما به دلیل کم بودن تعداد مطالعات قطعی نبود. از طریق آنالیزهای زیر‐گروه نتوانستیم نوعی خاصی از آلرژن یا سنی خاص یا حدی از وخامت بیماری را که در آن ایمونوتراپی با آلرژن موفقتر باشد، تعیین کنیم. همینطور نتوانستیم مشخص کنیم که ایمونوتراپی زیر‐زبانی در مقایسه با ایمونوتراپی زیر‐جلدی با واکنشهای جانبی موضعی بیشتری همراه است.
پیشینه
حداقل یک نفر از هر هفت کودک و یک نفر از هر ۵۰ فرد بزرگسال از اگزمای آتوپیک (atopic eczema) رنج میبرند، این بیماری حالتی است که با راشهای قرمز خارشدار شناخته میشود. افراد مبتلا به این بیماری به چیزهایی در محیط حساسیت دارند، نظیر مایتهای گرد و غبار خانگی، و تماس با مواردی که به آن آلرژی دارند اگزمای آنها را بدتر میکند. ایمونوتراپی اختصاصی با آلرژن (specific allergen immunotherapy) درمانی است که شامل یک دوره تزریق یا تجویز قطره زیر‐زبانی حاوی موادی است که فرد به آن الرژی دارد. این درمان میتواند باعث کاهش وخامت آلرژی فرد و در نتیجه کاهش نشانههای اگزمای آتوپیک شود. این موضوع را که ایمونوتراپی اختصاصی با آلرژن در مقایسه با درمانهای معمول یا دارونما (placebo) باعث بهتر شدن یا بدتر شدن شدت و نشانههای بیماری بر اساس ارزیابی شرکتکنندگان، والدین آنها یا پژوهشگران میشود، بررسی کردیم.
سوال مطالعه مروری
آیا ایمونوتراپی اختصاصی با آلرژن درمان موثری در افراد مبتلا به اگزمای آتوپیک است؟
ویژگیهای مطالعه
این شواهد تا جولای ۲۰۱۵ بهروز است. ما ۱۲ مطالعه با ۷۳۳ شرکتکننده را، هم از بزرگسالان و هم از کودکان یافتیم. مطالعات در مراکز تخصصی آلرژی در نه کشور انجام شده بود. زمان انجام کارآزماییها از چهار ماه تا سه سال بود. ایمونوتراپی به چهار شیوه مختلف برای شرکتکنندگان تجویز شده بود. تولید کنندگان آلرژنها سرمایهگذار هفت مورد از ۱۲ مطالعه بودند.
نتایج کلیدی
بر اساس ارزیابی خود شرکتکنندگان یا والدین آنها از شدت و نشانههای بیماری، شواهدی برای اینکه SIT ممکن است درمان موثری برای اگزمای آتوپیک باشد، در مطالعات وارد شده به این مرور نیافتیم. شواهد محدودی در مورد اینکه SIT ممکن است باعث بهبود شدت بیماری در ارزیابی پژوهشگران شود، یافتیم. ایمونوتراپی آسیبی فراتر از درمانهای معمول یا دارونما نداشت.
کیفیت شواهد
در مجموع، کیفیت شواهد پائین بود. کیفیت شواهد را عمدتا به خاطر تنوع نتایج بین مطالعات، نبود کورسازی در برخی مطالعات، و به طور نسبی کم بودن مطالعات با گزارش پیامدهای مرتبط با بیماران کاهش دادیم. مطالعات بیشتر باید فرمولاسیونهای با کیفیت بالای آلرژنها را با رکورد مشخص در سایر شرایط آلرژیک به کار بگیرند و باید شامل معیارهای پیامدی گزارش شده توسط شرکتکنندگان باشند.
صفحه ۱ از ۱ |
کلیه حقوق این وب سایت متعلق به مرکز همکار کاکرین ایران می باشد.
طراحی و برنامه نویسی : یکتاوب افزار شرق
© 2025 CC BY-NC 4.0 | Cochrane Iran Associate Centre
Designed & Developed by : Yektaweb