پیشینه
مدیریت بیماری مزمن انسداد ریه (COPD) اغلب شامل برونکودیلاتورهای طولانی‌اثر از جمله بتا‐آگونیست‌ها (LABA) و آنتاگونیست‌های موسکارینی (LAMA) است. در افراد مبتلا به علائم پایدار یا تشدیدهای مکرر حملات ریوی، از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (ICS) نیز استفاده می‌شود. برونکودیلاتورهای LABA و LAMA در حال حاضر در اسپری‌های استنشاقی ترکیبی تکی موجود هستند. با این‌حال، منافع و خطرات اضافه شدن ICS به اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA مشخص نیست.
اهداف
ارزیابی تأثیر اضافه کردن یک کورتیکواستروئید استنشاقی (ICS) به ترکیبی از اسپری‌های استنشاقی بتا۲‐آگونیست طولانی‌اثر (LABA)/آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر (LAMA) در درمان COPD پایدار.
روش های جستجو
ما جست‌وجوها را با استفاده از پایگاه ثبت تخصصی کارآزمایی‌های گروه راه‌های هوایی در کاکرین (جست‌وجو در ۲۰ سپتامبر ۲۰۱۶)، پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛ ۲۰۱۵، شماره ۱۲) در کتابخانه کاکرین (جست‌وجو در ۱۵ دسامبر ۲۰۱۵) و MEDLINE (جست‌وجو در ۱۵ دسامبر ۲۰۱۵) انجام دادیم. ما هم‌چنین ClinicalTrials.gov، پورتال کارآزمایی‌های سازمان جهانی بهداشت (WHO) و بانک‌های اطلاعاتی کارآزمایی‌های بالینی شرکت‌های داروسازی را تا ۷ ژانویه ۲۰۱۶ جست‌وجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) و گروه موازی را با مدت زمان سه هفته یا بیشتر وارد کردیم که درمان COPD پایدار را با ICS علاوه بر اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA در مقابل اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA به‌تنهایی، مقایسه کردند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
ما از روش‌های استاندارد روش‌شناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
نتایج اصلی
ما در مجموع ۵۸۶ رکورد را در جست‌وجوی خود شناسایی کردیم. پس از حذف موارد تکراری، ۳۸۶ چکیده برای گنجاندن در مرور ارزیابی شدند. شش مطالعه به‌عنوان مطالعات بالقوه مرتبط شناسایی شدند؛ با این‌حال، در ارزیابی متن کامل مقاله یا پس از تماس با نویسنده مسوول برای روشن ساختن ویژگی‌های مطالعه، نتوانستند معیارهای ورود را به مطالعه برآورده سازند.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
در حال حاضر هیچ مطالعه منتشر نشده‌ای وجود ندارد که تاثیر ICS را در ترکیب با اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA برای درمان COPD پایدار ارزیابی کرده باشد. از آنجا که اکنون اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA به‌طور گسترده‌ای در دسترس هستند، نیاز به انجام RCTهایی با طراحی مناسب وجود دارد تا مشخص شود ICS منافع درمانی دیگری را ارائه می‌دهد یا خیر.
خلاصه به زبان ساده
در COPD پایدار، آیا باید از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی با ترکیبی از اسپری‌های استنشاقی بتا۲‐آگونیست طولانی‌اثر/آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر استفاده شود؟
چرا این سؤال مهم است؟
بیماری مزمن انسداد ریه (COPD)، که شامل برونشیت مزمن و آمفیزم است، یک بیماری شایع طولانی‌مدت ریوی است که غالبا با سیگار کشیدن همراه است. بیماران مبتلا به COPD دچار علائم پایدار و مزمنی از جمله تنگی نفس، سرفه و تولید خلط می‌شوند. COPD معمولا با تعدادی از داروهای استنشاقی درمان می‌شود. این داروها شامل برونکودیلاتورهای طولانی‌اثر (LABA و LAMA) هستند که راه‌های هوایی را باز می‌کنند (گشاد می‌کنند)؛ و کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (ICS)، داروهایی هستند که باعث مهار التهاب در مجاری هوایی می‌شوند. در برخی از افراد به ویژه مبتلا به علائم پایدار یا تشدیدهای مکرر علایم ریوی (اپیزودهایی که علائم بیماران بدتر می‌شود)، از هر سه کلاس این داروهای استنشاقی استفاده می‌شوند.
برونکودیلاتورهای LABA و LAMA در حال حاضر در اسپری‌های استنشاقی ترکیبی تکی موجود هستند. این اسپری‌های استنشاقی ترکیبی باعث بهبود پایبندی به درمان و پیامدهای بیمار می‌شوند. در حال حاضر، مشخص نیست که استفاده از ICS علاوه بر این اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA جدید، منافع درمانی یا خطر عوارض جانبی بیشتر را در پی دارد یا خیر.
ما چطور به این سوال پاسخ دادیم؟
ما در جست‌وجوی مطالعاتی بودیم که درمان COPD پایدار را با ICS، علاوه بر اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LABA /LAMA در مقابل اسپری‌های استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA به‌تنهایی مقایسه کردند. این فرآیند شامل یک جست‌وجوی دقیق در چندین بانک اطلاعاتی الکترونیکی برای کارآزمایی‌ها تا ۹ دسامبر ۲۰۱۵ بود.
ما چه چیزی را یافتیم؟
مطالعه مروری ما هیچ مطالعه‌ای را شناسایی نکرد که به ارزیابی منافع و خطرات نسبی این دو استراتژی درمانی پرداخته باشد.
نتیجه‌گیری
هیچ کارآزمایی مرتبطی تا به امروز منتشر نشده است. ما نمی‌توانیم در این مطالعه مروری هیچ منفعتی را از اضافه کردن ICS به یک اسپری استنشاقی ترکیبی LAMA/LABA برای درمان COPD پایدار، تایید کنیم.
