پیشینه
عفونت خونی با کاندیدیا اغلب افرادی را درگیر میکند که از یک مشکل جدی و تهدید کننده زندگی رنج میبرند و این حالت اغلب باعث مرگومیر قابل توجهی میشود. اکثر افراد درگیر، کاتتر ورید مرکزی (CVC) دارند. بهترین مدیریت CVC در این موارد در سالهای اخیر بحثبرانگیز بوده، در حالی که میزان بروز کاندیدمی هم بهطور چشمگیری افزایش یافته است.
اهداف
هدف اصلی این مطالعه مروری، اثربخشی برداشتن یا حفظ CVC بر مرگ و میر در کودکان و بزرگسالان با کاندیدمی که یک CVC دارند، میباشد.
روش های جستجو
ما پایگاههای اطلاعاتی زیر را از آغاز تا سوم دسامبر 2015 جستوجو کردیم: پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ (MEDLINE (Ovid SP؛ (EMBASE(Ovid SP؛ (Commonwealth Agricultural Bureau (CAB؛ Web of Science و ( Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL. ما ثبت کارآزماییها و فهرست منابع مقالات حذفشده را، به دنبال کارآزماییهای گم شده، گزارش نشده و در حال انجام، جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما به دنبال کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT ؛Randomized Controlled Trials) و شبهتصادفی شامل بزرگسالان و کودکان مبتلا به کاندیدیمی بودیم که در آنها شرکت کنندگان به طور تصادفی برای برداشتن کاتتر مرکزی (مداخله مدنظر این مطالعه مروری) صرفنظر از وضعیت انتشار، تاریخ انتشار، وضعیت کور شدن مطالعه، نتایج منتشر شده یا زبان، نامزد شده بودند.
به هرحال، دو فاکتور عمده، اداره کردن کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده را در این جمعیت مشکل میکرد: اندازه نمونه بالا نیازمند ثبت تاثیرات خارج کردن کاتتر در رابطه با مرگومیر کلی، و عدم تمایل اقتصادی بخش صنعت در ثبت چنین کارآزماییهایی.
گردآوری و تحلیل دادهها
اولین هدف کمی ما بررسی میزان مرگ بود. چند هدف ثانویه کمی مثل زمان لازم برای پاک شدن کشت خون از گونههای کاندیدیا، تواتر کاندیدیمی پایدار، عوارض، دوره زمانی ونتیلاسیون مکانیکی و طول مدت بستری بودن در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) و در بیمارستان، همینطور تجزیه و تحلیل زیرشاخههای مختلف و حساسیت، براساس پروتکل ما بررسی شد. ما مقالات و خلاصهها را از نظر مناسب بودن برای این مطالعه مروری و اختلافنظرها را با بحث حلوفصل کردیم. با این حال، قادر نبودیم که هیچ RCT یا شبهRCT را در این مطالعه مروری بگنجانیم، و در نتیجه، هیچ متاآنالیزی (meta-analysis) انجام نشد. با این حال، ما تصمیم گرفتیم تا خلاصهای از مطالعات مشاهدهای حذف شده را ارائه دهیم.
نتایج اصلی
ما هیچ RCT نیافتیم و بنابراین دادههایی، نه برای ارزیابی هدف اولیه (مورتالیتی) و نه برای اهداف ثانویه یا عوارض جانبی در دسترسمان نبود. بنابراین، ما هیچ تجزیه و تحلیل آماری ارائه ندادیم.
در مجموع 73 مطالعه مشاهدهای پیامدهای مختلف بالینی مرتبط با خروج کاتتر یا حفظ کاتتر را گزارش کرده بودند. اکثر این مطالعات حذف شدند، مطالعات مشاهدهای تاثیر مثبت خروج کاتتر در بیماران مبتلا به کاندیدمیا را گزارش کرده بودند. هیچ یک از مطالعات مشاهدهای نتیجهای به نفع حفظ کاتتر گزارش نکرده بودند. با این حال، مطالعات مشاهدهای با توجه به جمعیت، پاتوژنها و مداخلات بسیار ناهمگون بودند. به علاوه، آنها از مخدوش شدن توسط نشانهها و خطر کلی بالای سوگیری (Bias) رنج میبردند. در نتیجه، ما قادر به انجام توصیه یا نتیجهگیری قاطعانه به دلیل وجود مشکلات در تفسیر نتایج این مطالعات مشاهدهای نیستیم (کیفیت شواهد بسیار پائین، GRADE - درجهبندی توصیهها، ارزیابی، ارتقا و بررسی، (Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation Working Group)).
نتیجهگیریهای نویسندگان
علیرغم وجود نشانههایی از مطالعات مشاهدهای در حمایت از خارج کردن کاتتر در مراحل اولیه، ما هیچ کارآزمایی بالینی تصادفیسازی یا شبهتصادفی واجد شرایط برای حمایت از این مطالعات نیافتیم، در نتیجه نمیتوانیم هیچ نتیجهگیری قاطعی داشته باشیم. در این مرحله، RCTها هیچ شواهدی برای حمایت به نفع خروج کاتتر در مراحل اولیه یا دیرتر برای بقا یا سایر پیامدهای مهم در میان بیماران مبتلا به کاندیدمی فراهم نکردهاند. با توجه به ارزیابی آسیبرسانی یا سودرسانی خارج کردن سریع کاتتر ورید مرکزی و پس از آن دوباره جاگذاری کاتتر جدید برای ادامه درمان، هیچ مدرکی وجود نداشت؛ و هیچ شواهدی در مورد بهترین زمان جاگذاری کاتتر جدید ورید مرکزی یافت نشد.
خلاصه به زبان ساده
خارج کردن کاتتر ورید مرکزی برای بزرگسالان و کودکان مبتلا به عفونت خونی ناشی از گونههای کاندیدا
سوال مطالعه مروری
هدف اصلی از این مطالعه مروری، امتحان تاثیر خارج کردن سریع یک کاتتر وریدی مرکزی (CVC) در مقایسه با باقی گذاشتن CVC در محل در هنگام درمان با عوامل ضدقارچ بر بقای بیماران مبتلا به وجود گونههای کاندیدا در جریان خون (کاندیدمی) بود.
پیشینه
یک CVC داخل یک ورید بزرگ قرار داده میشود تا داروها یا مایعاتی را که نمیتوان از راه دهان مصرف کرد و به وریدهای محیطی کوچکتر آسیب میرساند، توسط آن تجویز شود. کاتترها را میتوان در رگهای گردن، قفسه سینه یا کشاله ران، جایگذاری کرد یا از طریق رگهای بازویی (کاتترهای مرکزی جاگذاری شده محیطی، که به نام PICC شناخته میشوند) قرار داد. کاندیدا (یک رده از قارچها) ممکن است در نمونه خون گرفته شده از کاتتر پیدا شود و ممکن است موجب حالت حاد و بحرانی و حتی مرگ در افرادی شود که از بیماریهای دیگر رنج میبرند. عفونتهای ناشی از کاندیدیا بهطور قابل توجهی نسبت به دهه گذشته افزایش یافته است. کاندیدیا در حال حاضر چهارمین عفونت شایع جریان خون در افراد بستری در بیمارستان است. این نوع از عفونت به طرز قابلتوجهی هزینههای بیمارستانی را افزایش میدهد.
خروج سریع کاتتر توسط جوامع متخصصین بینالمللی توصیه شده است. با این حال، کاتتر اغلب یک دسترسی مهم برای درمانهای پزشکی یا مایعات برای درمان سایر بیماریها فراهم میکند. اگر یک کاتتر خارج شود، اغلب به یک کاتتر جدید نیاز است، و این میتواند باعث ناراحتی بیمار شود. هر فاصله زمانی بین خارج کردن یک کاتتر و ورود کاتتر جدید ممکن است با درمان تداخلی داشته باشد که منجر به وخیمتر شدن اوضاع شود. علاوه بر این، قرار دادن یک کاتتر جدید با خطر عوارض ناشی از آسیبهای تصادفی به عروق خونی بزرگ، که میتواند باعث خونریزی شدید، یا سوراخ شدن تصادفی ریه -که باعث کلاپس ریه میشود- شود، همراه است. اگرچه این موارد نادر است، این عوارض ممکن است در نهایت منجر به مرگ شود.
تاریخ جستوجو
شواهد تا 3 دسامبر 2015 به روز شده بودند.
ویژگیهای مطالعه
ما هیچ کارآزمایی بالینی با طراحی تصادفیسازی و کنترل شده که این موضوع را مورد بررسی قرار دهد و آمار مرگومیر یا هر یک از نتایج ثانویه ما را اندازهگیری کرده باشد، نیافتیم.
ما 73 مطالعه مشاهدهای یافتیم که دادههای توصیفی را در موضوع مدیریت کاتتر و میزان بقا در افراد مبتلا به عفونت خونی ناشی از کاندیدیا ارائه داده بودند.
نتایج اصلی
ما هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شده برای تجزیه و تحلیل آماری و ارزیابی این موارد پیدا نکردیم. بنابراین، ما نمیتوانیم هیچ نتیجهای در مورد تاثیر خروج کاتتر در میزان بقا در زمانی که کاندیدیا در جریان خون یافت شود، ارائه دهیم.
در مجموع 73 مطالعه مشاهدهای نتایج مرتبط را پس از خارج کردن کاتتر مجرا یا در محل نگه داشتن آن گزارش کرده بودند. در مجموع، 40 مطالعه اثرات سودمند خروج کاتتر را در بیماران مبتلا به کاندیدمی گزارش کرده و 34 مطالعه دیگر هیچ تفاوت آشکاری بین گروهها نشان ندادند. هیچ مطالعهای نتایجی به نفع حفظ کاتتر گزارش ندادند.
ما هیچ گزارشی در مورد تاثیرات آسیبرسان خارج کردن یک کاتتر و دوباره قرار دادن یک کاتتر جدید نیافتیم.
کیفیت شواهد
هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شده معیارهای ورود به مطالعه را پیدا نکرد. در نتیجه، ما نمیتوانیم کیفیت شواهد را ارزیابی کنیم.