تعیین اثر ایمونوگلوبولین خوراکی بر بروز انتروکولیت نکروزان و دیگر عوارض در نوزادان نارس یا کموزن هنگام تولد (یا هر دو).
به جمعآوری دادهها و تجزیهوتحلیل آنها بر اساس روشهای گروه مرور نوزادان در کاکرین پرداختیم.
سوال مطالعه مروری: آیا استفاده از ایمونوگلوبولین خوراکی باعث کاهش بروز انتروکولیت نکروزان و دیگر عوارض در نوزادان نارس یا کموزن هنگام تولد (یا هر دو) میشود؟
پیشینه: ایمونوگلوبولین به صورت خوراکی برای پیشگیری از بروز مشکلات اورژانسی روده (انتروکولیت نکروزان) در نوزادان نارس و کموزن هنگام تولد تجویز میشود. التهاب مخرب روده (به نام انتروکولیت نکروزان، NEC) توسط باکتریهای تولید کننده گاز که شیر را تخمیر میکنند، ایجاد میشود. این یک مشکل بالقوه در نوزادان نارس (تولد پیش از موعد مقرر) و کموزن هنگام تولد (متولد شده با وزن کمتر از 2500 گرم) است. حتی پس از ترخیص نوزادان مبتلا از بیمارستان، به دلیل ادامه مشکلات تغذیهای ممکن است نیاز به بستری مکرر و طولانیمدت داشته باشند. این کار والدین را هم از نظر عاطفی و هم از نظر مالی دچار مشکل میکند. ایمونوگلوبولینها پروتئینهایی هستند که در خون یافت میشوند و بدن را در برابر بیماریها ایمن میکنند. ایمونوگلوبولینها (انواع IgA و IgG) که به صورت خوراکی مصرف میشوند، ممکن است از نوزادان مستعد در برابر ابتلا به NEC محافظت کنند.
ویژگیهای مطالعه: متون علمی را تا ژانویه 2016 بررسی کرده و سه کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شده (مطالعات بالینی که افراد بهطور تصادفی در یکی از دو یا چند گروه درمان قرار میگیرند) را پیدا کردیم (با 2095 نوزاد). درمان طی 24 ساعت نخست پس از تولد (دو مطالعه کوچک) یا پس از شروع تغذیه خوراکی (رودهای) (یک مطالعه بزرگ و به خوبی کنترل شده) شروع شد. در این مطالعه بزرگ، نوزادان عموما شیر مادر را دریافت کردند، در حالی که در دو مطالعه دیگر شیر خشک مصرف شد.
نتایج: مصرف ایمونوگلوبولین (IgG به تنهایی یا ترکیب IgG و IgA) باعث کاهش بروز NEC، نیاز به جراحی مربوط به NEC یا مرگومیر ناشی از NEC، چه در طول دوره و چه پس از آن، نشد. ایمونوگلوبولینها احتمالا میتوانند باعث تجزیه گلبولهای قرمز خون (به نام همولیز) شوند (گلبولهای قرمز سلولهای معمولی در خون هستند که اکسیژن را به اندامها میرسانند)، اما هیچ همولیز قابلتوجهی از نظر بالینی آشکار نشد. عوارض جانبی دیگری گزارش نشد.
کیفیت شواهد: سطح کیفیت شواهد برای تمامی پیامدهای اصلی، پائین‐بسیار پائین بود. عامل اصلی که بر کیفیت شواهد تاثیر داشت، عدم دقت در تخمین نتایج بود، چرا که بازه قابل قبول تاثیرات مداخله (95% فاصله اطمینان)، وسیع بود.