پیشینه
این یک بهروزرسانی از نسخه اصلی مطالعه مروری است که در سال 2004 منتشر و برای اولین بار در سال 2007 بهروزرسانی شد. این نسخه شامل تغییرات قابل توجهی است تا آن را مطابق با نیازهای فعلی روششناسی تنظیم کند. متادون یک اپیوئید صناعی است که برخی از چالشها را برای تیتراسیون دوز مطرح میکند و در بعضی از بیماران بهعنوان یکی از آریتمیهای بالقوه کشنده شناخته شده است. این درمان برای افرادی استفاده میشود که نمیتوانند سایر اپیوئیدها را تحمل کنند اما فقط باید توسط متخصصین با تجربه آغاز شوند. این مطالعه مروری یکی از مجموعه مطالعات مروری مربوط به اپیوئیدها برای درد سرطان است.
اهداف
تعیین اثربخشی و تحملپذیری متادون به عنوان یک ضد درد در بزرگسالان و کودکان مبتلا به درد سرطان.
روش های جستجو
برای این بهروزرسانی، ما CENTRAL ،MEDLINE ،Embase ،CINAHL و clinicaltrials.gov را تا می 2016، بدون اعمال محدودیت زبانی، جستوجو کردیم. ما فهرست منابع مقالات مرتبط را نیز جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما به دنبال کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده برای مقایسه متادون (هر گونه فرمولاسیون و هر روش) با مقایسهکنندههای فعال یا پلاسبو در افراد مبتلا به درد سرطان بودیم.
گردآوری و تحلیل دادهها
تمام نویسندگان در مورد مطالعات واجد شرایط ورود موافقت کردند. زمانی که عدم اطمینان در مورد واجد شرایط بودن وجود داشت، ما متون کامل را بازیابی کردیم. یک نویسنده مطالعه مروری دادهها را استخراج کرد، که توسط یک نویسنده مطالعه مروری دیگر بررسی شده بود. دادههای قابل مقایسه برای متاآنالیز (meta-analysis) کافی نبود. ما اطلاعات مربوط به اثر متادون را بر شدت درد یا تسکین درد، تعداد یا نسبت شرکتکنندگان با «نداشتن درد بدتر از درد خفیف» استخراج کردیم. ما دادههای مربوط به خروج و عوارض جانبی را جستوجو کردیم. ما بهویژه اطلاعات مربوط به عوارض جانبی مرتبط با اشتها، تشنگی، و خوابآلودگی را بررسی کردیم. ما شواهد را با استفاده از سیستم GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کرده و جدول «خلاصهای از یافتهها» را ایجاد کردیم.
نتایج اصلی
ما تصمیماتی را که در نسخه قبلی این مطالعه مروری گرفته شدند، بازبینی کردیم و پنج مطالعه را که قبلا انتخاب شدهبودند حذف کردیم. ما یک مطالعه جدید برای این بهروزرسانی شناسایی کردیم. این مطالعه مروری 6 مطالعه با 388 شرکتکننده را انتخاب کرد. ما هیچ مطالعهای در مورد کودکان شناسایی نکردیم.
مطالعات انتخاب شده از نظر روشها و مقایسهها بسیار متفاوت بودند، بهطوری که ترکیب نتایج امکانپذیر نبود. فقط یک مطالعه (103 شرکتکننده) بهطور مشخص تعداد شرکتکنندگان با سطح معینی از تسکین درد، کاهش حداقل 20%، را گزارش کرد؛ در هر دو گروه متادون و مورفین مشابه بود. استفاده از پیامد «نداشتن درد بدتر از درد خفیف»، نشان داد که متادون از نظر اثربخشی مشابه مورفین بود، و بیشتر شرکتکنندگانی که توانستند متادون را تحمل کنند، «نداشتن درد بدتر از درد خفیف» را بهدست آوردند. خروج به دلیل عوارض جانبی با متادون غیر معمول (202/12) و مشابه سایر گروهها بود. مرگ غیر معمول بود به جز در یک مطالعه که اکثر شرکتکنندگان، صرف نظر از گروه درمان فوت کردند. در مورد عوارض جانبی خاص، خوابآلودگی با متادون شایعتر از مورفین بود، در حالی که خشکی دهان با مورفین شایعتر از متادون بود. هیچکدام از این مطالعات اثر اشتها را گزارش نکردند.
ما کیفیت شواهد را پائین قضاوت کردیم، که با توجه به خطر سوگیری و دادههای ناقص، سطح شواهد را تنزل دادیم. برای عوارض جانبی خاص، ما کیفیت شواهد را بسیار پائین در نظر گرفتیم، و با توجه به خطر سوگیری، دادههای ناقص، و غیر مستقیم، که بهعنوان جایگزینی برای اشتها، تشنگی و خواب آلودگی استفاده شدند، آن را کاهش دادیم.
هیچ دادهای در مورد استفاده از متادون در کودکان وجود نداشت.
نتیجهگیریهای نویسندگان
بر اساس شواهد با کیفیت پائین، متادون دارویی است که منفعت ضد درد مشابه مورفین دارد و در مدیریت درد سرطان در بزرگسالان نقش دارد. سایر اپیوئیدها مانند مورفین (morphine) و فنتانیل (fentanyl) برای مدیریت درد آسانتر هستند اما ممکن است در بسیاری از اقتصادها از متادون گرانتر باشد.
خلاصه به زبان ساده
متادون (یک داروی اپیوئیدی) برای درمان افراد مبتلا به درد سرطان
نکته مهم
متادون که از طریق دهان مصرف میشود، برای بسیاری از بزرگسالان دارای درد متوسط و شدید سرطان، تسکین درد بهتری را فراهم میکند.
پیشینه
1 فرد از 2 یا 3 فرد مبتلا به سرطان، از دردی رنج میبرد که شدت آن متوسط یا شدید است. این درد به علت پیشرفت سرطان، بدتر میشود. متادون سالهای زیادی به عنوان یکی از انواع مختلف مسکنها برای درد سرطان مورد استفاده قرار گرفته است.
ویژگیهای مطالعه
در این مطالعه مروری بهروزرسانی شده ما به دنبال این بودیم که تعیین کنیم متادون چگونه کار میکرد، چند شرکتکننده عوارض جانبی داشتند و اینکه این عوارض جانبی چقدر شدید بودند، برای مثال، آیا این عوارض به قدری شدید بودند که شرکتکنندگان مصرف متادون را متوقف کنند.
در می سال 2016، ما فقط 6 مطالعه را با 388 شرکتکننده بزرگسال یافتیم. این مطالعات اغلب کوچک بودند، و شکلهای دارویی مختلف را مقایسه کردند.
یافتههای کلیدی
برای تسکین درد به نظر نمیرسد فرق چندانی بین متادون و مورفین وجود داشته باشد. در اکثر افراد درد با استفاده از متادون از متوسط یا شدید تا خفیف یا نداشتن درد کاهش یافت. متادون با برخی از عوارض ناخواسته، عمدتا خوابآلودگی، یبوست، و خشکی دهان همراه است. این عوارض ممکن است به قدری شدید باشند که از مصرف متادون توسط افراد جلوگیری کند. در مورد استفاده از متادون در کودکان دادهای در دسترس نیست.
ما میخواستیم ثبات بیشتری در طراحی مطالعه، به خصوص در گزارش مطالعه ببینیم، که باید شامل اطلاعاتی در مورد عوارض ناخواسته و پیامدی از کاهش درد تا سطح تحملپذیری، یعنی، نداشتن درد بدتر از درد خفیف باشد، بهطوری که افراد مبتلا به سرطان نگران درد نباشند.
کیفیت شواهد
ما کیفیت شواهد بهدست آمده از مطالعات را در چهار سطح رتبهبندی کردیم: بسیار پائین، پائین، متوسط، یا بالا. شواهد با کیفیت بسیار پائین نشان میدهد که ما در مورد نتایج بسیار نامطمئن هستیم. شواهد با کیفیت بالا به این معنی است که ما در مورد نتایج بسیار مطمئن هستیم. کیفیت شواهد پائین یا بسیار پائین بود.