دوشنبه 24 اردیبهشت 1403
جلد 2017 -
جلد 2017 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Jon Lund, Samson Tou, Brett Doleman, John P Williams. Fibrin glue for pilonidal sinus disease. 3 2017; 2017
URL: http://cochrane.ir/article-1-1252-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-1252-fa.html
پیشینه
بیماری سینوس پایلونیدال یک بیماری شایع است که عمدتا بزرگ‌سالان جوان را تحت تاثیر قرار می‌دهد. این بیماری می‌تواند باعث درد شدید و اختلال قابل توجهی در فعالیت‌های عادی شود. در حال حاضر هیچ اجماعی در مورد درمان مطلوب برای سینوس پیلونیدال وجود ندارد و درمان‌های فعلی دارای مزایا و معایب مختلف است. چسب فیبرین به عنوان یک درمان بالقوه هم به عنوان درمان منفرد و هم درمان همراه جراحی پدید آمده است.
اهداف
بررسی اثرات چسب فیبرین به تنهایی یا در ترکیب با جراحی در مقایسه با عمل جراحی به تنهایی در درمان بیماری سینوس پایلونیدال.
روش های جستجو
در دسامبر سال 2016 ما: ثبت تخصصی زخم کاکرین، CENTRAL ،MEDLINE ،Embase و Plus CINAHL را جست‌وجو کردیم. ما همچنین کارآزمایی‌های بالینی آزمایش‌های ثبت‌شده و کنفرانس‌ها را برای مطالعات در حال انجام و منتشر نشده جست‌وجو و فهرست مرجع را بررسی کردیم تا مطالعات اضافی را شناسایی کنیم. هیچ محدودیتی با توجه به زبان، تاریخ انتشار یا محیط مطالعه وجود نداشت.
معیارهای انتخاب
ما فقط کارآزمایی‌های بالینی کنترل شده (RCT) را در بررسی گنجاندیم. ما مطالعاتی را گنجاندیم که شرکت‌کنندگانی را از همه سنین در بر می‌گرفت و مطالعات انجام‌شده را در هر محیط شامل می‌شد. ما مطالعات مربوط به افرادی را مبتلا به هم سینوس پایلونیدال جدید و هم عود کننده در نظر گرفتیم. ما مطالعاتی را گنجاندیم که هم تک‌درمانی چسب فیبرین و هم به عنوان مکمل عمل جراحی را در بر داشتند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده مطالعه به‌طور مستقل داده‌ها را استخراج و خطر تورش را ارزیابی کردند. ما از روش‌های استاندارد مورد قبول کاکرین استفاده کردیم.
نتایج اصلی
ما چهار کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده کنترل‌شده را با 253 شرکت‌کننده در بررسی گنجاندیم، همه در معرض خطر بالای تورش بودند. یک مطالعه منتشرنشده تک‌درمانی چسب فیبرین را با روش Bascom's مقایسه کرده بود، دو مطالعه چسب فیبرین را به عنوان وسیله کمکی برای فلپ لیمبرگ Limberg flap و یک مطالعه هم چسب فیبرین را به عنوان وسیله کمکی به فلپ Karydakis مورد بررسی قرار داده بودند.
برای تک‌درمانی چسب فیبرین در مقایسه با روش بسکام Bascom's procedure، هیچ داده‌ای برای پیامدهای اولیه در مورد زمان بهبود و عوارض جانبی وجود نداشت. شواهد با کیفیت پائین از درد کمتر در روز اول پس از عمل با تک‌درمانی چسب فیبرین در مقایسه با روش بسکام (تفاوت متوسط (MD): 2.50 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 4.03 - تا 0.97 - ؛ شواهد دو مرتبه به دلیل ریسک تورش عملکردی و تشخیصی کاهش درجه داده شد) وجود داشت. چسب فیبرین ممکن است زمان صرف‌شده را برای بازگشت به فعالیت‌های عادی در مقایسه با روش بسکام کاهش دهد (زمان متوسط 42 روز با جراحی و 7 روز با چسب؛ MD: 34.80 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 66.82 - روز تا 2.78 - روز؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین، کاهش‌یافته برای عدم دقت).
چسب فیبرین ممکن است زمان بازگشت را به فعالیت‌های عادی در مقایسه با روش بسکام کاهش دهد (زمان متوسط 42 روز با جراحی و 7 روز با چسب؛ MD: 34.80 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 66.82 - روز تا 2.78 - روز؛ شواهد با کیفیت خیلی پائین، کاهش‌یافته برای عدم دقت).
چسب فیبرین به عنوان کمک به فلپ لیمبرگ ممکن است زمان بهبود را 22-8 روز در مقایسه با فلپ لیمبرگ به‌تنهایی کاهش دهد (MD: 13.95 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 16.76 - روز تا 11.14 - روز؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین، دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم دقت). مشخص نیست که آیا استفاده از چسب فیبرین بروز سرومای بعد از جراحی (یک عارضه جانبی) (احتمال خطر (RR): 0.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.05 تا 1.61؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم دقت) را تحت تاثیر قرار می‌دهد یا خیر.
شواهد با کیفیت پائین وجود دارد که چسب فیبرین، در کمک به فلپ لیمبرگ، ممکن است درد بعد از عمل (متوسط 2 در برابر 4؛ P < 0.001) و زمان بازگشت را به فعالیت‌های عادی (متوسط 8 روز در مقابل 17 روز؛ P <0.001) کاهش دهد. اضافه کردن چسب فیبرین به فلپ لیمبرگ ممکن است طول مدت بستری شدن را کاهش دهد (MD: 1.69 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.08 - روز تا 1.29 - روز؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم تجانس غیر قابل توضیح).
یک تک RCT چسب فیبرین را به عنوان کمکی به فلپ Karydakis ارزیابی کرده بود. داده‌هایی را برای پیامد اولیه زمان بهبود گزارش نکرده بود. مشخص نیست که آیا چسب فیبرین با فلپ Karydakis بر بروز سروما بعد از جراحی تاثیر می‌گذارد (عوارض جانبی) (RR: 3.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.67 تا 13.46؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم دقت). چسب فیبرین به عنوان کمک به فلپ Karydakis ممکن است طول مدت اقامت را در بیمارستان کاهش دهد اما این بسیار نامشخص است (متوسط 2 روز در مقابل 3.7 روز؛ P <0.001؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش خطر انتخاب، عملکرد و تعصب).
برای تک‌درمانی چسب فیبرین در مقایسه با روش بسکام Bascom's procedure، هیچ داده‌ای برای پیامدهای اولیه در مورد زمان بهبود و عوارض جانبی وجود نداشت. شواهد با کیفیت پائین از درد کمتر در روز اول پس از عمل با تک‌درمانی چسب فیبرین در مقایسه با روش بسکام (تفاوت متوسط (MD): 2.50 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 4.03 - تا 0.97 - ؛ شواهد دو مرتبه به دلیل ریسک تورش عملکردی و تشخیصی کاهش درجه داده شد) وجود داشت. چسب فیبرین ممکن است زمان صرف‌شده را برای بازگشت به فعالیت‌های عادی در مقایسه با روش بسکام کاهش دهد (زمان متوسط 42 روز با جراحی و 7 روز با چسب؛ MD: 34.80 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 66.82 - روز تا 2.78 - روز؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین، کاهش‌یافته برای عدم دقت).
چسب فیبرین ممکن است زمان بازگشت را به فعالیت‌های عادی در مقایسه با روش بسکام کاهش دهد (زمان متوسط 42 روز با جراحی و 7 روز با چسب؛ MD: 34.80 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 66.82 - روز تا 2.78 - روز؛ شواهد با کیفیت خیلی پائین، کاهش‌یافته برای عدم دقت).
چسب فیبرین به عنوان کمک به فلپ لیمبرگ ممکن است زمان بهبود را 22-8 روز در مقایسه با فلپ لیمبرگ به‌تنهایی کاهش دهد (MD: 13.95 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 16.76 - روز تا 11.14 - روز؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین، دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم دقت). مشخص نیست که آیا استفاده از چسب فیبرین بروز سرومای بعد از جراحی (یک عارضه جانبی) (احتمال خطر (RR): 0.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.05 تا 1.61؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم دقت) را تحت تاثیر قرار می‌دهد یا خیر.
شواهد با کیفیت پائین وجود دارد که چسب فیبرین، در کمک به فلپ لیمبرگ، ممکن است درد بعد از عمل (متوسط 2 در برابر 4؛ P < 0.001) و زمان بازگشت را به فعالیت‌های عادی (متوسط 8 روز در مقابل 17 روز؛ P <0.001) کاهش دهد. اضافه کردن چسب فیبرین به فلپ لیمبرگ ممکن است طول مدت بستری شدن را کاهش دهد (MD: 1.69 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.08 - روز تا 1.29 - روز؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم تجانس غیر قابل توضیح).
یک تک RCT چسب فیبرین را به عنوان کمکی به فلپ Karydakis ارزیابی کرده بود. داده‌هایی را برای پیامد اولیه زمان بهبود گزارش نکرده بود. مشخص نیست که آیا چسب فیبرین با فلپ Karydakis بر بروز سروما بعد از جراحی تاثیر می‌گذارد (عوارض جانبی) (RR: 3.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.67 تا 13.46؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش ریسک انتخاب، عملکرد و تشخیص و عدم دقت). چسب فیبرین به عنوان کمک به فلپ Karydakis ممکن است طول مدت اقامت را در بیمارستان کاهش دهد اما این بسیار نامشخص است (متوسط 2 روز در مقابل 3.7 روز؛ P <0.001؛ دو مرتبه کاهش‌یافته برای تورش خطر انتخاب، عملکرد و تعصب).
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
شواهد موجود در مورد هرگونه مزایای مرتبط با چسب فیبرین هم به صورت درمان منفرد یا به عنوان درمان کمکی با عمل جراحی برای افراد مبتلا به بیماری سینوس پایلونیدال نامشخص است. ما فقط چهار RCT شناسایی کردیم که همگی کوچک و در معرض خطر تورش بودند و در نتیجه شواهد برای پیامدهای اولیه در مورد زمان بهبود و عوارض جانبی، با کیفیت بسیار پائین بودند. مطالعات آینده باید شرکت‌کنندگان بسیار بیشتری داشته باشند، از تصادفی‌بودن کافی اطمینان داشته باشند و کور شده باشند، در حالی که نتایج بالینی مرتبط را اندازه‌گیری کنند.
خلاصه به زبان ساده
چسب فیبرین برای بیماری سینوس پایلونیدال
سوال مطالعه مروری
ما شواهد مربوط به اثربخشی چسب فیبرین را به صورت استفاده تکی یا همراه با عمل جراحی، در درمان بیماری سینوس پایلونیدال بررسی کردیم.
پیشینه
بیماری سینوس پایلونیدال یک بیماری شایع است که به‌طور عمده بزرگ‌سالان جوان را درگیر می‌کند. این وضعیت به دنبال گسترش یک عفونت در شیار بین باسن‌ها شکل می‌گیرد. این عفونت می‌تواند باعث تجمع مایع یا تشکیل یک سینوس (یک کانال در زیر پوست) شود. مردان جوان احتمال بیشتر ابتلا دارند و سایر عوامل خطر عبارتند از چاقی، بهداشت ضعیف و نشستن به مدت طولانی. موهای بلند بدن نیز یک عامل محسوب می‌شود چرا که تصور می‌شود فولیکول‌های موی رشد نکرده وضعیت را بدتر می‌کنند. این وضعیت باعث درد و اغلب نیاز به مرخصی از کار می‌شود. این امر بر کیفیت زندگی بیماران تاثیر می‌گذارد و ممکن است باعث از دست‌دادن درآمد شود.
بیماری سینوس پایلونیدال عموما با یک جراحی کوچک درمان می‌شود. چسب فیبرین، یک ژل چسب‌مانند طبیعی، می‌تواند به عنوان جایگزین، یا همراه با عمل جراحی استفاده شود. ما به دنبال شواهدی برای این بودیم که آیا چسب فیبرین می‌تواند سرعت زمان بهبودی را برای این نوع زخم بیشتر کند. ما همچنین به دنبال این بودیم که آیا این درمان پیآمدهای دیگر را مانند درد، عفونت و عود سینوس پایلونیدال بعد از جراحی تحت تاثیر قرارمی‌دهد، و اینکه آیا این شیوه عوارض جانبی (تجمع مایع یا واکنش‌های آلرژیک) دارد.
ویژگی‌های مطالعه
در دسامبر سال 2016 ما برای کارآزمایی‌های تصادفی‌شده کنترل‌شده شامل شرکت‌کننده‌هایی از هر سن یا جنسیتی، که سینوس پایلونیدال آن‌ها با چسب فیبرین درمان شده بود، یا به تنهایی یا همراه با عمل جراحی، جست‌وجو کردیم. ما چهار مطالعه را شامل 253 شرکت کننده، که اکثر آن‌ها مرد بودند، پیدا کردیم. در یک مطالعه چسب فیبرین به تنهایی با جراحی مقایسه شده بود. در سه مطالعه چسب فیبرین در حین جراحی تجویز شده و با عمل جراحی به تنهایی مقایسه شده بود. مشکلاتی در طراحی و اجرای هر چهار مطالعه وجود داشت که به معنی این است که در نتایج آن‌ها ابهامات زیادی وجود دارد.
نتایج اصلی
مشخص نیست که آیا چسب فیبرین به تنهایی در مقایسه با یک نوع جراحی (روش بسکام) بر زمان درمان و عوارض جانبی تاثیر بگذارد. چسب فیبرین ممکن است باعث درد کمتر در روز اول پس از عمل در مقایسه با روش بسکام شود.
وقتی چسب فیبرین همراه با یک نوع عمل جراحی به نام فلپ لیمبرگ استفاده شود ممکن است زمان درمان را تا حداکثر 14 روز در مقایسه با عمل جراحی به تنهایی کاهش دهد، با این‌حال این یافته بسیار ابهام دارد چرا که شواهد با کیفیت بسیار پائین است. مشخص نیست که آیا استفاده از چسب فیبرین در کنار فلپ لیمبرگ باعث تاثیر بر بروز یک عارضه به نام سروما (جمع شدن مایع) شود؛ اما ممکن است درد پس از عمل را کاهش دهد (شواهد با کیفیت پائین و در نتیجه کاملا مبهم بودند) و ممکن است باعث کاهش زمان بازگشت به فعالیت‌های عادی (شواهد با کیفیت پائین) و طول مدت بستری شدن (شواهد با کیفیت بسیار پائین و در نتیجه بسیار مبهم بودند) شود.
یک مطالعه تاثیر افزودن چسب فیبرین را به یک نوع جراحی به نام فلپ Karydakis مورد بررسی قرار داده بود. با این مطالعه مشخص نیست که آیا استفاده از چسب تاثیری بر زمان بهبود یا بروز سروما دارد یا خیر. استفاده از چسب فیبرین با فلپ Karydakis ممکن است طول مدت بستری را در مقایسه با جراحی به تنهایی کاهش دهد، اما مجددا شواهد با کیفیت پائین است.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد برای تمام پیامدها پائین یا خیلی پائین بود، عمدتا به دلیل مشکلات مربوط به شیوه انجام مطالعات و همچنین عدم اطمینان به نتایج به دلیل تعداد کم شرکت کنندگان در مطالعات. این به این معنی است که ما نمی‌توانیم در مورد تاثیرات چسب فیبرین در مورد هر یک از این نتایج مطمئن باشیم، و بیشتر از آن مطالعات گسترده‌تر و با کیفیت بهتر مورد نیاز است.
این خلاصه به زبان ساده تا تاریخ دسامبر 2016 به‌روز شده است.
ما شواهد مربوط به اثربخشی چسب فیبرین را به صورت استفاده تکی یا همراه با عمل جراحی، در درمان بیماری سینوس پایلونیدال بررسی کردیم.
پیشینه
بیماری سینوس پایلونیدال یک بیماری شایع است که به‌طور عمده بزرگ‌سالان جوان را درگیر می‌کند. این وضعیت به دنبال گسترش یک عفونت در شیار بین باسن‌ها شکل می‌گیرد. این عفونت می‌تواند باعث تجمع مایع یا تشکیل یک سینوس (یک کانال در زیر پوست) شود. مردان جوان احتمال بیشتر ابتلا دارند و سایر عوامل خطر عبارتند از چاقی، بهداشت ضعیف و نشستن به مدت طولانی. موهای بلند بدن نیز یک عامل محسوب می‌شود چرا که تصور می‌شود فولیکول‌های موی رشد نکرده وضعیت را بدتر می‌کنند. این وضعیت باعث درد و اغلب نیاز به مرخصی از کار می‌شود. این امر بر کیفیت زندگی بیماران تاثیر می‌گذارد و ممکن است باعث از دست‌دادن درآمد شود.
بیماری سینوس پایلونیدال عموما با یک جراحی کوچک درمان می‌شود. چسب فیبرین، یک ژل چسب‌مانند طبیعی، می‌تواند به عنوان جایگزین، یا همراه با عمل جراحی استفاده شود. ما به دنبال شواهدی برای این بودیم که آیا چسب فیبرین می‌تواند سرعت زمان بهبودی را برای این نوع زخم بیشتر کند. ما همچنین به دنبال این بودیم که آیا این درمان پیآمدهای دیگر را مانند درد، عفونت و عود سینوس پایلونیدال بعد از جراحی تحت تاثیر قرارمی‌دهد، و اینکه آیا این شیوه عوارض جانبی (تجمع مایع یا واکنش‌های آلرژیک) دارد.
ویژگی‌های مطالعه
در دسامبر سال 2016 ما برای کارآزمایی‌های تصادفی‌شده کنترل‌شده شامل شرکت‌کننده‌هایی از هر سن یا جنسیتی، که سینوس پایلونیدال آن‌ها با چسب فیبرین درمان شده بود، یا به تنهایی یا همراه با عمل جراحی، جست‌وجو کردیم. ما چهار مطالعه را شامل 253 شرکت کننده، که اکثر آن‌ها مرد بودند، پیدا کردیم. در یک مطالعه چسب فیبرین به تنهایی با جراحی مقایسه شده بود. در سه مطالعه چسب فیبرین در حین جراحی تجویز شده و با عمل جراحی به تنهایی مقایسه شده بود. مشکلاتی در طراحی و اجرای هر چهار مطالعه وجود داشت که به معنی این است که در نتایج آن‌ها ابهامات زیادی وجود دارد.
نتایج اصلی
مشخص نیست که آیا چسب فیبرین به تنهایی در مقایسه با یک نوع جراحی (روش بسکام) بر زمان درمان و عوارض جانبی تاثیر بگذارد. چسب فیبرین ممکن است باعث درد کمتر در روز اول پس از عمل در مقایسه با روش بسکام شود.
وقتی چسب فیبرین همراه با یک نوع عمل جراحی به نام فلپ لیمبرگ استفاده شود ممکن است زمان درمان را تا حداکثر 14 روز در مقایسه با عمل جراحی به تنهایی کاهش دهد، با این‌حال این یافته بسیار ابهام دارد چرا که شواهد با کیفیت بسیار پائین است. مشخص نیست که آیا استفاده از چسب فیبرین در کنار فلپ لیمبرگ باعث تاثیر بر بروز یک عارضه به نام سروما (جمع شدن مایع) شود؛ اما ممکن است درد پس از عمل را کاهش دهد (شواهد با کیفیت پائین و در نتیجه کاملا مبهم بودند) و ممکن است باعث کاهش زمان بازگشت به فعالیت‌های عادی (شواهد با کیفیت پائین) و طول مدت بستری شدن (شواهد با کیفیت بسیار پائین و در نتیجه بسیار مبهم بودند) شود.
یک مطالعه تاثیر افزودن چسب فیبرین را به یک نوع جراحی به نام فلپ Karydakis مورد بررسی قرار داده بود. با این مطالعه مشخص نیست که آیا استفاده از چسب تاثیری بر زمان بهبود یا بروز سروما دارد یا خیر. استفاده از چسب فیبرین با فلپ Karydakis ممکن است طول مدت بستری را در مقایسه با جراحی به تنهایی کاهش دهد، اما مجددا شواهد با کیفیت پائین است.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد برای تمام پیامدها پائین یا خیلی پائین بود، عمدتا به دلیل مشکلات مربوط به شیوه انجام مطالعات و همچنین عدم اطمینان به نتایج به دلیل تعداد کم شرکت کنندگان در مطالعات. این به این معنی است که ما نمی‌توانیم در مورد تاثیرات چسب فیبرین در مورد هر یک از این نتایج مطمئن باشیم، و بیشتر از آن مطالعات گسترده‌تر و با کیفیت بهتر مورد نیاز است.
این خلاصه به زبان ساده تا تاریخ دسامبر 2016 به‌روز شده است.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری: Cochrane Wounds Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1395/9/11 | انتشار: 1395/10/24
