اسید نیکوتینیک (نیاسین (niacin)) برای کاهش کلسترول LDL و تریگلیسیریدها، و افزایش سطوح HDL کلسترول شناخته شده است. شواهدی از مزایای مونوتراپی نیاسین یا اضافه کردن آن به درمانهای مبتنی بر استاتین (statin‐based therapy) بحثبرانگیز است.
23 RCT را که بین سالهای 1968 تا 2015 منتشر شدند و در کل شامل 39,195 شرکتکننده بودند وارد کردیم. میانگین سنی از 33 تا 71 سال متغیر بود. میانه طول درمان 11.5 ماه بود و میانه دوز تجویزی نیاسین 2 گرم/روز بود. نسبت شرکتکنندگان با سابقه انفارکتوس میوکارد از 0% (4 کارآزمایی) تا 100% (2 کارآزمایی، میانه نسبت 48%)؛ و نسبت شرکتکنندگان دریافت کننده استاتین از 0% (4 کارآزمایی) تا 100% بود (12 کارآزمایی؛ میانه نسبت 100%) متغیر بود.
با استفاده از موارد موجود، میتوان گفت نیاسین، مورتالیتی کلی (خطر نسبی (RR): 1.05؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.97 تا 1.12؛ 35543 شرکتکننده؛ 12 مطالعه؛ I2 = 0%؛ شواهد با کیفیت بالا)، مورتالیتی قلبیعروقی (RR: 1.02؛ 95% CI؛ 0.93 تا 1.12؛ 32,966 شرکتکننده؛ 5 مطالعه؛ I2 = 0%؛ شواهد با کیفیت متوسط)، مورتالیتی غیر‐قلبیعروقی (RR: 1.12؛ 95% CI؛ 0.98 تا 1.28؛ 32,966 شرکتکننده؛ 5 مطالعه؛ I2 = 0%؛ شواهد با کیفیت بالا)، تعداد انفارکتوسهای میوکارد کشنده یا غیر‐کشنده (RR: 0.93؛ 95% CI؛ 0.87 تا 1.00؛ 34,829 شرکتکننده؛ 9 مطالعه؛ I2 = 0%؛ شواهد با کیفیت متوسط)، تعداد استروکهای کشنده یا غیر‐کشنده (RR: 0.95؛ 95% CI؛ 0.74 تا 1.22؛ 33661 شرکتکننده؛ 7 مطالعه؛ I2 = 42%؛ شواهد با کیفیت پائین) را کاهش نداد. شرکتکنندگان تصادفیسازی شده برای دریافت نیاسین نسبت به شرکتکنندگان تصادفیسازی شده برای گروه کنترل، بیشتر احتمال داشت که به دلیل عوارض جانبی درمان را متوقف کنند (RR: 2.17؛ 95% CI؛ 1.70 تا 2.77؛ 33,539 شرکتکننده؛ 17 مطالعه؛ I2 = 77%؛ شواهد با کیفیت متوسط). نتایج مربوط به تجزیهوتحلیل حساسیت با استفاده از فرضیههای مختلف برای دادههای ازدسترفته قوی بودند.
سوال مطالعه مروری
شواهد مربوط به تاثیرات نیاسین را برای پیشگیری از مرگومیر و بیماریهای قلبیعروقی مورد بررسی قرار دادیم.
پیشینه
حمله قلبی و استروک شایعترین علل مرگومیر، بیماری، ناتوانی و کاهش کیفیت زندگی در کشورهای صنعتی هستند.
نیاسین (اسید نیکوتینیک، ویتامین B3) یک گزینه امیدوار کننده برای پیشگیری از بیماری قلبیعروقی بود زیرا کلسترول خون را که یکی از عوامل اصلی خطرساز است، کاهش میدهد. بنابراین فرض بر این است که درمان طولانیمدت با نیاسین، خطر حمله قلبی و استروک را کاهش میدهد. ما به بررسی این موضوع پرداختیم که مطالعات بالینی میتوانند مزیت مصرف نیاسین را نشان دهند یا خیر.
ویژگیهای مطالعه
23 مطالعه را شامل 39,195 شرکتکننده پیدا کردیم که نیاسین را با دارونما (placebo) مقایسه کردند. شواهد تا آگوست 2016 بهروز است. اکثر شرکتکنندگان وارد شده بهطور میانگین 65 ساله بودند و قبلا دچار انفارکتوس میوکارد شده بودند. شرکتکنندگان، نیاسین یا دارونما را به مدت شش ماه و پنج سال دریافت کردند. هفده مورد از 23 مطالعه بهطور کامل یا بهطور جزئی توسط تولید کننده دارو که به دلایل تجاری به نتایج مطالعات علاقمند بودند، از نظر مالی حمایت شدند.
نتایج کلیدی
نیاسین تعداد مرگومیرها، حمله قلبی یا استروک را کاهش نداد. به دلیل عوارض جانبی، مصرف نیاسین در بسیاری از افراد (18%) باید متوقف شود. نتایج به دست آمده بین شرکتکنندگانی که پیش از مصرف نیاسین دچار حمله قلبی شده بودند یا نشده بودند، تفاوتی نداشت. نتایج بین شرکتکنندگانی که استاتین (statin) (داروی دیگری که از حمله قلبی و استروک پیشگیری میکند) مصرف کرده یا نکرده بودند تفاوتی نداشت. کیفیت کلی شواهد متوسط تا بالا بود.
بهطور خلاصه، هیچ شواهدی را درباره مزایای درمان با نیاسین نیافتیم.