ما 30 RCT را با 9177 شرکتکننده شناسایی کردیم. شانزده کارآزمایی RCT موازی دو ‐بازویی، و هفت کارآزمایی موازی سه‐بازویی بودند. همچنین هفت کارآزمایی خوشهای‐تصادفیسازی شده بودند: دو مورد چهار‐بازویی، و پنج مورد دیگر دو‐بازویی بودند. میانه طول دوره مداخله شش ماه (دامنه 1 هفته تا 24 ماه)، و میانه دوره پیگیری 12 ماه (دامنه 0 تا 12 ماه) گزارش شد. کارآزماییها شامل طیف گستردهای از مداخلات بوده و به هر دو صورت فردی و گروهی انجام شدند.
نتایج یک متاآنالیز که ترکیب همه مداخلات روانشناختی را در مقابل درمان معمول قرار داد، هیچ تاثیر قوی را از این نوع مداخله بر DRD (تفاوت میانگین استاندارد شده (SMD): 0.07‐؛ 95% CI؛ 0.16‐ تا 0.03؛ 0.17 = P؛ 12 کارآزمایی؛ 3315 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین)، HRQoL (SMD: 0.01؛ 95% CI؛ 0.09‐ تا 0.11؛ 0.87 = P؛ 5 کارآزمایی؛ 1932 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین)، مورتالیتی به هر علتی (11 مورد در هر 1000 نفر در برابر 11 مورد در هر 1000 نفر؛ خطر نسبی (RR): 1.01؛ 95% CI؛ 0.17 تا 6.03؛ 0.99 = P؛ 3 کارآزمایی؛ 1376 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین) یا عوارض جانبی (17 مورد در هر 1000 نفر در برابر 41 مورد در هر 1000 نفر؛ RR: 2.40؛ 95% CI؛ 0.78 تا 7.39؛ 0.13 = P؛ 3 مطالعه؛ 438 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین) نشان نداد. تاثیرات مثبت اندکی را بر خود‐کارآمدی و HbA1c در پیگیری میان‐مدت (6 تا 12 ماه) به نفع مداخلات روانشناختی مشاهده کردیم: در مورد خود‐کارآمدی، SMD معادل 0.15 (95% CI؛ 0.00 تا 0.30؛ 0.05 = P؛ 6 کارآزمایی؛ 2675 شرکتکننده، شواهد با کیفیت پائین)؛ و در مورد HbA1c تفاوت میانگین (MD) معادل 0.14‐% (95% CI؛ 0.27‐ تا 0.00؛ 0.05 = P؛ 11 کارآزمایی؛ 3165 شرکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین) بودند. کارآزماییهای وارد شده هیچ گزارشی را در مورد عوارض ناشی از دیابت یا تاثیرات اجتماعیاقتصادی مرتبط با دیابت ارائه ندادند.
بسیاری از کارآزماییها کوچک بوده و در معرض خطر بالای سوگیری (bias) ناشی از دادههای ناکامل، همچنین سوگیریهای احتمالی عملکرد و تشخیص در ارزیابی پیامدهای مبتنی بر نتایج پرسشنامه ذهنی، و خطر سوگیری ناشی از گزارشدهی انتخابی قرار داشتند. چهار کارآزمایی در انتظار طبقهبندی بیشتر هستند. این موارد RCTهای موازی با مداخلات شناختی‐تمرکزی و هیجانی‐شناختی هستند. 18 کارآزمایی در حال انجام دیگر وجود دارد، که احتمالا با تمرکز بر هیجان‐شناخت یا شناخت، به ارزیابی مداخلاتی مثل حمایت خود‐مدیریتی دیابت، درمان شناختی رفتاری مبتنی بر تلفن، مدیریت استرس و وب اپلیکیشن برای حل مساله در مدیریت دیابت میپردازند. اغلب این کارآزماییها در سطح جامعه انجام شده و در آمریکا پایهگذاری شدهاند.
سوال مطالعه مروری
بررسی تاثیرات مداخلات روانشناختی بر دیسترس مرتبط با دیابت در بزرگسالان 18 سال و بالاتر مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 2.
پیشینه
دیسترس مرتبط با دیابت عبارت است از تجربه هیجانی افراد مبتلا به دیابت، یعنی نگرانی بیماران درباره مدیریت بیماری، حمایت، بار (burden) هیجانی و دسترسی به مراقبتهای سلامت. حدود نیمی از افراد مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 2 دچار این دیسترس میشوند، که با خود‐مراقبتی و کنترل ضعیف بیماری همراه است. بسیاری از مداخلات روانشناختی برای کاهش دیسترس مرتبط با دیابت بهکار گرفته شدهاند اما مشخص نیست که کدام یک موثر است.
ویژگیهای مطالعه
ما 30 کارآزمایی تصادفیسازی و کنترل شده (کارآزمایی بالینی که در آنها افراد بهطور تصادفی در یکی از دو یا چند گروه درمانی قرار میگیرند) را با 9177 شرکتکننده پیدا کردیم. طول دوره مداخلات از 1 هفته تا 12 ماه و طول دوره پیگیری پس از درمان از 0 تا 12 ماه متغیر بود. بیشتر مطالعات در سطح جامعه بوده، و تقریبا همه آنها در کشورهایی با درآمد بالا و دو مورد در آسیا و آمریکای لاتین صورت گرفتند. مطالعات شامل طیف گستردهای از مداخلات بوده و هم به صورت فردی و هم گروهی انجام شدند.
نتایج کلیدی
مداخلات روانشناختی اثر مثبت کوچکی بر اعتماد به نفس بیمار جهت انجام خود‐مراقبتی و هموگلوبین گلیکوزیله A1c (HbA1c – شاخص کنترل دراز‐مدت قند خون) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 دارند. در مقایسه با درمان معمول، مداخلات روانشناختی هیچ اثر روشنی بر دیسترس مرتبط با دیابت، کیفیت زندگی مرتبط با سلامت، مرگومیر به هر علتی، عوارض جانبی یا سطوح فشار خون نداشتند. هیچ مطالعهای عوارض مرتبط با دیابت (مثل سکته مغزی، حملات قلبی یا مشکلات کلیوی) یا اثرات اجتماعیاقتصادی (مانند غیبت از کار یا هزینه درمان) را گزارش نکردند.
این شواهد تا 21 سپتامبر 2016 به روز است.
کیفیت شواهد
در کل، به دلیل کوچک بودن مطالعات، دادههای ازدسترفته، و محدودیتها در طراحی و اجرای مطالعات وارد شده، سطح کیفیت شواهد پائین بود. چهار مطالعه در انتظار ارزیابی بیشتر، و 18 مطالعه در حال انجام هستند و امیدواریم که نتایج آنها به زودی منتشر شوند.