<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?> <COCHRANE_REVIEW_TRANSLATION ID="" LANGUAGE="fa-IR" SL_CONTEXT="" SOURCE_ID="" VERSION_NO="" XML_VERSION="2"> <REVIEW_METADATA DOI="10.1002/14651858.CD001243.pub3" GROUP_ID="" ID="" PUBLICATION_STATUS="" STAGE="R" STATUS="A" TYPE="INT" VERSION_NO=""> <AUTHORS>Prema Subramaniam, Jacqueline J Ho, Peter G Davis</AUTHORS> <ORIGINAL_TITLE>Prophylactic nasal continuous positive airway pressure for preventing morbidity and mortality in very preterm infants</ORIGINAL_TITLE> <ASSESSED_UP_TO_DATE DAY="31" MONTH="01" YEAR="2016"/> <PUBLISHED_ONLINE DAY="" MONTH="06" YEAR="2016"/> <CITATION_LAST_CHANGED ISSUE_NO="" YEAR=""/> </REVIEW_METADATA> <TITLE LABEL="Review Title">فشار مثبت مداوم پیشگیری‌‌کننده از طریق مجاری هوایی بینی برای پیشگیری از مرگ‌و‌میر نوزادان بسیار نارس</TITLE> <SUMMARY> <SUMMARY_TITLE LABEL="Summary Title">فشار مثبت مداوم از طریق مجاری هوایی بینی که بلافاصله پس از تولد برای جلوگیری از بیماری و مرگ در نوزادان بسیار نارس آغاز شد</SUMMARY_TITLE> <SUMMARY_BODY LABEL="Summary"> <P><B>سوال مطالعه مروری</B> آیا اگر فشار مثبت مداوم از طریق مجاری هوایی بینی بلافاصله پس از تولد قبل از شروع ناراحتی تنفسی آغاز شده باشد، نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی و بروز دیسپلازی ریوی را کاهش خواهد داد؟ <STRONG>پیشینه</STRONG> نوزادان نارس ممکن است به‌دلیل ریه نارس، تنفس دشواری داشته باشند، که یک بیماری شناخته شده به‌نام سندرم دیسترس تنفسی (RDS ؛Respiratory Distress Syndrome) است. درمان معمولی برای کمک به تنفس آن‌ها استفاده از دستگاه ونتیلاسیون مکانیکی است. مطالعات اخیر نشان داده‌اند که به این نوزادان بیشتر از طریق تزریق سورفاکتانت به داخل لوله تنفسی و حمایت یک ونتیلاسیون مکانیکی کمک شده‌ است. با ‌این حال استفاده از دستگاه ونتیلاسیون مکانیکی خطرات خاص خود را دارد، مهم‌ترین آن‌ها دیسپلازی ریوی است که در آن شکلی از آسیب ریه رخ می‌دهد که شش‌های نارس در معرض ونتیلاسیون مکانیکی قرار می‌گیرند. فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی نوعی حمایت تنفسی است که در آن هوا از طریق لوله داخل سوراخ‌های بینی یا ماسک قرار داده شده بر بینی دریافت و آزادانه از دهان خارج می‌شود. این کار به‌منظور سهولت در تلاش تنفسی نوزادانی که می‌توانند خود به خود تنفس کنند و برای کمک به نوزادان نارسی که برای درمان ثابت سندرم دیسترس تنفسی استفاده می‌شود، طراحی شده است. <STRONG>تاریخ جست‌وجو</STRONG> شواهد تا ژانویه 2016 موجود است. <B>ویژگی‌های مطالعه</B> کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده درباره نوزادان نارس با حاملگی زیر 32 هفته یا دارای وزن زیر 1500 گرم در هنگام تولد که فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی در 15 دقیقه اول زندگی در آن‌ها اعمال ‌شده بود با نوزادانی که (1) مراقبت‌های حمایتی معمولی مانند اکسیژن‌ درمانی دریافت کردند یا (2) با ونتیلاسیون مکانیکی تحت درمان قرار گرفتند، مقایسه شدند. <STRONG>نتایج</STRONG> در مجموع 7 مطالعه شامل 3123 نوزاد وجود دارد. آن‌ها به‌طور کلی کیفیت متوسطی داشتند. والدین و سرپرستان تشخیص داده بودند که نوزادان در کدام گروه درمان بودند، اما ما پی بردیم که این کار برای بسیاری از پیامدهای اندازه‌گیری‌شده مهم نبود. در 4 مطالعه (765 نوزاد) فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی با مراقبت حمایتی، فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی نشان داد که تعداد کمتری از نوزادان نیازمند تنفس کمکی بیشتر بودند، اما تناقض قابل‌توجهی بین مطالعات وجود دارد. در سه مطالعه (2354 نوزاد) که فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی همراه با ونتیلاسیون کمکی با یا بدون سورفاکتانت مقایسه شد، فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی منجر به کاهش کوچک اما مهم بالینی در دیسپلازی ریوی و پیامد ترکیبی دیسپلازی ریوی و مرگ‌ومیر شد. کاهشی در نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی و استفاده از سورفاکتانت در گروه فشار مثبت مداوم از طریق مجاری تنفسی بینی وجود داشت.</P> </SUMMARY_BODY> </SUMMARY> <ABSTRACT> <ABS_BACKGROUND LABEL="Abstract Background"> <P>مطالعات کوهورت (Cohort) پیشنهاد کرده‌اند که اگر فشار مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی (CPAP ؛continuous positive airways pressure) بلافاصله پس از زایمان و قبل از شروع بیماری تنفسی (فشار پیشگیری‌کننده مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی) شروع شود، ممکن است نیاز به لوله‌گذاری و ونتیلاسیون متناوب با فشار مثبت (IPPV) را کاهش دهد و در جلوگیری از دیسپلازی ریوی (BPD ؛bronchopulmonary dysplasia) در نوزادان نارس یا تولد نوزادان کم وزن مفید باشد.</P> </ABS_BACKGROUND> <ABS_OBJECTIVES LABEL="Abstract Objectives"> <P>تعیین اینکه آیا فشار پیشگیری‌کننده مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی بلافاصله پس از تولد با در‌نظر گرفتن وضعیت تنفسی نوزادان بسیار نارس یا نوزاد با وزن بسیار پائین در زمان تولد، استفاده از ونتیلاسیون متناوب با فشار مثبت و بروز دیسپلازی ریوی (BPD) بدون عوارض جانبی را کاهش می‌دهد یا خیر.</P> </ABS_OBJECTIVES> <ABS_SEARCH_STRATEGY LABEL="Abstract Search Strategy"> <P>ما از راهبرد جست‌وجوی استاندارد نوزادان در کاکرین برای جست‌وجو در پایگاه کارآزمایی‌های بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ شماره 1؛ 2016)؛ MEDLINE via PubMed (از 1966 تا 31 ژانویه 2016)؛ EMBASE (از 1980 تا 31 ژانویه 2016)؛ و CINAHL (از 1982 تا 31 ژانویه 2016) استفاده کردیم. ما همچنین پایگاه‌های اطلاعاتی کارآزمایی‌های بالینی، مجموعه مقالات کنفرانس، و فهرست مراجع مقاله‌های بازیابی‌شده را برای کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده و کارآزمایی‌های شبه‌تصادفی‌سازی بررسی کردیم.</P> </ABS_SEARCH_STRATEGY> <ABS_SELECTION_CRITERIA LABEL="Abstract Selection Criteria"> <P>تمام کارآزمایی‌ها با استفاده از تخصیص تصادفی‌سازی یا شبه‌تصادفی‌سازی نوزادان بیمار بسیار نارس (زیر 32 هفته حاملگی) یا دارای وزن کمتر از 1500 گرم در بدو تولد، واجد شرایط بودند. ما کارآزمایی‌هایی را انتخاب کردیم که فشار مثبت مدوام پیشگیری‌کننده را از طریق مجاری هوایی بینی که بلافاصله پس از تولد صرف نظر از وضعیت تنفسی نوزاد آغاز شده باشد، با روش‌های «استاندارد» درمان مانند ونتیلاسیون متناوب با فشار مثبت، اکسیژن‌درمانی یا درمان حمایتی مقایسه کردند. ما مطالعاتی را که در آن فشار پیشگیری‌کننده مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی همراه با سایر مداخلات را مقایسه کردند، حذف کردیم.</P> </ABS_SELECTION_CRITERIA> <ABS_DATA_COLLECTION LABEL="Abstract Data Collection"> <P>ما از روش‌های استاندارد کاکرین و گروه مطالعه مروری نوزادان، از جمله انتخاب مستقل مطالعه، ارزیابی کیفیت کارآزمایی و استخراج داده‌ها توسط دو نویسنده استفاده کردیم. داده‌ها با استفاده از خطر نسبی (RR) تجزیه و تحلیل شد و متاآنالیز (meta-analysis) با استفاده از مدل اثر ثابت انجام گرفت.</P> </ABS_DATA_COLLECTION> <ABS_RESULTS LABEL="Abstract Results"> <P>7 کارآزمایی، 3123 نوزاد را در متاآنالیزها به کار گرفتند. 4 کارآزمایی، 765 نوزاد را به کار گرفت تا فشار مثبت مدوام را از طریق مجاری هوایی بینی با مراقبت‌های حمایتی مقایسه کند و 3 کارآزمایی (2364 نوزاد) فشار مثبت مدوام را از طریق مجاری هوایی بینی با ونتیلاسیون مکانیکی مقایسه کرد. به غیر از کورسازی‌کردن مداخلات، تمام مطالعات در معرض خطر پائین سوگیری (Bias) قرار داشتند. در مقایسه فشار مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی با مراقبت‌های حمایتی، کاهشی در شکست‌ درمان وجود داشت (RR معمولی: <span dir="ltr">0.66</B>؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.45</B> تا <span dir="ltr">0.98</B>؛ تفاوت خطر (RD) معمولی: <span dir="ltr">0.16</B> - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.34</B> - تا <span dir="ltr">0.02</B>؛ 4 مطالعه؛ 765 نوزاد؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). هیچ کاهشی در دیسپلازی ریوی یا مرگ‌ومیر وجود نداشت. در کارآزمایی‌هایی که فشار مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی با کمک ونتیلاسیون را با یا بدون سورفاکتانت (surfactant) مقایسه کردند، فشار مدوام مثبت از طریق مجاری هوایی بینی منجر به کاهش کوچک اما قابل توجهی در بروز دیسپلازی ریوی در هفته 36، (RR معمولی: <span dir="ltr">0.89</B>؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.79</B> تا <span dir="ltr">0.99</B>؛ RD معمولی: <span dir="ltr">0.04</B> - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.08</B> - تا <span dir="ltr">0.00</B>؛ 3 مطالعه؛ 772 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط) و مرگ یا دیسپلازی ریوی (RR معمولی: <span dir="ltr">0.89</B>؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.81</B> تا <span dir="ltr">0.97</B>؛ RD معمولی: <span dir="ltr">0.05</B> - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.09</B> - تا <span dir="ltr">0.01</B>؛ 3 مطالعه؛ 1042 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط) نشان داد. همچنین کاهش بالینی مهمی در نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی (RR معمولی: <span dir="ltr">0.50</B>؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.42</B> تا <span dir="ltr">0.59</B>؛ RD معمولی: <span dir="ltr">0.49</B> - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.59</B> - تا <span dir="ltr">0.39</B> - ؛ 2 مطالعه؛ 760 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط)؛ و استفاده از سورفاکتانت در گروه فشار مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی (RR معمولی: <span dir="ltr">0.54</B>؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.40</B> تا <span dir="ltr">0.73</B>؛ RD معمولی: <span dir="ltr">0.41</B> - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): <span dir="ltr">0.54</B> - تا <span dir="ltr">0.28</B> - ؛ 3 مطالعه؛ 1744 نوزاد؛ شواهد با کیفیت متوسط) وجود داشت.</P> </ABS_RESULTS> <ABS_CONCLUSIONS LABEL="Abstract Conclusions"> <P>شواهد ناکافی برای ارزیابی فشار پیشگیری‌کننده مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی در مقایسه با اکسیژن‌درمانی و دیگر مراقبت‌های حمایتی وجود دارد. همچنین در مقایسه با ونتیلاسیون مکانیکی فشار پیشگیری‌کننده مثبت مدوام از طریق مجاری هوایی بینی در نوزادان بسیار نارس، نیاز به ونتیلاسیون مکانیکی و سورفاکتانت و همچنین بروز دیسپلازی ریوی و مرگ یا دیسپلازی ریوی کاهش می‌یابد.</P> </ABS_CONCLUSIONS> </ABSTRACT> <TRANSLATION_NOTES LABEL="Translation Notes"> <P>ترجمه شده توسط مرکز همکار کاکرین ایران</P> </TRANSLATION_NOTES> </COCHRANE_REVIEW_TRANSLATION>