<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?> <COCHRANE_REVIEW_TRANSLATION ID="" LANGUAGE="fa-IR" SL_CONTEXT="" SOURCE_ID="" VERSION_NO="" XML_VERSION="2"> <REVIEW_METADATA DOI="10.1002/14651858.CD008256.pub3" GROUP_ID="" ID="" PUBLICATION_STATUS="" STAGE="R" STATUS="A" TYPE="INT" VERSION_NO=""> <AUTHORS>Jalal Poorolajal, Elham Hooshmand</AUTHORS> <ORIGINAL_TITLE>Booster dose vaccination for preventing hepatitis B</ORIGINAL_TITLE> <ASSESSED_UP_TO_DATE DAY="01" MONTH="01" YEAR="2016"/> <PUBLISHED_ONLINE DAY="" MONTH="06" YEAR="2016"/> <CITATION_LAST_CHANGED ISSUE_NO="" YEAR=""/> </REVIEW_METADATA> <TITLE LABEL="Review Title">واکسیناسیون دوز یادآور (booster) برای پیشگیری از هپاتیت B</TITLE> <SUMMARY> <SUMMARY_TITLE LABEL="Summary Title">دوز یادآور برای پیشگیری از عفونت هپاتیت B</SUMMARY_TITLE> <SUMMARY_BODY LABEL="Summary"> <P><STRONG>پیشینه</STRONG> بعد از ایمنی‌سازی هپاتیت B، آنتی‌بادی‌های ضد آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B؛ (HbsAg) در طول زمان کاهش می‌یابند؛ از این‌رو، اینکه آیا افرادی که با برنامه‌های 3-دوزی یا 4-دوزی واکسن هپاتیت B در واکسیناسیون اولیه، واکسن دریافت کرده‌اند و سطح آنتی‌بادی سطحی هپاتیت B آن‌ها قابل تشخیص نیست، یا از سطح حفاظتی آن کمتر است، همچنان ایمن هستند یا خیر، مشخص نیست. به این سوال می‌توان به‌طور بالقوه به‌صورت غیرمستقیم با اندازه‌گیری پاسخ تشدید ایمنی به یک دوز یادآور واکسن در افرادی که قبلا با واکسن هپاتیت B ایمن شده‌اند، پاسخ داد. <STRONG>اهداف</STRONG> نویسندگان تصمیم گرفتند که منفعت‌ها و مضرات یک دوز یادآور واکسن هپاتیت B را، پس از بیش از 5 سال از واکسیناسیون اولیه، بررسی کنند. <STRONG>جست‌وجوها</STRONG> جست‌وجوهای الکترونیکی تا ژانویه 2016 انجام شده‌است. <STRONG>معیارهای انتخاب</STRONG> کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و بالینی در مورد پاسخ تشدید ایمنی (یعنی راهی که بدن با آن باکتری‌ها، ویروس‌ها، و موادی را که به ظاهر خارجی و مضرراند، شناسایی و در مقابل آنها از خود دفاع می‌کند) به یک دوز یادآور واکسن هپاتیت B، بعد بیش از 5 سال از واکسیناسیون اولیه، در شرکت‌کننده‌های به ظاهر سالم، که با برنامه‌های 3-دوزی و 4-دوزی واکسن هپاتیت B در حین واکسیناسیون اولیه، بدون دریافت دوز اضافی یا ایمنوگلوبولین، واکسن دریافت کرده‌اند. <STRONG>نتایج اصلی و نتیجه‌گیری‌ها</STRONG> در این مطالعه مروری، نتوانستیم هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی و بالینی مناسب پیدا کنیم. هیچ شواهد علمی، مبتنی بر کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و بالینی، برای پشتیبانی یا رد نیاز به دوزهای یادآور واکسن هپاتیت B در افراد سالم با وضعیت طبیعی ایمنی، وجود ندارد. برای سیاست‌گذاری‌های آتی واکسیناسیون یادآور، به شواهد مبتنی بر کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و بالینی نیاز است.</P> </SUMMARY_BODY> </SUMMARY> <ABSTRACT> <ABS_BACKGROUND LABEL="Abstract Background"> <P>آنتی‌بادی‌های ضد آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B؛ (HbsAg) به دنبال ایمنی‌سازی هپاتیت B در طول زمان کاهش می‌یابند. بنابراین، این‌که آیا افرادی که با برنامه‌های 3-دوزی و 4-دوزی واکسن‌زده‌اند وقتی سطح آنتی‌بادی سطحی هپاتیت B؛ (anti-HBs) آن‌ها غیرقابل تشخیص می‌شود، یا کمتر از حدی است که معمولا سطح حفاظتی در نظر گرفته می‌شود، همچنان ایمن هستند یا خیر، مشخص نیست. به این سوال می‌توان به‌طور بالقوه به‌صورت غیرمستقیم با اندازه‌گیری پاسخ تشدیدی ایمنی به یک دوز یادآور واکسن پاسخ داد. اصطلاح «یادآور» (یا دوباره واکسن‌زدن) به دوز اضافی واکسن هپاتیت B؛ (HBV) اشاره دارد که بعد از اولین تزریق واکسن برای القای خاطره ایمنی و بهبود حفاظت درمقابل عفونت ویروس هپاتیت B تزریق می‌شود.</P> </ABS_BACKGROUND> <ABS_OBJECTIVES LABEL="Abstract Objectives"> <P>بررسی منفعت‌ها و مضرات واکسن دوز یادآور هپاتیت B، پس از بیش از 5 سال از واکسیناسیون اولیه، برای پیشگیری از عفونت HBV در افراد سالمی که قبلا واکسن هپاتیت B را دریافت کرده‌اند، و سطح آنتی‌بادی سطحی هپاتیت B؛ (anti-HBs) زیر mIU/mL 10 است.</P> </ABS_OBJECTIVES> <ABS_SEARCH_STRATEGY LABEL="Abstract Search Strategy"> <P>برای این مطالعه مروری، مرکز ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register)؛ پایگاه کارآزمایی‌های بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ MEDLINE؛ EMBASE؛ Science Citation Index Expanded؛ پایگاه‌ اطلاعاتی کنفرانس‌ها؛ و فهرست منابع مقالات را تا ژانویه 2016 جست‌وجو کردیم. همچنین، با نویسندگان مقالات ارتباط برقرار کردیم. به علاوه، ClinicalTrails.gov و پلت‌فرم بین‌المللی ثبت کارآزمایی‌های بالینی سازمان جهانی بهداشت (World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform) را برای کارآزمایی‌های درحال انجام جست‌وجو کردیم (می 2016).</P> </ABS_SEARCH_STRATEGY> <ABS_SELECTION_CRITERIA LABEL="Abstract Selection Criteria"> <P>کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و بالینی در مورد پاسخ تشدید ایمنی به یک دوز یادآور واکسن هپاتیت B، پس از بیش از 5 سال از واکسیناسیون اولیه، در شرکت‌کننده‌های به ظاهر سالم، که با برنامه‌های 3-دوزی و 4-دوزی واکسن هپاتیت B در حین واکسیناسیون اولیه، بدون دریافت دوز اضافی یا ایمنوگلوبولین، واکسن دریافت کرده‌اند.</P> </ABS_SELECTION_CRITERIA> <ABS_DATA_COLLECTION LABEL="Abstract Data Collection"> <P>هر دو نویسنده مطالعه مروری تصمیم گرفتند که کدام مطالعات، مناسب معیارهای انتخاب هستند. پیامدهای اولیه شامل نسبت شرکت‌کننده‌های با پاسخ تشدید ایمنی در شرکت‌کننده‌های بدون محافظت و علائم عفونت HBV بود. پیامدهای ثانویه به صورت نسبت شرکت‌کننده‌هایی بود که بعد از تزریق دوز یادآور دچار عوارض جانبی سیستمیک و موضعی می‌شدند. تصمیم گرفتیم که نسبت وزن‌دار را با 95% فاصله‌های اطمینان (CI) گزارش کنیم.</P> </ABS_DATA_COLLECTION> <ABS_RESULTS LABEL="Abstract Results"> <P>هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی و بالینی که مناسب معیارهای انتخاب این مطالعه مروری باشد، وجود نداشت.</P> </ABS_RESULTS> <ABS_CONCLUSIONS LABEL="Abstract Conclusions"> <P>نتوانستیم هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی و بالینی در مورد این موضوع گردآوری کنیم؛ فقط کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و بالینی هستند که می‌توانند به این سوال که آیا واکسن دوز یادآور می‌تواند از عفونت هپاتیت B پیشگیری کند یا خیر، پاسخ دهند.</P> </ABS_CONCLUSIONS> </ABSTRACT> <TRANSLATION_NOTES LABEL="Translation Notes"> <P>ترجمه شده توسط مرکز همکار کاکرین ایران</P> </TRANSLATION_NOTES> </COCHRANE_REVIEW_TRANSLATION>