هدف اولیه
مقایسه اثربخشی مداخلات تکاملی زودهنگام بعد از ترخیص از بیمارستان در پیشگیری از آسیبهای حرکتی یا شناختی نوزادان نارس (تولد پیش از 37 سالگی) در برابر پیگیری طبی استاندارد نوزادان نارس، در شیرخوارگی (صفر تا سه سالگی)، در سنین پیش از مدرسه (سه تا پنج سالگی)، در سنین مدرسه (پنج تا 18 سالگی) و در بزرگسالی (18 سالگی و بعد).
اهداف ثانویه
انجام تجزیهوتحلیل زیر‐گروه برای تعیین موارد زیر:
• تاثیر سن بارداری در زمان تولد، وزن زمان تولد و آسیب مغزی (شلی ماده سفید اطراف بطنی (periventricular leukomalacia; PVL) یا هموراژی داخل بطنی (intraventricular hemorrhage; IVH) بر پیامدهای شناختی و حرکتی هنگام ارائه مداخله زودهنگام در مقایسه با پیگیری استاندارد.
∘ سن بارداری: < 28 هفته، 28 تا < 32 هفته، 32 تا < 37 هفته.
∘ وزن زمان تولد: < 1000 گرم، 1000 تا < 1500 گرم، 1500 تا < 2500 گرم.
∘ آسیب مغزی: وجود یا عدم وجود IV IVH یا PVL سیستیک با گرید III یا IV (یا هر دو) یا اولتراسوند غیر‐طبیعی/تصویر رزونانس مغناطیسی پیش از شروع مداخله.
• تاثیرات مداخلاتی که در زمان بستری شروع شده و دارای یک جزء بعد از ترخیص هستند، در برابر پیگیری مراقبت استاندارد.
• تاثیرات مداخلات با تمرکز بر رابطه والد‐فرزند، رشد و تکامل شیرخوار یا هر دو در برابر پیگیری مراقبت استاندارد.
انجام تجزیهوتحلیل حساسیت برای شناسایی:
• تاثیرات مداخلات بر آسیبهای حرکتی و شناختی، زمانی که مداخلات تکاملی زودهنگام درون کارآزماییهای تصادفیسازی شده با کیفیت بالا و خطر پائین سوگیری (bias) در تولید توالی، پنهانسازی تخصیص، کورسازی معیارهای پیامد و سوگیری گزارشدهی انتخابی انجام میشوند.