مشخصات سندرم تخمدان پلیکیستیک (PCOS) وجود نشانههای بالینی الیگوآمنوره، ناباروری و هیرسوتیسم است. درمان مرسوم PCOS شامل طیفی از عوامل دارویی خوراکی، تغییرات در شیوه زندگی و روشهای مبتنی بر جراحی است. بتا-اندروفین در مایع فولیکولار هر دو تخمدانهای نرمال و پلیکیستیک وجود دارد. ثابت شده که سطوح بتا-اندروفین در مایع فولیکولار تخمدان زنان سالم از دیگر جهات که تحت تخمکگذاری قرار میگیرند، بسیار بالاتر از سطح اندازهگیریشده آنها در پلاسما است. با توجه به اینکه طب سوزنی بر تولید بتا-اندروفین تأثیر میگذارد و در نتیجه ممکن است بر ترشح هورمون رهاکننده گونادوتروپین (GnRH) نیز مؤثر باشد، فرض بر این است که طب سوزنی میتواند در القای تخمکگذاری و باروری نقش ایفا کند. این یک بهروزرسانی از مروری قبلی ما است که در سال 2016 منتشر شد.
ارزیابی اثربخشی و ایمنی استفاده از درمان طب سوزنی برای درمان زنان مبتلا به oligo/anovulatory و سندرم تخمدان پلیکیستیک (PCOS) برای کنترل باروری و علایم.
ما مطالعات مرتبط را از بانکهای اطلاعاتی شامل پایگاه ثبت تخصصی گروه زنان و باروری در کاکرین؛ CENTRAL؛ MEDLINE؛ Embase؛ Psychinfo؛ CNKI؛ CBM و VIP شناسایی کردیم. ما همچنین پایگاههای ثبت کارآزمایی و فهرست منابع را از مقالات مرتبط جستوجو کردیم. CENTRAL؛ MEDLINE؛ Embase؛ Psychinfo؛ CNKI و VIP تا می 2018 جستوجو شدند. بانک اطلاعاتی CBM تا نوامبر 2015 جستوجو شد.
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده (RCTs ؛Randomised Controlled Trails) را وارد کردیم که در آنها اثربخشی درمان طب سوزنی برای زنان oligo/anovulatory و مبتلا به PCOS بررسی شده بود. ما شبه-RCTها یا RCTهای ساختگی را از دایره بررسی خود کنار گذاشتیم.
دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل از هم به انتخاب مطالعات، استخراج دادهها و ارزیابی خطر سوگیری (bias) پرداختند. ما خطر نسبی (RR)، تفاوت میانگین (MD)، تفاوت میانگین استاندارد شده (SMD) و 95% فاصله اطمینان (CI) آنها را محاسبه کردیم. پیامدهای اولیه عبارت بودند از نرخ تولد زنده، نرخ بارداری چندقلویی و نرخ تخمکگذاری و پیامدهای ثانویه نیز عبارت بودند از نرخ بارداری بالینی، بازگشت دوره قاعدگی منظم، حاملگیهای متعدد، نرخ سقط جنین و عوارض جانبی. ما کیفیت شواهد را با استفاده از روشهای GRADE (نظام درجه بندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کردیم.
ما 8 RCT را با حضور 1546 زن وارد کردیم. 5 RCT در مرور قبلی ما بود و 3 RCT جدید در این بهروزرسانی مرور اضافه شد. این کارآزماییها به مقایسه طب سوزنی واقعی در برابر طب سوزنی ساختگی (سه RCT)، طب سوزنی واقعی در برابر آرامسازی (یک RCT)، طب سوزنی واقعی در برابر کلومیفن (یک RCT)، طب سوزنی الکتریکی با فرکانس پائین در برابر تمرینات فیزیکی یا عدم مداخله (یک RCT) و طب سوزنی واقعی در مقابل Diane‐35 (دو RCT) پرداختند. مطالعاتی که طب سوزنی واقعی را در مقابل Diane‐35 مقایسه کردند، پیامدهای باروری را اندازهگیری نکردند، زیرا بر کنترل علایم تمرکز داشتند.
7 مورد از این مطالعات حداقل در یک حوزه در معرض خطر بالای سوگیری قرار داشتند.
برای مقایسه طب سوزنی واقعی در برابر طب سوزنی ساختگی، ما نتوانستیم تفاوتهای مرتبط از نظر بالینی را در تولد زنده (RR: 0.97؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.76 تا 1.24؛ 1 RCT؛ 926 زن؛ شواهد با کیفیت پائین)؛ نرخ بارداری چندقلویی (RR: 0.89؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.33 تا 2.45؛ 1 RCT؛ 926 زن؛ شواهد با کیفیت پائین)؛ نرخ تخمکگذاری (SMD: 0.02؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.15- تا 0.19؛ I2 = %0؛ 2 RCT؛ 1010 زن؛ شواهد با کیفیت پائین)؛ نرخ بارداری بالینی (RR: 1.03؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.29؛ I2 = %0؛ 3 RCT؛ 1117 زن؛ شواهد با کیفیت پائین) و نرخ سقط (RR: 1.10؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.77 تا 1.56؛ 1 RCT؛ 926 زن؛ شواهد با کیفیت پائین) خارج کنیم.
ممکن است تعداد روزهای قاعدگی در شرکتکنندگان دریافت کننده طب سوزنی ساختگی در مقایسه با طب سوزنی ساختگی بهبود یابد (MD: 312.09- روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 344.59- تا 279.59-؛ 1 RCT؛ 141 زن؛ شواهد با کیفیت پائین).
طب سوزنی واقعی ممکن است در مقایسه با طب سوزنی ساختگی عوارض جانبی را بدتر کند (RR: 1.16؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.02 تا 1.31؛ I2 = %0؛ 3 RCT؛ 1230 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط).
هیچ مطالعهای در مورد نرخ تولد زنده و بارداری چندقلویی برای دیگر مقایسهها، اطلاعاتی را گزارش نکرد: تمرین فیزیکی یا عدم مداخله، آرامسازی و کلومیفن. مطالعات بررسی کننده Diane‐35، پیامدهای باروری را اندازهگیری نکردند.
ما مطمئن نیستیم که طب سوزنی در مقایسه با آرامسازی (RR: 0.35؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.14 تا 0.56؛ 1 RCT؛ 28 زن؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین) یا Diane‐35 (RR: 1.45؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.87 تا 2.42؛ 1 RCT؛ 58 زن؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین) باعث بهبود نرخ تخمکگذاری میشود (اندازهگیری شده با اولتراسوند سه ماه پس از درمان).
شواهد کلی، کیفیت بسیار پائین تا متوسط داشتند. محدودیتهای اصلی را میتوان گزارش نشدن پیامدهای بالینی مهم و عدم دقت بسیار جدی برشمرد.
برای طب سوزنی واقعی در مقابل طب سوزنی ساختگی، ما نمیتوانیم تفاوتهای بالینی مرتبط از نظر بالینی را برای نرخ تولد زنده، نرخ بارداری چندقلویی، نرخ تخمکگذاری، نرخ بارداری بالینی یا سقطجنین را حذف کنیم. تعداد روزهای قاعدگی ممکن است در شرکتکنندگان دریافت کننده طب سوزنی واقعی در مقایسه با طب سوزنی ساختگی، بهبود یابد. طب سوزنی واقعی در مقایسه با طب سوزنی ساختگی، احتمالا عوارض جانبی را بدتر میکند.
هیچ مطالعهای در مورد نرخ تولد زنده و نرخ بارداری چندقلویی برای مقایسههای دیگر گزارش نداد: تمرین فیزیکی یا عدم مداخله، آرامسازی و کلومیفن. مطالعات حاوی Diane‐35 پیامدهای باروری را اندازه نگرفتند زیرا زنان در این کارآزماییها به دنبال باروری نبودند.
ما نمیدانیم که طب سوزنی در مقایسه با آرامسازی یا Diane‐35 نرخ تخمکگذاری را بهبود میبخشد یا خیر (اندازهگیری شده با اولتراسوند سه ماه پس از درمان). مقایسههای دیگر این پیامد را گزارش نکردند.
عوارض جانبی در گروه طب سوزنی برای مقایسههای تمرین فیزیکی یا عدم مداخله، کلومیفین و Diane‐35 ثبت شدند. این عوارض شامل گیجی، تهوع و هماتومای زیرجلدی بود. شواهد دارای کیفیت بسیار پائین با CIهای بسیار گسترده و نرخ بسیار پائین حوادث بودند.
تنها تعداد محدودی از RCTها در این حوزه وجود دارند که توانایی ما را برای تعیین اثربخشی طب سوزنی برای PCOS محدود میکنند.