شیمیدرمانی، درمان انتخابی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال (CRC؛ colorectal cancer) پیشرفته یا متاستاتیک است که در آنها رزکسیون جراحی متاستازها یک گزینه درمانی نیست. ایرینوتکان (IRI؛ irinotecan) و فلوروپیریمیدینها (fluoropyrimidines) هر دو به طور معمول خط اول یا دوم رژیمهای شیمیدرمانی در این افراد هستند. به هرحال، مشخص نیست آیا ترکیب این داروها بر تجویز ایرینوتکان به تنهایی ارجحیت دارد یا خیر.
مقایسه اثربخشی و ایمنی دو رژیم شیمیدرمانی، مونوتراپی ایرینوتکان یا ایرینوتکان همراه با فلوروپیریمیدینها، برای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال پیشرفته یا متاستاتیک، زمانی که به عنوان درمان خط اول یا خط دوم تجویز شوند.
ما پایگاههای اطلاعاتی الکترونیکی زیر را برای یافتن کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده جستوجو کردیم: ثبت تخصصی گروه سرطان کولورکتال در کاکرین (Cochrane Colorectal Cancer Group Specialised Register) (13 ژانویه 2016)، پایگاه کارآزماییهای بالینی ثبتشده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials) (کتابخانه کاکرین (The Cochrane Library) شماره 12؛ 2016)، Ovid MEDLINE (از 1950 تا 13 ژانویه 2016)، Ovid EMBASE (از 1974 تا 13 ژانویه 2016)، کارآزماییهای در حال انجام ثبتشده، استنادهای انجام شده در منابع مکتوب مرتبط و مجموعه مقالات کنفرانسهای برگزار شده در زمینههای مرتبط (بیومد سنترال و کنفرانسهای Medscape). در صورت لزوم با نویسندگان اصلی یا پژوهشگران تمام مطالعات مرتبط و تمام افراد متخصص در این زمینه تماس گرفته شد. جستوجو در ژانویه 2016 یک مطالعه واجد شرایط را تشخیص داد، یک کارآزمایی اصلی که فعلا به صورت خلاصه معرفی شده است، در بهروزرسانی این مطالعه مروری مورد توجه قرار خواهد گرفت.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCTs؛ Randomized Controlled Trials) که اثربخشی و ایمنی ترکیب شیمیدرمانی IRI با فلوروپیریمیدین را در مقایسه با IRI به تنهایی، در درمان بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال پیشرفته یا متاستاتیک، بدون توجه به خطبندی درمان بررسی کردند.
واجد شرایط بودن مطالعه و کیفیت روششناسی آن به طور مستقل توسط دو نویسنده مطالعه مروری بررسی شد و هرگونه اختلافنظری توسط نویسنده سوم حل شد. دادههای گردآوری شده از مطالعات کمی و کیفی با استفاده از نرمافزار آماری همکاری کاکرین .5.3 RevMan بررسی و تجزیه و تحلیل شدند.
پنج مطالعه با مجموع 1726 شرکتکننده در این مطالعه مروری جای گرفتند. جستوجوی پیشرفته، منجر به یافتن یک مطالعه اضافی در حال انجام شد، که نتایج آن در این مطالعه مروری جای نگرفت. در میان پنج مطالعه انتخابشده، هیچ کاهشی در میزان مورتالیتی با تمام علل در گروه ترکیب دیده نشد، با خلاصه نسبت خطر (HR)؛ 0.91؛ (95% فاصله اطمینان (CI): 0.81 تا 1.02). میزان بقای بدون پشرفت بیماری بیشتری در گروه درمان شده با شیمیدرمانی ترکیبی دیده شد (HR؛ 0.68؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.53 تا 0.87). به هرحال این نتایج ممکن است با توجه به یافتههای مطالعه درمان تک دارویی در خط اول تغییر کند.
کیفیت شواهد برای بقای کلی، پائین و برای بقای بدون پیشرفت بیماری متوسط بود که به طور عمده ناشی از محدودیتهای مطالعه و کمبود اطلاعات در مورد شیوههای تصادفیسازی و پنهانسازی تخصیص بود.
احتمال بالای بروز پیامدهای توکسیک درجه 3 و 4 اسهال و درجه 1 و 2 آلوپسی، و احتمال پایین درجه 3 و 4 نوتروپنی در گروه کنترل در مقایسه با گروه مداخله دیده شد. شواهد توکسیستی از پائین تا متوسط ارزیابی شدند.
هیچ منفعت کلی در مورد بقای کلی با استفاده از درمان ایرینوتکان همراه با فلوروپیریمیدینها در مقایسه با ایرینوتکان به تنهایی دیده نشده است، برای همین هر دو رژیم همچنان درمانهای مناسبی در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال پیشرفته یا متاستاتیک به شمار میروند. با توجه به کیفیت پائین و متوسط شواهد، مطالعات آینده با تعداد بیماران کافی در هر گروه درمانی مورد نیاز است تا فواید مشاهده شده در بقای بدون پیشرفت بیماری با ترکیب ایرینوتکان همراه با فلوروپیریمیدینها توضیح داده شود.