این بهروزرسانی یک مرور کاکرین است که برای اولین بار در سال 2015 منتشر شد. نتایج تغییر نکردهاند.
سوزنهای هیپودرمیک با اندازههای مختلف (گاج (gauges) و طول) را می توان برای پروسیجرهای واکسیناسیون استفاده کرد. گاج (G) به قطر خارجی لوله سوزن اشاره دارد. هرچه شماره گاج بالاتر باشد، قطر سوزن کوچکتر است (به عنوان مثال یک سوزن 23 G، با قطر 0.6 میلیمتر است در حالی که یک سوزن 25 G با قطر 0.5 میلیمتر است). بسیاری از واکسنها برای تزریق به عضله (داخل عضلانی) توصیه میشوند، اگرچه برخی از آنها زیرپوستی (subcutaneously) و داخل درم (intradermally) تزریق میشوند. انتخاب طول و گاج مناسب یک سوزن میتواند مهم باشد تا اطمینان حاصل شود که یک واکسن به محل مناسب منتقل میشود و حداکثر واکنش ایمنی را ایجاد میکند در حالی که کمترین آسیب ممکن ایجاد میشود. گایدلاینها در مورد اندازه سوزنها که باید برای واکسینه کردن کودکان و نوجوانان مورد استفاده قرار گیرند، اختلافنظر دارند.
ارزیابی اثرات استفاده از سوزنها با اندازههای مختلف برای تزریق واکسنها به کودکان و نوجوانان در زمینه ایمنیزایی واکسن (توانایی واکسن برای ایجاد پاسخ ایمنی)، درد پروسیجرال و دیگر رویدادهای واکنشزایی (رویدادهای زیانآور پس از تزریق واکسن).
ما جستوجوهای خود را در CENTRAL؛ MEDLINE؛ Embase و (CINAHL) Cumulative Index to Nursing and Allied Health Litreture تا اکتبر 2017 بهروز کردیم. ما همچنین مقالات کنفرانسهای واکسن و دو پایگاه ثبت کارآزماییها را مورد جستوجو قرار دادیم.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده برای ارزیابی اثرات استفاده از سوزنهای هیپودرمیک در هر گاج یا طول برای تزریق هر نوعی از واکسن به افراد از هنگام تولد تا سن 24 سال.
سه نویسنده بهطور مستقل دادههای کارآزماییها را استخراج کرده و خطر سوگیری (bias) را ارزیابی کردند. ما با نویسندگان کارآزماییها برای دریافت اطلاعات بیشتر تماس گرفتیم. ما کیفیت شواهد را با استفاده از سیستم GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) درجهبندی کردیم.
ما پنج کارآزمایی را با حضور 1350 شرکتکننده در مرور اصلی وارد کردیم. مرور بهروزشده هیچ کارآزمایی جدیدی را شناسایی نکرد. شواهد دو کارآزمایی کوچک (یک کارآزمایی با حضور نوزادان و یک کارآزمایی با حضور نوجوان) اجازه هرگونه اظهارات قطعی را در مورد اثرات سوزنهای ارزیابی شده در کارآزماییها بر ایمنیزایی و واکنشزایی واکسن نمیدادند و ناکافی بودند.
سه کارآزمایی باقیمانده (1135 شرکتکننده) دادهها را به مقایسه بین سوزنهای 25 گاج 25 میلیمتر، 23 گاج 25 میلیمتر و 25 گاج 16 میلیمتر اختصاص دادند. این کارآزماییها شامل کودکان دو تا شش ماه تحت واکسیناسیون داخل عضلانی در آنترولترال ران با استفاده از تکنیک تزریق سازمان جهانی بهداشت (WHO) (پوست کشیده شود تا صاف شود، سوزن با زاویه 90 درجه وارد شود و تا مرکز سوزن در کودکان سالم وارد شود). واکسنهایی که تزریق میشوند عبارتند از واکسنهای ترکیبی شامل دیفتری، کزاز و آنتیژنهای سلول کامل سیاهسرفه (DTwP). در برخی کارآزماییها، واکسنها همچنین حاوی هموفیلوس آنفلوآنزا نوع B (DTwP‐Hib) و آنتیژن هپاتیت B (DTwP‐Hib‐Hep B) بودند.
پیامدهای اولیه
بروز از بیماریهای قابل پیشگیری با واکسن: هیچ کارآزمایی این پیامد را گزارش نکرده است.
درد و گریه ناشی از پروسیجر: استفاده از یک سوزن با گاج بزرگتر 23 G 25 میلیمتری ممکن است کمی درد پروسیجر را کاهش دهد (شواهد با کیفیت پایین) و احتمالا منجر به کاهش کمی در طول مدت گریه بلافاصله پس از واکسیناسیون میشود (شواهد با کیفیت متوسط)، در مقایسه با یک سوزن باریکتر 25 G 25 میلیمتر (یک کارآزمایی؛ 320 شرکتکننده). احتمالا اثرات آن به اندازه کافی بزرگ نیستند که از لحاظ بالینی مرتبط باشند.
پیامدهای ثانویه
واکنش ایمنی: احتمالا هیچ تفاوتی یا تفاوت اندکی در پاسخ ایمنی وجود دارد که به صورت نسبت نوزادان seroprotected تعریف میشود، بین استفاده از 25 G 25 میلیمتر، 23 G 25 میلیمتر، یا 25 G 16 میلیمتر (شواهد با کیفیت متوسط؛ یک کارآزمایی؛ تعداد شرکتکنندگان در تجزیهوتحلیلها از 309 تا .402 پاسخ سیستم ایمنی به آنتیژن سیاهسرفه اندازهگیری نشده است).
واکنشهای موضعی شدید و غیرشدید موضعی: سوزنهای 25 میلیمتر (یا 25 G یا 23 G) احتمالا منجر به واکنشهای موضعی شدید و غیرشدید کمتری بعد از واکسیناسیون DTwP - Hib در مقایسه با سوزنهای 25 G 16 میلیمتر (شواهد با کیفیت متوسط؛ یک کارآزمایی؛ 447 تا 458 شرکتکننده در تحلیلها) میشوند. ما تخمین میزنیم که بعد از واکسن اول برای هر 25 نوزاد واکسینه شده، یک نوزاد کمتر دچار واکنش موضعی شدید (قرمزی و تورم شدید)، با سوزن بلندتر در مقابل سوزن کوتاهتر، خواهد شد (تعداد نیازمند درمان برای یک پیامد سودمند اضافی (NNTB) با یک سوزن 25 G 25 میلیمتر: 25 (95% فاصله اطمینان (CI): 15 تا 100). ما تخمین میزنیم که یک نوزاد کمتر دچار واکنش موضعی غیرشدید (هر گونه قرمزی، تورم، درد یا سختی (پیامد ترکیبی) در 24 ساعت پس از واکسن اول برای هر 5 یا 6 نوزاد واکسینه شده با یک سوزن 25 میلیمتر به جای سوزن 16 میلیکتر خواهد شد (NNTB با سوزن 25 G 25 میلیمتر: 5 (95% فاصله اطمینان (CI): 4 تا 10)؛ NNTB با یک سوزن 23 G 25 میلیمتر: 6 (95% فاصله اطمینان (CI): 4 تا 13)). نتایج پس از دوزهای دوم و سوم واکسیناسیون نیز مشابه هستند.
استفاده از یک سوزن باریک 25 G 25 میلیمتر ممکن است منجر به کاهش کمی در بروز واکنشهای موضعی بعد از هر دوز از واکسن DTwP در مقایسه با یک سوزن بزرگتر 23 G 25 میلیمتر شود، اما برآوردهای اثر غیردقیق هستند (شواهد با کیفیت پایین؛ دو کارآزمایی؛ 100 تا 459 شرکتکننده در تحلیلها).
واکنشهای سیستمیک: اثرات مقایسهای 23 G 25 میلیمتر، 25 G 25 میلیمتر و 25 G میلیمتر بر بروز تب پس از واکسیناسیون و دیگر رویدادهای سیستمیک مانند خوابآلودگی، از دست دادن اشتها و استفراغ به دلیل کیفیت بسیار پایین شواهد، نامشخص هستند.
استفاده از سوزنهای 25 میلیمتر (یا 23 G یا 25 G) برای پروسیجرهای واکسیناسیون داخل عضلانی در آنترولترال ران نوزادان با استفاده از تکنیک تزریق WHO به احتمال زیاد منجر به کاهش واکنشهای موضعی در هنگام دستیابی به پاسخ ایمنی قابلمقایسه با سوزنهای 25 G 16 میلیمتر میشود. این یافتهها برای نوزادان سالم دو تا شش ماه پس از ترکیب که واکسنهای ترکیبی DTwP را با جزء آنتیژن سلول کامل سیاهسرفه دریافت میکنند، قابلاستفاده هستند. این واکسنها عمدتا در کشورهای با درآمد کم و متوسط استفاده میشوند. قابلیت کاربرد یافتهها به واکسنهایی با اجزای بدون سلول سیاهسرفه و دیگر واکسنهای با پروفایلهای واکنشزایی مختلف مشخص نیست.