این نسخه بهروزرسانیشده مطالعه مروری کاکرین است که تاریخ آخرین انتشار آن سال 2015 (شماره 10) است. تقریبا برای 30% از بیماران مبتلا به صرع (epilepsy)، تشنجها با درمانهای فعلی قابلکنترل نیستند. استریپنتول (Stiripentol) یک داروی ضدصرع (AED) جدید است که در فرانسه توسعهیافته و در سال 2007 توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) برای درمان سندرم دراوت (Dravet syndrome) بهعنوان درمان کمکی با والپروات (valproate) و کلوبازام (clobazam)، با اثرات امیدوارکننده، مورد تأیید قرارگرفت.
ارزیابی تاثیر و تحملپذیری استریپنتول بهعنوان درمان مکمل برای افراد مبتلا به صرع کانونی مقاوم که درحال مصرف ADEها هستند.
برای آخرین بهروزرسانی، پایگاههای اطلاعاتی زیر را در تاریخ 21 آگوست 2017 جستوجو کردیم: پایگاه ثبت تخصصی گروه صرع در کاکرین؛ CENTRAL؛ MEDLINE؛ ClinicalTrials.gov و پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی (ICTRP) سازمان جهانی بهداشت. ما با بیوکودکس (Biocodex) (تولیدکننده استریپنتول) و متخصصین بیماری صرع برای شناسایی کارآزماییهای منتشرشده، منتشرنشده و درحال انجام تماس گرفتیم.
کارآزماییهای مکمل، تصادفیسازی و کنترلشده، از استریپنتول در افراد مبتلا به صرع کانونی مقاوم.
نویسندگان مرور بهطور مستقل کارآزماییها را برای ورود انتخاب و دادهها را استخراج کردند. پیامدهای بررسیشده شامل کاهش 50% یا بیشتر در فراوانی تشنج، عدم وقوع تشنج، تأثیرات جانبی، ترک درمان و تغییرات در کیفیت زندگی بود.
براساس معیارهای انتخاب، ما هیچ مطالعه جدیدی را در مطالعه مروری حاضر بازیابی نکردیم. فقط 1 مطالعه از مطالعه مروری قلبی (32 کودک مبتلا به صرع کانونی) بازیابی شد. این مطالعه طرح «پاسخدهنده غنیشده» را تصویب کرد و هیچ شواهد مشخصی از کاهش در فراوانی تشنج (≥ 50% کاهش تشنج) (خطر نسبی (RR): 1.51؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.81 تا 2.82؛ شواهد با کیفیت پایین) و هیچ شواهدی از عدم وقوع تشنج (RR: 1.18؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.31 تا 4.43؛ شواهد با کیفیت پایین) با مکمل استریپنتول درمقایسه با دارونما (placebo) یافت نشد. استریپنتول منجر به خطر بیشتری از اثرات جانبی، درنظرگرفتهشده به صورت کل، میشود (RR: 2.65؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.08 تا 6.47؛ شواهد با کیفیت پایین). زمانی که عوارض جانبی خاص در نظر گرفته شد، فاصله اطمینان خیلی وسیع بود و امکان افزایش قابلتوجه و کاهش اندک را در خطرات نورولوژیکال (RR: 2.65؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.88 تا 8.01؛ شواهد با کیفیت پایین) یا اثرات جانبی گوارشی (RR: 11.56؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.71 تا 189.36؛ شواهد با کیفیت پایین) نشان داد. محققان عدم کاهش مشخصی را در خطر خروج از مطالعه (RR: 0.66؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.30 تا 1.47؛ شواهد با کیفیت پایین)، که در هر 2 گروه بالا بود (35% در گروه دارونما و 53.3% در گروه استریپنتول، شواهد با کیفیت پایین) ذکر کردند. اعتبار بیرونی این مطالعه محدود بود، زیرا فقط پاسخدهندگان به استریپنتول (به طور مثال، بیمارانی که بیشتر از 50% کاهش در فراوانی تشنج را نسبت به میزان پایه، تجربه کنند) در مرحله دوسوکور (double-blind) تصادفیسازی، با کنترل دارونما، وارد شدند. علاوهبر این، اثرات خروج و انتقال، پیامدهای مربوط به فراوانی تشنج را احتمالا تحت تأثیر قراردادند. اطلاعات بسیار محدود ارائهشده از تنها مطالعه بازیابیشده نشانداد که اثرات جانبی درنظرگرفتهشده بهعنوان کل، بهنظر میرسد بهطور قابل ملاحظهای با مکمل استریپنتول بیشتر از مکمل دارونما رخ میدهد.
از زمان انتشار آخرین نسخه این مطالعه مروری، ما هیچ مطالعه جدیدی را نیافتهایم. بنابراین، ما هیچ تغییری را در نتیجهگیریهای این بهروزرسانی که در مطالعه مروری اولیه ارائهشده، ایجاد نکردهایم. ما نمیتوانیم برای حمایت استفاده از استریپنتول بهعنوان درمان مکمل برای صرع مقاوم کانونی نتیجهگیری خاصی را ارائه دهیم. کارآزماییهای بزرگ، تصادفی و با طراحی خوب بیشتری مورد نیاز است.